Spiropent (100 St)

• Spiropent (100 St) [33,55 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Clenbuterolhydrochlorid
• schwerer Überfunktion der Schilddrüse
• unregelmäßigem und beschleunigtem Herzschlag (tachykarde Arrhythmien)
• Herzmuskelvergrößerung (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie).
  

Art der Anwendung

• Tabletten zum Einnehmen, zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
• nicht zur symptomorientierten Behandlung des akuten Asthmaanfalls anwenden
• Therapie in Ergänzung zu einer entzündungshemmenden Dauertherapie mit Kortikoiden oder anderen entzündungshemmend wirkenden Substanzen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Tablette enthält 0,02mg Clenbuterolhydrochlorid

• Asthma bronchiale, obstruktive Bronchitis
  • Erwachsene und Kinder > 12 Jahren
    • Initial- und Erhaltungsdosis: 0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid 2mal / Tag
    • mögliche Dosisreduktion bei Besserung: 0,01 mg Clenbuterolhydrochlorid 2mal / Tag
    • mögliche Dosisteigerung an den ersten 2-3 Tagen: 0,04 mg Clenbuterolhydrochlorid 2mal / Tag, nach Eintritt einer anhaltenden Besserung Verringerung der Dosis
    • tägliche Maximaldosis: 0,1 mg Clenbuterolhydrochlorid / Tag

Dosisanpassung

• Patienten mit frischem Herzinfarkt und schwerer koronarer Herzkrankheit
  • Reduzierte Dosierung, mit Vorsicht

Indikation

• Symptomatische Behandlung chronisch obstruktiver Atemwegserkrankungen mit reversibler Atemwegsverengung, wie z.B.
  • Asthma bronchiale
  • chronisch obstruktive Bronchitis mit und ohne Emphysem

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • reversibel im Allgemeinen nach 1 - 2 Wochen:
    • feinschlägiger Tremor
    • Unruhegefühl
    • Herzklopfen,
    • Kopfschmerzen
• selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
  • Miktionsstörungen
  • Sodbrennen
  • Blutdrucksenkung
  • Diaphorese
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • allergischen Reaktionen wie:
    • Juckreiz
    • Exanthem
    • Purpura
    • Thrombopenie
    • Gesichtsödem
    • Nephritis
  • inhalative Anwendung zusätzlich:
    • Reizungen in Mund und Hals
    • Husten
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • pektanginöse Beschwerden
  • ventrikuläre Extrasystolen
  • Langzeitanwendung (2mal 0,02 mg/Tag über 5 Jahre):
    • Spätdyskinesie
  • inhalative Anwendung, zusätzlich (berichtet von anderen beta2-Sympathomimetika):
    • psychische Alterationen
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Tachykardie
  • Hyperglykämie
  • Hypokaliämie
  • Anstieg des Blutspiegels von Insulin
  • Anstieg der freien Fettsäuren
  • Anstieg des Glycerols
  • Anstieg der Ketonkörper
  • inhalative Anwendung, zusätzlich (berichtet von anderen beta2-Sympathomimetika):
    • paradoxe Bronchospasmen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Asthmabeschwerden erfordert unverzüglich ärztliche Hilfe
• keine eigenmächtige Dosiserhöhung durch den Patienten
• Beurteilung des Krankheitsverlaufes durch regelmäßige ärztliche Untersuchung und täglicher Selbstkontrolle des Patienten z. B. mittels Peakflow-Meter
• bei unbefriedigender Besserung oder Verschlechterung:
  • evtl. Therapie neu festlegen
  • Kombination mit anderen Arzneimitteln
• Dauerbehandlung soll stets mit begleitender antiinflammatorischer Therapie (z.B. mit Kortikoiden) erfolgen
• Anwendung nur unter strenger ärztlicher Überwachung bei:
  • Diabetes mellitus
  • Phäochromozytom
• Verminderung der blutzuckersenkenden Wirkung von Antidiabetika, gegebenenfalls Dosisanpassung des Antidiabetikums
• Gefahr der Hypokaliämie bei hoher Dosierung
• Verstärkung einer Hypokaliämie-Gefahr :
  • gleichzeitige Anwendung von:
    • Methylxanthinen
    • Kortikosteroiden
    • Diuretika
    • Digitalisglykosiden
  • gleichzeitig bestehende Hypoxämie

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• frischer Herzinfarkt
• schwere KHK
• schwer kontrollierbarer Diabetes mellitus
• Phäochromozytom
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• im 1. Trimenon nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
• wegen ausgeprägten wehenhemmenden Eigenschaften in den letzten Tagen vor der Geburt nur nach ärztlicher Beratung
• vorklinische Untersuchungen zeigen auch bei hoher Dosierung keine keimschädigenden Eigenschaften

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Anwendung sollte abgestillt werden
• Übergang in Muttermilch

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.