Spasmo Mucosolvan (20 St)

Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code R05CB10
Preis 18,91 €
Menge 20 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N1
Spasmo Mucosolvan (20 St)

Medikamente Prospekt

Clenbuterol0.018mg
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff70.48mg
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Clenbuterolhydrochlorid und/oder Ambroxolhydrochlorid
  • schwere Hyperthyreose
  • tachykarde Arrhythmien
  • hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie
  • Phäochromozytom

Art der Anwendung



  • Einnahme der Tabletten zu den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit
  • Tabletten nicht im Liegen einnehmen

Dosierung



  • akute und chron. Atemwegserkrankungen, einhergehend mit spastischen Verengungen, veränderter Sekretbildung und gestörtem Sekrettransport
    • individuell dosieren
    • Erwachsene und Kinder (+ACY-gt+ADsAPQ- 12 Jahre)
      • 1 Tablette (0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid plus 30 mg Ambroxolhydrochlorid) 2mal / Tag, morgens und abends
    • mögliche Dosisreduktion im Verlauf der Behandlung auf 1/2 Tablette (0,01 mg Clenbuterolhydrochlorid plus 15 mg Ambroxolhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag
    • stärkere Atembeschwerden
      • initial: 1 Tablette (0,02 mg Clenbuterolhydrochlorid plus 30 mg Ambroxolhydrochlorid) 3mal / Tag für 2 - 3 Tage
      • Dosisreduktion nach Eintritt einer anhaltenden Besserung
    • max. Tagesdosis: 4 Tabletten (0,08 mg Clenbuterolhydrochlorid plus 120 mg Ambroxolhydrochlorid)
    • bei unbefriedigender Besserung oder Verschlechterung der Symptome während der Behandlung ist ärztliche Beratung erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder (< 12 Jahre)
    • Anwendung kontraindiziert (zu hoher Wirkstoffgehalt)
    • auf geeignetere Darreichungsformen ausweichen (Saft)
  • empfindlich auf Beta-2-Sympathomimetika reagierende Patienten
    • in der Regel geringere Tagesdosis notwendig
    • evt. einschleichend dosieren
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Anwendung mit bes. Vorsicht und in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis
    • schwere Niereninsuffizienz
      • Kumulation der in der Leber gebildeten Metaboliten von Ambroxol möglich
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • schwere Lebererkrankung
      • Anwendung mit bes. Vorsicht und in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis

Indikation



  • akute und chron. Atemwegserkrankungen, einhergehend mit spastischen Verengungen, veränderter Sekretbildung und gestörtem Sekrettransport, insbes.
    • spastische Bronchitiden
    • Emphysembronchitiden
    • Asthma bronchiale

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

Kombination Clenbuterol und Ambroxol

  • Erkrankungen des Immunsystems, Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • allergische Reaktionen, z. B.
        • Haut- und/oder Schleimhautreaktionen
        • Gesichtsschwellungen
        • Atemnot
        • Temperaturanstieg mit Schüttelfrost
        • Juckreiz
        • Hautausschlag
        • Hautrötung
        • Purpura
        • Thrombopenie
        • Nephritis
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischem Schock
      • allergische Kontaktdermatitis
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Hypokaliämie
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hyperglykämie
      • Anstieg des Blutspiegels von
        • Insulin
        • freien Fettsäuren
        • Glycerol
        • Ketonkörpern
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Unruhegefühl
      • Nervosität
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Tremor
      • Kopfschmerzen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
  • Herzerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Palpitationen
      • Tachykardie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Arrhythmie
      • Blutdrucksenkungen
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • pektanginöse Beschwerden
      • ventrikuläre Extrasystolie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Trockenheit der Luftwege
      • Rhinorrhoe
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Übelkeit
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
      • Dyspepsie
      • Bauchschmerzen
      • Durchfall
      • Trockenheit des Mundes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Obstipation
      • Sialorrhoe
  • Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Muskelschmerzen
      • Muskelkrämpfe
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Beeinträchtigungen beim Harnlassen

Nebenwirkungen Clenbuterol Monotherapie

  • Herzerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Myokardischämie

Nebenwirkungen Ambroxol-Monotherapie

  • Erkrankungen des Nervensystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Dysgeusie
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hypästhesie des Rachenraums
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • orale Hypästhesie
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Angioödem
      • Urticaria

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

  • Clenbuterol und Ambroxol
    • bei frischem Herzinfarkt und/oder schwerer koronarer Herzkrankheit soll die Behandlung vorsichtig mit niedriger Dosierung erfolgen
    • bei Patienten mit schwer kontrollierbarem Diabetes mellitus sollte eine Behandlung nur unter ärztlicher Überwachung erfolgen
    • Kardiovaskuläre Nebenwirkungen können bei Sympathomimetika beobachtet werden
    • es gibt Hinweise nach Markteinführung sowie aus Veröffentlichungen für ein seltenes Auftreten einer mit Beta-Agonisten assoziierten Myokardischämie
    • Patienten, die an einer schweren Grunderkrankung des Herzens leiden (z. B. ischämische Herzerkrankung, Arrhythmie oder schwere Herzinsuffizienz), sollten ärztlichen Rat einholen,
      wenn bei ihnen Schmerzen in der Brust oder andere Anzeichen einer sich verschlechternden
      Herzerkrankung auftreten
    • besondere Aufmerksamkeit ist bei der Beurteilung von Symptomen wie Atemnot und Schmerzen in
      der Brust geboten, da diese einen respiratorischen oder kardialen Ursprung haben können
    • bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim seltenen malignen
      Ziliensyndrom) sollte wegen eines möglichen Sekretstaus eine Anwendung nur mit Vorsicht erfolgen
    • bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren Lebererkrankung darf eine Behandlung nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren Einnahmeabständen oder in verminderter Dosis) angewendet werden
    • bei schwerer Niereninsuffizienz muss mit einer Kumulation der in der Leber gebildeten
      Metaboliten von Ambroxol gerechnet werden
    • sehr selten ist im zeitlichen Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen mit Schleim lösender Wirkung (z. B. Ambroxol) über das Auftreten von schweren Hauterscheinungen
      wie Stevens-Johnson-Syndrom und Lyell-Syndrom berichtet worden, welche in den meisten Fällen mit der Grundkrankheit bzw. mit der Begleitmedikation erklärt werden konnten
    • bei Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautveränderungen sollte unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt und vorsichtshalber die Anwendung von Ambroxol beendet werden
    • kommt es trotz der verordneten Therapie zu keiner befriedigenden Besserung oder gar
      zu einer Verschlechterung der Symptome, ist ärztliche Beratung erforderlich, um die Therapie gegebenenfalls durch eine Kombination mit anderen Arzneimitteln neu festzulegen
    • bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverzüglich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden
    • erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann lebensgefährlich sein
    • es ist wiederholt über ein erhöhtes Risiko für das Auftreten schwerer Komplikationen der
      Grunderkrankung bis hin zu Todesfällen berichtet worden, wenn das Bronchialasthma mit b2-Sympathomimetika zur Inhalation über längere Zeit mit hohen und überhöhten Dosen behandelt wurde und die entzündungshemmende Therapie unzureichend war
      • ursächliche Zusammenhänge konnten bisher nicht hinreichend geklärt werden
      • entscheidende Rolle scheint aber die unzureichende entzündungshemmende Therapie zu spielen.
    • Anwendung kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

  • Clenbuterol und Ambroxol
    • in vorklinischen Studien wurden bei außerordentlich hohen Dosen von Clenbuterol, die weit über der maximal empfohlenen Tagesdosis beim Menschen lagen, teratogene Effekte beobachtet
    • Ambroxol passiert die Plazentaschranke
    • in vorklinischen Studien ergaben sich keine schädlichen Wirkungen von Ambroxol auf Schwangerschaft, Geburtsverlauf oder embryonal / foetale oder postnatale Entwicklung
    • Anwendung nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung während der Schwangerschaft
    • von der Anwendung während der ersten drei Schwangerschaftsmonate wird abgeraten
    • auf Grund der starken wehenhemmenden Wirkung von Clenbuterol soll die Behandlung in den letzten Tagen vor einer Geburt nur nach ärztlicher Beratung angewendet werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kombinationen - peroral

  • Clenbuterol und Ambroxol
    • In vorklinischen Untersuchungen zeigte sich, dass Clenbuterol und Ambroxol in die Muttermilch
      übertreten
    • falls während der Stillzeit eine Behandlung erforderlich ist, sollte abgestillt werden

Einnahme auf nüchternen Magen.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungsausschluss gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hustenmittel: fixe Kombinationen von Antitussiva oder Expektorantien oder Mukolytika untereinander oder mit anderen Wirkstoffen Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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