Hersteller | Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | Trospium Kation |
Wirkstoff Menge | 41,27 mg |
ATC Code | G04BD09 |
Preis | Keine Angabe |
Menge | 10 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
- Spasmex 20mg Filmtabletten (30 St) [24,97 €]
- Spasmex 20mg Filmtabletten (50 St) [33,49 €]
- Spasmex 20mg Filmtabletten (100 St) [53,75 €]
- Spasmex 30mg Tc (50 St) [37,84 €]
- Spasmolyt 10mg (30 St) [21,11 €]
- Spasmolyt 10mg (50 St) [27,33 €]
- Spasmolyt 10mg (100 St) [42,08 €]
- Spasmolyt 20mg (30 St) [21,72 €]
- Spasmolyt 20mg (50 St) [33,33 €]
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- Spasmex 15 (50 St) [30,72 €]
- Spasmolyt 20mg (30 St) [24,97 €]
- Spasmo Urgenin Tc (30 St) [18,57 €]
- Spasmo Urgenin Tc (50 St) [23,25 €]
- Spasmo Urgenin Tc (100 St) [34,37 €]
- Spasmolyt 30mg Teilbar Fta (30 St) [27,69 €]
- Spasmolyt 30mg Teilbar Fta (50 St) [37,25 €]
- Spasmolyt 30mg Teilbar Fta (100 St) [57,94 €]
- Spasmolyt 20mg (100 St) [53,5 €]
- Trospium Pfleger 45mg Fta (10 St)
- Trospium 15mg Fta Pfleger (30 St) [23,23 €]
- Trospium 15mg Fta Pfleger (50 St) [30,72 €]
- Trospium 15mg Fta Pfleger (100 St) [48,5 €]
- Trospium 30mg Fta Pfleger (50 St) [37,84 €]
- Trospium 30mg Fta Pfleger (100 St) [61,97 €]
- Trospium 5mg Tab Pfleger (30 St) [18,57 €]
- Trospium 5mg Tab Pfleger (50 St) [23,25 €]
- Trospium 5mg Tab Pfleger (100 St) [34,37 €]
- Spasmex I V 2.0 (5 St) [13,47 €]
- Spasmex I V 2.0 (50 St) [34,94 €]
- Urivesc (30 St) [31,95 €]
- Urivesc (100 St) [66,67 €]
- Trospium Pfleger 45mg Fta (30 St) [31,01 €]
- Trospium Pfleger 45mg Fta (50 St) [43,13 €]
- Trospium Pfleger 45mg Fta (100 St) [71,98 €]
- Spasmex 30mg Tc (100 St) [61,97 €]
- Spasmolyt 5mg (30 St) [18,57 €]
- Spasmolyt 5mg (50 St) [23,25 €]
- Spasmolyt 5mg (100 St) [34,37 €]
- Spasmolyt 20mg (50 St) [33,49 €]
- Spasmolyt 20mg (100 St) [53,75 €]
- Spasmex 5 (30 St) [18,57 €]
- Spasmex 15 (30 St) [23,23 €]
- Trospiumchlorid Glen 20mg (30 St) [24,97 €]
- Trospiumchlorid Glen 20mg (50 St) [33,49 €]
- Trospiumchlorid Glen 20mg (100 St) [53,35 €]
- Trospi 30mg (30 St) [27,69 €]
- Trospi 30mg (50 St) [37,84 €]
- Trospi 30mg (100 St) [61,97 €]
- Spasmolyt 15 mg (30 St) [21,65 €]
- Spasmolyt 15 mg (50 St) [27,43 €]
- Spasmolyt 15 mg (100 St) [40,45 €]
- Spasmex 45mg (30 St) [31,01 €]
- Spasmex 45mg (50 St) [43,13 €]
- Spasmex 45mg (100 St) [71,98 €]
- Spasmolyt 45mg Fta (10 St)
- Spasmolyt 45mg Fta (30 St) [29,63 €]
- Spasmolyt 45mg Fta (50 St) [40,55 €]
- Spasmolyt 45mg Fta (100 St) [67,12 €]
- Trospium Aristo 15mg (20 St)
- Trospium Aristo 30mg (20 St)
- Spasmex 30mg Tc (30 St) [27,69 €]
- Spasmex 5 (50 St) [23,25 €]
- Spasmex 5 (100 St) [34,37 €]
- Spasmex 15 (100 St) [48,5 €]
- Spasmex I V 1.2 (5 St) [13,44 €]
- Spasmex I V 1.2 (50 St) [34,88 €]
- Trospium 30mg Fta Pfleger (30 St) [27,69 €]
- Spasmolyt 20mg (50 St) [34,13 €]
- Spasmolyt 20mg (100 St) [53,52 €]
- Trospium Aristo 30mg (30 St) [24,93 €]
- Trospium Aristo 30mg (50 St) [34,06 €]
- Trospium Aristo 30mg (100 St) [47,03 €]
- Trospium Aristo 15mg (30 St) [20,91 €]
- Trospium Aristo 15mg (50 St) [27,43 €]
- Trospium Aristo 15mg (100 St) [39,03 €]
- Trospium Aristo 20mg (30 St) [22,48 €]
- Trospium Aristo 20mg (50 St) [30,15 €]
- Trospium Aristo 20mg (100 St) [43,91 €]
- Spasmed 30mg Tc Fta (30 St) [26,17 €]
- Spasmed 30mg Tc Fta (50 St) [35,67 €]
- Spasmed 30mg Tc Fta (100 St) [55,75 €]
- Spasmed 15mg Fta (30 St) [21,98 €]
- Spasmed 15mg Fta (50 St) [29,44 €]
- Spasmed 15mg Fta (100 St) [45,89 €]
Trospium Kation | 41.27 | mg | ||
(H) | Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A | Hilfsstoff | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Macrogol 3000 | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Poly(vinylalkohol) | Hilfsstoff | ||
(H) | Povidon K25 | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Stearinsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroral- Überempfindlichkeit gegen Trospiumchlorid
- Harnretention
- unbehandeltes Engwinkelglaukom
- Tachyarrhythmie
- Myasthenia gravis
- schwere gastrointestinale Dysfunktionen, einschließlich toxischer Megakolon
- schwere chronisch entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa und Morbus Crohn)
- dialysepflichtige Niereninsuffizienz (Kreatininclearance < 10 ml/Min./1,73 m2)
Art der Anwendung
- Die Filmtabletten sollen wie in der Abbildung (s. Fachinformation) dargestellt in drei Teile geteilt werden. Dazu die Tablette auf eine harte Unterlage legen und mit dem Daumen Druck auf die Bruchkerbe ausüben (kurz und kräftig drücken), so dass die Tablette in drei gleiche Teile geteilt werden kann.
- Die Teilstücke der Filmtablette sollten mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit vor einer Mahlzeit auf nüchternen Magen eingenommen werden.
Dosierung
- Die empfohlene Tagesdosierung beträgt 45 mg Trospiumchlorid. Nach Abwägung von individueller Wirksamkeit und Verträglichkeit kann die Tagesdosierung nach einer 4-wöchigen Behandlung vom behandelnden Arzt auf 30 mg gesenkt werden. Die Dosierung erfolgt wie in nachfolgender Tabelle angegeben.
- Tagesdosis: 45 mg
- Dosierung/Tag:
- 3-mal täglich 1/3 Filmtablette
- Entsprechende Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
- 3-mal täglich 1/3 Filmtablette
- Dosierung/Tag:
- Tagesdosis: 30 mg
- Dosierung/Tag:
- 2-mal täglich 1/3 Filmtablette (morgens und abends)
- Entsprechende Einzeldosis: 15 mg Trospiumchlorid
- 2-mal täglich 1/3 Filmtablette (morgens und abends)
- Dosierung/Tag:
- Besondere Patientengruppen
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Bei Patienten mit mäßiger und schwerer Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 50 ml/min/1,73 m2) sollte die Anfangsdosis entsprechend der Schwere der Nierenfunktionseinschränkung reduziert werden.
- Die empfohlene Tagesdosis beträgt 1 - 2 × 15 mg pro Tag oder 1 - 2 × 15 mg jeden zweiten Tag. Die individuelle Dosis sollte durch Abwägung der individuellen Wirksamkeit und Verträglichkeit bestimmt werden. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung sollten das Arzneimittel zusammen mit einer Mahlzeit einnehmen.
- Um die tägliche Dosierung zu halbieren, sollte die Verordnung von teilbaren Tabletten mit 15 mg Trospiumchlorid als Alternative bedacht werden.
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
- Ergebnisse einer Pharmakokinetik-Studie an Patienten mit leichter bis mäßiger Beeinträchtigung der Leberfunktion lassen keine Notwendigkeit einer Dosisanpassung bei dieser Patientengruppe erkennen.
- Daten zu Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion liegen nicht vor. Deshalb wird die Anwendung von Trospiumchlorid bei diesen Patienten nicht empfohlen.
- Anwendung bei Kindern
- SpasmexArgA8-/sup> 45 mg wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten vorliegen.
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Dauer der Anwendung
- Die Notwendigkeit der Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen von 3 - 6 Monaten überprüft werden.
Indikation
- symptomatische Behandlung erhöhter Harnfrequenz und / oder Harndrang und / oder Harninkontinenz bei Patienten mit überaktiver Blase oder urodynamisch nachgewiesener idiopatischer oder neurogener Detrusorüberaktivität
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroral- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Anaphylaxie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Herzerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Tachykardie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Tachyarrhythmie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Nervensystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kopfschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schwindel
- ohne Häufigkeitsangabe
- Halluzinationen
- Verwirrtheit
- Agitiertheit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Augenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Störung der Akkommodation (besonders bei Patienten, die hyperop und nicht ausreichend korrigiert sind)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Trockene Nase
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Dyspnoe
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Mundtrockenheit
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dyspepsie
- Verstopfung
- Bauchschmerzen,
- abdominelles Spannungsgefühl
- Übelkeit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Diarrh+APY
- Flatulenz
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Störungen der Harnentleerung (z.B. Restharnbildung)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Harnverhalt
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hautausschlag
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Angioödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Pruritus
- Urtikaria
- Stevens-Johnson Syndrom (SJS)/Toxische Epidermale Nekrolyse (TEN)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Myalgie
- Arthralgie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Leber- und Gallenerkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Milder bis mäßiger Anstieg der Transaminasen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Harnwegsinfektion
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Gefäßerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Bluthochdruck
- ohne Häufigkeitsangabe
- Allgemeine Erkrankungen Beschwerden am Verabreichungsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Schwäche
- Brustschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Asthenie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Anaphylaxie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Untersuchungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- geringer bis mäßiger Anstieg der Serumtransaminasenspiegel
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroral- sollte nicht angewendet werden bei Patienten
- mit obstruktiven Zuständen des Gastrointestinaltraktes (z.B. Pylorusstenose)
- mit Behinderung des Harnabflusses mit dem Risiko der Restharnbildung
- mit autonomer Neuropathie
- mit einer Hiatushernie mit Refluxösophagitis
- bei denen eine schnelle Herzschlagfolge nicht erwünscht ist, z.B. jenen mit Hyperthyreose, koronarer Herzkrankheit und Herzinsuffizienz
- vor Beginn einer Therapie sollten organische Ursachen für Pollakisurie und Drangsymptomatik, wie Herz- oder Nierenkrankheiten, Polydipsie, sowie Infektionen und Tumore der Harnorgane ausgeschlossen werden
- Leberfunktionsstörung
- keine Daten zur Verwendung von Trospiumchlorid bei stark eingeschränkter Leberfunktion, Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen
- Vorsicht bei Patienten mit leichter bis mäßiger Leberfunktionseinschränkung
- Nierenfunktionsstörung
- Trospiumchlorid hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden
- bei Patienten mit mäßiger und starker Einschränkungder Nierenfunktion beträchtliche Erhöhungen der Plasmaspiegel beobachtet
- Anwendung mit Vorsicht, auch bei leichter Einschränkung der Nierenfunktion
- Kinder
- für Kinder < 12 Jahren nicht empfohlen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroral- keine Studien über die Anwendung bei schwangeren Frauen
- tierexperimentelle Studien
- weisen nicht auf eine Reproduktionstoxizität hin, keine direkten oder indirekten schädigenden Wirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung
- dennoch sollte Trospium vorsichtshalber während der Schwangerschaft nicht angewendet werden
- Fertilität
- keine Daten zur Fertilität am Menschen vor
- tierexperimentelle Studien weisen nicht auf ein Risiko beeinträchtigter Fertilität hin
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Trospium - peroral- nicht bekannt, ob die Arzneistoffe in relevanter Menge in die Muttermilch übergehen
- tierexperimentelle Studien bei Ratten
- Übergang von geringen Mengen Trospiumchlorid in die Milch
- nur unter strenger Indikationsstellung anwenden, da keine Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen während der Stillzeit vorliegen
- bei der Entscheidung ob abgestillt werden soll oder die Behandlung mit Trospium weitergeführt werden soll, müssen die Vor- und Nachteile für das Kind bzw. die Mutter miteinander abgewogen werden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme auf nüchternen Magen.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.