Soluvit N (10X10 ml)

Hersteller Eurimpharm Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B05XC
Preis 135,02 €
Menge 10X10 ml
Darreichung (DAR) TSS
Norm N2
Soluvit N (10X10 ml)

Medikamente Prospekt

Thiamin2.85mg
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff0.5mg
(H)GlycinHilfsstoff300mg
[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile
  • Hypervitaminosen der im Präparat vorkommenden wasserlöslichen Vitamine
  • Unverträglichkeitsreaktionen gegenüber Natriumedetat
  • Verdacht auf Thiamin (Vitamin B1)-Überempfindlichkeit (bei parenteraler Applikation)
  • Megaloblasten-Anämie infolge isoliertem Vitamin B12-Mangels (z. B. infolge Mangels an intrinsic Factor) ohne gleichzeitige Vitamin B12-Therapie

Art der Anwendung



  • zur intravenösen Anwendung nach Rekonstitution und Zugabe zu Infusionslösungen
  • gebrauchsfertige Infusionslösung langsam (mind. über 1 - 2 Stunden) infundieren
  • Berücksichtigung der Gesamt-Vitaminmengen aus allen Quellen wie Ernährung, sonstigen vitaminhaltigen Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten, die Vitamine als inaktive Bestandteile enthalten
  • Überwachung des klinischen Status und der Vitaminspiegel des Patienten
  • wenn keine angemessenen Vitaminspiegel erreicht werden, sind folgende Faktoren zu berücksichtigen
    • UV-Licht-Empfindlichkeit einiger Vitamine, vor allem B2 und B6 (z.B. direkte oder indirekte Sonneneinstrahlung)
    • verstärkter Verlust der Vitamine B1 und C in der Lösung bei höheren Sauerstoffkonzentrationen
  • Arzneimittel deckt den physiologischen Tagesbedarf an wasserlöslichen Vitaminen, bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen
  • begleitend sollten entsprechend dem physiologischen Bedarf die fettlöslichen Vitamine (Vitamin A, D, E, K) gegeben werden

Dosierung



Basiseinheit: Eine Durchstechflasche mit 483,365 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Thiaminnitrat 3,1 mg, Riboflavin-5'-phosphat-Natrium 2 H2O 4,9 mg (entspricht 3,6 mg Riboflavin), Nicotinamid 40 mg, Pyridoxinhydrochlorid 4,9 mg (entspricht 4,0 mg Pyridoxin), Natriumpantothenat 16,5 mg (entspricht 15,0 mg D-Pantothensäure), Natriumascorbat 113 mg (entspricht 100 mg Ascorbinsäure), Biotin 0,06 mg, Folsäure 0,4 mg, Cyanocobalamin 0,005mg

  • Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung
    • Erwachsene und Kinder ab 11 Jahre:
      • 1 Durchstechflasche / Tag
  • spezielle Patientengruppen
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • eventuell individuelle Vitamin-Supplementierung
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
      • eventuell individuelle Vitamin-Supplementierung (je nach Grad der Funktionsbeeinträchtigung und dem Vorliegen von Begleiterkrankungen)
    • geriatrische Patienten
      • Anwendung mit besonderer Vorsicht
    • Kinder
    • kontraindiziert

Indikation



  • Deckung des physiologischen Bedarfes an wasserlöslichen Vitaminen für Erwachsene und Kinder ab 11 Jahren bei parenteraler Ernährung

Nebenwirkungen



  • sehr selten allergische Reaktionen
  • Vtamin B1:
    • sehr selten
      • Schweißausbrüche
      • Herzjagen
      • Hautreaktionen mit Juckreiz und Nesselsucht
    • nach parenteraler Gabe
      • sehr selten Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
        • Exantheme
        • Atemnot
        • Schockzustände
  • Folsäure:
    • sehr selten Allergien
    • bei Anwendung hoher Dosen in seltenen Fällen:
      • gastrointestinale Störungen
      • Schlafstörungen
      • Erregung
      • Depression

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten können in Einzelfällen Schockzustände
    auftreten
  • gebrauchsfertige Infusionslösung vorsichtig und langsam (mind. über 1 - 2 Stunden) infundieren
  • nach zu schneller i. v. Verabreichung von Vitamin B1-Präparaten kann es in Einzelfällen zu einem Kreislaufkollaps kommen, der dem Bild des anaphylaktischen Schocks ähnlich ist
    • allgemein übliche intensivmedizinische Sofortmaßnahmen entsprechend der Symptomatik einleiten
  • Das Arzneimittel deckt den physiologischen Tagesbedarf an wasserlöslichen Vitaminen
  • bestehende Vitaminmangelzustände sind gezielt auszugleichen
  • Die Serumspiegel der in dem Arzneimittel enthaltenen Vitamine sind, insbesondere bei längerdauernder
    parenteraler Ernährung, in zeitlichen Abständen zu kontrollieren
  • Zur Komplettierung der parenteralen Ernährung sind die fettlöslichen Vitamine (Vitamin A, D, E, K) entsprechend dem physiologischen Bedarf zuzuführen
  • Natriumgehalt des Arzneimittels < 1mmol (23 mg) Natrium/Durchstechflasche
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Vitamin B6 (Pyridoxin) kann die Wirkung von L-Dopa herabsetzen
    • die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (Hydralazin, Isoniazid, Cycloserin, D-Penicillamin) kann den Bedarf an Vitamin B 6 erhöhen
    • Folsäure kann die Wirkung von Antikonvulsiva herabsetzen und zu einer Zunahme der Krampfbereitschaft führen
    • Es bestehen Hinweise, dass Antikonvulsiva den Plasmaspiegel von Biotin senken

Kontraindikation (relativ)



  • Megaloblasten-Anämie unklarer Genese

Schwangerschaftshinweise



  • keine klinischen Studien über die Anwendung während der Schwangerschaft
  • bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen nicht zu erwarten

Stillzeithinweise



  • keine klinischen Studien über die Anwendung in der Stillzeit
  • bei bestimmungsgemäßer Anwendung sind negative Auswirkungen jedoch nicht zu erwarten

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Lösungen und Emulsionen zur parenteralen Ernährung einschließlich der notwendigen Vitamine und Spurenelemente. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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