Silkis 3µg/G Salbe (30 g)

Hersteller Galderma Laboratorium GmbH
Wirkstoff Calcitriol
Wirkstoff Menge 0,003 mg
ATC Code D05AX03
Preis 30,75 €
Menge 30 g
Darreichung (DAR) SAL
Norm Keine Angabe
Silkis 3µg/G Salbe (30 g)

Medikamente Prospekt

Calcitriol0.003mg
(H)alpha-TocopherolHilfsstoff
(H)Paraffin, dickflüssigHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Calcitriol
  • Patienten, die Medikamente zur Regulierung des Calciumhaushalts einnehmen
  • Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit Hypercalcämie
  • Patienten mit bekannter Calciumstoffwechselstörung

Art der Anwendung



  • Salbe nach dem Reinigen der Haut, einmal morgens und einmal abends vor dem Zubettgehen auftragen
  • täglich nicht mehr als 35% der Körperoberfläche behandeln
  • Augenkontakt meiden
  • Anwendung im Gesicht mit Vorsicht, erhöhtes Risiko für Hautreizungen
  • nach der Anwendung Hände waschen
  • kein Okkulsionsverband
  • gleichzeitige Anwendung von Schälmitteln, Adstringentien oder anderen reizenden Produkten meiden
  • keine Zufuhr von Substanzen, die Hautabsorption steigern
  • keine Mischungen mit anderen Arzneimitteln herstellen (keine Daten zur Kompatibilität)

Dosierung



Basiseinheit: 1 g Salbe enthält 3 +ALU-g Calcitriol (INN)

  • milde bis mäßig starke Plaque Psoriasis (Psoriasis vulgaris)
    • Erwachsene
      • Salbe 2mal / Tag auf die betroffenen Hautareale auftragen
      • tägliche Maximaldosis: 30 g Salbe
      • maximale Anwendungsfläche: 35 % der Körperoberfläche
      • Behandlungsdauer
        • begrenzte klinische Erfahrungen zur Anwendung über mehr als 6 Wochen
    • Kinder und Jugendliche
      • keine Erfahrungen
      • Anwendung nicht empfohlen
    • Patienten mit Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • kontraindiziert

Indikation



  • topische Behandlung der milden bis mäßig starken Plaque Psoriasis (Psoriasis vulgaris), die bis zu 35% der Körperoberfläche betrifft

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Pruritus
      • Hautbeschwerden
      • Hautreizung
      • Erythem
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Trockene Haut
      • Verschlimmerung der Psoriasis
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Hautödeme
      • Kontaktdermatitis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

  • Anwendung im Gesicht mit Vorsicht
    • in diesem Bereich besteht ein erhöhtes Risiko von Hautreizungen
  • Kontakt mit den Augen sollte vermieden werden
  • nach dem Auftragen sollten die Hände gewaschen werden, um eine unbeabsichtigte Applikation auf nicht betroffene Hautbereiche zu vermeiden
  • nicht mehr als 35% der Körperoberfläche sollten täglich behandelt werden (max. 90 Mikrogram Calcitriol / Tag)
  • aufgrund der potentiellen Wirkung auf den Calciumstoffwechsel dürfen der Zubereitung keine Substanzen zugefügt werden, welche die Hautabsorption steigern, und sie darf nicht mit einem Okklusionsverband abgedeckt werden
  • im Falle schwerer Hautreizungen oder bei Verdacht auf eine Kontaktallergie sollte die Behandlung unterbrochen werden, und der Patient sollte ärztlichen Rat einholen
    • falls eine Kontaktallergie nachgewiesen wurde, muss die Behandlung mit dem Arzneimittel endgültig beendet werden
  • obwohl in klinischen Studien in einer Dosierung von < 30 g pro Tag keine klinisch relevante Hypercalcämie beobachtet wurde, findet dennoch eine gewisse Absorption von Calcitriol durch die Haut statt
    • übermäßige Anwendung kann daher zu systemischen Nebenwirkungen wie einem Anstieg der Calciumkonzentration im Urin und Serum führen
      • bekannter Klasseneffekt für Calcitriol
  • keine Informationen zur Anwendung bei anderen klinischen Formen der Psoriasis (außer bei Plaque Psoriasis), z.B. Psoriasis guttata acuta, Psoriasis pustulosa, Psoriasis erythrodermica und schnell progredienter Plaque Psoriasis
  • Kinder und Jugendliche
    • angesichts besonderer Empfindlichkeit von neugeborenen Nagern im Vergleich zu ausgewachsenen Nagern auf die toxischen Wirkungen des Calcitriol Anwendung bei Kindern nicht empfohlen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

  • Anwendung in der Schwangerschaft nur in begrenzter Menge bei strenger Indikationsstellung
  • keine oder nur begrenzt ausreichende Erfahrungen zur Anwendung von Calcitriol bei Schwangeren
  • mögliche Risiko beim Menschen ist nicht bekannt
  • Plasmakalziumspiegel überwachen
  • tierexperimentelle Untersuchungen
    • zeigten toxische Effekte auf die Entwicklung des ungeborenen Tieres bei Dosierungen, die ebenfalls beim Muttertier toxische Erscheinungen auslösten

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Calcitriol - extern

  • aufgrund der unzureichenden Datenlage beim Menschen sollte Calcitriol während der Stillzeit nicht angewendet werden
  • Calcitriol wurde in der Milch stillender Muttertiere nachgewiesen

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.