Siccaprotect (10 ml)

Hersteller Ursapharm Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code S01XA20
Preis 4,03 €
Menge 10 ml
Darreichung (DAR) ATR
Norm Keine Angabe
Siccaprotect (10 ml)

Medikamente Prospekt

Poly(vinylalkohol)14mg
(H)Benzalkonium chloridKonservierungsstoff
(H)Kalium dihydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Kalium monohydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Dexpanthenol oder Polyvinylalkohol

Art der Anwendung



  • zum Eintropfen in den Bindehautsack
  • Kontakt des Tropfers mit Auge oder Gesichtshaut vermeiden
  • Kontakt mit weichen Kontaktlinsen vermeiden
    • Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen
  • Kontaktlinsen vor Anwendung entfernen und frühestens 15 Min. nach Anwendung wieder einsetzen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 30 mg Dexpanthenol, 14 mg Polyvinylalkohol

  • Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut, Nachbenetzung während des Tragens harter Kontaktlinsen
    • 1 Tropfen bis zu 6mal / Tag
    • in schweren Fällen
      • stündliche Anwendung möglich
    • Behandlungsdauer: meist lebenslang
      • Ausnahmen
        • vorübergehende Sekundärerscheinungen
          • medikamentös oder durch Primärerkrankung provoziert
    • Kinder und Jugendliche
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit bisher noch nicht nachgewiesen
      • keine Studien

Indikation



  • zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut
    • infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss
  • bei harten Kontaktlinsen zur Nachbenetzung während des Tragens

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

  • Augenerkrankungen
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
      • Überempfindlichkeitsreaktionen, z. B.
        • Brennen
        • Schmerzen
        • vermehrter Tränenfluss

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

  • zum Tragen von Kontaktlinsen während der Anwendung
    • Rücksprache mit dem Arzt halten
    • Hinweise siehe jeweilige Produktinformation
  • in schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

  • bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
  • Dexpanthenol
    • es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
    • keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
  • Polyvinylalkohol
    • es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor
    • keine Daten zur Plazentagängigkeit
      • es ist jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt
  • tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) - okulär

  • Dexpanthenol
    • keine Anwendungsbeschränkungen bekannt
  • Polyvinylalkohol
    • keine Daten zum Übergang in die Muttermilch
    • es ist in der Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt eine Resorption erfolgt

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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