Serasept 2 (6X1000 ml)

Hersteller Serag-Wiessner GmbH & Co. KG
Wirkstoff Polihexanid-Lösung 20%
Wirkstoff Menge 2,085 mg
ATC Code D08AC05
Preis 242,93 €
Menge 6X1000 ml
Darreichung (DAR) LOE
Norm Keine Angabe
Serasept 2 (6X1000 ml)

Medikamente Prospekt

Polihexanid0.4mg
(H)Calcium chlorid 2-WasserHilfsstoff
(H)Kalium chloridHilfsstoff
(H)Macrogol 4000Hilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Polihexanid
  • Anwendung im Bereich von Knorpeln und Gelenken
  • intraperitoneale Anwendung
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • Lösung zur Anwendung auf der Haut
    • feuchte Wundbehandlung erfolgt mit Polihexanid-getränkten Kompressen: ca. 10 ml Polihexanid-Lösung (0,02 - 0,04%ig) pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche
    • Wundverband einmal täglich nach Anfeuchten komplett erneuern und
    • Wundverband zusätzlich einmal täglich mit der Lösung durchfeuchten

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • Adjuvante antiseptische Behandlung von Wunden
    • Anwendung durch Arzt oder medizinisches Fachpersonal
    • Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung, vom Arzt festgelegt
      • angefeuchtete Kompressen (ca. 10 ml Lösung pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche) mit 0,02%-0,04%iger Polihexanid-Lösung 1mal / Tag direkt auf die Wundoberflächte applizieren und nach Anfeuchten komplett erneuern
      • zusätzlich 1mal / Tag Kompressen mit Polihexanid-Lösung durchfeuchten (ca. 10 ml Lösung pro 10 x 10 cm2 Kompressenfläche)
      • initial, insbesondere bei verschmutzten und vereiterten Wunden:
        • 0,04%ige Polihexanid-Lösung
      • wiederholte Anwendung:
        • mit 0,02%iger Polihexanid-Lösung
    • Behandlungsdauer
      • in Abhängigkeit vom Zustand der Wunde, im Allgemeinen bis zum vollständigen Wundverschluss
      • aus klinischen Studien Anwendungsdaten bis zu 6 Monaten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • systemische anaphylaktische Reaktionen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeitsreaktionen
        • Urtikaria
        • Exanthem

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • Anwendung bei Kindern und Säuglingen:
    • noch keine ausreichenden Erfahrungen
    • Anwendung nur bei zwingender Indikation
  • nicht zur Injektion oder Infusion verwenden
  • nicht mit Zusätzen mischen
  • nicht resterilisieren
  • nicht kompatibel mit anionischen organischen Verbindungen, z.B. Lactat
  • Kombination von PVP-Jod-Präparaten mit Polihexanid sollte vermieden werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden
  • Sicherheit einer Anwendung von Poliehexanid während der Schwangerschaft nicht belegt
  • keine Daten für die Verwendung bei Schwangeren
    • reproduktionstoxikologisch nur unzureichend untersucht
  • tierexperimentelle Studien: Reproduktionstoxizität
    • Daten weisen für Polihexanid eine Hemmung des embryonalen Knorpelwachstums auf
    • kein Hinweis für eine mutagene oder karzinogene Potenz

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Polihexanid - extern

  • soll in der Stillzeit nicht angewendet werden
  • keine Daten für die Verwendung bei Stillenden
  • nicht bekannt ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Kind führt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Topische Anästhetika und / oder Antiseptika nur zur Selbstbehandlung schwerwiegender generalisierter blasenbildender Hauterkrankungen (z.B. Epidermolysis bullosa, hereditaria, Pemphigus). Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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