Seltrans Peroral (20X2 ml)

Hersteller Biosyn Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,06 mg
ATC Code A12CE02
Preis 32,31 €
Menge 20X2 ml
Darreichung (DAR) LSE
Norm N1
Seltrans Peroral (20X2 ml)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion60AtQ-g
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure 10+ACUHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • Inhalt der Einmaldosis (Trinkampulle) durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle überführen
  • Ampulleninhalt 1/2 - 1 Min. im Mund behalten und erst dann schlucken
  • nicht mit Reduktionsmitteln, wie z. B. Vitamin C, mischen (Risiko einer Ausfällung von elementarem Selen)
    • zeitlich versetzte Einnahme von mind. 1 h Abstand möglich

Dosierung



Basiseinheit: 1 Trinkampulle zu 2 ml Lösung zum Einnehmen enthält 0,2 mg Natriumselenit-Pentahydrat (entsprechend 60 +ALU-g Selen) in physiologischer Kochsalzlösung

  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • 60 +ALU-g Selen / Tag (entsprechend 1 Trinkampulle)
    • Dosiserhöhung, kurzfristig, auf bis zu 180 +ALU-g Selen / Tag (entsprechend 1 - 3 Trinkampullen)
    • Behandlungsdauer:
      • Erkrankungen, die durch einen subchronischen Selenmangel gekennzeichnet sind: 1 Einmaldosis / Tag über mind. 2 - 3 Mon.
      • Selenbestimmung im Vollblut bzw. Serum zur Therapiekontrolle empfohlen
      • keine zeitliche Limitierung der Verabreichung in Supplementierungsdosen (60 +ALU-g Selen / Tag, entsprechend 1 Trinkampulle)

Indikation



  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
  • Hinweis: Selenmangel kann auftreten bei
    • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
    • Fehl- und Mangelernährung

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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