Selenase 300mikrogramm Tab (100 St)

Hersteller Biosyn Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,3 mg
ATC Code A12CE02
Preis 54,31 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm N3
Selenase 300mikrogramm Tab (100 St)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.3mg
(H)Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfsstoff
(H)MaisstärkeHilfsstoff
(H)Povidon K25Hilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff101mg
(H)TalkumHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • zum Einnehmen
  • Tabletten mit etwas Flüssigkeit (vorzugsweise einem Glas Wasser) einnehmen

Dosierung



  • klinisch nachgewiesener Selenmangel
    • Erwachsene
      • zur kurzzeitigen Anwendung: 1 Tablette 300 +ALU-g Selen / Tag
      • Dauer der Anwendung
        • bis zur Normalisierung des Selenstatus
        • bestimmt der behandelnde Arzt
        • regelmäßige Überprüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen durchführen
          • Plasmakonzentrationen von 80 - 120 +ALU-g / l (in Vollblut 100 - 140 +ALU-g / l) gelten beim Menschen als ausreichend

Dosisanpassung

  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung ist nicht vorgesehen
  • spezielle Populationen
    • Dosierung wird anhand der Messung des tatsächlichen Selen-Blutspiegels des Patienten bestimmt
    • es gibt keine Empfehlungen für Dosisreduktionen für z. B. Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion

Indikation



  • Erwachsene
    • klinisch nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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