Selenase 100µg Peroral (20X2 ml)

Hersteller Biosyn Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Selen (IV) Ion
Wirkstoff Menge 0,1 mg
ATC Code A12CE02
Preis 27,93 €
Menge 20X2 ml
Darreichung (DAR) LSE
Norm N1
Selenase 100µg Peroral (20X2 ml)

Medikamente Prospekt

Selen (IV) Ion0.1mg
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 2 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Natriumselenit
  • Selenintoxikation

Art der Anwendung



  • Trinkampulle öffnen
  • Inhalt der Ampulle durch Ausdrücken vollständig in die Mundhöhle überführen
  • alternativ: Verdünnung des kompletten Inhalts vor der Einnahme in einem Glas Wasser
  • weitere Informationen zur Handhabung: siehe Fachinformation

Dosierung



Basiseinheit: 1 Trinkampulle mit 2 ml Lösung enthält 100 +ALU-g Selen

  • Selemangel
    • 1 Ampulle (100 +ALU-g Selen) 1mal / Tag, oral
    • Dosissteigerung: kurzfristig
    • Behandlung von extremen Mangelzuständen (z. B. SIRS / Sepsis)
      • Normalisierung des Selenstatus kann erst durch Gabe höherer Selendosen (
      • engmaschige Überprüfung der Selenspiegel empfohlen
      • Dosis reduzieren, wenn Werte > Normalwerte
      • untere Grenze der Toxizität: 900 +ALU-g / l Plasma bzw. 1.000 +ALU-g / l Vollblut
    • Behandlungsdauer:
      • vom behandelnden Arzt zu bestimmen
      • Behandlung bis zur Normalisierung des Selenstatus (Selen im Plasma 80 - 120 +ALU-g / l, im Vollblut 100 - 140 +ALU-g / l)
      • Gabe höherer Dosierungen auf max. 14 Tage beschränken
      • regelmäßige Prüfung des Selenspiegels in angemessenen Abständen empfehlenswert

Indikation



  • nachgewiesener Selenmangel, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann
    • Selenmangel kann auftreten bei:
      • Maldigestions- und Malabsorptionszuständen
      • Fehl- und Mangelernährung (z. B. totale parenterale Ernährung)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • bei bestimmungsgemäßen Gebrauch bisher keine Nebenwirkungen beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • während der Therapie sollte der Selen-Serum- / Blutspiegel in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden
  • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
    • keine ausreichenden Daten über die Anwendung (300 +ALU-g / Tag) vorliegend
      • Anwendung deshalb nicht empfohlen
  • ggf. Alkoholgehalt bei flüssigen Darreichungsformen beachten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • vorausgesetzt, dass Natriumselenit nur bei einem nachgewiesenen Selenmangel angewendet wird, keine unerwünschten Wirkungen von Natriumselenit auf die Schwangerschaft oder das ungeborene Kind zu erwarten
    • dennoch sollte Einnahme erst nach entsprechender Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen
  • Selen kann die Plazenta passieren
  • nur begrenzte Daten über die Anwendung von Natriumselenit bei schwangeren Frauen vorliegend
  • tierexperimentelle Studien
    • keine ausreichenden tierexperimentellen Studien in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität vorliegend
  • Fertilität
    • zum Einfluss von Selen auf die Zeugungs- und Gebärfähigkeit keine klinischen Daten vorliegend
    • in tierexperimentellen Studien Effekte nur für sehr hohe Dosen beobachtet
    • insgesamt ist bei Dosen zum Ausgleich von Selenmangel nicht von Nebenwirkungen auszugehen, die sich auf die Fertilität auswirken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumselenit - peroral

  • Selen geht in die Muttermilch über, aber bei therapeutischen Dosen von Natriumselenit kein negativer Effekt auf das zu stillende Neugeborene / Kind erwartet

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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