Hersteller	Pharmachem GmbH & Co. KG
Wirkstoff	Diphenhydramin
Wirkstoff Menge	43,75 mg
ATC Code	R06AA02
Preis	5,81 €
Menge	20 St
Darreichung (DAR)	TAB
Norm	Keine Angabe

Medikamente Prospekt

	Diphenhydramin		43.75	mg
(H)	Cellulose, mikrokristallin	Hilfsstoff
(H)	Crospovidon	Hilfsstoff
(H)	Hypromellose	Hilfsstoff
(H)	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	Hilfsstoff
(H)	Silicium dioxid, hochdispers	Hilfsstoff
	[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)

Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid
akutes Asthma
grüner Star (Engwinkelglaukom)
bestimmte Geschwülste des Nebennierenmarks (Phäochromocytom)
Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüre sowie bei verengter Magen-Darm-Passage
Verengung des Harnblasenausgangs
Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnbildung
Epilepsie
Kalium- oder Magnesiummangel
verlangsamter Herzschlag (Bradykardie)
bestimmte Herzerkrankungen (angeborenes QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbesondere Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen, Arrhythmien)
gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen
gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder MAO-Hemmern
Schwangerschaft oder Stillzeit

Art der Anwendung

Einnahme bei nächtlichem Erwachen oder bei Einschlafstörungen 15 bis 30 Minuten vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit
Ausreichende Schlafdauer (7 - 8 Stunden) sollte gewährleistet sein
- Vermeidung von Beeinträchtigungen des Reaktionsvermögens am folgenden Morgen

Dosierung

Kurzzeitbehandlung von Einschlaf- und Durchschlafstörungen
- Erwachsene
  - Dosierung
    - 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid) / Tag
    - Dosierung möglichst nicht überschreiten
    - Bei akuten Schlafstörungen oder akuten Angstzuständen
      - die Behandlung möglichst auf Einzelgaben beschränken
  - chronische Schlafstörungen, chronischer Angstneurose
    - Notwendigkeit einer fortgesetzten Anwendung ist zu prüfen
    - nach 14 Tagen täglicher Einnahme die Dosis schrittweise reduzieren und die Medikation absetzen
    - Hinweis
      - mögliches Auftreten eines Absetzphänomens
- eingeschränkte Leberfunktion
  - Dosisreduktion
- eingeschränkte Nierenfunktion
  - Dosisreduktion
- ältere Patienten, geschwächte Patienten
  - Dosisreduktion
- Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  - Behandlung nur nach sorgfältiger Abwägung von Risiko und Nutzen
  - keine ausreichenden Erfahrungen

Indikation

Schlafmittel aus der Gruppe der Antihistaminika zur Kurzzeitbehandlung von Einschlaf- und Durchschlafstörungen

Nebenwirkungen

häufig (< als 1 von 10, > als 1 von 100 Behandelten)
- Schläfrigkeit
- Benommenheit und Konzentrationsstörungen während des Folgetages
  - insbes. nach unzureichender Schlafdauer sowie
  - Schwindel und Muskelschwäche
- Kopfschmerzen,
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall)
- anticholinerge Effekte
  - Mundtrockenheit
  - Verstopfung
  - Sodbrennen
  - Sehstörungen
  - Beschwerden beim Wasserlassen.
Herzrhythmusstörungen (Verlängerung des QT-Intervalls)
Überempfindlichkeitsreaktionen
erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut
Änderungen des Blutbildes
Erhöhung des Augeninnendruckes
Gelbsucht (cholestatischer Ikterus)
paradoxe Reaktionen wie Ruhelosigkeit, Nervosität, Erregung, Angstzustände, Zittern oder Schlafstörungen
verstärktes auftreten von Schlafstörungen (nach längerfristiger täglicher Anwendung)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

mit Vorsicht anwenden bei
- eingeschränkter Leberfunktion
- chronischen Lungenerkrankungen oder Asthma
- bestimmten Magenfunktionsstörungen (Pylorusstenose oder Achalasie der Kardia)
Hinweis
- mögliche Toleranzentwicklung nach wiederholter Einnahme
- erhöhtes Abhängigkeitsrisiko
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
- Nach Einnahme keine Fahrzeuge führen oder gefährliche Maschinen bedienen
- Auch am Folgetag noch Restmüdigkeit und beeinträchtigtes Reaktionsvermögen
  möglich, vor allem nach unzureichender Schlafdauer

Kontraindikation (relativ)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

kontraindiziert

Stillzeithinweise

kontraindiziert

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme zur Nacht.

Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen nicht möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

Sedopretten 50 mg Tabl (20 St)