Sandrin (100 St)

Hersteller Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code N05C
Preis 25,54 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) FTA
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m)80mg
(H)Cellulose, mikrokristallinHilfsstoff
(H)CrospovidonHilfsstoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Indigocarmin, AluminiumsalzHilfsstoff
(H)Magnesium stearatHilfsstoff
(H)MethylcelluloseHilfsstoff
(H)Rizinusöl, hydriertHilfsstoff
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)SaccharoseHilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
(H)SimeticonHilfsstoff
(H)SorbinsäureKonservierungsstoff
(H)StearinsäureHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)VanillinHilfsstoff
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.0002BE
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<23 (23)mg
Gesamt Natrium Ion<1mmol
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

  • Überemfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe

Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

Unruhezustände, Nervös bedingte Einschlafstörungen

  • feste orale Darreichungsform
    • unzerkaut mit Fluessigkeit einnehmen
    • nicht im Liegen einnehmen
    • Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen
  • flüssige Darreichungsform

    • zum Einnehmen

Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

Unruhezustände, Nervös bedingte Einschlafstörungen

  • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
    • Behandlung von Unruhezuständen
      • 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 160 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern 2mal / Tag
        oder 236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 177 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern 2 bis 3mal / Tag
    • Behandlung von nervös bedingten Einschlafstörungen
      • 320 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 160 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen
        oder 236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 177 mg Trockenextrakt aus Melissenblättern 1/2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen
      • falls notwendig, zusätzlich 160 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 80 mg oder 236 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel und 177 mg Trockenextrakt aus MelissenblätternTrockenextrakt aus Melissenblättern bereits frueher im Verlauf des Abends
    • Behandlungsdauer: prinzipiell nicht begrenzt, bei Anhalten oder Verschlimmerung der Beschwerden Arzt aufzusuchen

Indikation



  • Unruhezustände

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

Nebenwirkungen, wirkstoffbezogen
Keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparats

  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Magen-Darm-Beschwerden (in der Regel reicht Absetzen des Arzneimittel, um Nebenwirkung verschwinden zu lassen)
    • allergische Reaktionen (bei 1. Anzeichen Arzneimittel nicht nochmals einnehmen)
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Rücksprache mit Arzt, falls Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern.
    • Bei Kindern ab 6 Jahren, falls nicht-medikamentöse Maßnahmen keinen ausreichenden Erfolg zeigen.
    • Einnahme für Kinder unter 6 Jahren nicht empfohlen.
    • Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Sucrase-Isomaltase-Mangel sollten SANDRINArgA8-/sup> nicht einnehmen.
  • Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
    • Nicht untersucht und nicht bekannt.
    • Keine gleichzeitige Einnahme mit synthetischen Beruhigungsmitteln.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Nicht innerhalb von 2 Stunden vor aktiver Teilnahme am Straßenverkehr, dem Bedienen von Maschinen oder Arbeiten ohne sicheren Halt anwenden. Das Reaktionsvermögen kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch beeinträchtigt werden. Dies gilt im verstärkten Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
  • Überdosierung
    • Einnahme von über 20 g Baldrianwurzel (entspricht etwa 28 Filmtabletten dieses Arzneimittels) führte in Einzelfall zu folgenden Symptomen: Müdigkeit, Bauchkrämpfe, Engegefühl in der Brust, Leeregefühl im Kopf, Zittern der Hände und Erweiterung der Pupillen. Beschwerden nach 24 Stunden wieder abgeklungen. Spezielle Maßnahmen sind nicht bekannt, die Therapie erfolgt symptomatisch.

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

  • Kinder < 6 Jahre (keine ausreichenden Untersuchungen für Nutzen-Risiko-Abwägung)+ADs
    für bestimmte Darreichungsform Kinder < 12 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

  • keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
  • verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Schwangerschaft: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Baldrianwurzel Trockenextrakt, (3-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 62% (m/m), Melissenblätter Trockenextrakt, (4-6:1), Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) - peroral

  • keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen für eine Nutzen-Risiko-Abwägung
  • verbreitete Anwendung von Baldrianwurzel und Melissenblättern in der Stillzeit: bisher keine Anhaltspunkte für Risiken

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Einnahme auf nüchternen Magen.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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