Sabalvit Uno (100 St)

Hersteller Ruhrpharm AG
Wirkstoff Sägepalmenfrucht Extrakt (9-11:1) Auszugsmittel:
Wirkstoff Menge 320 mg
ATC Code G04CX02
Preis 38,94 €
Menge 100 St
Darreichung (DAR) KAP
Norm Keine Angabe
Sabalvit Uno (100 St)

Medikamente Prospekt

Sägepalmenfrucht Extrakt, (9-11:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V)320mg
(H)Eisen oxideHilfsstoff
(H)Gelatine polysuccinatHilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Extrakt aus Sägepalmenfrüchten

Art der Anwendung



  • Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen

Dosierung



  • Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie (Stadium I bis II nach Alken bzw. Stadium II bis III nach Vahlensieck)
    • 1 Weichkapsel (320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten) 1mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Anwendung nicht vorgesehen

Indikation



  • Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie (Stadium I bis II nach Alken bzw. Stadium II bis III nach Vahlensieck)
  • Hinweise
    • Behandlung sollte nur nach gesicherter Diagnose unter ärztlicher Überwachung erfolgen
    • Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben
    • insbesondere bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung
      • umgehend Rücksprache mit dem Arzt erforderlich

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall)
  • Gefäßerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erhöhung des Blutdrucks
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Nervensystem
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Schwindelgefühl
  • Augenerkrankungen
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

  • als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung:
    • Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms beim Patienten durchführen
  • Vorsicht bei
    • gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (z. B. Antiandrogene wie Finasterid und Flutamid, therapeutische Androgene)
    • Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen kann
    • Patienten mit Bluthochdruck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde
      • regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen
    • bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde
  • Therapie führt nur zur symptomatischen Verbesserung der Beschwerden
    • regelmäßige ärztliche Kontrolle der Beschwerden erforderlich
    • insbesondere Rücksprache mit dem Arzt bei:
      • Blut im Urin
      • akuter Harnverhaltung
  • Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder bis kurz vorher mit Alpha1-Rezeptorenblockern behandelt wurden, trat während der Kataraktoperation das sog. ,Intraoperative Floppy Iris Syndrome+ACY-quot, (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) auf.
    • auch wenn Risiko dieses Effektes gering: Komplikationen während der Operation durch IFIS möglich
    • Kataraktchirurgen und Augenärzte vor einer Kataraktoperation darüber informieren, ob Patienten aktuell Sägepalmenfrüchte anwenden oder diese früher erhielten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

  • nicht zutreffend

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sabalis serrulatae fructus - peroral

  • nicht zutreffend

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

 

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Rechtliche Hinweise

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