Hersteller | Ruhrpharm AG |
Wirkstoff | Sägepalmenfrucht Extrakt (9-11:1) Auszugsmittel: |
Wirkstoff Menge | 160 mg |
ATC Code | G04CX02 |
Preis | 11,89 € |
Menge | 40 St |
Darreichung (DAR) | KAP |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
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Sägepalmenfrucht Extrakt, (9-11:1), Auszugsmittel: Ethanol 96% (V/V) | 160 | mg | ||
(H) | Eisen oxide | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine polysuccinat | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- Überempfindlichkeit gegen Extrakt aus Sägepalmenfrüchten
Art der Anwendung
- Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit einnehmen
Dosierung
- Störungen der Harnentleerung bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken)
- 1 Kapsel (160 mg) 2mal / Tag
- Anwendungsdauer: zeitlich nicht begrenzt
Indikation
- Störungen der Harnentleerung bei gutartiger Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie, Stadium I bis II nach Alken)
- Hinweis:
- Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben
- Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen
- insbesondere bei Blut im Urin oder bei akuter Harnverhaltung Arzt aufsuchen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erhöhung des Blutdrucks
- ohne Häufigkeitsangabe
- im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Nervensystem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindelgefühl
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung:
- Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms beim Patienten durchführen
- Vorsicht bei
- gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (z. B. Antiandrogene wie Finasterid und Flutamid, therapeutische Androgene)
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen kann
- Patienten mit Bluthochdruck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde
- regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen
- bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde
- Therapie führt nur zur symptomatischen Verbesserung der Beschwerden
- regelmäßige ärztliche Kontrolle der Beschwerden erforderlich
- insbesondere Rücksprache mit dem Arzt bei:
- Blut im Urin
- akuter Harnverhaltung
- Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder bis kurz vorher mit Alpha1-Rezeptorenblockern behandelt wurden, trat während der Kataraktoperation das sog. ,Intraoperative Floppy Iris Syndrome+ACY-quot, (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) auf.
- auch wenn Risiko dieses Effektes gering: Komplikationen während der Operation durch IFIS möglich
- Kataraktchirurgen und Augenärzte vor einer Kataraktoperation darüber informieren, ob Patienten aktuell Sägepalmenfrüchte anwenden oder diese früher erhielten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- nicht zutreffend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- nicht zutreffend
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.