Sab Simplex (30 ml)

Hersteller Emra-Med Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Simeticon
Wirkstoff Menge 69,19 mg
ATC Code A03AX13
Preis 8,2 €
Menge 30 ml
Darreichung (DAR) SUE
Norm N1
Sab Simplex (30 ml)

Medikamente Prospekt

Silicium dioxid5.19mg
(H)Carbomer 974PHilfsstoff
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Himbeer Aroma 60373, Haarmann +ACY- ReimerAromastoff
(H)HypromelloseHilfsstoff
(H)Natrium benzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium citratHilfsstoff
(H)Natrium cyclamatHilfsstoff
(H)Polyethylenglykol-x-stearyletherHilfsstoff
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)SorbinsäureKonservierungsstoff
(H)Vanille Aroma 200817Aromastoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe0.12mmol
Gesamt Natrium Ion2.76mg
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Simeticon

Art der Anwendung



  • Suspension zum Einnehmen
  • Flasche vor Gebrauch gut schütteln
  • Neugeborene und Säuglinge (> 4 Wochen bis < 12 Monate)
    • Suspension kann dem Fläschchen beigegeben werden
    • mischt sich problemlos mit anderen Flüssigkeiten, z. B. mit Milch
    • kann vor dem Stillen/Füttern mit einem kleinen Löffel verabreicht werden
  • Kinder (> 12 Monate bis < 18 Jahre) und Erwachsene
    • Einnahme zu oder nach den Mahlzeiten, bei Bedarf auch vor dem Schlafengehen
  • Verabreichung bei Röntgenuntersuchungen, Sonographien, Endoskopien, Spülmittelvergiftungen am besten nach Entfernen des Tropfeinsatzes

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml (ca. 25 Tropfen) Suspension zum Einnehmen enthält 69,19 mg Simeticon (Dimeticon 350 - Siliciumdioxid im Verhältnis 92,5 : 7,5)

  • gasbedingte Magen-Darm-Beschwerden
    • Dosis soll alle 4 - 6 Stunden eingenommen werden
    • Frequenz der Dosen kann bei Kindern >/= 6 Jahren und Erwachsenen bei Bedarf erhöht werden
    • Neugeborene
      • 10 Tropfen (0,4 ml), max. 4mal / Tag
    • Säuglinge (> 4 Wochen bis < 12 Monate)
      • 15 Tropfen (0,6 ml), max. 6mal / Tag
    • Kinder (> 12 Monate bis < 6 Jahre)
      • 15 Tropfen (0,6 ml), max. 23mal / Tag
    • Kinder (> 6 Jahre bis < 18 Jahre)
      • 20 - 30 Tropfen (0,8 - 1,2 ml)
    • Erwachsene
      • 30 - 45 Tropfen (1,2 - 1,8 ml)
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach dem Verlauf der Beschwerden
      • wenn die Symptome anhalten oder sich verschlechtern, muss das medizinische Fachpersonal konsultiert werden
  • Röntgenuntersuchungen
    • am Vorabend der Untersuchung: 3 - 6 Teelöffel (15 - 30 ml)
  • Sonographie
    • am Vorabend: 3 Teelöffel (15 ml)
    • ca. 3 Stunden vor Beginn der Sonographie: 3 Teelöffel (15 ml)
  • Endoskopie
    • vor Endoskopie: 1/2 - 1 Teelöffel (2,5 - 5 ml)
    • ggf. weitere Medikation zur Beseitigung störender Schaumbläschen durch den Instrumentierkanal des
      Endoskops mit einigen Millilitern
  • Spülmittelvergiftungen
    • je nach Schwere der Vergiftung
    • mind. 1 Teelöffel (5 ml)
  • Hinweis
    • bei neu auftretenden und/oder länger anhaltenden Beschwerden sollten diese durch einen Arzt abgeklärt werden

Dosisanpassung

  • Frühgeborene
    • Behandlung nicht empfohlen

Indikation



  • zur symptomatischen Behandlung gasbedingter Magen-Darm-Beschwerden, z. B. Meteorismus
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen
  • als Hilfsmittel zur Diagnostik im Bauchbereich, wie z. B. Röntgen, Sonographie und zur Vorbereitung von Gastroduodenoskopien
  • bei verstärkter Gasbildung nach Operationen
  • bei Spülmittelvergiftungen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

  • Nebenwirkungen bisher nicht beobachtet

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

  • Ursachenabklärung bei neu auftretenden und länger anhaltenden Bauchbeschwerden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

  • Bisher keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Schwangerschaft

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Silikone - peroral

  • Bisher keine Bedenken gegen die Einnahme des Arzneimittels während der Stillzeit

Einnahme während oder nach dem Essen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Arzneimittel zur sofortigen Anwendung: - Antidote bei akuten Vergiftungen - Lokalanästhetika zur Injektion - Apothekenpflichtige nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, die im Rahmen der ärztlichen Behandlung zur sofortigen Anwendung in der Praxis verfügbar sein müssen, können verordnet werden, wenn entsprechende Vereinbarungen zwischen den Verbänden der Krankenkassen und den Kassenärztlichen Vereinigungen getroffen werden. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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