Rozex (30 g)

• Rosiced 7.5mg/G Creme (2X30 g) [22,65 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (30 g) [15,94 €]
• Rozex Creme (30 g) [16,73 €]
• Metrolotion (50 g) [25,89 €]
• Rozex (30 g) [19,79 €]
• Rozex (60 g) [27,71 €]
• Metrogel (50 g) [24,92 €]
• Metrocreme (50 g) [24,92 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (30 g) [16,29 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (2X30 g) [22,73 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (30 g)
• Rozex (2X30 g) [27,71 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (30 g) [16,47 €]
• Rosiced 7.5mg/G Creme (2X30 g) [22,17 €]
• MetroGALEN 7.5mg/G Gel (25 g) [15,09 €]
• MetroGALEN 7.5mg/G Gel (50 g) [23,06 €]
• Rosiced 7.5 mg/G (2X30 g) [22,21 €]
• MetroGALEN 7.5mg/G Gel (25 g)
• Rosiced 7.5mg/G (30 g) [16,37 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Metronidazol oder andere 5-Nitroimidazole
• Kinder (keine Untersuchungen zur Wirksamkeit und Unbedenklichkeit)
• 1. Trimenon der Schwangerschaft

Art der Anwendung

• Gel dünn auf die betroffenen Hautbereiche auftragen
• vor Anwendung Haut mit einem milden Mittel reinigen
• nach dem Auftragen der Emulsion Anwendung nicht komedogener und nicht adstringierender Kosmetika möglich
• Kontakt mit Augen und Schleimhäuten vermeiden
• während der Behandlung Sonnen- und UV-Lichtbestrahlung der betroffenen Haut vermeiden
• beim Auftreten von lokalen Reizerscheinungen Emulsion weniger häufig anwenden oder absetzen
• unnötige und längere Anwendung vermeiden
• Evidenz lässt darauf schließen, dass Metronidazol bei bestimmten Tierspezies kanzerogen wirkt, bisher keine Evidenz für kanzerogene Wirkung beim Menschen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Gel enthält 7,5 mg Metronidazol.

• Rosazea
  • Anwendung 2mal / Tag morgens und abends
  • Behandlungsdauer
    • Erfahrungen zu 12wöchigen Behandlungsdauer (1. Behandlungsphase) vorliegend
    • deutliche Besserung der Symptome erst nach mehrwöchiger Behandlung zu erwarten
    • empfohlene Behandlungsdauer nicht überschreiten
    • bei innerhalb der 1. Behandlungsphase eintretender deutlicher Besserung liegt es im Ermessen des behandelnden Arztes, abhängig von Ausprägung der Erkrankung, die Behandlung um 3 - 4 Monate zu verlängern
    • max. Behandlungsdauer bei topischer Anwendung: 2 Jahre (in klin. Studien)
    • bei während der 1. Behandlungsphase ausbleibender deutlicher Besserung: Behandlung beenden
  • ältere Patienten
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder
    • Anwendung nicht empfohlen (keine Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit)

Indikation

• Rosazea

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Brennen
  • Rötung
  • Juckreiz
  • wenn zu nahe am Auge aufgetragen: Tränen der Augen
    
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Hautmissempfindungen (Brennen und Stechen)
  • Trockenheit
  • Hautirritationen
  • Verschlechterung einer Rosacea
  • Übelkeit
  • metallischer Geschmack
  • Kribbeln oder Gefühllosigkeit der Extremitäten
    
• ohne Häufigkeitsangabe
  • Bläschen (auch über das Kontaktareal hinaus)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• während der Therapie Sonnen- und UV-Lichtbestrahlung der betroffenen Haut vermeiden
• unnötige und verlängerte Anwendung vermeiden (Hinweise auf karzinogene Wirkung bei bestimmten Tierspezies, jedoch nicht beim Menschen)
• Kombination mit systemisch verabreichten Arzneimitteln:
  • gleichzeitige Verordnung mit oralen Antikoagulantien vermeiden
  • systemische Verfügbarkeit von Metronidazol nach topischer Applikation jedoch so gering, dass Wechselwirkung mit systemisch verabreichten Medikamenten unwahrscheinlich
    

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• schwere Leberschädigung
• Störungen der Blutbildung
• Erkrankungen des Zentral- und peripheren Nervensystems
• bekannte Blutdyskrasie (da Nitroimidazolabkömmling)
• Schwangerschft (2. und 3. Trimenon)
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft kontraindiziert
• Anwendung im 2. und 3 . Trimenon nur bei zwingender Indikation, nur so kurz und so kleinflächig wie möglich
• Hinweise auf erhöhte Fehlbildungsrate in der Frühschwangerschaft
• im Tierstudien keine teratogene Wirkung
• Risiko möglicher Spätfolgen (einschliesslich Kanzerogenität) nicht geklärt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Übergang in die Muttermilch
• nach topischer Applikation geringere Plasmaspiegel als nach oraler Gabe
• Anwendung während der Stillzeit dennoch nicht empfohlen (Abstillen oder Therapieabbruch)

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Parahydroxybenzoesäure/deren Ester Parabene (Alkyl-p-hydroxybenzoate) als Konservierungsmittel. Kann bei oraler, parenteraler, bronchopulmonaler und lokaler Applikation Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.