Ropivacain HEXAL 5mg/ml (5X10 ml)

• Ropivacain HEXAL 7.5mg/ml (5X10 ml) [31,62 €]
• Ropivacain HEXAL 7.5mg/ml (5X20 ml) [47,18 €]
• Ropivacain HEXAL 10mg/ml (5X10 ml) [35,84 €]
• Ropivacain HEXAL 10mg/ml (5X20 ml) [53,62 €]
• Ropivacain HEXAL 2mg/ml 20 (5 St) [24,98 €]
• Ropivacain Hexal2mg/ml 40 (5 St) [31,18 €]
• Ropivacain Hexal2mg/ml 400 (5 St) [123,53 €]
• Ropivacain Hexal2mg/ml 200 (5 St) [75,15 €]
• Ropivacain Nor2mg/ml 10ml (5X10 ml) [17,55 €]
• Ropivacain Nor2mg/ml 20ml (5X20 ml) [20,72 €]
• Ropivacain Nor2mg/ml 100ml (5X100 ml) [48,23 €]
• Ropivacain Nor2mg/ml 200ml (5X200 ml) [68,64 €]
• Ropivacain Nor7.5mg/ml10ml (5X10 ml) [20,93 €]
• Ropivacain Nor7.5mg/ml20ml (5X20 ml) [28,69 €]
• Ropivacain Nor10mg/ml10ml (5X10 ml) [24,31 €]
• Ropivacain Nor10mg/ml20ml (5X20 ml) [33,5 €]
• Ropivacainhydroch Si2mg/ml (10X100 ml) [98,9 €]
• Ropivacainhydroch Si2mg/ml (5X200 ml) [78,86 €]
• Ropivacainhydrochl 2mg/ml (10X10 ml) [26,74 €]
• Ropivacainhydrochl 2mg/ml (10X20 ml) [34,19 €]
• Ropivacainhydrochl 5mg/ml (10X10 ml) [44,5 €]
• Ropivacainhydrochl7.5mg/ml (10X10 ml) [34,65 €]
• Ropivacainhydrochl7.5mg/ml (10X20 ml) [52,92 €]
• Ropivacainhydrochl 10mg/ml (10X10 ml) [42,63 €]
• Ropivacainhydrochl 10mg/ml (10X20 ml) [64,28 €]
• Ropivacain Bioq 2mg/ml (250 ml) [164,82 €]
• Ropivacain Deltamedica 5mg (5X10 ml) [28,71 €]
• Ropivacainhydr Gry 2mg/ml (5X100 ml) [75,15 €]
• Ropivacainhydr Gry 2mg/ml (5X200 ml) [123,55 €]
• Ropivacain B.Braun 2mg/ml (20X10 ml) [50,19 €]
• Ropivacain B.Braun 2mg/ml (20X20 ml) [67,14 €]
• Ropivacain B.Braun 10mg/ml (20X10 ml) [80,33 €]
• Ropivacain B.Braun 10mg/ml (20X20 ml) [127,6 €]
• Ropivacain B.Brau 7.5mg/ml (20X10 ml) [68,09 €]
• Ropivacain B.Brau 7.5mg/ml (20X20 ml) [112,44 €]
• Ropivacain B.Braun 5mg/ml (20X10 ml) [85,18 €]
• Ropivacain Bioq2mg/ml6.5ka (250 ml) [189,47 €]
• Ropivacain Bioq2mg/ml15kat (250 ml) [201,79 €]
• Ropivacainhcl ratio 2mg/ml (5X20 ml) [31,21 €]
• Ropivacainhcl Rat7.5mg/ml (5X10 ml) [31,67 €]
• Ropivacainhcl Rat7.5mg/ml (5X20 ml) [47,27 €]
• Ropivacainhcl Ratio10mg/ml (5X10 ml) [35,89 €]
• Naropin 5mg/ml (5X10 ml) [31,48 €]
• Naropin 5mg/ml (10X5X10 ml)
• Ropivacainhydr Kabi 2mg/ml (5X10 ml) [17,55 €]
• Ropivacainhydr Kabi 2mg/ml (5X20 ml) [20,72 €]
• Ropivacainhydr Kabi 2mg/ml (5X100 ml) [49,47 €]
• Ropivacainhydr Kabi 2mg/ml (5X200 ml) [76,98 €]
• Ropivacainhydr Ka 7.5mg/ml (5X10 ml) [20,93 €]
• Ropivacainhydr Ka 7.5mg/ml (5X20 ml) [28,69 €]
• Ropivacainhydr Kabi10mg/ml (5X10 ml) [24,31 €]
• Ropivacainhydr Kabi10mg/ml (5X20 ml) [33,5 €]
• Naropin 2mg/ml (5X10 ml) [25,68 €]
• Naropin 7.5mg/ml (5X10 ml) [32,62 €]
• Naropin 10mg/ml (5X10 ml) [37,09 €]
• Naropin 2mg/ml (5X20 ml) [32,22 €]
• Naropin 7.5mg/ml (5X20 ml) [49,2 €]
• Naropin 10mg/ml (5X20 ml) [55,94 €]
• Naropin 2mg/ml Bag (5X100 ml) [78,54 €]
• Naropin 2mg/ml Bag (5X200 ml) [129,71 €]
• Naropin 2mg/ml (50X10 ml)
• Naropin 7.5mg/ml (50X10 ml)
• Naropin 10mg/ml (50X10 ml)
• Naropin 2mg/ml (50X20 ml)
• Naropin 7.5mg/ml (50X20 ml)
• Naropin 10mg/ml (50X20 ml)
• Naropin 2mg/ml Bag (20X100 ml)
• Naropin 2mg/ml Bag (20X200 ml)
• Ropivacain Hex 2mg/ml1000 (5 St) [320,49 €]
• Ropivacain Delta 2mg/ml (10X100 ml) [100,14 €]
• Ropivacain Delta 2mg/ml (10X200 ml) [153,91 €]
• Ropivacain Delta 2mg/ml (5X10 ml) [19,16 €]
• Ropivacain Delta 2mg/ml (5X20 ml) [23,1 €]
• Ropivacain Delta 10mg/ml (5X10 ml) [27,55 €]
• Ropivacain Delta 10mg/ml (5X20 ml) [38,94 €]
• Ropivacain Delta 7.5mg/ml (5X10 ml) [23,32 €]
• Ropivacain Delta 7.5mg/ml (5X20 ml) [32,96 €]
• Ropivacain Delta 2mg/ml (10X500 ml) [295,6 €]
• Ropivacain Bioq Rea 10mg/h (250 ml) [164,82 €]
• Ropivacainhydroch Si2mg/ml (5X250 ml) [85,63 €]
• Ropivacainhydroch Si2mg/ml (5X500 ml) [152,49 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegen Ropivacainhydrochlorid, gegen andere Lokalanästhetika vom Amidtyp oder einen der sonstigen Bestandteile
• Allgemeine Gegenanzeigen in Verbindung mit einer Spinalanästhesie sollten unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum berücksichtigt werden
• Intravenöse Regionalanästhesie
• Parazervikalanästhesie in der Geburtshilfe
• Große Nervenblockaden sind bei hypovolämischen Patienten kontraindiziert

Art der Anwendung

• Ropivacain HEXAL^{ArgA8-/sup> enthält keine Konservierungsstoffe und ist daher nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt.}
• Das Arzneimittel sollte vor der Anwendung visuell überprüft werden. Nur klare und praktisch partikelfreie Lösung aus unbeschädigtem Behältnis verwenden.

Dosierung

• Ropivacain HEXAL^{ArgA8-/sup> soll nur von - oder unter der Aufsicht von - Ärzten angewendet werden, die in der Regionalanästhesie erfahren sind.}
• Dosierung
  • Die folgende Tabelle dient als Leitfaden für die Dosierung bei der intrathekalen Anwendung bei Erwachsenen. Es soll die kleinste Dosis, die eine wirksame Blockade hervorruft, angewendet werden. Für die Festlegung der Dosis sind die Erfahrungen des Narkosearztes sowie die Kenntnisse über den Allgemeinzustand des Patienten ausschlaggebend.
• ANÄSTHESIE BEI CHIRURGISCHEN EINGRIFFEN
  • Intrathekale Anwendung
    • Chirurgie
      • Konzentration Ropivacainhydrochlorid [mg/ml]: 5,0
      • Volumen [ml]: 3 - 5
      • Dosis Ropivacainhydrochlorid [mg]: 15 - 25
      • Beginn [Minuten]: 1 - 5
      • Dauer [Stunden]: 2 - 6
  • Die in der Tabelle angegebenen Dosierungen sind so festgelegt, dass eine wirksame Blockade erreicht wird, und sollten als Richtlinien zur Anwendung bei Erwachsenen betrachtet werden. Individuelle Abweichungen hinsichtlich Einsetzen und Dauer der Blockade treten auf. Die Angaben in der Spalte +IB4-Dosis+ACY-quot, geben die erwarteten durchschnittlichen Dosisbereiche an. Für Faktoren, die spezifische Blockadetechniken und individuelle Patientenanforderungen betreffen, sollten Fachbücher konsultiert werden.
• Kinder (>/= 12 Jahre)
  • Die intrathekale Anwendung wurde weder bei Säuglingen, Kleinkindern noch bei Kindern untersucht.
  • Die intrathekale Injektion sollte erfolgen, nachdem der Subarachnoidalraum identifiziert wurde und Liquor aus der Spinalkanüle austritt oder aspiriert werden kann.
  • Zur Vermeidung einer intravaskulären Injektion wird eine sorgfältige Aspiration vor der Injektion empfohlen. Eine versehentliche intravaskuläre Injektion kann an einer vorübergehenden Erhöhung der Herzfrequenz erkannt werden.

Indikation

• Ropivacain HEXAL^{ArgA8-/sup> 5 mg/ml Injektionslösung ist indiziert zur intrathekalen Anwendung zur Anästhesie bei chirurgischen Eingriffen.}

Nebenwirkungen

• Allgemein
  • Das Nebenwirkungsprofil von Ropivacain entspricht dem anderer lang wirksamer Lokalanästhetika vom Amidtyp.
  • Nebenwirkungen müssen von den physiologischen Wirkungen der Nervenblockade selbst, z. B. einer Abnahme des Blutdrucks und einer Bradykardie während der intrathekalen Anästhesie, sowie von Ereignissen, die durch die Punktion verursacht werden (z. B. spinale Hämatome, postduraler Kopfschmerz, Meningitis und epiduraler Abszess), unterschieden werden. Viele der am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen, wie Übelkeit, Erbrechen und Hypotonie, sind während Anästhesie und Operationen im Allgemeinen sehr häufig. Es ist nicht möglich, Nebenwirkungen, die durch die klinische Situation verursacht werden, von solchen zu unterscheiden, die durch das Arzneimittel oder die Blockade verursacht werden.
  • Eine totale spinale Blockade kann unter allen Lokalanästhetika auftreten, wenn eine epidurale Dosis versehentlich intrathekal appliziert wird oder eine zu große intrathekale Dosis angewendet wird. Systemische und lokale Nebenwirkungen von Ropivacain treten gewöhnlich wegen zu hoher Dosierung, schneller Resorption oder versehentlicher intravasaler Injektion auf. Aufgrund der niedrigen Dosierungen bei der intrathekalen Anästhesie sind systemische toxische Reaktionen jedoch nicht zu erwarten.
• Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
  • Sehr häufig (>/= 1/10)
  • Häufig (>/= 1/100 bis < 1/10)
  • Gelegentlich (>/= 1/1.000 bis < 1/100)
  • Selten (>/= 1/10.000 bis < 1/1.000)
  • Sehr selten (< 1/10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
• Innerhalb jeder Organklasse sind die Nebenwirkungen nach Häufigkeit sortiert, die häufigsten Nebenwirkungen werden zuerst genannt.
• Erkrankungen des Immunsystems
  • Selten
    • anaphylaktische Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • Sehr häufig
    • Kopfschmerz
  • Häufig
    • Parästhesie, Schwindel, Hypästhesie
• Herzerkrankungen
  • Sehr häufig
    • Bradykardie
• Gefäßerkrankungen
  • Sehr häufig
    • Hypotonie
  • Häufig
    • Synkope
• Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
  • Häufig
    • Dyspnoe
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • Sehr häufig
    • Übelkeit, Erbrechen
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • Selten
    • angioneurotisches +ANY-dem, Urtikaria
• Skelettmuskulatur- , Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • Häufig
    • Rückenschmerzen, Rigor
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • Sehr häufig
    • Harnretention
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • Häufig
    • Hypothermie
• Klassenbezogene Nebenwirkungen
  • Neurologische Komplikationen
    • Neuropathie und Verletzung des Rückenmarks (z. B. Arteria-spinalis-anterior-Syndrom, Arachnoiditis, Kaudasyndrom), die in seltenen Fällen zu bleibenden Schäden führen, wurden, unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum, mit der Regionalanästhesie in Zusammenhang gebracht.
  • Totale spinale Blockade
    • Eine totale spinale Blockade kann auftreten, wenn eine epidurale Dosis versehentlich intrathekal verabreicht wird.

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
  • Regionalanästhesien sollten ausschließlich in entsprechend eingerichteten Räumlichkeiten und durch entsprechend ausgebildetes Personal erfolgen. Ausrüstung und Arzneimittel für das Monitoring und für eine notfallmäßige Wiederbelebung müssen sofort verfügbar sein. Patienten, bei denen eine große Blockade vorgenommen wird, sollten in optimaler Verfassung sein und vor Beginn der Blockade einen intravenösen Zugang erhalten. Der verantwortliche Arzt sollte die erforderlichen Vorsichtsmaßnahmen treffen, um eine intravasale Injektion zu vermeiden, entsprechend ausgebildet sein und über ausreichende Kenntnisse bezüglich der Diagnose und Behandlung von Nebenwirkungen, systemischer Toxizität und anderer Komplikationen verfügen. Aufgrund der geringen verabreichten Dosis ist nach einer intrathekalen Anwendung keine systemische Toxizität zu erwarten. Werden zu hohe Dosen in den Spinalraum appliziert, kann dies zu einer totalen Spinalblockade führen.
  • Die intrathekale Anwendung ist bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern nicht dokumentiert.
  • Patienten in schlechtem Allgemeinzustand, sei es als Folge des Alters oder im Zusammenhang mit anderen Ursachen, wie teilweisem oder vollständigem AV-Block, schwerer Leber- oder Nierenfunktionsstörung, benötigen besondere Aufmerksamkeit, auch wenn bei diesen Patienten eine Regionalanästhesie besonders häufig angezeigt ist. Patienten, die mit Antiarrhythmika der Klasse III (z. B Amiodaron) behandelt werden, sind streng zu überwachen. Ein EKG-Monitoring sollte in Betracht gezogen werden, da sich kardiale Effekte addieren können.
  • Ropivacain wird in der Leber metabolisiert und sollte daher bei Patienten mit schwerer Lebererkrankung mit Vorsicht angewendet werden. Bei wiederholter Verabreichung kann eine Verminderung der Dosierung zur Anpassung an die verzögerte Ausscheidung erforderlich werden.
  • Bei Anwendung von Einzeldosen oder bei Kurzzeitanwendung ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion eine Anpassung der Dosis im Allgemeinen nicht erforderlich.
  • Azidose und verminderte Plasmaproteinkonzentrationen, wie sie häufig bei Patienten mit chronischem Nierenversagen beobachtet werden, erhöhen möglicherweise die Gefahr einer systemischen Toxizität.
  • Patienten mit Hypovolämie gleich welcher Ursache können während einer Spinalanästhesie unabhängig vom verwendeten Lokalanästhetikum eine plötzliche und schwere Hypotonie entwickeln.
  • Ropivacain sollte bei Patienten mit akuter Porphyrie nur angewendet werden, wenn keine alternative Behandlung zur Verfügung steht, da es möglicherweise eine akute Porphyrie auslösen kann.
  • Eine länger dauernde Anwendung von Ropivacain sollte bei Patienten vermieden werden, die gleichzeitig mit starken CYP1A2-Inhibitoren wie Fluvoxamin und Enoxacin behandelt werden.
  • Eine mögliche Kreuzallergie mit anderen Lokalanästhetika vom Amidtyp sollte in Betracht gezogen werden.
  • Dieses Arzneimittel enthält 0,14 mmol (3,2 mg) Natrium pro ml. Dies ist zu berücksichtigen bei Personen unter Natrium-kontrollierter (natriumarmer/kochsalzarmer) Diät.
• Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
  • Ropivacain HEXAL^Arg- sollte bei Patienten, die andere Lokalanästhetika oder Arzneimittel erhalten, die strukturell mit Lokalanästhetika vom Amidtyp verwandt sind (z. B. bestimmte Antiarrhythmika wie Lidocain und Mexiletin), mit Vorsicht angewendet werden, da sich die systemischen toxischen Wirkungen addieren. Die gleichzeitige Anwendung von Ropivacain HEXAL^{ArgA8-/sup> mit Allgemeinanästhetika oder Opioiden kann die jeweiligen (Neben-)Wirkungen verstärken. Spezifische Interaktionsstudien mit Ropivacain und Antiarrhythmika der Klasse III (z. B. Amiodaron) wurden nicht durchgeführt, dennoch ist Vorsicht geboten.}
  • Das Cytochrom-P-450(CYP)1A2 ist an der Bildung des Hauptmetaboliten 3-Hydroxy-Ropivacain beteiligt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Fluvoxamin, einem selektiven und wirksamen CYP1A2-Hemmer, war die Plasmaclearance von Ropivacain in vivo um bis zu 77% vermindert. Somit können starke CYP1A2-Hemmer wie Fluvoxamin und Enoxacin, wenn sie gleichzeitig während einer längeren Anwendung von Ropivacain HEXAL^{ArgA8-/sup> gegeben werden, zu Wechselwirkungen mit Ropivacain HEXALArgA8-/sup> führen. Eine längere Anwendung von Ropivacain sollte bei Patienten, die gleichzeitig mit starken CYP1A2-Hemmern behandelt werden, vermieden werden.}
  • Bei gleichzeitiger Verabreichung von Ketoconazol, einem selektiven und wirksamen CYP3A4-Hemmer, wurde die Plasmaclearance von Ropivacain in vivo um 15% reduziert. Die Hemmung dieses Isoenzyms ist jedoch wahrscheinlich klinisch nicht relevant.
  • In vitro ist Ropivacain ein kompetitiver Hemmer von CYP2D6, scheint aber bei klinisch erreichten Plasmakonzentrationen keine hemmende Wirkung auf dieses Isoenzym zu haben.
• Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
  • Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Abhängig von der Dosis können Lokalanästhetika jedoch auch ohne nachgewiesene ZNS-Toxizität einen geringen Einfluss auf mentale Funktionen und die Koordination haben und vorübergehend die motorische Beweglichkeit und die Reaktionsfähigkeit vermindern.
• Überdosierung
  • Symptome
    • Akute systemische Toxizität
      • Systemische toxische Reaktionen betreffen in erster Linie das zentrale Nervensystem (ZNS) und das kardiovaskuläre System. Solche Reaktionen werden durch hohe Blutkonzentrationen eines Lokalanästhetikums verursacht, die bei einer (versehentlichen) intravasalen Injektion, Überdosierung oder außergewöhnlich schneller Resorption aus stark vaskularisierten Regionen auftreten können. ZNS-Reaktionen sind bei allen Lokalanästhetika vom Amidtyp ähnlich, während kardiale Reaktionen sowohl quantitativ als auch qualitativ stärker von dem Wirkstoff abhängen.
      • Versehentliche intravasale Injektionen von Lokalanästhetika können unmittelbare (innerhalb von Sekunden bis zu wenigen Minuten) systemische toxische Reaktionen verursachen. Bei einer Überdosierung können abhängig von der Injektionsstelle Spitzenplasmakonzentrationen erst ein bis zwei Stunden nach der Injektion erreicht werden. Anzeichen einer Toxizität können daher verzögert auftreten.
      • Aufgrund der geringen verabreichten Dosis ist nach einer intrathekalen Anwendung keine systemische Toxizität zu erwarten. Werden zu hohe Dosen in den Spinalraum appliziert, kann dies zu einer totalen spinalen Blockade führen.
    • Zentrales Nervensystem
      • Bei toxischen Wirkungen auf das ZNS können Stufen mit Symptomen und Anzeichen ansteigenden Schweregrades unterschieden werden. Anfänglich werden Symptome wie Seh- oder Hörstörungen, periorales Taubheitsgefühl, Schwindelgefühl, Benommenheit, Kribbeln und Parästhesien beobachtet.
      • Dysarthrie, Rigor und Tremor sind schwerwiegender und können den Beginn von generalisierten Krämpfen andeuten. Solche Anzeichen dürfen nicht als Symptome einer neurologischen Grunderkrankung fehlgedeutet werden. Bewusstlosigkeit und tonisch-klonische (Grand-mal) Krämpfe können folgen, die einige Sekunden bis mehrere Minuten dauern können. Hypoxie und Hyperkapnie treten während der Konvulsionen durch die erhöhte Muskelaktivität zusammen mit Respirationsstörungen rasch auf. In schweren Fällen kann sogar eine Apnoe auftreten. Die respiratorische und metabolische Azidose verstärkt und verlängert die toxischen Wirkungen der Lokalanästhetika.
      • Nach Rückverteilung des Lokalanästhetikums aus dem ZNS und anschließender Metabolisierung und Ausscheidung tritt dann wieder Erholung ein. Die Regeneration kann rasch erfolgen, es sei denn, große Mengen des Arzneimittels wurden injiziert.
    • Kardiovaskuläre Toxizität
      • Die kardiovaskuläre Toxizität stellt eine ernstere Situation dar. Hypotonie, Bradykardie, Arrhythmie und sogar Herzstillstand können infolge hoher systemischer Konzentrationen von Lokalanästhetika auftreten. Die intravenöse Infusion von Ropivacain bewirkte bei freiwilligen Probanden eine Verringerung der Reizleitung und Kontraktilität.
      • Toxischen Wirkungen auf das kardiovaskuläre System gehen im Allgemeinen Toxizitätssymptome im Zentralnervensystem voraus, es sei denn, der Patient erhält eine Allgemeinanästhesie oder ist durch Substanzen wie Benzodiazepine oder Barbiturate stark sediert.
  • Behandlung der akuten Toxizität
    • Ausrüstung und Arzneimittel für das Monitoring und für eine notfallmäßige Wiederbelebung müssen unmittelbar zur Verfügung zu stehen. Wenn Anzeichen einer akuten systemischen Toxizität auftreten, muss die Injektion des Lokalanästhetikums sofort gestoppt werden.
    • Bei Krampfanfällen muss die Oxygenierung aufrechterhalten und der Kreislauf stabilisiert werden. Wenn nötig, sollte ein Antikonvulsivum verabreicht werden.
    • Bei kardiovaskulärer Depression (Hypotonie, Bradykardie) soll eine Substitution mit intravaskulärer Flüssigkeit, vasopressorischen, chronotropischen und/oder inotropischen Arzneimitteln in Betracht gezogen werden.
    • Sollte ein Kreislaufstillstand eintreten, müssen umgehend kardiopulmonale Wiederbelebungsmaßnahmen ergriffen werden. Für eine erfolgreiche Reanimation sind möglicherweise ausgedehnte Wiederbelebungsmaßnahmen erforderlich.

Kontraindikation (relativ)

keine Informationen vorhanden

Schwangerschaftshinweise

• Mit Ausnahme der epiduralen Anwendung in der Geburtshilfe gibt es keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Ropivacain in der Schwangerschaft. In tierexperimentellen Studien zeigten sich keine direkten oder indirekten schädlichen Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Entbindung oder postnatale Entwicklung.

Stillzeithinweise

• Es gibt keine Untersuchungen beim Menschen zur Frage des Übertritts von Ropivacain in die Muttermilch.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.