Hersteller | STADAPHARM GmbH |
Wirkstoff | Risperidon |
Wirkstoff Menge | 4 mg |
ATC Code | N05AX08 |
Preis | 15,28 € |
Menge | 20 St |
Darreichung (DAR) | FTA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [158,79 €]
- Risperidon-Neurax 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon-Neurax 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon-Neurax 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon-Neurax 1mg (20 St) [12,13 €]
- Risperidon-Neurax 1mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon-Neurax 1mg (100 St) [18,75 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [319,68 €]
- Risperidon Abz 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon Abz 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Abz 1mg (20 St) [11,89 €]
- Risperidon Abz 1mg (50 St) [13,22 €]
- Risperidon Abz 1mg (100 St) [18,15 €]
- Risperidon Abz 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon Abz 2mg (50 St) [15,57 €]
- Risperidon Abz 2mg (100 St) [24 €]
- Risperidon Abz 3mg (50 St) [18,04 €]
- Risperidon Abz 3mg (100 St) [27,2 €]
- Risperidon Abz 4mg (100 St) [32,14 €]
- Risperidon STADA 1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon STADA 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon STADA 0.25mg (20 St) [11,7 €]
- Risperidon STADA 0.25mg (50 St) [12,96 €]
- Risperidon STADA 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon STADA 6mg (20 St) [17,65 €]
- Risperidon STADA 6mg (50 St) [28,46 €]
- Risperidon STADA 6mg (100 St) [47,22 €]
- Risperidon STADA 8mg (20 St) [19,56 €]
- Risperidon STADA 8mg (50 St) [33,5 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [445,65 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1135,43 €]
- Risperidon-HEXAL 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon-HEXAL 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon-HEXAL 4mg (100 St) [32,13 €]
- Risperidon-HEXAL 0.25mg (50 St) [11,95 €]
- Risperidon-HEXAL 0.25mg (100 St) [13,21 €]
- Risperidon-HEXAL 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon-HEXAL 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon-HEXAL 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon-HEXAL 6mg (20 St) [17,26 €]
- Risperidon-HEXAL 6mg (50 St) [27,81 €]
- Risperidon-HEXAL 6mg (100 St) [46,09 €]
- Risperidon ratio 2 mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon ratio 2 mg (50 St) [17,71 €]
- Risperidon ratio 2 mg (100 St) [25,16 €]
- Risperidon ratio 3 mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon ratio 3 mg (50 St) [20,57 €]
- Risperidon ratio 3 mg (100 St) [31,08 €]
- Risperidon ratio 4 mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon ratio 4 mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon ratio 4 mg (100 St) [35,33 €]
- Risperidon ratio 0.5mg (28 St) [11,92 €]
- Risperidon ratio 0.5mg (56 St) [13,17 €]
- Risperidon ratio 1 mg (28 St) [12,85 €]
- Risperidon ratio 1 mg (56 St) [15,1 €]
- Risperidon ratio 2 mg (28 St) [14,55 €]
- Risperidon ratio 2 mg (56 St) [18,58 €]
- Risperidon Winthrop 0.5mg (100 St) [15,53 €]
- Risperidon Aaa 0.5mg Fta (100 St) [15,53 €]
- Risperidon Heu 1mg Net (20 St) [12,5 €]
- Risperidon Heu 1mg Net (50 St) [13,51 €]
- Risperidon Heu 1mg Net (100 St) [16,29 €]
- Risperidon Heu 2mg Net (20 St) [13,71 €]
- Risperidon Heu 2mg Net (50 St) [15,67 €]
- Risperidon Heu 2mg Net (100 St) [20,49 €]
- Risperidon Heu 3mg Net (20 St) [14,82 €]
- Risperidon Heu 3mg Net (50 St) [16,96 €]
- Risperidon Heu 3mg Net (100 St) [22,79 €]
- Risperidon Heu 4mg Net (20 St) [15,61 €]
- Risperidon Heu 4mg Net (50 St) [18,66 €]
- Risperidon Heu 4mg Net (100 St) [26,35 €]
- Risperidon Heu 0.5mg Net (20 St) [11,82 €]
- Risperidon Heu 0.5mg Net (50 St) [13,16 €]
- Risperidon Heu 0.5mg Net (100 St) [15,53 €]
- Risperidon Axcount 0.5mg (20 St) [11,59 €]
- Risperidon Axcount 0.5mg (50 St) [14,34 €]
- Risperidon Axcount 1mg (20 St) [11,89 €]
- Risperidon Axcount 1mg (50 St) [14,45 €]
- Risperidon Axcount 1mg (100 St) [18,15 €]
- Risperidon Axcount 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon Axcount 2mg (50 St) [17,32 €]
- Risperidon Axcount 2mg (100 St) [24 €]
- Risperidon Axcount 3mg (20 St) [14,62 €]
- Risperidon Axcount 3mg (50 St) [18,99 €]
- Risperidon Axcount 3mg (100 St) [27,2 €]
- Risperidon Axcount 0.5mg (100 St) [18,18 €]
- Risperidon-Neurax 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon - CT 0.5mg Film (50 St) [13,16 €]
- Risperidon - CT 1mg Filmta (100 St) [19,17 €]
- Risperidon - CT 2mg Filmta (100 St) [25,75 €]
- Risperidon - CT 1mg/ml Loe (30 ml) [13,3 €]
- Risperidon - CT 1mg/ml Loe (100 ml) [19,17 €]
- Risperidon Heumann 0.5mg (20 St) [11,57 €]
- Risperidon-Neurax 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon-Neurax 2mg (50 St) [16,98 €]
- Risperidon-Neurax 2mg (100 St) [25,16 €]
- Risperidon-Neurax 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon-Neurax 3mg (50 St) [18,58 €]
- Risperidon-Neurax 3mg (100 St) [31,08 €]
- Risperidon-Neurax 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon-Neurax 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon-Neurax 4mg (100 St) [33,91 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [240,7 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [470,58 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1177,93 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [319,75 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [623,98 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1597,74 €]
- Risperidon Winthrop 3mg (20 St) [14,82 €]
- Risperidon Winthrop 3mg (50 St) [21,04 €]
- Risperidon Winthrop 3mg (100 St) [31,82 €]
- Risperidon Winthrop 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon Winthrop 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon Winthrop 4mg (100 St) [35,1 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg (20 St) [11,89 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg (50 St) [14,04 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg (100 St) [18,14 €]
- Risperidon-HEXAL 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon-HEXAL 2mg (50 St) [15,56 €]
- Risperidon-HEXAL 2mg (100 St) [24 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [276,97 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [522,1 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1512,4 €]
- Risperidon Actavis 0.5mg (100 St) [15,53 €]
- Risperdal Loesung 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon Aurobindo 0.5mg (50 St) [12,88 €]
- Risperidon Aurobindo 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Aurobindo 1mg (20 St) [11,88 €]
- Risperidon Aurobindo 1mg (50 St) [13,21 €]
- Risperidon Aurobindo 1mg (100 St) [18,14 €]
- Risperidon Aurobindo 2mg (20 St) [13,41 €]
- Risperidon Aurobindo 2mg (50 St) [16,98 €]
- Risperidon Aurobindo 2mg (100 St) [24 €]
- Risperidon Aurobindo 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon Aurobindo 3mg (50 St) [18,04 €]
- Risperidon Aurobindo 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperidon Aurobindo 4mg (50 St) [22 €]
- Risperidon Aurobindo 4mg (100 St) [32,14 €]
- Risperidon Aurobindo 6mg (50 St) [28,46 €]
- Risperidon Aurobindo 6mg (100 St) [47,28 €]
- Risperdal 1mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon STADA 1mg/ml (60 ml) [15,44 €]
- Risperidon - CT 0.5mg Schm (98 St) [15,1 €]
- Risperidon - CT 1mg Schmel (98 St) [18,58 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1445,33 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [284,62 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [213,03 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1126,13 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [154,28 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [289,11 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [748,9 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [232,52 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [414,57 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1147,07 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [294,47 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [521,62 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1445,1 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [157,48 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [317,59 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [797,38 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [231,67 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [466,96 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1172,83 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [291,2 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [574,75 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1441,55 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [160,71 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [312,99 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [811,62 €]
- Risperidon AL 1mg/ml Loes (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon AL 1mg/ml Loes (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon AL 0.25mg (50 St) [12,2 €]
- Risperidon AL 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon AL 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon AL 1mg (20 St) [12,24 €]
- Risperidon AL 1mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon AL 1mg (100 St) [18,15 €]
- Risperidon AL 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon AL 2mg (50 St) [17,71 €]
- Risperidon AL 2mg (100 St) [24 €]
- Risperidon AL 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon AL 3mg (50 St) [18,04 €]
- Risperidon AL 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperidon AL 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon AL 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon AL 4mg (100 St) [32,13 €]
- Risperidon AL 6mg (20 St) [17,26 €]
- Risperidon AL 6mg (50 St) [28,46 €]
- Risperidon AL 6mg (100 St) [45,68 €]
- Risperidon Abz 1mg/ml (100 ml) [19,17 €]
- Risperidon STADA 0.25mg (100 St) [15,08 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon STADA 0.5mg (20 St) [11,55 €]
- Risperidon STADA 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon STADA 1mg (20 St) [11,88 €]
- Risperidon STADA 1mg (50 St) [13,22 €]
- Risperidon STADA 1mg (100 St) [18,14 €]
- Risperidon STADA 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon STADA 2mg (50 St) [15,56 €]
- Risperidon STADA 2mg (100 St) [23,99 €]
- Risperidon STADA 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon STADA 3mg (50 St) [17,98 €]
- Risperidon STADA 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperidon STADA 4mg (50 St) [20,99 €]
- Risperidon STADA 4mg (100 St) [29,29 €]
- Risperidon Atid 6mg (100 St) [46,09 €]
- Risperidon 1A Pharma 1mg (20 St) [11,88 €]
- Risperidon 1A Pharma 1mg (50 St) [13,22 €]
- Risperidon 1A Pharma 1mg (100 St) [18,14 €]
- Risperidon 1A Pharma 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon 1A Pharma 2mg (50 St) [15,56 €]
- Risperidon 1A Pharma 2mg (100 St) [24 €]
- Risperidon 1A Pharma 3mg (50 St) [18,04 €]
- Risperidon 1A Pharma 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperidon 1A Pharma 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon 1A Pharma 4mg (100 St) [32,13 €]
- Risperidon-HEXAL 1mg (28 St) [13,13 €]
- Risperidon-HEXAL 0.5mg (28 St) [12,17 €]
- Risperidon-HEXAL 0.5mg (56 St) [13,45 €]
- Risperidon-HEXAL 2mg (28 St) [14,86 €]
- Risperidon Winthrop 1mg/ml (30 ml) [13,3 €]
- Risperidon Winthrop 1mg/ml (100 ml) [19,17 €]
- Risperidon 1A Pharma0.25mg (20 St) [11,22 €]
- Risperidon 1A Pharma0.25mg (50 St) [11,95 €]
- Risperidon 1A Pharma0.25mg (100 St) [13,21 €]
- Risperidon 1A Pharma 6mg (50 St) [27,81 €]
- Risperidon 1A Pharma 6mg (100 St) [46,09 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [253,2 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [309,64 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [813,06 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [289,76 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [571,42 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1512,36 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [147,56 €]
- Rispolept Consta 25mg (2 St) [290,41 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [752,69 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [168,18 €]
- Rispolept Consta 25mg (2 St) [310,35 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [723,46 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [217,06 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (2 St) [469,26 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1082,59 €]
- Risperidon Aristo 0.25mg (20 St) [11,22 €]
- Risperidon Aristo 0.25mg (50 St) [11,95 €]
- Risperidon Aristo 0.25mg (100 St) [13,21 €]
- Risperidon Aristo 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon Aristo 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Aristo 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Aristo 1mg (20 St) [12,24 €]
- Risperidon Aristo 1mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon Aristo 1mg (100 St) [18,75 €]
- Risperidon Aristo 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon Aristo 2mg (50 St) [17,71 €]
- Risperidon Aristo 2mg (100 St) [25,16 €]
- Risperidon Hennig 0.5mg (30 St) [12,27 €]
- Risperidon Hennig 0.5mg (100 St) [18,28 €]
- Risperidon Hennig 1mg (30 St) [14,61 €]
- Risperidon Hennig 2mg (30 St) [18,33 €]
- Risperidon Hennig 4mg (30 St) [25,49 €]
- Risperdal 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Winthrop 0.5mg (20 St) [11,82 €]
- Risperidon Winthrop 0.5mg (50 St) [13,16 €]
- Risperidon Winthrop 1mg (20 St) [12,5 €]
- Risperidon Winthrop 1mg (50 St) [14,93 €]
- Risperidon Winthrop 1mg (100 St) [19,17 €]
- Risperidon Winthrop 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperdal Loesung 1mg/ml (100 ml) [40,23 €]
- Risperidon Winthrop 2mg (50 St) [18,11 €]
- Risperidon Winthrop 2mg (100 St) [25,16 €]
- Risperidon-HEXAL 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon-HEXAL 3mg (50 St) [18,04 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [294,06 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [588,14 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1508,21 €]
- Risperidon dura 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperidon ratio 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon ratio 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon ratio 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon ratio 1 mg (20 St) [12,24 €]
- Risperidon ratio 1 mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon ratio 1 mg (100 St) [18,75 €]
- Risperdal 2mg (50 St) [17,71 €]
- Risperidon Atid 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon Atid 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Atid 1mg (20 St) [12,13 €]
- Risperidon Atid 1mg (50 St) [14,62 €]
- Risperidon Atid 1mg (100 St) [18,75 €]
- Risperidon Atid 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon Atid 2mg (50 St) [17,71 €]
- Risperidon Atid 2mg (100 St) [25,16 €]
- Risperidon Atid 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon Atid 3mg (50 St) [19,35 €]
- Risperidon Atid 3mg (100 St) [27,45 €]
- Risperidon Atid 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon Atid 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon Atid 4mg (100 St) [33,91 €]
- Risperidon 1A Pharma 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon 1A Pharma 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon 1A Pharma 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Hennig 0.5mg (50 St) [14,31 €]
- Risperidon Hennig 1mg (50 St) [18,05 €]
- Risperidon Hennig 1mg (100 St) [25,87 €]
- Risperidon Hennig 2mg (50 St) [23,7 €]
- Risperidon Hennig 2mg (100 St) [37,81 €]
- Risperidon Hennig 3mg (20 St) [18,08 €]
- Risperidon Hennig 3mg (50 St) [29,96 €]
- Risperidon Hennig 3mg (100 St) [51,05 €]
- Risperidon Hennig 4mg (50 St) [36,09 €]
- Risperidon Hennig 4mg (100 St) [59,69 €]
- Risperidon-Neurax 1mg/ml (60 ml) [15,44 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1597,74 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [457,53 €]
- Risperidon Mylan 0.5mg (20 St) [11,57 €]
- Risperidon Mylan 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Mylan 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Mylan 1mg (20 St) [11,8 €]
- Risperidon Mylan 1mg (50 St) [13,2 €]
- Risperidon Mylan 1mg (100 St) [15,92 €]
- Risperidon Mylan 2mg (20 St) [12,63 €]
- Risperidon Mylan 2mg (50 St) [15,25 €]
- Risperidon Mylan 2mg (100 St) [20,01 €]
- Risperidon Mylan 3mg (20 St) [13,39 €]
- Risperidon Mylan 3mg (50 St) [16,56 €]
- Risperidon Mylan 3mg (100 St) [22,23 €]
- Risperidon Mylan 4mg (20 St) [13,92 €]
- Risperidon Mylan 4mg (50 St) [18,19 €]
- Risperidon Mylan 4mg (100 St) [25,72 €]
- Rispolept Consta 25 mg (1 St) [154,31 €]
- Rispolept Consta 25 mg (2 St) [297,85 €]
- Rispolept Consta 25 mg (5 St) [781,77 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (1 St) [223,54 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (2 St) [436,33 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (5 St) [1123,48 €]
- Rispolept Consta 50 mg (1 St) [294,47 €]
- Rispolept Consta 50 mg (2 St) [578,18 €]
- Rispolept Consta 50 mg (5 St) [1505,82 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1189,61 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [593,54 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [315,39 €]
- Risperidon-Neurax 1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon Heumann 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperidon Heumann 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon Heumann 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon Heumann 4mg (100 St) [32,13 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [158,82 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [233,04 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [305 €]
- Risperdal 1mg (100 St) [18,75 €]
- Risperdal 2mg (100 St) [25,16 €]
- Risperdal 3mg (100 St) [31,08 €]
- Risperdal 4mg (100 St) [35,33 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [332,07 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1613,51 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [176,62 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [256,6 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [336,61 €]
- Risperidon Atid 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Atid 6mg (20 St) [17,26 €]
- Risperidon Atid 6mg (50 St) [27,81 €]
- Risperidon-HEXAL 3mg (100 St) [27,19 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [238,26 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [315,4 €]
- Risperidon 1A Pharma1mg/ml (60 ml) [15,44 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [160,46 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [309,64 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [811,62 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [455,58 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1186,32 €]
- Risperidon dura 1mg/ml (30 ml) [15,03 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1189,61 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [160,72 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [303,21 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [811,62 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [315,4 €]
- Rispolept Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1532,43 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [237,73 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (2 St) [455,58 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1161,74 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [158,79 €]
- Rispolept Consta 25mg (2 St) [305,39 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [787,05 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [213,03 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [440,28 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1147,07 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [315,43 €]
- Risperidon AL 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon ratio 0.25 mg (50 St) [11,95 €]
- Risperidon ratio 0.25 mg (100 St) [13,21 €]
- Risperidon ratio 0.5mg Smt (98 St) [15,1 €]
- Risperidon ratio 1mg Smt (98 St) [18,58 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [154,35 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [297,92 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [780,58 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [152,17 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [309,6 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [828,55 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [220,33 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [439,21 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1147,04 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1553,02 €]
- Risperdal Consta 25 mg (1 St) [153,25 €]
- Risperdal Consta 25 mg (5 St) [784,16 €]
- Risperdal Consta 37.5 mg (1 St) [226,19 €]
- Risperdal Consta 37.5 mg (5 St) [1082,86 €]
- Risperdal Consta 50 mg (1 St) [280,56 €]
- Risperdal Consta 50 mg (2 St) [522,8 €]
- Risperdal Consta 50 mg (5 St) [1395,9 €]
- Rispolept Consta 50 mg (1 St) [265,03 €]
- Rispolept Consta 50 mg (2 St) [509,36 €]
- Rispolept Consta 50 mg (5 St) [1318,24 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [305,38 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [158,78 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [237,73 €]
- Risperidon Axcount 4mg (20 St) [15,69 €]
- Risperidon Axcount 4mg (50 St) [21,45 €]
- Risperidon Axcount 4mg (100 St) [32,14 €]
- Risperidon Axcount 6mg (100 St) [85,57 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [150,75 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [296,14 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [715,06 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [224,17 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [449,95 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1131,4 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [272,09 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [522,49 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1367,98 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [305,39 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [797,98 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [160,46 €]
- Rispolept Consta 25mg (2 St) [309,64 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [811,62 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [240,7 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (2 St) [457,53 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1189,61 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [319,68 €]
- Rispolept Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1597,74 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [240,7 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (2 St) [457,53 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1177,93 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (1 St) [224,26 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (2 St) [398,75 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (5 St) [1071,29 €]
- Rispolept Consta 50mg Trs (1 St) [302,24 €]
- Rispolept Consta 50mg Trs (2 St) [506,94 €]
- Rispolept Consta 50mg Trs (5 St) [1281,9 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [799,4 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1188,97 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [837,74 €]
- Risperidon PUREN 0.5mg (20 St) [11,58 €]
- Risperidon PUREN 0.5mg (50 St) [12,26 €]
- Risperidon PUREN 0.5mg (100 St) [13,87 €]
- Risperidon PUREN 1mg (20 St) [11,88 €]
- Risperidon PUREN 1mg (50 St) [13,21 €]
- Risperidon PUREN 1mg (100 St) [16,36 €]
- Risperidon PUREN 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon PUREN 2mg (50 St) [15,56 €]
- Risperidon PUREN 2mg (100 St) [20,85 €]
- Risperidon PUREN 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon PUREN 3mg (50 St) [17,63 €]
- Risperidon PUREN 3mg (100 St) [24,99 €]
- Risperidon PUREN 4mg (100 St) [27,96 €]
- Risperdal Consta 25mg (1 St) [151,07 €]
- Risperdal Consta 25mg (2 St) [309,62 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [782,27 €]
- Risperidon Aristo 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon Aristo 3mg (50 St) [20,57 €]
- Risperidon Aristo 3mg (100 St) [31,08 €]
- Risperidon Aristo 4mg (20 St) [15,28 €]
- Risperidon Aristo 4mg (50 St) [22,61 €]
- Risperidon Aristo 4mg (100 St) [35,33 €]
- Risperidon Aristo 6mg (20 St) [17,26 €]
- Risperidon Aristo 6mg (50 St) [27,81 €]
- Risperidon Aristo 6mg (100 St) [46,09 €]
- Risperidon Aristo 8mg (20 St) [19,13 €]
- Risperidon Aristo 8mg (50 St) [32,71 €]
- Risperidon Aristo 8mg (100 St) [56,27 €]
- Risperidon Aristo 1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon Aristo 1mg/ml (60 ml) [15,44 €]
- Risperidon Aristo 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Rispolept Consta 25 mg (2 St) [337,87 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (2 St) [452,11 €]
- Rispolept Consta 50 mg (2 St) [653,44 €]
- Rispolept Consta 25 mg (5 St) [787,08 €]
- Rispolept Consta 37.5 mg (5 St) [1161,81 €]
- Rispolept Consta 50 mg (5 St) [1532,68 €]
- Rispolept Consta 25mg (1 St) [160,71 €]
- Rispolept Consta 25 mg (2 St) [303,21 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [797,96 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [240,69 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (2 St) [470,58 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1177,93 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [319,74 €]
- Rispolept Consta 50mg (2 St) [600 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1553,4 €]
- Rispolept Consta 25 mg (1 St) [147,25 €]
- Rispolept Consta 25 mg (5 St) [683,38 €]
- Risperidon STADA 1mg (10 St)
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [220,99 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [240,7 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [840 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1239,98 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1635,36 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1553,43 €]
- Risperidon Heumann 0.5mg (50 St) [12,89 €]
- Risperidon Heumann 0.5mg (100 St) [15,2 €]
- Risperidon Heumann 1mg (20 St) [11,88 €]
- Risperidon Heumann 1mg (50 St) [14,6 €]
- Risperidon Heumann 1mg (100 St) [18,14 €]
- Risperidon Heumann 2mg (20 St) [13,42 €]
- Risperidon Heumann 2mg (50 St) [15,56 €]
- Risperidon Heumann 2mg (100 St) [25,15 €]
- Risperidon Heumann 3mg (20 St) [14,5 €]
- Risperidon Heumann 3mg (50 St) [20,57 €]
- Risperidon Aaa 0.5mg Fta (20 St) [11,82 €]
- Risperidon Aaa 0.5mg Fta (50 St) [13,16 €]
- Risperidon Aaa 1mg Filmtab (20 St) [12,5 €]
- Risperidon Aaa 1mg Filmtab (50 St) [14,93 €]
- Risperidon Aaa 1mg Filmtab (100 St) [19,17 €]
- Risperidon Aaa 2mg Filmtab (50 St) [18,11 €]
- Risperidon Aaa 2mg Filmtab (100 St) [25,75 €]
- Risperidon Aaa 3mg Filmtab (20 St) [14,82 €]
- Risperidon Aaa 4mg Filmtab (20 St) [15,61 €]
- Risperidon Aaa 4mg Filmtab (50 St) [23,13 €]
- Risperidon Aaa 4mg Filmtab (100 St) [36,19 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1222,96 €]
- Risperidon ratio 1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon ratio 1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperdal Consta 50mg (2 St) [593,6 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1553,4 €]
- Risperidon Actavis 0.5mg (50 St) [13,16 €]
- Risperidon Actavis 1.0mg (50 St) [14,93 €]
- Risperidon Actavis 1.0mg (100 St) [19,17 €]
- Risperidon Actavis 2.0mg (50 St) [18,11 €]
- Risperidon Actavis 2.0mg (100 St) [25,75 €]
- Risperidon Actavis 3.0mg (50 St) [21,04 €]
- Risperidon Actavis 3.0mg (100 St) [31,82 €]
- Risperidon Actavis 4.0mg (20 St) [15,61 €]
- Risperidon Actavis 4.0mg (50 St) [23,13 €]
- Risperidon Actavis 4.0mg (100 St) [36,19 €]
- Risperidon 1A Pharma1mg/ml (30 ml) [13,03 €]
- Risperidon 1A Pharma1mg/ml (100 ml) [18,75 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [238,26 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (2 St) [457,53 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1189,61 €]
- Rispolept Consta 50mg (1 St) [297,23 €]
- Rispolept Consta 50mg (2 St) [594,55 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1486,52 €]
- Rispolept Consta 25mg (5 St) [813,06 €]
- Rispolept Consta 50mg (5 St) [1573,26 €]
- Rispolept Consta 37.5mg (5 St) [1222,96 €]
- Risperidon AL 1mg/ml Loes (2X30 ml) [15,44 €]
- Rispolept Consta 50mg (2 St) [593,55 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1597,74 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1189,63 €]
- Risperdal Consta 25mg (5 St) [811,62 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [315,46 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (1 St) [238,26 €]
- Risperidon AL 0.5mg (20 St)
- Rispolept Consta 37.5mg (1 St) [249,64 €]
- Risperdal Consta 37.5mg (5 St) [1238,27 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1634,27 €]
- Risperdal Consta 50mg (5 St) [1445,29 €]
- Risperdal Consta 50mg (1 St) [294,05 €]
Risperidon | 4 | mg | ||
(H) | Cellulose, mikrokristallin | Hilfsstoff | ||
(H) | Chinolingelb, Aluminiumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Indigocarmin, Aluminiumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | 250.96 | mg |
(H) | Macrogol 3350 | Hilfsstoff | ||
(H) | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | Hilfsstoff | ||
(H) | Maisstärke | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
(H) | Poly(vinylalkohol) | Hilfsstoff | ||
(H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
(H) | Talkum | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
- Überempfindlichkeit gegen Risperidon
Art der Anwendung
- Tabletten zum Einnehmen
- keine Beeinflussung der Resorption durch Nahrungsmittel
- bei Therapieabbruch ausschleichendes Absetzen empfohlen
Dosierung
- Schizophrenie
- Tagesdosis verteilt auf 1 - 2 Einzelgaben
- Initialdosis (Tag 1): 2 mg Risperidon / Tag
- 2. Tag: Dosiserhöhung auf 4 mg Risperidon / Tag möglich
- anschließend Beibehalten der Dosis oder individuelle Dosisanpassung
- übliche Erhaltungsdosis: 4 - 6 mg / Tag
- in einigen Fällen langsamere Titration sowie eine niedrigere Anfangs- und Erhaltungsdosis sinnvoll
- Dosen > 10 mg / Tag ohne größere Wirksamkeit, aber möglicherweise mit erhöhter Inzidenz an extrapyramidalen Symptomen
- maximale Tagesdosis: 16 mg / Tag
- ältere Patienten
- Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, individuell, in Schritten von je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag bis auf 1 - 2 mg 2mal / Tag
- Maximaldosis: 2 mg Risperidon, morgens und abends
- Kinder < 18 Jahre
- Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
- Manie im Rahme bipolarer Störungen
- Initialdosis: 2 mg Risperidon 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, in Intervallen von mind. 24 Stunden, um 1 mg Risperidon / Tag
- flexibler Dosisbereich: 1 - 6 mg / Tag
- Maximaldosis: 6 mg Risperidon / Tag
- Behandlungsdauer:
- kontinuierliche Anwendung von Risperidon muss fortwährend beurteilt und begründet werden
- ältere Patienten
- Initialdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, individuell, in Schritten von je 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag bis auf 1 - 2 mg 2mal / Tag
- umsichtig vorgehen (klinische Erfahrung bei älteren Patienten limitiert)
- Kinder < 18 Jahre
- Anwendung aufgrund fehlender Daten zur Wirksamkeit nicht empfohlen
- anhaltende Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
- Initialdosis: 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
- Dosiserhöhung, optional, nicht häufiger als alle 2 Tage, um 0,25 mg Risperidon 2mal / Tag
- übliche Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 2mal / Tag
- einige Patienten profitieren auch von Dosen bis 1mg 2mal / Tag
- Behandlungsdauer:
- nicht länger als 6 Wochen
- während der Behandlung häufig und regelmäßig den Bedarf einer kontinuierlichen Behandlung neu bewerten
- Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen (zwischen 5 und 18 Jahre)
- Patienten < 50 kg KG
- initial: 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, optional, je nach klinischem Bild frühestens jeden 2. Tag um zusätzlich 0,25 mg 1mal / Tag
- übliche Erhaltungsdosis: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
- in einigen Fällen Dosen von 0,25 mg Risperidon 1mal / Tag ausreichend oder Dosen von 0,75 mg Risperidon 1mal / Tag erforderlich
- Patienten +ACY-gt+ADsAPQ- 50 kg KG
- initial: 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag
- Dosiserhöhung, optional, je nach klinischem Bild frühestens jeden 2. Tag um zusätzlich 0,5 mg 1mal / Tag
- übliche Erhaltungsdosis: 1 mg Risperidon 1mal / Tag
- in einigen Fällen Dosen von 0,5 mg Risperidon 1mal / Tag ausreichend oder Dosen von 1,5 mg Risperidon 1mal / Tag erforderlich
- Kinder < 5 Jahre
- keine Anwendung (keine Untersuchung vorhanden)
- Anwendungsdauer:
- vom Arzt zu bestimmen
- Langzeitbehandlung sollte fortwährend beurteilt und begründet werden
- Patienten < 50 kg KG
- Absetzen der Risperidon-Behandlung
- ausschleichend
- akute Absetzsymptome (einschl. Übelkeit, Erbrechen, Schwitzen, Schlaflosigkeit) wurden sehr selten nach einer abrupten Beendigung einer hochdosierten antipsychotischen Medikation beschrieben
- erneutes Auftreten der psychotischen Symptome sowie unwillkürlicher Bewegungsstörungen (z. B. Akathisie, Dystonie, Dyskinesie) möglich
Dosisanpassung
- Nieren- und Lebererkrankungen
- Halbierung der Anfangs- und Erhaltungsdosis sowie langsamere Aufdosierung
- Anwendung mit Vorsicht
- Umstellung von anderen Antipsychotika auf Risperidon:
- Wenn möglich, allmähliches Ausschleichen der Vormedikation überlappend mit der Einstellung auf Risperidon
- beim Umstellen von Depot-Antipsychotika auf Risperidon:
- anstelle der nächsten planmäßigen Injektion die Behandlung mit Risperidon einleiten
- Notwendigkeit einer Fortführung der vorbestehenden Begleitmedikation mit Anti-Parkinsonmitteln in regelmäßigen Abständen überprüfen
Indikation
- Behandlung der Schizophrenie
- Behandlung mäßiger bis schwerer manischer Episoden assoziiert mit bipolaren Störungen
- Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz
- die auf nicht-pharmakologische Methoden nicht ansprechen
- und wenn ein Risiko für Eigen- und Fremdgefährdung besteht
- symptomatische Kurzzeitbehandlung (bis zu 6 Wochen) von anhaltender Aggression bei Verhaltensstörung bei Kindern im Alter ab 5 Jahren und Jugendlichen mit unterdurchschnittlicher intellektueller Funktion oder mentaler Retardierung
- die gemäß der DSM-IV-Kriterien diagnostiziert wurden
- bei denen der Schweregrad der aggressiven oder anderen störenden Verhaltensweisen eine pharmakologische Behandlung erfordert
- die pharmakologische Behandlung sollte ein integraler Bestandteil eines umfassenden Behandlungsprogramms sein, welches psychosoziale und erzieherische Maßnahmen beinhaltet
- es wird empfohlen, dass Risperidon von einem Spezialisten für Kinderneurologie, für Kinder- und Jugendpsychiatrie oder von einem Arzt, der mit der Behandlung von Verhaltensstörung bei Kindern und Jugendlichen gut vertraut ist, verordnet wird
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pneumonie
- Bronchitis
- Infektion der oberen Atemwege
- Sinusitis
- Harnwegsinfektion
- Ohrinfektion
- Influenza
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Atemwegsinfektion
- Cystitis
- Augeninfektion
- Tonsillitis
- Onychomykose
- Cellulitis
- lokalisierte Infektion
- Virusinfektion
- Acarodermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Infektion
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Neutropenie
- Leukozytenzahl erniedrigt
- Thrombozytopenie
- Anämie
- Hämatokrit reduziert
- Eosinophilenzahl erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Agranulozytose
- Erkrankungen des Immunsystems
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktion
- Endokrine Erkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hyperprolaktinämie, kann in einigen Fällen führen zu
- Gynäkomastie
- Menstruationsstörungen
- Amenorrhö
- Anovulation
- Galaktorrhö
- Fertilitätsstörungen
- verminderter Libido
- Erektionsstörungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Glucose im Urin
- Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gewichtszunahme
- gesteigerter Appetit
- verminderter Appetit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Diabetes mellitus
- Hyperglykämie
- Polydipsie
- Gewichtsabnahme
- Anorexie
- Cholesterin erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Wasser-Intoxikation
- Hypoglykämie
- Hyperinsulinämie
- Triglyceride erhöht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- diabetische Ketoazidose
- Psychiatrische Erkrankungen
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schlaflosigkeit, einschließlich
- Einschlafstörung
- Durchschlafstörung
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen
- Agitiertheit
- Depression
- Angst
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Manie
- Verwirrtheit
- verminderte Libido
- Nervosität
- Albträume
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Katatonie
- Schlafwandeln
- schlafbezogene Essstörung
- Abstumpfung
- Anorgasmie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Lethargie
- bei älteren Patienten mit Demenz berichtet
- Enuresis
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Sedierung/Somnolenz
- Parkinsonismus, einschließlich
- verstärkte Speichelsekretion
- muskuloskelettale Steifheit
- vermehrter Speichelfluss
- Zahnradphänomen
- Bradykinesie
- Hypokinesie
- Maskengesicht
- Muskelanspannung
- Akinesie
- Steifheit der Nackenmuskulatur
- Muskelsteifheit
- parkinsonähnlicher Gang
- anomaler Glabellareflex
- parkinsonähnlicher Ruhetremor
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Akathisie, einschließlich
- innere Unruhe
- Hyperkinesie
- Restless-legs-Syndrom
- Dystonie, einschließlich
- Hypertonie
- Torticollis
- unwillkürliche Muskelkontraktionen
- Muskelkontraktur
- Blepharospasmus
- Okulogyration
- Zungenparalyse
- Gesichtsspasmus
- Laryngospasmus
- Myotonie
- Opisthotonus
- oropharyngealer Spasmus
- Pleurothotonus
- Zungenspasmus
- Trismus
- Schwindel
- Dyskinesie, einschließlich
- Muskelzuckungen
- Choreoathetose
- Athetose
- Myoklonie
- Tremor
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- tardive Dyskinesie
- zerebrovaskuläre Ischämie
- fehlende Reaktion auf Stimuli
- Bewusstlosigkeit
- verminderter Bewusstseinsgrad
- Konvulsion, einschließlich Grand-Mal-Anfall
- Synkope
- psychomotorische Hyperaktivität
- Gleichgewichtsstörung
- anomale Koordination
- posturaler Schwindel
- Aufmerksamkeitsstörung
- Dysarthrie
- Dysgeusie
- Hypästhesie
- Parästhesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- malignes neuroleptisches Syndrom
- zerebrovaskuläre Störung
- diabetisches Koma
- Titubation des Kopfes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Müdigkeit
- transitorische ischämische Attacke
- bei älteren Patienten mit Demenz berichtet
- Augenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- verschwommenes Sehen
- Konjunktivitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Photophobie
- trockenes Auge
- erhöhter Tränenfluss
- okulare Hyperämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Glaukom
- Störung der Augenbewegung
- Augenrollen
- Verkrustung des Lidrandes
- Floppy Iris Syndrom (intraoperativ)
- Erkrankungen des Ohrs
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vertigo
- Tinnitus
- Ohrenschmerzen
- Herzerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Tachykardie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vorhofflimmern
- AV-Block
- Erregungsleitungsstörungen
- QT-Verlängerung im EKG
- Bradykardie
- EKG-Veränderungen
- Palpitationen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sinusarrhythmie
- ohne Häufigkeitsangabe
- posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom
- klassenbezogene kardiale Effekte, die unter Antipsychotika, die das QT-Intervall verlängern, berichtet wurden
- ventrikuläre Arrhythmie
- Kammerflimmern
- ventrikuläre Tachykardie
- plötzlicher Tod
- Herzstillstand
- Torsade de Pointes
- Gefäßerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypertonie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypotonie
- orthostatische Hypotonie
- Erröten
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Lungenembolie
- Venenthrombose
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dyspnoe
- pharyngolaryngealer Schmerz
- Husten
- Epistaxis
- verstopfte Nase
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Aspirationspneumonie
- Lungenstauung
- Kongestion der Atemwege
- Rasselgeräusche der Lunge
- Keuchen
- Dysphonie
- respiratorische Störung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schlaf-Apnoe-Syndrom
- Hyperventilation
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- abdominale Beschwerden
- Erbrechen
- Übelkeit
- Obstipation
- Diarrhö
- Dyspepsie
- Mundtrockenheit
- Zahnschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Stuhlinkontinenz
- Koprostase
- Gastroenteritis
- Dysphagie
- Flatulenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Pankreatitis
- mechanischer Ileus
- geschwollene Zunge
- Cheilitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- paralytischer Ileus
- Leber- und Gallenerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Transaminasen erhöht
- Gamma-Glutamyltransferase erhöht
- Leberenzyme erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ikterus
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- Erythem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Urtikaria
- Pruritus
- Alopezie
- Hyperkeratose
- Ekzem
- trockene Haut
- Hautverfärbung
- Akne
- seborrhoeisches Ekzem
- Hauterkrankungen
- Hautläsion
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Arzneimittelexanthem
- Schuppen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelspasmen
- muskuloskelettale Schmerzen
- Rückenschmerzen
- Arthralgie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kreatinphosphokinase erhöht
- anomale Körperhaltung
- Gelenksteifigkeit
- Gelenkschwellung
- Muskelschwäche
- Nackenschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Rhabdomyolyse
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harninkontinenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Pollakisurie
- Harnretention
- Dysurie
- Schwangerschaft, Wochenbett und perinatale Erkrankungen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen
- Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- erektile Dysfunktion
- Ejakulationsstörungen
- Amenorrhö
- Menstruationsstörungen, einschließlich
- unregelmäßige Menstruation
- Oligomenorrhö
- Gynäkomastie
- Galaktorrhö
- sexuelle Dysfunktion
- Brustschmerzen
- Brustbeschwerden
- vaginaler Ausfluss
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Priapismus
- verspätete Menstruation
- Stauungserscheinungen der Brust
- Brustvergrößerung
- Sekretion aus der Brustdrüse
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ödem, einschließlich
- generalisiertes Ödem
- peripheres Ödem
- eindrückbares Ödem
- Pyrexie
- Thoraxschmerzen
- Asthenie
- Fatigue
- Schmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gesichtsödem
- Schüttelfrost
- Körpertemperatur erhöht
- anomaler Gang
- Durst
- Thoraxbeschwerden
- Unwohlsein
- anomales Gefühl
- Beschwerden
- Unbehagen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypothermie
- Körpertemperatur erniedrigt
- peripheres Kältegefühl
- Arzneimittelentzugssyndrom
- Induration
- Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sturz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- anwendungsbedingte Schmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Pneumonie
- Bronchitis
- Infektion der oberen Atemwege
- Sinusitis
- Harnwegsinfektion
- Ohrinfektion
- Influenza
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Atemwegsinfektion
- Cystitis
- Augeninfektion
- Tonsillitis
- Onychomykose
- Cellulitis
- lokalisierte Infektion
- Virusinfektion
- Acarodermatitis
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Infektion
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Neutropenie
- Leukozytenzahl erniedrigt
- Thrombozytopenie
- Anämie
- Hämatokrit reduziert
- Eosinophilenzahl erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Agranulozytose
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeit
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- anaphylaktische Reaktion
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hyperprolaktinämie, kann in einigen Fällen führen zu
- Gynäkomastie
- Menstruationsstörungen
- Amenorrhö
- Anovulation
- Galaktorrhö
- Fertilitätsstörungen
- verminderter Libido
- Erektionsstörungen
- Hyperprolaktinämie, kann in einigen Fällen führen zu
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- inadäquate Sekretion des antidiuretischen Hormons
- Glucose im Urin
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Gewichtszunahme
- gesteigerter Appetit
- verminderter Appetit
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Diabetes mellitus
- Hyperglykämie
- Polydipsie
- Gewichtsabnahme
- Anorexie
- Cholesterin erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Wasser-Intoxikation
- Hypoglykämie
- Hyperinsulinämie
- Triglyceride erhöht
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- diabetische Ketoazidose
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Schlaflosigkeit, einschließlich
- Einschlafstörung
- Durchschlafstörung
- Schlaflosigkeit, einschließlich
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Schlafstörungen
- Agitiertheit
- Depression
- Angst
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Manie
- Verwirrtheit
- verminderte Libido
- Nervosität
- Albträume
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Katatonie
- Schlafwandeln
- schlafbezogene Essstörung
- Abstumpfung
- Anorgasmie
- ohne Häufigkeitsangabe
- Lethargie
- bei älteren Patienten mit Demenz berichtet
- Enuresis
- Lethargie
- sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
- Sedierung/Somnolenz
- Parkinsonismus, einschließlich
- verstärkte Speichelsekretion
- muskuloskelettale Steifheit
- vermehrter Speichelfluss
- Zahnradphänomen
- Bradykinesie
- Hypokinesie
- Maskengesicht
- Muskelanspannung
- Akinesie
- Steifheit der Nackenmuskulatur
- Muskelsteifheit
- parkinsonähnlicher Gang
- anomaler Glabellareflex
- parkinsonähnlicher Ruhetremor
- Kopfschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Akathisie, einschließlich
- innere Unruhe
- Hyperkinesie
- Restless-legs-Syndrom
- Dystonie, einschließlich
- Hypertonie
- Torticollis
- unwillkürliche Muskelkontraktionen
- Muskelkontraktur
- Blepharospasmus
- Okulogyration
- Zungenparalyse
- Gesichtsspasmus
- Laryngospasmus
- Myotonie
- Opisthotonus
- oropharyngealer Spasmus
- Pleurothotonus
- Zungenspasmus
- Trismus
- Schwindel
- Dyskinesie, einschließlich
- Muskelzuckungen
- Choreoathetose
- Athetose
- Myoklonie
- Tremor
- Akathisie, einschließlich
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- tardive Dyskinesie
- zerebrovaskuläre Ischämie
- fehlende Reaktion auf Stimuli
- Bewusstlosigkeit
- verminderter Bewusstseinsgrad
- Konvulsion, einschließlich Grand-Mal-Anfall
- Synkope
- psychomotorische Hyperaktivität
- Gleichgewichtsstörung
- anomale Koordination
- posturaler Schwindel
- Aufmerksamkeitsstörung
- Dysarthrie
- Dysgeusie
- Hypästhesie
- Parästhesie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- malignes neuroleptisches Syndrom
- zerebrovaskuläre Störung
- diabetisches Koma
- Titubation des Kopfes
- ohne Häufigkeitsangabe
- Müdigkeit
- transitorische ischämische Attacke
- bei älteren Patienten mit Demenz berichtet
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- verschwommenes Sehen
- Konjunktivitis
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Photophobie
- trockenes Auge
- erhöhter Tränenfluss
- okulare Hyperämie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Glaukom
- Störung der Augenbewegung
- Augenrollen
- Verkrustung des Lidrandes
- Floppy Iris Syndrom (intraoperativ)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vertigo
- Tinnitus
- Ohrenschmerzen
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Tachykardie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Vorhofflimmern
- AV-Block
- Erregungsleitungsstörungen
- QT-Verlängerung im EKG
- Bradykardie
- EKG-Veränderungen
- Palpitationen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Sinusarrhythmie
- ohne Häufigkeitsangabe
- posturales orthostatisches Tachykardiesyndrom
- klassenbezogene kardiale Effekte, die unter Antipsychotika, die das QT-Intervall verlängern, berichtet wurden
- ventrikuläre Arrhythmie
- Kammerflimmern
- ventrikuläre Tachykardie
- plötzlicher Tod
- Herzstillstand
- Torsade de Pointes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hypertonie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Hypotonie
- orthostatische Hypotonie
- Erröten
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Lungenembolie
- Venenthrombose
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Dyspnoe
- pharyngolaryngealer Schmerz
- Husten
- Epistaxis
- verstopfte Nase
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Aspirationspneumonie
- Lungenstauung
- Kongestion der Atemwege
- Rasselgeräusche der Lunge
- Keuchen
- Dysphonie
- respiratorische Störung
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Schlaf-Apnoe-Syndrom
- Hyperventilation
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Bauchschmerzen
- abdominale Beschwerden
- Erbrechen
- Übelkeit
- Obstipation
- Diarrhö
- Dyspepsie
- Mundtrockenheit
- Zahnschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Stuhlinkontinenz
- Koprostase
- Gastroenteritis
- Dysphagie
- Flatulenz
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Pankreatitis
- mechanischer Ileus
- geschwollene Zunge
- Cheilitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- paralytischer Ileus
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Transaminasen erhöht
- Gamma-Glutamyltransferase erhöht
- Leberenzyme erhöht
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Ikterus
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Hautausschlag
- Erythem
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Urtikaria
- Pruritus
- Alopezie
- Hyperkeratose
- Ekzem
- trockene Haut
- Hautverfärbung
- Akne
- seborrhoeisches Ekzem
- Hauterkrankungen
- Hautläsion
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Arzneimittelexanthem
- Schuppen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Angioödem
- ohne Häufigkeitsangabe
- Stevens-Johnson-Syndrom / toxisch epidermale Nekrolyse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Muskelspasmen
- muskuloskelettale Schmerzen
- Rückenschmerzen
- Arthralgie
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Kreatinphosphokinase erhöht
- anomale Körperhaltung
- Gelenksteifigkeit
- Gelenkschwellung
- Muskelschwäche
- Nackenschmerzen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Rhabdomyolyse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Harninkontinenz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Pollakisurie
- Harnretention
- Dysurie
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- erektile Dysfunktion
- Ejakulationsstörungen
- Amenorrhö
- Menstruationsstörungen, einschließlich
- unregelmäßige Menstruation
- Oligomenorrhö
- Gynäkomastie
- Galaktorrhö
- sexuelle Dysfunktion
- Brustschmerzen
- Brustbeschwerden
- vaginaler Ausfluss
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Priapismus
- verspätete Menstruation
- Stauungserscheinungen der Brust
- Brustvergrößerung
- Sekretion aus der Brustdrüse
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Ödem, einschließlich
- generalisiertes Ödem
- peripheres Ödem
- eindrückbares Ödem
- Pyrexie
- Thoraxschmerzen
- Asthenie
- Fatigue
- Schmerzen
- Ödem, einschließlich
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gesichtsödem
- Schüttelfrost
- Körpertemperatur erhöht
- anomaler Gang
- Durst
- Thoraxbeschwerden
- Unwohlsein
- anomales Gefühl
- Beschwerden
- Unbehagen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hypothermie
- Körpertemperatur erniedrigt
- peripheres Kältegefühl
- Arzneimittelentzugssyndrom
- Induration
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Sturz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- anwendungsbedingte Schmerzen
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
- ältere Patienten mit Demenz
- Gesamtmortalität
- Meta-Analyse von 17 kontrollierten klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, ergab, dass Mortalität älterer Patienten mit Demenz, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, höher war als unter Placebo
- in placebokontrollierten Studien mit oralem Risperidon in dieser Patientenpopulation lag Mortalitätsinzidenz bei den mit Risperidon behandelten Patienten bei 4,0% verglichen mit 3,1% bei Patienten unter Placebo
- Odds-Ratio (95% Konfidenzintervall) betrug 1,21 (0,7; 2,1)
- mittleres Alter (Altersspanne) der Patienten, die verstorben sind, lag bei 86 Jahren (Altersspanne 67 - 100)
- die Daten zweier großer Anwendungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit konventionellen (typischen) Antipsychotika behandelt wurden, einem leicht erhöhten Mortalitätsrisiko im Vergleich zu nicht mit Antipsychotika Behandelten ausgesetzt sind
- anhand der vorliegenden Studiendaten kann eine genaue Höhe dieses Risikos nicht angegeben werden und Ursache für die Risikoerhöhung ist nicht bekannt
- gleichzeitige Anwendung mit Furosemid
- in placebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, höhere Mortalitätsinzidenz (7,3 %; mittleres Alter 89 Jahre, Altersspanne 75 - 97 Jahre) im Vergleich zu Patienten, die Risperidon allein (3,1% ; mittleres Alter 84 Jahre, Altersspanne 70 - 96 Jahre) oder Furosemid allein (4,1 %; mittleres Alter 80 Jahre, Altersspanne 67 - 90 Jahre) erhalten hatten
- erhöhte Mortalitätsinzidenz bei Patienten, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, in 2 von 4 klinischen Studien beobachtet
- gleichzeitige Anwendung von Risperidon und anderen Diuretika (hauptsächlich Thiazid-Diuretika, welche in niedriger Dosierung angewendet wurden) war nicht mit ähnlichen Befunden verbunden
- pathophysiologischer Mechanismus zur Erklärung dieser Beobachtung konnte nicht identifiziert und kein einheitliches Muster der Todesursachen festgestellt werden
- Vorsicht ist angezeigt und sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung dieser Kombination oder der gleichzeitigen Behandlung mit anderen potenten Diuretika vor Therapieentscheidung
- keine erhöhte Mortalitätsinzidenz bei Patienten, die andere Diuretika als begleitende Behandlung zu Risperidon erhalten hatten
- Behandlungsunabhängig war Dehydratation ein allgemeiner Risikofaktor für Mortalität und soll daher sorgfältig bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden
- unerwünschte zerebrovaskuläre Ereignisse (CVAEs)
- in placebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen wie Insult (einschließlich Todesfolge) und transitorischen ischämischen Attacken bei den mit Risperidon behandelten Patienten signifikant höher (ungefähr um das 3-fache erhöht) im Vergleich zu den Patienten, die Placebo erhielten (mittleres Alter 85 Jahre; Altersspanne 73 - 93 Jahre)
- gepoolte Daten aus 6 placebokontrollierten Studien bei hauptsächlich älteren Patienten (> 65 Jahre) mit Demenz belegten, dass CVAEs (schwerwiegend und nicht schwerwiegend, kombiniert) bei 3,3% (33/1009) der Patienten auftraten, die mit Risperidon behandelt wurden, sowie bei 1,2% (8/712) der mit Placebo behandelten Patienten
- Odds-Ratio (95% Konfidenzintervall) betrug 2,96 (1,34; 7,50)
- Mechanismus für dieses erhöhte Risiko nicht bekannt
- erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden
- Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall
- Anwendung mit Vorsicht
- Risiko für CVAEs war bei Patienten mit Demenz vom gemischten oder vaskulären Typ im Vergleich zur Alzheimer-Demenz höher
- Patienten mit anderen Arten der Demenz als der Alzheimer-Demenz nicht mit Risperidon behandeln
- Ärzten wird empfohlen, die Risiken und Nutzen der Anwendung von Risperidon bei älteren Demenz-Patienten insbesondere bei prädisponierenden Faktoren für einen Insult, individuell sorgfältig abzuwägen
- Patienten / Pflegepersonal sollten angewiesen werden, dass sie Anzeichen für ein mögliches zerebrovaskuläres Ereignis wie plötzliche Erschlaffung, Taubheit in Gesicht, Armen oder Beinen sowie Sprach- und Sehstörungen unverzüglich berichten sollen
- unverzüglich alle Behandlungsmöglichkeiten einschließlich des Abbruchs der Therapie mit Risperidon erwägen
- Risperidon soll bei Patienten mit anhaltender Aggression bei mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz zur Ergänzung nichtpharmakologischer Maßnahmen, die sich nur als eingeschränkt bzw. als nicht wirksam erwiesen haben, und wenn ein potentielles Risiko für Eigen- oder Fremdgefährdung besteht, nur kurzzeitig anwenden
- Patienten regelmäßig neu beurteilen und die Notwendigkeit des Fortführens der Behandlung überprüfen
- orthostatische Hypotonie
- aufgrund der alpha-blockierenden Aktivität von Risperidon, insbesondere während der initialen Titrationsphase, Auftreten einer (orthostatischen) Hypotonie möglich
- klinisch signifikante Hypotonie wurde nach Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und einer blutdrucksenkenden Behandlung beobachtet
- Risperidon bei Patienten mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Reizleitungsstörungen, Dehydrierung, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen)
- nur mit Vorsicht anwenden
- Dosierung, wie empfohlen, schrittweise titrieren
- bei Auftreten einer Hypotonie
- Dosisreduktion erwägen
- Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose
- Fälle von Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose unter Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Risperidon berichtet
- Agranulozytose nach Markteinführung sehr selten (< 1/10.000 Patienten) berichtet
- Patienten mit einer klinisch signifikant niedrigen Leukozytenzahl (WBC) in der Vorgeschichte oder einer Arzneimittel-induzierten Leukopenie / Neutropenie
- sollten während der ersten Monate der Therapie überwacht werden
- Absetzen von Risperidon sollte bei den ersten Anzeichen eines klinisch signifikanten Abfalls des WBC in Betracht gezogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind
- Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome hin oder auf Anzeichen einer Infektion hin überwacht werden
- sofortige Behandlung sollte erfolgen, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten
- Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1×109/l)
- Risperidon soll abgesetzt und der WBC bis zur Erholung des Blutbildes beobachtet werden
- tardive Dyskinesie / extrapyramidale Symptome (TD/EPS)
- Arzneimittel mit Dopaminrezeptor-antagonistischen Eigenschaften werden mit der Induktion von tardiven Dyskinesien in Verbindung gebracht, die durch unwillkürliche rhythmische Bewegungen, vor allem der Zunge und / oder des Gesichtes, charakterisiert sind
- Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für tardive Dyskinesien
- bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer tardiven Dyskinesie
- Absetzen sämtlicher Antipsychotika in Betracht ziehen
- Vorsicht geboten, wenn Patienten sowohl Psychostimulanzien (z.B. Methylphenidat) als auch Risperidon gleichzeitig erhalten
- es können extrapyramidale Symptome auftreten, wenn Behandlung mit einem oder beiden Arzneimitteln angepasst wird
- schrittweises Absetzen der Stimulanzienbehandlung empfohlen
- malignes neuroleptisches Syndrom (MNS)
- in Verbindung mit Antipsychotika Berichte über malignes neuroleptisches Syndrom, gekennzeichnet durch
- Hyperthermie
- Muskelsteifigkeit
- autonome Instabilität
- Bewusstseinstrübungen
- erhöhte Serum-Kreatinphosphokinase-Werte
- zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen einschließen
- in einem solchem Fall alle Antipsychotika, einschließlich Risperidon, absetzen
- Morbus Parkinson und Demenz mit Lewy-Körperchen
- bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich Risperidon, für Patienten mit Morbus Parkinson oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) Nutzen-Risiko-Abwägung
- Morbus Parkinson kann sich unter Risperidon verschlimmern
- beide Gruppen können sowohl ein erhöhtes Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom als auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika aufweisen
- diese Patienten wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen
- Manifestationen dieser erhöhten Empfindlichkeit können Verwirrtheit, Abstumpfung, Gleichgewichtsstörungen mit häufigen Stürzen, zusätzlich zu extrapyramidalen Symptomen sein
- Hyperglykämie und Diabetes mellitus
- während der Behandlung Hyperglykämie, Diabetes mellitus und Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus beobachtet
- in einigen Fällen über vorhergehende Zunahme des Körpergewichts berichtet, was ein prädisponierender Faktor sein kann
- verbunden damit sehr selten über Ketoazidose und selten über diabetisches Koma berichtet
- entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien zur antipsychotischen Behandlung empfohlen
- Patienten sollten auf Symptome von Hyperglykämie überwacht werden, wie z.B.
- abnorm gesteigerte Trinkmenge und Durstgefühl
- Polyurie
- abnorm gesteigerte Nahrungsaufnahme
- Schwäche
- Patienten mit Diabetes mellitus sollten regelmäßig auf Verschlechterung der Glucosekontrolle hin beobachtet werden
- Gewichtszunahme
- bei der Anwendung signifikante Gewichtszunahme beobachtet
- Gewicht sollte regelmäßig überprüft werden
- Hyperprolaktinämie
- häufige Nebenwirkung bei der Behandlung mit Risperidon
- es wird eine Überwachung des Prolaktin-Plasmaspiegels empfohlen, wenn Patienten Anzeichen von möglicherweise Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen aufweisen, wie
- Gynäkomastie
- Menstruationsstörungen
- Anovulation
- Fertilitätsstörungen
- verminderte Libido
- Erektionsstörungen
- Galaktorrhö
- Studien an Gewebekulturen deuten darauf hin, dass ein Zellwachstum bei humanen Tumoren der Brust durch Prolaktin stimuliert werden kann
- obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien keine klare Assoziation mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten
- bei vorbestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren
- Risperidon mit Vorsicht anwenden
- QT-Verlängerung
- nach Markteinführung sehr selten über eine Verlängerung des QT-Intervalls berichtet
- wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Risperidon bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese, Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) verordnet wird
- dadurch erhöhtes Risiko arrhythmogener Wirkungen möglich
- bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, ist ebenfalls Vorsicht geboten
- Krampfanfälle
- bei Patienten mit Krampfanfällen oder sonstigen Erkrankungen in der Anamnese, die potentiell die Anfallsschwelle herabsetzen können
- soll Risperidon mit Vorsicht angewendet werden
- Priapismus
- aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit Risperidon Priapismus auftreten
- Regulierung der Körpertemperatur
- Störungen der Fähigkeit des Körpers, seine Kerntemperatur zu senken, wurden mit Antipsychotika in Verbindung gebracht
- eine entsprechende Sorgfalt empfiehlt sich daher bei der Verschreibung von Risperidon für Patienten, bei denen es umständehalber zu einem Anstieg der Körpertemperatur kommen kann, z.B. durch
- intensive körperliche Betätigung
- extreme Hitzeeinwirkung
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung
- Dehydrierung
- antiemetische Wirkung
- in präklinischen Studien mit Risperidon antiemetische Wirkung beobachtet
- falls die Wirkung beim Menschen auftritt, kann sie Anzeichen und Symptome einer Überdosierung bestimmter Arzneimittel oder bestimmter Erkrankungen wie gastrointestinale Obstruktion, Reye-Syndrom und eines Hirntumors verschleiern
- Einschränkung der Nieren- und Leberfunktion
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vermögen die aktive antipsychotische Fraktion weniger auszuscheiden als Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion haben erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
- Thromboembolie-Risiko
- Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) unter der Behandlung mit antipsychotischen Arzneimitteln beobachtet
- da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, oft erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollen alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Risperidon identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden
- intraoperatives Floppy Iris Syndrom
- bei Patienten, die mit Arzneimitteln mit alpha1a- adrenerg antagonistischer Wirkung, einschließlich Risperidon, behandelt wurden, wurde während Kataraktoperationen ein intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) beobachtet
- IFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge während und nach der Operation erhöhen
- derzeitige oder frühere Anwendung von Arzneimitteln mit alpha1a-adrenerg antagonistischer Wirkung sollte dem Ophthalmologen vor dem Eingriff mitgeteilt werden
- potentieller Nutzen des Absetzens einer alpha1-blockierenden Therapie vor einer Kataraktoperation nicht erwiesen
- muss gegen das Risiko des Absetzens der antipsychotischen Therapie abgewogen werden
- Kinder und Jugendliche
- bevor Risperidon für Kinder oder Jugendliche mit Verhaltensstörung verschrieben wird
- vollständige Beurteilung auf körperliche und soziale Hintergründe des aggressiven Verhaltens wie Schmerzen oder ungünstige umfeldbedingte Belastungen
- genaue Überwachung des sedierenden Effektes von Risperidon aufgrund möglicher Auswirkungen auf die Lernfähigkeit
- Wechsel des Einnahmezeitpunktes von Risperidon könnte Einfluss einer Sedierung auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen verbessern
- Risperidon war assoziiert mit einer mittleren Zunahme des Körpergewichts und des Body-Mass-Index (BMI)
- Messung des Körpergewichts vor Behandlungsbeginn und regelmäßige Gewichtskontrolle empfohlen
- Veränderungen der Körpergröße lagen in den offenen Langzeiterweiterungsstudien innerhalb der erwarteten altersgemäßen Norm
- Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit Risperidon auf das Wachstum und die sexuelle Reife noch nicht ausreichend untersucht
- aufgrund der möglichen Auswirkungen einer anhaltenden Hyperprolaktinämie auf das Wachstum und die sexuelle Reife bei Kindern und Jugendlichen regelmäßige klinische Beurteilungen des endokrinologischen Status erwägen, einschließlich Messungen
- der Größe
- des Gewichts
- der sexuellen Reife
- der Überwachung der menstruellen Funktion
- anderer potenziell prolaktin-assoziierter Effekte
- Ergebnisse einer kleinen Beobachtungsstudie nach Markteinführung zeigten, dass Studienteilnehmer zwischen 8 - 16 Jahren, die Risperidon erhalten hatten, im Durchschnitt ca. 3,0 bis 4,8 cm größer waren als solche, die andere atypische Antipsychotika erhalten hatten
- diese Studie war nicht geeignet um zu ermitteln, ob die Exposition gegenüber Risperidon einen Einfluss auf die endgültige Erwachsenengröße hatte, oder ob das Ergebnis durch einen direkten Effekt von Risperidon auf das Knochenwachstum oder einen direkten Effekt der zugrunde liegenden Erkrankung auf das Knochenwachstum verursacht wurde oder ob das verstärkte Längenwachstum das Ergebnis einer besseren Kontrolle der zugrunde liegenden Erkrankung war
- während der Behandlung regelmäßige Überprüfung auf extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen
- spezifischen Dosierungsempfehlungen bei Kindern und Jugendlichen beachten
- Gesamtmortalität
- Meta-Analyse von 17 kontrollierten klinischen Studien mit atypischen Antipsychotika, einschließlich Risperidon, ergab, dass Mortalität älterer Patienten mit Demenz, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, höher war als unter Placebo
- in placebokontrollierten Studien mit oralem Risperidon in dieser Patientenpopulation lag Mortalitätsinzidenz bei den mit Risperidon behandelten Patienten bei 4,0% verglichen mit 3,1% bei Patienten unter Placebo
- Odds-Ratio (95% Konfidenzintervall) betrug 1,21 (0,7; 2,1)
- mittleres Alter (Altersspanne) der Patienten, die verstorben sind, lag bei 86 Jahren (Altersspanne 67 - 100)
- die Daten zweier großer Anwendungsstudien zeigten, dass ältere Menschen mit Demenz-Erkrankungen, die mit konventionellen (typischen) Antipsychotika behandelt wurden, einem leicht erhöhten Mortalitätsrisiko im Vergleich zu nicht mit Antipsychotika Behandelten ausgesetzt sind
- anhand der vorliegenden Studiendaten kann eine genaue Höhe dieses Risikos nicht angegeben werden und Ursache für die Risikoerhöhung ist nicht bekannt
- gleichzeitige Anwendung mit Furosemid
- in placebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, höhere Mortalitätsinzidenz (7,3 %; mittleres Alter 89 Jahre, Altersspanne 75 - 97 Jahre) im Vergleich zu Patienten, die Risperidon allein (3,1% ; mittleres Alter 84 Jahre, Altersspanne 70 - 96 Jahre) oder Furosemid allein (4,1 %; mittleres Alter 80 Jahre, Altersspanne 67 - 90 Jahre) erhalten hatten
- erhöhte Mortalitätsinzidenz bei Patienten, die mit Furosemid plus Risperidon behandelt wurden, in 2 von 4 klinischen Studien beobachtet
- gleichzeitige Anwendung von Risperidon und anderen Diuretika (hauptsächlich Thiazid-Diuretika, welche in niedriger Dosierung angewendet wurden) war nicht mit ähnlichen Befunden verbunden
- pathophysiologischer Mechanismus zur Erklärung dieser Beobachtung konnte nicht identifiziert und kein einheitliches Muster der Todesursachen festgestellt werden
- Vorsicht ist angezeigt und sorgfältige Nutzen-Risiko-Abwägung dieser Kombination oder der gleichzeitigen Behandlung mit anderen potenten Diuretika vor Therapieentscheidung
- keine erhöhte Mortalitätsinzidenz bei Patienten, die andere Diuretika als begleitende Behandlung zu Risperidon erhalten hatten
- Behandlungsunabhängig war Dehydratation ein allgemeiner Risikofaktor für Mortalität und soll daher sorgfältig bei älteren Patienten mit Demenz vermieden werden
- in placebokontrollierten Studien bei älteren Patienten mit Demenz Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen wie Insult (einschließlich Todesfolge) und transitorischen ischämischen Attacken bei den mit Risperidon behandelten Patienten signifikant höher (ungefähr um das 3-fache erhöht) im Vergleich zu den Patienten, die Placebo erhielten (mittleres Alter 85 Jahre; Altersspanne 73 - 93 Jahre)
- gepoolte Daten aus 6 placebokontrollierten Studien bei hauptsächlich älteren Patienten (> 65 Jahre) mit Demenz belegten, dass CVAEs (schwerwiegend und nicht schwerwiegend, kombiniert) bei 3,3% (33/1009) der Patienten auftraten, die mit Risperidon behandelt wurden, sowie bei 1,2% (8/712) der mit Placebo behandelten Patienten
- Odds-Ratio (95% Konfidenzintervall) betrug 2,96 (1,34; 7,50)
- Mechanismus für dieses erhöhte Risiko nicht bekannt
- erhöhtes Risiko für andere Antipsychotika oder andere Patientenpopulationen kann nicht ausgeschlossen werden
- Patienten mit einem erhöhten Risiko für Schlaganfall
- Anwendung mit Vorsicht
- Risiko für CVAEs war bei Patienten mit Demenz vom gemischten oder vaskulären Typ im Vergleich zur Alzheimer-Demenz höher
- Patienten mit anderen Arten der Demenz als der Alzheimer-Demenz nicht mit Risperidon behandeln
- Ärzten wird empfohlen, die Risiken und Nutzen der Anwendung von Risperidon bei älteren Demenz-Patienten insbesondere bei prädisponierenden Faktoren für einen Insult, individuell sorgfältig abzuwägen
- Patienten / Pflegepersonal sollten angewiesen werden, dass sie Anzeichen für ein mögliches zerebrovaskuläres Ereignis wie plötzliche Erschlaffung, Taubheit in Gesicht, Armen oder Beinen sowie Sprach- und Sehstörungen unverzüglich berichten sollen
- unverzüglich alle Behandlungsmöglichkeiten einschließlich des Abbruchs der Therapie mit Risperidon erwägen
- Risperidon soll bei Patienten mit anhaltender Aggression bei mäßiger bis schwerer Alzheimer-Demenz zur Ergänzung nichtpharmakologischer Maßnahmen, die sich nur als eingeschränkt bzw. als nicht wirksam erwiesen haben, und wenn ein potentielles Risiko für Eigen- oder Fremdgefährdung besteht, nur kurzzeitig anwenden
- Patienten regelmäßig neu beurteilen und die Notwendigkeit des Fortführens der Behandlung überprüfen
- aufgrund der alpha-blockierenden Aktivität von Risperidon, insbesondere während der initialen Titrationsphase, Auftreten einer (orthostatischen) Hypotonie möglich
- klinisch signifikante Hypotonie wurde nach Markteinführung bei gleichzeitiger Anwendung von Risperidon und einer blutdrucksenkenden Behandlung beobachtet
- Risperidon bei Patienten mit bekannten Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Reizleitungsstörungen, Dehydrierung, Hypovolämie oder zerebrovaskulären Erkrankungen)
- nur mit Vorsicht anwenden
- Dosierung, wie empfohlen, schrittweise titrieren
- bei Auftreten einer Hypotonie
- Dosisreduktion erwägen
- Fälle von Leukopenie, Neutropenie und Agranulozytose unter Behandlung mit Antipsychotika, einschließlich Risperidon berichtet
- Agranulozytose nach Markteinführung sehr selten (< 1/10.000 Patienten) berichtet
- Patienten mit einer klinisch signifikant niedrigen Leukozytenzahl (WBC) in der Vorgeschichte oder einer Arzneimittel-induzierten Leukopenie / Neutropenie
- sollten während der ersten Monate der Therapie überwacht werden
- Absetzen von Risperidon sollte bei den ersten Anzeichen eines klinisch signifikanten Abfalls des WBC in Betracht gezogen werden, wenn andere Ursachen ausgeschlossen sind
- Patienten mit klinisch signifikanter Neutropenie sollten sorgfältig auf Fieber oder andere Symptome hin oder auf Anzeichen einer Infektion hin überwacht werden
- sofortige Behandlung sollte erfolgen, wenn solche Symptome oder Anzeichen auftreten
- Patienten mit schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl < 1×109/l)
- Risperidon soll abgesetzt und der WBC bis zur Erholung des Blutbildes beobachtet werden
- Arzneimittel mit Dopaminrezeptor-antagonistischen Eigenschaften werden mit der Induktion von tardiven Dyskinesien in Verbindung gebracht, die durch unwillkürliche rhythmische Bewegungen, vor allem der Zunge und / oder des Gesichtes, charakterisiert sind
- Auftreten extrapyramidaler Symptome ist ein Risikofaktor für tardive Dyskinesien
- bei Auftreten von Anzeichen oder Symptomen einer tardiven Dyskinesie
- Absetzen sämtlicher Antipsychotika in Betracht ziehen
- Vorsicht geboten, wenn Patienten sowohl Psychostimulanzien (z.B. Methylphenidat) als auch Risperidon gleichzeitig erhalten
- es können extrapyramidale Symptome auftreten, wenn Behandlung mit einem oder beiden Arzneimitteln angepasst wird
- schrittweises Absetzen der Stimulanzienbehandlung empfohlen
- in Verbindung mit Antipsychotika Berichte über malignes neuroleptisches Syndrom, gekennzeichnet durch
- Hyperthermie
- Muskelsteifigkeit
- autonome Instabilität
- Bewusstseinstrübungen
- erhöhte Serum-Kreatinphosphokinase-Werte
- zusätzliche Symptome können Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen einschließen
- in einem solchem Fall alle Antipsychotika, einschließlich Risperidon, absetzen
- bei der Verschreibung antipsychotischer Arzneimittel, einschließlich Risperidon, für Patienten mit Morbus Parkinson oder Demenz mit Lewy-Körperchen (DLK) Nutzen-Risiko-Abwägung
- Morbus Parkinson kann sich unter Risperidon verschlimmern
- beide Gruppen können sowohl ein erhöhtes Risiko für ein malignes neuroleptisches Syndrom als auch eine erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Antipsychotika aufweisen
- diese Patienten wurden aus klinischen Studien ausgeschlossen
- Manifestationen dieser erhöhten Empfindlichkeit können Verwirrtheit, Abstumpfung, Gleichgewichtsstörungen mit häufigen Stürzen, zusätzlich zu extrapyramidalen Symptomen sein
- während der Behandlung Hyperglykämie, Diabetes mellitus und Exazerbation eines vorbestehenden Diabetes mellitus beobachtet
- in einigen Fällen über vorhergehende Zunahme des Körpergewichts berichtet, was ein prädisponierender Faktor sein kann
- verbunden damit sehr selten über Ketoazidose und selten über diabetisches Koma berichtet
- entsprechende klinische Überwachung in Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien zur antipsychotischen Behandlung empfohlen
- Patienten sollten auf Symptome von Hyperglykämie überwacht werden, wie z.B.
- abnorm gesteigerte Trinkmenge und Durstgefühl
- Polyurie
- abnorm gesteigerte Nahrungsaufnahme
- Schwäche
- Patienten mit Diabetes mellitus sollten regelmäßig auf Verschlechterung der Glucosekontrolle hin beobachtet werden
- bei der Anwendung signifikante Gewichtszunahme beobachtet
- Gewicht sollte regelmäßig überprüft werden
- häufige Nebenwirkung bei der Behandlung mit Risperidon
- es wird eine Überwachung des Prolaktin-Plasmaspiegels empfohlen, wenn Patienten Anzeichen von möglicherweise Prolaktin-assoziierten Nebenwirkungen aufweisen, wie
- Gynäkomastie
- Menstruationsstörungen
- Anovulation
- Fertilitätsstörungen
- verminderte Libido
- Erektionsstörungen
- Galaktorrhö
- Studien an Gewebekulturen deuten darauf hin, dass ein Zellwachstum bei humanen Tumoren der Brust durch Prolaktin stimuliert werden kann
- obwohl bislang in klinischen und epidemiologischen Studien keine klare Assoziation mit der Anwendung von Antipsychotika gezeigt werden konnte, ist bei Patienten mit entsprechender medizinischer Vorgeschichte Vorsicht geboten
- bei vorbestehender Hyperprolaktinämie und bei Patienten mit möglicherweise prolaktinabhängigen Tumoren
- Risperidon mit Vorsicht anwenden
- nach Markteinführung sehr selten über eine Verlängerung des QT-Intervalls berichtet
- wie bei anderen Antipsychotika ist Vorsicht geboten, wenn Risperidon bei Patienten mit bekannten kardiovaskulären Erkrankungen, einer QT-Verlängerung in der Familienanamnese, Bradykardie oder Elektrolytstörungen (Hypokaliämie, Hypomagnesiämie) verordnet wird
- dadurch erhöhtes Risiko arrhythmogener Wirkungen möglich
- bei Kombination mit anderen Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, ist ebenfalls Vorsicht geboten
- bei Patienten mit Krampfanfällen oder sonstigen Erkrankungen in der Anamnese, die potentiell die Anfallsschwelle herabsetzen können
- soll Risperidon mit Vorsicht angewendet werden
- aufgrund der alpha-adrenerg blockierenden Wirkung kann unter der Behandlung mit Risperidon Priapismus auftreten
- Störungen der Fähigkeit des Körpers, seine Kerntemperatur zu senken, wurden mit Antipsychotika in Verbindung gebracht
- eine entsprechende Sorgfalt empfiehlt sich daher bei der Verschreibung von Risperidon für Patienten, bei denen es umständehalber zu einem Anstieg der Körpertemperatur kommen kann, z.B. durch
- intensive körperliche Betätigung
- extreme Hitzeeinwirkung
- gleichzeitige Behandlung mit Arzneimitteln mit anticholinerger Wirkung
- Dehydrierung
- in präklinischen Studien mit Risperidon antiemetische Wirkung beobachtet
- falls die Wirkung beim Menschen auftritt, kann sie Anzeichen und Symptome einer Überdosierung bestimmter Arzneimittel oder bestimmter Erkrankungen wie gastrointestinale Obstruktion, Reye-Syndrom und eines Hirntumors verschleiern
- Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion vermögen die aktive antipsychotische Fraktion weniger auszuscheiden als Erwachsene mit normaler Nierenfunktion
- Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion haben erhöhte Plasmakonzentrationen der freien Fraktion von Risperidon
- Fälle von venöser Thromboembolie (VTE) unter der Behandlung mit antipsychotischen Arzneimitteln beobachtet
- da Patienten, die mit Antipsychotika behandelt werden, oft erworbene Risikofaktoren für VTE aufweisen, sollen alle möglichen Risikofaktoren für VTE vor und während der Behandlung mit Risperidon identifiziert und präventive Maßnahmen ergriffen werden
- bei Patienten, die mit Arzneimitteln mit alpha1a- adrenerg antagonistischer Wirkung, einschließlich Risperidon, behandelt wurden, wurde während Kataraktoperationen ein intraoperatives Floppy Iris Syndrom (IFIS) beobachtet
- IFIS kann das Risiko von Komplikationen am Auge während und nach der Operation erhöhen
- derzeitige oder frühere Anwendung von Arzneimitteln mit alpha1a-adrenerg antagonistischer Wirkung sollte dem Ophthalmologen vor dem Eingriff mitgeteilt werden
- potentieller Nutzen des Absetzens einer alpha1-blockierenden Therapie vor einer Kataraktoperation nicht erwiesen
- muss gegen das Risiko des Absetzens der antipsychotischen Therapie abgewogen werden
- bevor Risperidon für Kinder oder Jugendliche mit Verhaltensstörung verschrieben wird
- vollständige Beurteilung auf körperliche und soziale Hintergründe des aggressiven Verhaltens wie Schmerzen oder ungünstige umfeldbedingte Belastungen
- genaue Überwachung des sedierenden Effektes von Risperidon aufgrund möglicher Auswirkungen auf die Lernfähigkeit
- Wechsel des Einnahmezeitpunktes von Risperidon könnte Einfluss einer Sedierung auf die Aufmerksamkeitsfähigkeit von Kindern und Jugendlichen verbessern
- Risperidon war assoziiert mit einer mittleren Zunahme des Körpergewichts und des Body-Mass-Index (BMI)
- Messung des Körpergewichts vor Behandlungsbeginn und regelmäßige Gewichtskontrolle empfohlen
- Veränderungen der Körpergröße lagen in den offenen Langzeiterweiterungsstudien innerhalb der erwarteten altersgemäßen Norm
- Auswirkungen einer Langzeitbehandlung mit Risperidon auf das Wachstum und die sexuelle Reife noch nicht ausreichend untersucht
- aufgrund der möglichen Auswirkungen einer anhaltenden Hyperprolaktinämie auf das Wachstum und die sexuelle Reife bei Kindern und Jugendlichen regelmäßige klinische Beurteilungen des endokrinologischen Status erwägen, einschließlich Messungen
- der Größe
- des Gewichts
- der sexuellen Reife
- der Überwachung der menstruellen Funktion
- anderer potenziell prolaktin-assoziierter Effekte
- Ergebnisse einer kleinen Beobachtungsstudie nach Markteinführung zeigten, dass Studienteilnehmer zwischen 8 - 16 Jahren, die Risperidon erhalten hatten, im Durchschnitt ca. 3,0 bis 4,8 cm größer waren als solche, die andere atypische Antipsychotika erhalten hatten
- diese Studie war nicht geeignet um zu ermitteln, ob die Exposition gegenüber Risperidon einen Einfluss auf die endgültige Erwachsenengröße hatte, oder ob das Ergebnis durch einen direkten Effekt von Risperidon auf das Knochenwachstum oder einen direkten Effekt der zugrunde liegenden Erkrankung auf das Knochenwachstum verursacht wurde oder ob das verstärkte Längenwachstum das Ergebnis einer besseren Kontrolle der zugrunde liegenden Erkrankung war
- während der Behandlung regelmäßige Überprüfung auf extrapyramidale Symptome und andere Bewegungsstörungen
- spezifischen Dosierungsempfehlungen bei Kindern und Jugendlichen beachten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
- sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich
- falls während der Schwangerschaft ein Absetzen der Behandlung erforderlich ist, so sollte dies nicht abrupt geschehen
- keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Risperidon bei schwangeren Frauen vorliegend
- im Tierversuch nicht teratogen, jedoch andere Arten einer Reproduktionstoxizität beobachtet
- potenzielles Risiko für den Menschen nicht bekannt
- Neugeborene, die während des 3. Trimenons der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika (einschl. Risperidon) exponiert sind
- sind durch Nebenwirkungen einschl. extrapyramidaler Symptome und / oder Entzugserscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können
- Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme
- dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden
- Fertilität
- wie auch bei anderen Arzneimitteln, die Dopamin-D2-Rezeptoren antagonisieren, erhöht Risperidon den Prolaktinspiegel
- Hyperprolaktinämie kann hypothalamisches GnRH unterdrücken, was zu einer reduzierten Gonadotropinsekretion der Hypophyse führt
- kann in der Folge durch Beeinträchtigung der gonadalen Steroidgenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen
- in prä-klinischen Studien keine relevanten Effekte beobachtet
- sind durch Nebenwirkungen einschl. extrapyramidaler Symptome und / oder Entzugserscheinungen gefährdet, deren Schwere und Dauer nach der Entbindung variieren können
- Berichte über Agitiertheit, erhöhten oder erniedrigten Muskeltonus, Tremor, Somnolenz, Atemnot oder Störungen bei der Nahrungsaufnahme
- dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden
- wie auch bei anderen Arzneimitteln, die Dopamin-D2-Rezeptoren antagonisieren, erhöht Risperidon den Prolaktinspiegel
- Hyperprolaktinämie kann hypothalamisches GnRH unterdrücken, was zu einer reduzierten Gonadotropinsekretion der Hypophyse führt
- kann in der Folge durch Beeinträchtigung der gonadalen Steroidgenese sowohl bei Frauen als auch bei Männern die Reproduktionsfähigkeit beeinträchtigen
- in prä-klinischen Studien keine relevanten Effekte beobachtet
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)Risperidon - peroral
- Vorteil des Stillens gegen potentielle Risiken für das Kind abwägen
- tierexperimentelle Studien
- Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in die Milch ausgeschieden
- Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in geringen Mengen auch in die menschliche Muttermilch ausgeschieden
- keine Daten zu Nebenwirkungen bei gestillten Säuglingen vorliegend
- Risperidon und 9-Hydroxy-Risperidon werden in die Milch ausgeschieden
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Der Arzneistoff führt wahrscheinlich zu einer Verlängerung des QT-Intervalls, was in der Folge Torsade de pointes auslösen kann, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter). Die Anwendung sollte nur unter Vorsicht und regelmäßiger, engmaschiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.