Rhinospray (12 ml)

Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH GB Selbstmedikation /Consumer-Care
Wirkstoff Tramazolin
Wirkstoff Menge 1 mg
ATC Code R01AA09
Preis 6,8 €
Menge 12 ml
Darreichung (DAR) NAS
Norm N1
Rhinospray (12 ml)

Medikamente Prospekt

Tramazolin1mg
(H)Benzalkonium chloridKonservierungsstoff0.18mg
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Dinatrium hydrogenphosphat 2-WasserHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)SorbitolHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • Überempfindlichkeit gegen Tramazolin
  • Rhinitis sicca
  • Schwangerschaft im 1. Trimenon

Art der Anwendung



  • vor Anwendung des Sprays
    • Nase reinigen
  • zum Einsprühen in die Nase
  • gleichzeitiges Lufteinziehen
    • verbessert Verteilung des Sprühnebels über Schleimhautoberfläche des Nasenraumes
  • Spray nicht in Kontakt mit Augen bringen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Nasenspray enthält 1,264 mg Tramazolinhydrochlorid-1-Wasser

  • Schnupfen, Rhinitis vasomotorica, Rhinitis allergica, Nasennebenhöhlen-Entzündungen, Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen
    • langfristige Anwendung und Überdosierung vermeiden
      • v.a. bei Kindern
    • Anwendung höherer Dosierungen
      • nur unter ärztlicher Kontrolle
    • Erwachsene und Schulkinder
      • 1 Sprühstoss bis zu 3mal / Tag
        • je nach Bedarf
        • in jede Nasenöffnung
      • Dosierung richtet sich nach
        • individueller Empfindlichkeit
        • klinischer Wirkung
      • Behandlungsdauer
        • nur zur kurzfristigen Behandlung von akutem Schnupfen
          • 5 - 7 Tage
            • erneute Anwendung erst nach Pause von mehreren Tagen
      • Auftreten einer Unverträglichkeit
        • Arzneimittel sofort absetzen

Indikation



  • Erwachsene und Schulkinder
    • zum Abschwellen der Nasenschleimhaut bei
      • Schnupfen
      • anfallsweise auftretendem Fliessschnupfen (Rhinitis vasomotorica)
      • allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica)
    • zur Erleichterung des Sekretabflusses bei
      • Nasennebenhöhlen-Entzündungen
      • Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Kopfschmerzen
    • Schlaflosigkeit
    • Müdigkeit
    • Brennen oder Trockenheit der Nasenschleimhaut
    • Übelkeit
    • Schwindel
    • Borkenbildung
    • verstärkter Nasenfluss
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • systemische sympathomimetische Effekte
      • Herzklopfen
      • Pulsbeschleunigung
      • Blutdruckanstieg
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • reaktive Hyperämie der Nase
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • v.a. nach längerem Gebrauch und Anwendung hoher Dosen
      • Brennen und Trockenheit der Schleimhäute
      • reaktive Kongestion mit Rhinitis medicamentosa
      • Schädigung des Schleimhautepithels mit Hemmung der Zilienaktivität
      • irreversible Schleimhautschädigung
      • Rhinitis sicca
    • Störungen der Geruchs- und Geschmacksempfindung
    • Niesreiz
    • Trockenheit im Nasen-Rachenraum

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • systemische Wirkungen können bei längerer Anwendung nicht ausgeschlossen werden
  • Dauergebrauch kann zum Schwund der Nasenschleimhaut führen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • Glaukom, insbesondere Engwinkelglaukom
  • schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen
  • Phäochromozytom
  • Stoffwechselstörungen
  • Behandlung mit MAO-Hemmern
  • Behandlung mit anderen potentiell blutdrucksteigernden Mitteln
  • Kinder < 6 Jahre
  • Schwangerschaft im 2. und 3. Trimenon
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • kontraindiziert im 1. Trimenon
  • Anwendung im 2. und 3. Trimenon nur nach ärztlicher Anweisung
  • tierexperimentell wurden keine Hinweise auf fruchtschädigende Wirkung deutlich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Tramazolin - nasal

  • Anwendung während der Stillzeit nur nach ärztlicher Anweisung
  • Übergang in die Muttermilch unbekannt

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 1. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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