Refresh Comfort Augen Erfr (20X0.4 ml)

Hersteller Allergan GmbH
Wirkstoff Carmellose Natriumsalz
Wirkstoff Menge 2 mg
ATC Code S01XA20
Preis 8,09 €
Menge 20X0.4 ml
Darreichung (DAR) ATR
Norm Keine Angabe
Refresh Comfort Augen Erfr (20X0.4 ml)

Medikamente Prospekt

Carmellose, Natriumsalz2mg
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.4 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

  • Überempfindlichkeit gegen Carmellose-Natrium

Art der Anwendung



  • zum Eintropfen ins Auge
  • zum +ANY-ffnen das obere Ende des Einmaldosisbehältnisses vollständig abdrehen
  • Tropföffnung nicht berühren (zur Vermeidung von Verunreinigungen), auch direkten Kontakt mit dem Auge vermeiden
  • bei Verwendung zusammen mit anderen Augentropfen diese im Abstand von mind. 10 Minuten einträufeln
  • nur zur einmaligen Anwendung, immer frische Lösungen verwenden
  • Behältnis mit verbliebenen Restinhalt verwerfen
  • Lösung nicht verwenden
    • wenn das Einmaldosisbehältnis beschädigt ist
    • wenn sie trübe oder verfärbt ist
  • Lösung nicht einnehmen

Dosierung



Basiseinheit: 0,4 ml Augentropfen (1 Einzeldosisbehältnis) enthalten 0,5 % Natrium-Carboxymethylcellulose

  • trockene, gereizte und müde Augen
    • 1 - 2 Tropfen in jedes betroffene Auge

Indikation



  • für Kontaktlinsenträger bei
    • trockenen, gereizten und müden Augen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

Nebenwirkungen, die bei klinischen Studien berichtet wurden

  • Augenerkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Augenreizung
        • Augenbrennen
        • Missempfinden
      • Augenschmerzen
      • Augenjucken
      • Sehstörungen

Nebenwirkungen, die nach dem Inverkehrbringen des Arzneimittels in der klinischen Praxis berichtet wurden

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Überempfindlichkeit einschließlich einer Augenallergie mit Symptomen wie
        • geschwollene Augen
        • Augenlid-Erythem
  • Augenerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • erhöhter Tränenflu+AN8
      • verschwommenes Sehen
      • Augensekret
      • Verkrustung des Augenlidrandes
      • Überreste der Medikation
      • Fremdkörpergefühl im Auge
      • okulare Hyperämie
      • Beeinträchtigung des Sehens
  • Verletzung, Vergiftung und durch Eingriffe bedingte Komplikationen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • oberflächliche Verletzung des Auges (aufgrund einer Berührung des Auges mit der Arzneimittelöffnung bei Anwendung)
      • Hornhautabrasion

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

  • falls Irritationen, Schmerzen, Rötungen oder Änderungen im Sehvermögen auftreten oder sich verschlechtern, sollte die Behandlung abgebrochen und eine Neubeurteilung in Betracht gezogen werden
  • zum Tragen von Kontaktlinsen bei der Anwendung siehe jeweilige Produktinformation
  • gleichzeitig angewendete Augenarzneimittel sollten 15 Minuten vor der Applikation von Carmellose-Natrium angewendet werden
  • um eine Verunreinigung oder mögliche Augenverletzung zu vermeiden, soll die Arzneimittelöffnung nicht mit irgendeiner Oberfläche oder mit dem Auge in Kontakt gebracht werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

  • während Schwangerschaft sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
  • Carmellose-Natrium wurde seit vielen Jahren als pharmazeutische Substanz angewendet, ohne dass unerwünschte Wirkungen aufgetreten sind

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Carmellose, Natriumsalz - okulär

  • während der Stillzeit sind keine speziellen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich
  • Carmellose-Natrium wurde seit vielen Jahren als pharmazeutische Substanz angewendet, ohne dass unerwünschte Wirkungen aufgetreten sind

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

 

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