Ragwizax 12 Sq Amb Lyophil (30 St)

Hersteller Alk-Abello Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Allergen Extrakt (aus Ambrosia artemisiifolia)
Wirkstoff Menge 12 E
ATC Code V01AA10
Preis 284,41 €
Menge 30 St
Darreichung (DAR) SUT
Norm N1
Ragwizax 12 Sq Amb Lyophil (30 St)

Medikamente Prospekt

Allergen Extrakt (aus Ambrosia artemisiifolia)12E
(H)Gelatine (vom Fisch)Hilfsstoff
(H)MannitolHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Art der Anwendung



  • Tabeltten zum Einnehmen
  • unmittelbar vor Gebrauch mit trockenen Fingern aus dem Blister entnehmen und unter die Zunge legen (Tablette löst sich auf)
  • schlucken für etwa 1 Min. vermeiden
  • während der folgenden 5 Min. nichts essen oder trinken

Dosierung



  • durch Ambrosiapollen induzierte allergische Rhinitis mit oder ohne Konjunktivitis, die trotz der Verwendung von symptomlindernden Medikamenten besteht
    • Einleitung der Therapie nur von Ärzten mit Erfahrung in der Therapie allergischer Erkrankungen
    • Einnahme der 1. Dosis unter ärztlicher Aufsicht
      • anschließend Patient mind. 30 Min. ärztlich überwachen: ggf. auftretende Nebenwirkungen besprechen und deren Behandlung festlegen
    • Erwachsene
      • 1 Tablette / Tag
      • Behandlungsdauer
        • in der ersten Ambrosiapollen-Saison ist eine klinische Wirkung zu erwarten
          • wenn die Behandlung mind. 12 Wochen vor dem erwarteten Beginn der Ambrosiapollen-Saison begonnen wurde
          • und während der gesamten Saison fortgesetzt wurde
        • 3-jährige Behandlungsdauer für die Allergie-Immuntherapie (auch spezifische Immuntherapie oder Hyposensibilisierung genannt) empfohlen, um eine nachhaltige Verbesserung zu erreichen
        • Daten zur Wirksamkeit liegen für eine einjährige Behandlung vor
        • Langzeitwirksamkeit (nachhaltige Verbesserung) nicht untersucht
        • wenn im 1. Behandlungsjahr keine Verbesserung der Beschwerden beobachtet wird, gibt es keine Indikation, die Behandlung fortzuführen
      • Unterbrechung der Behandlung
        • AJg-lt,/= 7 Tage
          • Behandlung kann durch den Patienten wieder aufgenommen werden
        • AJg-gt,/= 7 Tage
          • vor der Wiederaufnahme der Behandlung einen Arzt konsultieren

Dosisanpassung

  • ältere Menschen (>/= 50 Jahre)
    • therapeutische Erfahrungen sind begrenzt
  • Kinder und Jugendliche (0 - 17 Jahre)
    • Sicherheit und Wirksamkeit nicht untersucht
    • nicht für die Anwendung bei Kindern < 18 Jahren bestimmt: keine Daten vorhanden

Indikation



  • Behandlung einer durch Ambrosiapollen induzierten allergischen Rhinitis bei erwachsenen Patienten mit oder ohne Konjunktivitis, die trotz der Verwendung von symptomlindernden Medikamenten besteht
    • Diagnose einer Ambrosia-Allergie muss auf Basis von Anamnese und Nachweis einer Sensibilisierung gegen Ambrosiapollen (Ambrosia spp.) (Prick-Test und/oder spezifisches IgE) gestellt werden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Es besteht ein geringfügiges Risiko, dass der Arzneistoff zu einer Verlängerung des QT-Intervalls führt und in der Folge Torsade de pointes auslöst, insbes. beim Vorliegen von Risikofaktoren (Bradykardie, Elektrolytstörungen, höheres Alter) und im Falle von starker Überdosierung. Die Anwendung sollte unter Vorsicht und regelmäßiger Überwachung erfolgen, v.a. bei gleichzeitiger Anwendung weiterer QT-Intervall verlängernder Arzneistoffe.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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