| Hersteller | Aristo Pharma GmbH |
| Wirkstoff | Methacholin Kation |
| Wirkstoff Menge | 27,02 mg |
| ATC Code | V04CX03 |
| Preis | 735,82 € |
| Menge | 50X2 St |
| Darreichung (DAR) | TRS |
| Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
| Methacholin Kation | 27.02 | mg | ||
| (H) | Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium dihydrogenphosphat 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
| [Basiseinheit = 10 Milliliter] | ||||
Art der Anwendung
- Inhalation (nach Rekonstitution) zur Durchführung eines Provokationstests
- nicht auf die Haut, Schleimhäute und in die Augen bringen
- Inhalation des trockenen Pulvers unbedingt vermeiden
Zubereitung der gebrauchsfertigen Lösung
- 10 ml Wasser für Injektionszwecke mit Hilfe einer sterilen Einmalspritze aus der Durchstechflasche B in die Methacholinchlorid enthaltende Durchstechflasche überführen
- durch mehrmaliges Schütteln Wirkstoff auflösen
- Konzentration der gebrauchsfertigen Lösung: 0,33 +ACU
- Lösung zur Inhalation sollte Raumtemperatur haben
5-Stufen-Provokationstest mit Methacholinchlorid-Lösung nach der Reservoirmethode
- Durchführung des Provokationstests nur unter Verwendung des Testgerätes Pari Provocation Test II
- Gebrauchsinformation zu diesem Testgerät beachten
- vorschriftsmässig hergestellte Methacholinchlorid-Lösung wird mit einem max. 10 Liter fassenden Reservoirbeutel mittels eines Verneblers in ein Aerosol überführt
- Einstellen der Volumenschaltuhr des Verneblers auf 0,5 Liter
- vor dem ersten Inhalationsvorgang 1 Min. warten (Sedimentation großer Partikel an der Beutelwand)
- einzelne Provokationsstufen ergeben sich durch die Steigerung des Beutelvolumens
- Erforderliche physikalische Daten und weitere Einzelheiten zur Bedienung des Provokationsgerätes s. Gebrauchsanweisung des Gerätes
- während der Untersuchung laufende Beaufsichtigung des Patienten
- nach der Provokation Bronchospasmolyse mit einem beta2-Sympathomimetikum
Inhalation
- Einatmung mit tiefen Atemzügen entsprechend einem langsamen inspiratorischen Vitalkapazitätsmanöver anstreben (Dauer > 5 sec)
- bei unkooperativen Patienten und Kindern: vertiefte Atemzüge anstreben
- Alternativ Spontanatmung anwenden: minimale Inhalationszeit von 2 Min. / Provokationsstufe einhalten
- Inhalation jeweils bis zum Entleeren des Beutels
- Zeitintervalle zwischen den einzelnen Provokationsstufen: konstant 5 Min.
Dosierung
Basiseinheit: 1 Durchstechflasche mit 83,40 mg Pulver enthält 33 mg Methacholinchlorid
- Diagnostik der bronchialen Hyperreaktivität
- vor dem Test Anwendung von Arzneimitteln, die die Provokation stark abschwächen bzw. verstärken können nach den in der Fachinformation angegebenen Zeitspannen absetzen
- 6 - 8 ml 0,33 %ige Methacholinchlorid-Lösung / Provokationstest (Reservoirmethode)
- max. 1 Provokationstest / 24 Stunden
- Dosierungsschema des 5 - Stufen - Provokationstests mit der Methacholinchlorid-Lösung unter Verwendung des nach der Reservoirmethode arbeitenden Testgerätes Pari Provocation Test II: s. Tabelle in der Gebrauchs- oder Fachinformation
Indikation
- Diagnostik der bronchialen Hyperreaktivität
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.