Provisc (0.55 ml)

• Pe-Ha-Luron F 1.6 (1.0 ml) [142 €]
• Z-Hyalin (1 ml)
• Z-Hyalin Plus (1 ml)
• Z-Hyalcoat (0.85 ml)
• Visthesia 1.0% Intra (0.8 ml)
• Visthesia 1.5% Intra (0.8 ml)
• Eyefill C. (1.0 ml)
• Eyefill s.c. (0.9 ml)
• Wefi Biovisc 1.2 ml (1 St)
• Wefi Biovisc 1.2 ml (5 St)
• Wefi Biovisc Plus 1.2 ml (1 St)
• Wefi Biovisc Classic 1.1% (5X1.2 ml)
• Healon Pro Ovd 0.55ml Fer (1 St)
• Healon Pro Ovd 0.85ml Fer (1 St)
• Healon 5 Pro Ovd 0.6ml Fer (1 St)
• Visiol 20mg (1 St) [92,99 €]
• Bvi Visc Viscoelastik 1.4% (0.85 ml)
• Bd Multivisc Viscoelas2.5% (0.6 ml)
• Polyhyl 1.6% (1 ml)
• Provisc (0.85 ml) [164,26 €]
• Hso Plus (0.85 ml)
• Healon Pro 0.55ml (10 ml)
• Healon Pro 0.85ml (10 ml)
• Healon 5 Pro 0.6ml (10 ml)
• Bvi 1.0% Ovd (1 ml)
• Bvi 1.2% Ovd (1 ml)
• Biolon (1X1.0 ml)
• Z-Hyalin Multipac (10X1 ml)
• Z-Hyalin Plus Multipac (10X1 ml)
• Z-Hyalcoat Multipac (10X0.85 ml)
• Hyaluron 1.4% (1X1.0 ml) [17,4 €]
• Hyaluron 1.6% (1X1.0 ml) [18,8 €]
• Pe-Ha-Luron F 1.4 (1.0 ml) [139 €]
• Hyaluronsaeurelsg Bioclear (0.55 ml)
• Hyaluronsaeurelsg Bioclear (0.85 ml)
• Hso Sterile Hyalurons 1.0% (0.55 ml)
• Hso Sterile Hyalurons 1.0% (0.85 ml)
• Hso Sterile Hyalurons 1.4% (0.55 ml)
• Z-Hyalon (0.55 ml)
• Z-Hyalon (0.85 ml)
• Z-Hyalon Plus (0.55 ml)
• Z-Hyalon Multipac (10X0.55 ml)
• Z-Hyalon Multipac (10X0.85 ml)
• Polyhyl 1.4% (1 ml)

Kontraindikation (absolut)

keine Information vorhanden

Art der Anwendung

• Einhaltung der bei chirugischen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt üblichen Vorsichtsmaßnahmen
• nur klare Lösungen verwenden
• nur bei unbeschädigtem Behältnis verwenden
• Einschluss von Luftblasen vermeiden
• ausreichende Menge des Medizinproduktes mithilfe einer Kanüle oder Nadel langsam und vorsichtig in die Vorderkammer injizieren
• Kanülen nicht wiederverwenden
• Verwendung des Medizinproduktes auch als Überzug für chirurgische Instrumente oder für die Intraokularlinse vor der Implantation
• Handhabung
  • Spritzensystem ausschließlich zur Injektion für die ophthalmologische Viskochirurgie
  • Verwendung des Systems zur Aspiration nicht empfohlen
  • Vor Verwendung Lösung auf Raumtemperatur bringen (je nach Menge des Spritzeninhaltes ca. 20 - 40 Min.)
  • Blisterpackung unter aseptischen Bedingungen öffnen
  • Gummischutzkappe entfernen
  • Intraokulare Spüllösung in den Kanülenansatz injizieren und bis oben auffüllen
  • Um Luftblasen aus Spritzenspitze und Kanüle zu entfernen, die Spritze in einer Hand halten und mit der anderen den Spritzenkolben vorsichtig vorschieben
  • Darauf achten, dass das viskoelastische Material nicht aus der Spritzenspitze austritt
  • Nach dem Befüllen des Kanülenansatzes die Kanüle in einer kontinuierlichen Bewegung in das Spritzengewinde eindrehen, bis der Kanülenansatz fest auf dem Gewinde der Spritze sitzt
  • Kanülenkartusche dazu wie ein Schraubenschlüssel benutzen
  • Ausschließlich die beigepackte Kanüle verwenden
  • Sicherstellen, dass das Kanülengewinde vollständig in das Gewinde der Spritze eingedreht ist
  • Kunststoffkartusche mit einer geraden Bewegung von der Kanüle abnehmen und darauf achten, die Kanüle beim Abnehmen nicht zu verdrehen oder die Verschraubung zu lösen
  • Spritze aufrecht halten
  • Den Kanülenfestellring so über die Kanüle führen, dass die vordere Sptitze der Kanüle durch das kleine Loch des Kanülenfestellrings gleitet
  • Befestigung der Kanüle durch Drehen des Festellring im Uhrzeigersin bis zum Kanülenansatz
  • zur Entfernung verbliebener Luftblasen aus Spritzenspitze und Kanüle die Spritze in einer Hand halten und mit der anderen den Spritzenkolben vorsichtig vorschieben, bis die Lösung aus der Kanülenspitze austritt

Dosierung

• Kataraktoperation - IOL Implantation
  • vor oder nach Entfernung des Linsenkörpers:
    • Injektion einer ausreichenden Menge des Medizinproduktes in die vordere Augenkammer
  • ggf. zusätzliche Lösung intraoperativ nachspritzen, um evtl. während des Eingriffs entstandene Verluste des Medizinproduktes auszugleichen

Indikation

• ophthalmologische Viskochirurgie
  • Eingriffe am vorderen Augenabschnitt bei Kataraktextraktion und Implantation einer Intraokulärlinse (IOL)
• Hinweis:
  • Ophthalmische Viskoelastika dienen dem Erhalt einer tiefen Vorderkammer bei Eingriffen am vorderen Augenabschnitt zwecks Reduktion traumatischer Schädigungen des Hornhautendothels und der umgebenden Gewebe
  • Sie ermöglichen ein Zurückhalten des Glaskörpers und verhindern eine Kammerverflachung während der Operation

Nebenwirkungen

• in einigen Fällen vorübergehender Anstieg des Intraokulardrucks
• postoperativ, nach Anwendung von ophthalmischen Viskoelastica beschriebene Nebenwirkungen (Zusammenhang mit dem Medizinprodukt bisher jedoch nicht festgestellt):
  • Hypopyon
  • Iritis
  • Hornhautödeme
  • Hornhautdekompensation

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• sorgfältige Überwachung des Intraokulardrucks (IOD) sowie geeignete Therapiemaßnahmen bei deutlichem Druckanstieg (postoperative Erhöhung des IOD in Zusammenhang mit Natriumhyaluronat-Präparaten wurde beschrieben)
• Vorderkammer nicht überfüllen:
  • Entfernung des Medizinproduktes bei Beenden des Eingriffs durch Irrigation oder Aspiration empfohlen
• trotz Vorsichtsmaßnahmen zur Minimierung von Proteinverunreinigungen und Tests in Tierversuchen auf allergisierende Reaktionen, allergische Reaktionen bei empfindlichen Personen nicht ausgeschlossen

Kontraindikation (relativ)

• bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile

Schwangerschaftshinweise

keine Information vorhanden

Stillzeithinweise

keine Information vorhanden

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Zur Anwendung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes bei Kataraktextraktion und Implantation einer Intraokularlinse (IOL). Befristung der Verordnungsfähigkeit: 08. April 2022