Hersteller | TAD Pharma GmbH |
Wirkstoff | Sägepalmenfrucht Extrakt (75-125:1) Auszugsmit |
Wirkstoff Menge | 320 mg |
ATC Code | G04CX02 |
Preis | 55,91 € |
Menge | 150 St |
Darreichung (DAR) | WKA |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Sägepalmenfrucht Extrakt, (7,5-12,5:1), Auszugsmittel: Ethanol 90% (m/m) | 320 | mg | ||
(H) | Eisen (II,III) oxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Patentblau V | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- Überempfindlichkeit gegen Extrakt aus Sägepalmenfrüchten
Art der Anwendung
- zum Einnehmen nach den Mahlzeiten
Dosierung
- Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata
- Erwachsene
- 1 Weichkapsel (320 mg Dickextrakt aus Sägepalmenfrüchten) 1mal / Tag
- Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
- Anwendung nicht vorgesehen
- Behandlungsdauer
- prinzipiell nicht zeitlich begrenzt
- regelmäßige ärztliche Kontrolluntersuchungen sind zu empfehlen
- chronisches Krankheitsbild der benignen Prostatahyperplasie
- Anwendung ggf. über mehrere Jahre
- bei Verschlechterung der Symptomatik Behandlung absetzen und ggf. eine andere Therapie wählen
- Erwachsene
Indikation
- Beschwerden beim Wasserlassen bei einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (Miktionsbeschwerden bei benigner Prostatahyperplasie Stadium I bis II nach Alken bzw. II bis III nach Vahlensieck)
- Hinweis:
- nur nach gesicherter Diagnose und unter ärztlicher Überwachung, das Medikament bessert nur die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung zu beheben
- bei Blut im Urin, Harnwegsinfekt, Verschlimmerung der Beschwerden oder akuter Harnverhaltung umgehende Rücksprache mit einem Arzt erforderlich
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Magen- oder Bauchschmerzen oder Durchfall)
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Gefäßerkrankungen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erhöhung des Blutdrucks
- ohne Häufigkeitsangabe
- im Zusammenhang mit der gleichzeitigen Einnahme von anderen Arzneimitteln kann es zu Blutungen kommen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erkrankungen des Immunsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeitsreaktionen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Nervensystem
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Schwindelgefühl
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Augenerkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- intraoperatives Floppy-Iris-Syndrom
- ohne Häufigkeitsangabe
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- als Kontrolle vor und regelmäßig während der Behandlung:
- Untersuchung zur Früherkennung eines Prostatakarzinoms beim Patienten durchführen
- Vorsicht bei
- gleichzeitiger Anwendung bestimmter anderer Medikamente (z. B. Antiandrogene wie Finasterid und Flutamid, therapeutische Androgene)
- Patienten mit Blutgerinnungsstörungen, Patienten, die gerinnungshemmende Arzneimittel (z. B. Ibuprofen, ASS oder Antikoagulantien) einnehmen sowie vor chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriffen, da das Arzneimittel die Blutungsneigung erhöhen kann
- Patienten mit Bluthochdruck, da in klinischen Studien bei einzelnen Patienten ein erhöhter Blutdruck beschrieben wurde
- regelmäßige Blutdruckkontrollen empfohlen
- bei Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen, weil in klinischen Studien gehäuft über Beschwerden wie Übelkeit, Durchfall und leichten Bauchschmerzen berichtet wurde
- Therapie führt nur zur symptomatischen Verbesserung der Beschwerden
- regelmäßige ärztliche Kontrolle der Beschwerden erforderlich
- insbesondere Rücksprache mit dem Arzt bei:
- Blut im Urin
- akuter Harnverhaltung
- Bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder bis kurz vorher mit Alpha1-Rezeptorenblockern behandelt wurden, trat während der Kataraktoperation das sog. ,Intraoperative Floppy Iris Syndrome+ACY-quot, (IFIS, eine Variante des Syndroms der engen Pupille) auf.
- auch wenn Risiko dieses Effektes gering: Komplikationen während der Operation durch IFIS möglich
- Kataraktchirurgen und Augenärzte vor einer Kataraktoperation darüber informieren, ob Patienten aktuell Sägepalmenfrüchte anwenden oder diese früher erhielten
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- nicht zutreffend
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Sabalis serrulatae fructus - peroral- nicht zutreffend
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.