Progestogel (80 g)

Hersteller Emra-Med Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Progesteron
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code G03DA04
Preis 21,61 €
Menge 80 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm Keine Angabe
Progestogel (80 g)

Medikamente Prospekt

Progesteron10mg
(H)(RS)-2-Octyldodecan-1-olHilfsstoff
(H)CarbomerHilfsstoff
(H)EthanolHilfsstoff
(H)PEG Rizinusöl, hydriertHilfsstoff
(H)TrolaminHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Überempfindlichkeit gegen Progesteron
  • bestehender oder früher aufgetretener hormonabhängiger Tumor (z.B. Progesteronrezeptor-positiver Brustkrebs) bzw. entsprechender Verdacht darauf
  • Schwangerschaft

Art der Anwendung



  • Hände und Brüste vor Anwendung sorgfältig waschen
  • Dosis-Abmessung mittels Spatel:
    • Gelstrang aus der Tube in die Einkerbung des Spatels drücken, wobei die Tubenöffnung gleichmässig über die Spatelvertiefung geführt wird.
  • anschließend Gel entnehmen, auf eine der Mammae auftragen und verteilen
  • Vorgang für die andere Brust wiederholen
  • Gel nach dem Auftragen einziehen lassen

Dosierung



  • Behandlung hormonbedingter Brustschmerzen vor der Periode ohne Brustgewebsveränderung (essentielle prämenstruelle Mastodynie)
    • 10 - 25. Zyklustag: 5 g Gel (2, 5 g / Mamma) / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • Langzeittherapie möglich
      • ärztliche Untersuchung nach 3 Monaten ratsam

Indikation



  • Behandlung hormonbedingter Brustschmerzen vor der Periode ohne Brustgewebsveränderung (essentielle prämenstruelle Mastodynie)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • unspezifische Hautreizungen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • gründliche Untersuchung vor der Therapie, um möglicherweise vorhandene bösartige Erkrankungen der Brust und Genitalorgane zu erkennen
  • Brustkrebsrisiko
    • Anwendung von Geschlechtshormonen zur Kontrazeption und zur Hormonersatztherapie mit erhöhtem Brustkrebsrisiko verbunden
    • Studien vergleichbarer Größe und Aussagekraft zu den Risiken einer Anwendung von Progesteron auf den Brüsten liegen nicht vor
    • bisher keine Fälle von Brustkrebs bei Anwendung von Progesteron zur topischen Anwendung beobachtet
    • falls Brustkrebs unter der Anwendungl festgestellt wird, muss die Behandlung mit Progesteron beendet werden

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • keine Indikation während der Schwangerschaft

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Progesteron - extern

  • Ausscheidung teilweise in die Muttermilch
  • Schädigung des Säuglings bisher jedoch nicht bekannt geworden

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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