Prevenar 13 Injektionssusp (50 St)

Hersteller kohlpharma GmbH
Wirkstoff Pneumokokken Polysaccharid Serotyp 1
Wirkstoff Menge 0,0022 mg
ATC Code J07AL02
Preis 3143,3 €
Menge 50 St
Darreichung (DAR) ISU
Norm Keine Angabe
Prevenar 13 Injektionssusp (50 St)

Medikamente Prospekt

Diphtherie CRM 197 Protein32AtQ-g
(H)Aluminium phosphatHilfsstoff
Aluminium Ion0.125mg
(H)BernsteinsäureHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Polysorbat 80Hilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.5 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen einen der enthaltenen Pneumokokkenpolysaccharid-Serotypen oder gegen Diphtherie-Toxoid
  • schwere akute fiebrige Erkrankung
    • Verabreichung sollte auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden
    • bei leichter Infektion, z.B. Erkältung, sollte Impfung jedoch nicht verschoben werden

Art der Anwendung



  • Impfstoff i.m. injizieren
  • bevorzugte Stellen zur Applikation
    • Säuglinge: anterolaterale Seite des Oberschenkels (Musculus vastus lateralis)
    • Kinder und Erwachsene: Deltamuskel des Oberarms
  • Anwendung
    • Impfstoff gut schütteln, um eine homogene weiße Suspension zu erhalten (während der Lagerung können ein weißes Sediment und ein klarer Überstand beobachtet werden)
    • Spritze entlüften
    • vor der Anwendung visuell auf Partikel u./o. eine Veränderung des Aussehens hin prüfen
    • nicht anwenden, wenn der Inhalt anders aussieht
  • Inkompatibilitäten
    • nicht mit anderen Arzneimitteln mischen (keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt)
  • nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial entsprechend den nationalen Anforderungen beseitigen

Dosierung



Basiseinheit: 1 Dosis (0,5 ml) enthält je 2,2 +ALU-g Pneumokokkenpolysaccharid der Serotypen 1, 3, 4, 5, 6A, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F und 4,4 +ALU-g Pneumokokkenpolysaccharid, Serotyp 6B (alle konjugiert an das CRM197-Trägerprotein und adsorbiert an Aluminiumphosphat)

  • aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden
    • Säuglinge und Kinder (6 Wochen - 5 Jahre)
      • Säuglinge, die bei 1. Impfung dieses Arzneimittel erhalten: es wird empfohlen, Impfserie mit diesem Arzneimittel zu Ende zu führen
    • Säuglinge (6 Wochen - 6 Monate)
      • Grundimmunisierung mit 3 Dosen
        • empfohlenes Impfschema: 4 Dosen von je 0,5 ml
          • 1. Dosis: normalerweise im Alter von 2 Monaten, kann aber auch im Alter von 6 Wochen verabreicht werden
          • Abstand zwischen den Dosen: mind. 1 Monat
          • 4. (Booster-) Impfung: im Alter von 11 - 15 Monaten empfohlen
      • Grundimmunisierung mit 2 Dosen
        • alternativ, im Rahmen eines Standard-Impfprogramms für Säuglinge: Impfschema mit 3 Dosen von je 0,5 ml
          • 1. Dosis: ab einem Alter von 2 Monaten
          • 2. Dosis: 2 Monate nach der 1. Dosis
          • 3. (Booster-) Dosis: im Alter von 11 - 15 Monaten empfohlen
    • frühgeborene Säuglinge (< 37 Schwangerschaftswochen)
      • Grundimmunisierung mit 3 Dosen
        • empfohlenes Impfschema: 4 Dosen von je 0,5 ml
          • 1. Dosis: im Alter von 2 Monaten, kann aber auch im Alter von 6 Wochen verabreicht werden
          • Abstand zwischen den Dosen: mind. 1 Monat
          • 4. (Booster-) Impfung: im Alter von 11 - 15 Monaten empfohlen
    • ungeimpfte Säuglinge und Kinder (>/= 7 Monate)
      • Säuglinge (7 - 11 Monate)
        • 2 Dosen von je 0,5 ml im Abstand von mind. 1 Monat
        • 3. Dosis: im 2. Lebensjahr empfohlen
      • Kinder (12 - 23 Monate)
        • 2 Dosen von je 0,5 ml im Abstand von mind. 2 Monaten
      • Kinder (2 - 17 Jahre)
        • 1 Einzeldosis (0,5 ml)
    • Impfschema für Säuglinge und Kinder, die zuvor mit anderem Impfstoff (7-valent: Streptococcus-pneumoniae-Serotypen 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F) behandelt wurden
      • dieses Arzneimittel enthält dieselben 7 Serotypen und verwendet dasselbe Trägerprotein CRM197
      • Säuglinge und Kinder, bei denen die Impfserie mit 7-valentem Impfstoff begonnen wurde, können zu jedem beliebigen Impftermin auf dieses Arzneimittel umgestellt werden
      • Kleinkinder (12 - 59 Monate), die vollständig mit 7-valentem Impfstoff immunisiert wurden
        • 1 Dosis (0,5 ml) um Immunantwort auf die 6 zusätzlichen Serotypen auszulösen
        • Dosis frühestens 8 Wochen nach der letzten Gabe des 7-valenten Impfstoffes geben
      • Kinder und Jugendliche (5 - 17 Jahre)
        • können 1 Einzeldosis erhalten, wenn sie zuvor mit einer oder mehreren Dosen des 7-valenten Impfstoffs geimpft worden sind
        • Dosis frühestens 8 Wochen nach der letzten Gabe des 7-valenten Impfstoffes geben
  • aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonien, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden
    • Erwachsene (>/= 18 Jahre) und ältere Personen
      • 1 Einzeldosis
      • Notwendigkeit einer Wiederholungsimpfung nicht nachgewiesen
      • ungeachtet des vorbestehenden Pneumokokken-Impfstatus sollte, wenn Anwendung von 23-valentem Polysaccharidimpfstoff vorgesehen ist, dieses Arzneimittel (13-valent) zuerst gegeben werden

Dosisanpassung

  • Personen mit Grunderkrankungen, die eine invasive Pneumokokken-Erkrankung begünstigen können (z. B. Sichelzellkrankheit oder HIV-Infektion), einschließlich solchen, die zuvor mit einer oder mehreren Dosen eines 23-valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffs geimpft wurden
    • können mind. 1 Dosis dieses Arzneimittels erhalten
  • Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSZT):
    • 4 Dosen von je 0,5 ml
      • Grundimmunisierung: 3 Dosen
        • 1. Dosis 3 - 6 Monate nach der HSZT
        • Abstand zwischen den Dosen mind. 1 Monat
      • 4. (Booster-) Dosis: 6 Monate nach der 3. Dosis empfohlen
  • Personen, die an einer schweren akuten fiebrigen Erkrankung leiden
    • Verabreichung auf einen späteren Zeitpunkt verschieben
    • bei einer leichten Infektion, z. B. einer Erkältung: Impfung nicht verschieben

Indikation



Säuglinge, Kinder und Jugendliche (6 Wochen - 17 Jahre)

  • aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen, Pneumonie und akuter Otitis media, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden

Erwachsene (>/= 18 Jahre) und ältere Personen

  • aktive Immunisierung zur Prävention von invasiven Erkrankungen und Pneumonien, die durch Streptococcus pneumoniae verursacht werden

Hinweise:

  • Anwendung auf Basis offizieller Empfehlungen
  • Risiko invasiver Erkrankungen und Pneumonien in den verschiedenen Altersgruppen, bestehende Grunderkrankungen sowie die epidemiologische Variabilität der Serotypen in den unterschiedlichen geographischen Gebieten berücksichtigen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

  • Säuglinge und Kinder (6 Wochen bis 5 Jahre)
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Gesichtsödem, Dyspnoe, Bronchospasmus
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock
        • Angioödem
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Lymphadenopathie (lokalisiert im Bereich der Injektionsstelle)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Krampfanfälle (einschließlich Fieberkrämpfe)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • hypoton-hyporesponsive Episode
    • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Apnoe bei extrem Frühgeborenen (vor oder in der 28. Schwangerschaftswoche)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • verminderter Appetit
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erbrechen
        • Durchfall
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Ausschlag
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Urtikaria oder Urtikaria-ähnlicher Ausschlag
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Erythema multiforme
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Fieber
        • Reizbarkeit
        • Erythem
        • Verhärtung / Schwellung oder Schmerz / Berührungsempfindlichkeit an der Injektionsstelle
        • Schläfrigkeit
        • mangelhafte Schlafqualität
        • Erythem oder Verhärtung / Schwellung von 2,5 cm - 7,0 cm an der Injektionsstelle
          • nach der Boosterdosis und bei älteren (2 - 5 Jahre alten) Kindern
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Fieber > 39 +ALA-C
        • eingeschränkte Beweglichkeit an der Injektionsstelle (aufgrund von Schmerzen)
        • Erythem oder Verhärtung / Schwellung von 2,5 cm - 7,0 cm an der Injektionsstelle (nach Grundimmunisierung bei Säuglingen)
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Erythem
        • Verhärtung / Schwellung > 7,0 cm an der Injektionsstelle
        • Weinen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Urtikaria, Dermatitis, Pruritus an der Injektionsstelle
        • Hautrötung (im Gesicht und / oder am Körper)
  • Kinder und Jugendliche (6 Jahre - 17 Jahre)
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Kopfschmerzen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • verminderter Appetit
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erbrechen
        • Durchfall
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Ausschlag
        • Urtikaria oder Urtikaria-ähnlicher Ausschlag
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Reizbarkeit
        • Erythem, Verhärtung / Schwellung oder Schmerz / Berührungsempfindlichkeit an der Injektionsstelle
        • Schläfrigkeit
        • mangelhafte Schlafqualität
        • Berührungsempfindlichkeit an der Injektionsstelle (einschließlich eingeschränkter Beweglichkeit)
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Fieber
    • Hinweise
      • andere Nebenwirkungen, die in der Vergangenheit bei Säuglingen und Kindern im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren beobachtet wurden, könnten ebenfalls in dieser Altersgruppe auftreten
      • Kinder und Jugendliche mit Sichelzellkrankheit, HIV-Infektion oder hämatopoetischer
        Stammzelltransplantation
        • Nebenwirkungshäufigkeiten sind ähnlich, außer dass Kopfschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Fieber, Müdigkeit, Arthralgie und Myalgie sehr häufig auftraten
  • Erwachsene und ältere Personen (ab 18 Jahre)
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Gesichtsödem, Dyspnoe, Bronchospasmus
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • verminderter Appetit
    • Erkrankungen des Nervensystems:
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Kopfschmerzen
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Durchfall
        • Erbrechen (bei Erwachsenen zwischen 18 und 49 Jahren)
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erbrechen (bei Erwachsenen im Alter von 50 Jahren und darüber)
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Übelkeit
    • Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Arthralgie
        • Myalgie
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Ausschlag
    • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
      • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
        • Kälteschauer
        • Müdigkeit
        • Erythem
        • Verhärtung / Schwellung oder Schmerz / Berührungsempfindlichkeit an der Injektionsstelle (starke Schmerzen / Berührungsempfindlichkeit sehr häufig bei Erwachsenen zwischen 18 und 39 Jahren)
        • eingeschränkte Beweglichkeit des Arms (starke Beeinträchtigungen der Beweglichkeit des Arms sehr häufig bei Erwachsenen zwischen 18 und 39 Jahren)
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Fieber (sehr häufig bei Erwachsenen zwischen 18 und 29 Jahren)
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Lymphadenopathie im Bereich der Injektionsstelle
    • Hinweise
      • Erwachsene mit HIV-Infektion
        • Nebenwirkungshäufigkeiten ähnlich, außer dass Fieber
          und Erbrechen sehr häufig und Übelkeit häufig auftraten
      • Erwachsenen mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation
        • Nebenwirkungshäufigkeiten ähnlich, außer dass Fieber und Erbrechen sehr häufig auftraten
      • einige abgefragte systemische Reaktionen wurden häufiger beobachtet, wenn der Impfstoff gemeinsam mit trivalentem inaktivierten Grippeimpfstoff (TIV) verabreicht wurde, verglichen mit der alleinigen Gabe von TIV (Kopfschmerzen, Kälteschauer, Ausschlag, verminderter Appetit, Arthralgie und Myalgie) oder des 13valenten Pneumokokken-Konjugat-Impfstoffs (Kopfschmerzen, Müdigkeit, Kälteschauer, verminderter Appetit und Arthralgie)

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

  • anaphylaktische Reaktion
    • wie bei allen injizierbaren Impfstoffen muss für den seltenen Fall einer anaphylaktischen Reaktion nach Verabreichung des Impfstoffs eine geeignete medizinische Versorgung und Überwachung gewährleistet sein
  • Verabreichung
    • Impfstoff darf nicht intravaskulär verabreicht werden
    • Personen, die an Thrombozytopenie oder einer anderen Koagulationsstörung leiden, bei der eine intramuskuläre Injektion kontraindiziert wäre
      • Impfstoff sollte nicht als intramuskuläre Injektion verabreicht werden
      • Impfstoff kann aber subkutan verabreicht werden, wenn der potenzielle Nutzen die Risiken deutlich überwiegt
  • Impfschutz
    • Impfstoff schützt ausschließlich gegen Streptococcus-pneumoniae-Serotypen, die in dem Impfstoff enthalten sind
    • bietet keinen Schutz gegen andere Mikroorganismen, die invasive Erkrankungen, Pneumonie oder Otitis media verursachen
    • wie bei allen Impfstoffen gilt, dass der Impfstoff nicht alle Personen, die diesen Impfstoff erhalten, vor einer Pneumokokken-Erkrankung schützen kann
  • epidemiologische Informationen
    • für aktuelle epidemiologische Informationen sollte die zuständige nationale Organisation kontaktiert werden
  • Personen mit eingeschränkter Immunantwort
    • Personen mit eingeschränkter Immunantwort, sei es aufgrund einer immunsuppressiven Therapie, eines genetischen Defekts, einer HIV-Infektion oder anderer Ursachen, können auf die aktive Immunisierung mit einer verringerten Antikörperantwort reagieren
    • Personen mit Sichelzellkrankheit, HIV-Infektion oder hämatopoetischer Stammzelltransplantation
      • Daten zur Sicherheit und Immunogenität liegen für eine begrenzte Zahl von Personen vor
    • Personen aus anderen spezifischen immungeschwächten Gruppen (z.B. Krebserkrankung oder nephrotisches Syndrom)
      • keine Daten zur Sicherheit und Immunogenität verfügbar
      • über eine Impfung sollte individuell entschieden werden
  • Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Wochen bis 5 Jahren
    • in klinischen Studien induzierte der Impfstoff eine Immunantwort auf alle in dem Impfstoff enthaltenen Serotypen (13 valent: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F, 23F)
    • die Immunantwort auf Serotyp 3 war nach der Boosterdosis nicht höher als die nach der Impfserie bei Säuglingen gefundenen Werte
      • klinische Relevanz dieser Beobachtung im Hinblick auf die Induktion eines immunologischen Gedächtnisses für Serotyp 3 ist nicht bekannt
    • Anteil der Responder bezüglich der funktionalen Antikörper (OPA-Titer +ACY-gt+ADsAPQ- 1:8) war für die Serotypen 1, 3 und 5 jeweils hoch
      • die geometrischen Mittelwerte der OPA-Titer waren jedoch niedriger als die der übrigen zusätzlichen Impfstoff-Serotypen
        • klinische Relevanz dieser Beobachtung für die Schutzwirkung ist unbekannt
    • Säuglinge mit Sichelzellkrankheit
      • begrenzte Daten vorliegend, die belegen, dass der 7valente Pneumokokken Polysaccharidimpfstoff (Grundimmunisierung mit 3 Dosen) bei Säuglingen mit Sichelzellkrankheit eine akzeptable Immunantwort induziert
        • das beobachtete Sicherheitsprofil war für Kinder mit Sichelzellkrankheit und Kinder ohne hohes Risiko ähnlich
    • Kinder unter 2 Jahren
      • sollten die altersgerechte Grundimmunisierung mit dem 13valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff erhalten
    • Kinder ab 2 Jahren
      • Anwendung des 13valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoffs ersetzt nicht die Anwendung von 23valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffen bei Kindern ab einem Alter von 2 Jahren mit Erkrankungen, durch die sie ein höheres Risiko einer invasiven Erkrankung durch Streptococcus pneumoniae haben
        • wie Sichelzellkrankheit, Asplenie, HIV-Infektion, chronische Erkrankungen oder Störungen des Immunsystems
    • Zeitabstand zwischen dem 13valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff und dem 23valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoff
      • sollte mind. 8 Wochen betragen
    • keine Daten vorliegend, die zeigen, ob die Gabe eines 23valenten Pneumokokken-Polysaccharidimpfstoffs an ungeimpfte Kinder oder an Kinder, die mit 13valenten Pneumokokken Konjugatimpfstoff geimpft wurden, zu einer reduzierten Immunantwort gegenüber weiteren 13valenten Pneumokokken-Konjugatimpfstoff-Dosen führen könnte
    • Grundimmunisierung an extrem Frühgeborene (geboren in oder vor der 28. Schwangerschaftswoche), insbesondere solche mit anamnestisch unreifem Atemsystem
      • mögliches Risiko von Apnoen und die Notwendigkeit einer 48 - 72 Stunden dauernden respiratorischen Überwachung sollte erwogen werden
      • da der Nutzen der Impfung in dieser Gruppe von Säuglingen hoch ist, sollte die Impfung nicht vorenthalten oder verschoben werden
  • Otitis media
    • zu erwarten, dass der Schutz vor einer Otitis media, die durch die Impfstoff-Serotypen verursacht wird, geringer ist als der Schutz vor invasiven Erkrankungen
    • da eine Otitis media nicht nur durch die Pneumokokken-Serotypen des Impfstoffs, sondern auch durch viele andere Erreger verursacht wird, ist der zu erwartende Schutz vor allen Otitis-media-Erkrankungen gering
  • Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib)
    • wird der Impfstoff zusammen mit Infanrix hexa (DTPa-HBV-IPV/Hib) verabreicht, ist die Häufigkeit von Fieberreaktionen ähnlich wie bei gleichzeitiger Verabreichung von 7valenten Pneumokokken Polysaccharidimpfstoff und Infanrix hexa
    • erhöhte Meldehäufigkeiten von Krampfanfällen (mit oder ohne Fieber) und hypoton-hyporesponsiver Episode (HHE) bei gleichzeitiger Verabreichung des 13valenten Pneumokokken Konjugatimpfstoffs und Infanrix hexa beobachtet
  • Antipyretika
    • Gabe von Antipyretika sollte entsprechend nationalen Behandlungsstandards bei Kindern mit Anfallsleiden oder Fieberkrämpfen in der Vorgeschichte sowie bei allen Kindern, denen der Pneumokokken-Impfstoff gleichzeitig mit Ganzkeim-Pertussis enthaltenden Impfstoffen verabreicht wird, erfolgen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

  • Anwendung während der Schwangerschaft sollte vermieden werden
  • bisher keine Erfahrungen bei Schwangeren
  • Fertilität
    • tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf direkte oder indirekte gesundheitsschädliche Wirkungen in Bezug auf eine Reproduktionstoxizität

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pneumokokken, gereinigtes Polysaccharid-Antigen, konjugiert - invasiv

  • nicht bekannt, ob der Impfstoff in die Muttermilch übergeht

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

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