Prednison Acis 20mg (10 St)

Hersteller Acis Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Prednison
Wirkstoff Menge 20 mg
ATC Code H02AB07
Preis 12,9 €
Menge 10 St
Darreichung (DAR) TAB
Norm Keine Angabe
Prednison Acis 20mg (10 St)

Medikamente Prospekt

Prednison20mg
(H)Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ AHilfsstoff
(H)Cellulose PulverHilfsstoff
(H)ChinolingelbHilfsstoff
(H)Lactose 1-WasserHilfsstoff
(H)Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]Hilfsstoff
(H)Silicium dioxid, hochdispersHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

  • Überempfindlichkeit gegenüber Prednison
  • keine weiteren Kontraindikationen für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation

Art der Anwendung



  • Einnahme zu oder nach dem Essen, vornehmlich nach dem Frühstück, unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
  • Einnahme der gesamte Tagesdosis frühmorgens zwischen 6.00 und 8.00 (zirkadiane Therapie)
    • Hohe Tagesdosen: ggf. in Abhängigkeit von der Erkrankung auf 2 - 4 Einzelgaben verteilen
    • mittlere Tagesdosen: ggf. auf 2 - 3 Einzelgaben verteilen

Dosierung



  • Dosierungshinweise
    • Höhe der Dosierung abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • hohe Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sind als bei chronischen Erkrankungen
    • Dosisreduktion auf Erhaltungsdosis oder Therapiebeendigung:
      • je nach Krankheit und Ansprechend des Patienten
      • sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist
      • ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • Erhaltungsdosis:
      • möglichst niedrig
      • 5 - 15 mg Prednison / Tag
    • langsam ausschleichende Dosierung bei Einnahme über mehrere Tage
  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters
      • 5 - 7,5 mg Prednison / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen (morgens und mittags)
        • bei adrenogenitalem Syndrom morgens und abends
      • ggf. zusätzliche Gabe eines Mineralocorticoids (Fludrocortison)
      • bei besonderen körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten
        • ggf. Dosiserhöhung um das 2 - 3fache
        • bei extremen Belastungen (z.B. Geburt) Dosiserhöhung bis zum 10fachen
    • Stresszustände nach langfristiger Glucocorticoid- Therapie
      • frühzeitig bis zu 50 mg Prednison / Tag
      • Dosisabbau über mehrere Tage
  • allgemeinen Dosierungsrichtlinien
    • Erwachsene
      • hohe Dosierung (DS: a)
        • 80 - 100 mg Prednison / Tag
        • ggf. 250 mg Prednison / Tag
        • 1 - 3 mg / kg KG / Tag
      • mittlere Dosierung (DS: b)
        • 40 - 80 mg Prednison / Tag
        • 0,5 - 1,0 mg / kg KG / Tag
      • niedrige Dosierung (DS: c)
        • 10 - 40 mg Prednison / Tag
        • 0,25 - 0,5 mg / kg KG / Tag
      • Sehr niedrige Dosierung
        • 1,5 - 7,5 mg Prednison / Tag
    • Kinder
      • hohe Dosierung: 2 - 3 mg Prednison / kg KG / Tag
      • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg Prednison / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 0,25 mg Prednison / kg KG / Tag
      • bei Kindern im Wachstumsalter: Therapie alternierend oder intermittierend
        • nur in besonderen Fällen (z.B. BNS - Krämpfe) von dieser Empfehlung abweichen
      • Behandlungsdauer:
        • zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend
        • regelmäßige Kontrolle des Längenwachstums erforderlich
  • Dosisreduktion
    • je nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung
    • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen
      • Reduktion zuerst der abendlichen Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis
    • Dosisreduktion erst in größeren Schritten, ab ca. 30 mg / Tag in kleineren Stufen
      • AJg-gt, 30 mg / Tag: Reduktion um 10 mg alle 2 - 5 Tage
      • 30 - 15 mg / Tag: Reduktion um 5 mg jede Woche
      • 15 - 10 mg / Tag: Reduktion um 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen
      • 10 - 6 mg / Tag: Reduktion um 1 mg alle 2 - 4 Wochen
      • AJg-lt, 6 mg/Tag: Reduktion um 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen
      • hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können in Abhängigkeit
        von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschleichen abgesetzt werden
  • Kombinationschemotherapie in onkologischen Anwendungsgebieten
    • Orientierung an den aktuell gültigen Protokollen
    • Prednisongabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende
      • Non-Hodgkin-Lymphome
        • CHOP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednison / m2 KOF
        • COP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednison / m2 KOF
      • Chronisch lymphatische Leukämie
        • Knospe - Schema: 1 - 3. Tag 75 / 50 / 25mg Prednison
      • MorbusHodgkin
        • COPP - ABVD - Schema: 1 - 14. Tag 40 mg Prednison / m2 KOF
      • Multiples Myelom
        • Alexanian - Schema: 1 - 4. Tag 2 mg Prednison / kg KG

Dosisanpassung

  • bei Hypothyreose
    • ggf. Dosisreduktion
  • bei Leberzirrhose
    • ggf. Dosisreduktion
  • Myasthenia gravis, insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
    • Einstellung auf Corticosteroide stationär
    • einschleichende Dosierung
  • besondere körperliche Stress-Situationen (Unfall, Operation, Geburt) während der Behandlung
    • vorübergehende Dosiserhöhung ggf. erforderlich
  • bei Diabetikern
    • ggf. erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika

Indikation



  • Substitutionstherapie
    • Nebennierenrinden - Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison). z.B.
      • M. Addison
      • adrenogenitales Syndrom
      • Adrenalektomie
      • ACTH Mangel
    • Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
  • Rheumatologie
    • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden
      • Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis - B - Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
      • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
      • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
      • Wegener-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a - b) in Kombination mit Methotrexa (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren und / oder Lungenbeteiligung)
        • Remissionserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit Immunsuppressiva
      • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a - b), bei Organmanifestationen und schweren Verläufen in Kombination mit Immunsuppressiva, Remissionserhaltung (DS: d)
    • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
      • systemischer Lupus erythematodes
      • Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans
      • Mischkollagenosen
    • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a - d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. destruierend verlaufende Formen (DS: a) und / oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
    • Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht - steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können
      • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c),Arthritispsoriatica (DS: c, d), enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a))
      • Reaktive Arthritiden (DS: c)
      • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
    • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
    • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still - Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
  • Pneumonologie
    • Asthma bronchiale (DS: c - a), gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren
    • akute Exacerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tage
    • Interstitielle Lungenerkrankungen wie
      • akute Alveolitis (DS: b)
      • Lungenfibrose (DS: b)
      • Bronchiolitis obliterans organisierende Pneumonie (BOOP) (DS: b ausschleichend),
        ggf. in Kombination mit Immunsuppressiva
      • chronische eosinophile Pneumonie (DS: b ausschleichend)
      • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
    • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
  • Erkrankungen der oberen Luftwege
    • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide (DS: c)
    • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen
      • Quincke-+ANY-dem
      • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b - a)
  • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und / oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können
    • Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B.
      • akute Urtikaria
      • anaphylaktoide Reaktionen
      • Arzneimittelexantheme
      • Erythema exsudativum multiforme
      • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
      • Pustulosis acuta generalisata
      • Erythema nodosum
      • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
      • allergisches Kontaktekzem (DS: b - a)
    • Ekzemerkrankungen: z.B.
      • atopisches Ekzem
      • Kontaktekzeme
      • mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b - a)
    • Granulomatöse Erkrankungen: z.B.
      • Sarkoidose
      • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal- Syndrom) (DS: b - a)
    • Bullöse Dermatosen z.B.
      • Pemphigus vulgaris
      • bullöses Pemphigoid
      • benignes Schleimhautpemphigoid
      • IgA-lineare Dermatose (DS: b - a)
    • Vaskulitiden z.B.
      • Vasculitis allergica
      • Polyarteriitis nodosa (DS: b - a)
    • Autoimmunerkrankungen z. B.
      • Dermatomyositis
      • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
      • chronisch discoider und subakut cutaner Lupus erythematodes (DS: b - a)
    • Schwangerschaftsdermatosen z.B.
      • Herpes gestationis
      • Impetigo herpetiformis (DS:d - a)
    • Erythemato-squamöse Dermatosen z.B.
      • Psoriasis pustulosa
      • Pityriasis rubra pilaris
      • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c - a)
    • Erythrodermien, auch bei S+AOk-zary-Syndrom (DS: c - a)
    • Andere Erkrankungen z.B.
      • Jarisch-Herxheimer- Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
      • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
      • Morbus Beh+AOc-et
      • Pyoderma gangraenosum
      • Eosinophile Fasciitis
      • Lichen ruber exanthematicus
      • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c - a)
  • Hämatologie/Onkologie
    • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c - a)
    • Idiopathische Thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a)
    • akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
    • Akute lymphoblastische Leukämie
    • Morbus Hodgkin
    • Non-Hodgkin-Lymphome
    • chronische lymphatische Leukämie
    • Morbus Waldenström
    • multiples Myelom (DS: e)
    • Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c - a)
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen (DS: b - a)
      • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Palliativtherapie maligner Erkrankungen
      • Hinweis: Prednison kann zur Symptomlinderung, z. B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten angewendet werden
  • Neurologie (DS: a)
    • Myasthenia gravis (Mittel der l. Wahl ist Azathioprin)
    • chronisches Guillain-Barr+AOk--Syndrom
    • Tolosa-Hunt-Syndrom
    • Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
    • Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glucocorticoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes)
    • BNS-Krämpfe
  • Infektologie
    • Toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z. B.
      • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
      • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
  • Augenkrankheiten (DS: b - a)
    • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie z.B.
      • Riesenzellarteriitis
      • anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)
      • traumatische Optikusneuropathie
      • Morbus Beh+AOc-et
      • Sarkoidose
      • endokrine Orbitopathie
      • Pseudotumor der Orbita
      • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
    • Bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert
      • Skleritis
      • Episkleritis
      • Keratitiden
      • chronische Zyklitis
      • Uveitis
      • allergische Konjunktivitis
      • Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischeroder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
      • bei stromaler Herpes simplex- Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
  • Gastroenterologie / Hepatologie
    • Colitis ulcerosa (DS: b - c)
    • Morbus Crohn (DS: b)
    • Autoimmunhepatitis (DS: b)
    • A1g-sophagusverätzung (DS: a)
  • Nephrologie
    • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a)
    • Extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stoßtherapie, in der Regel in Kombination mit Zytostatika) bei
      • Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung
      • bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
    • idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

  • Hormonersatztherapie
    • geringes Nebenwirkungsrisiko bei Beachtung der empfohlenen Dosierungen
  • Pharmakotherapie
    • Nebenwirkungen stark von Dosierung und Behandlungsdauer abhängig
    • Infektionen und parasitäre Erkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Erhöhung der Anfälligkeit gegenüber und der Schwere von Infektionen
        • Maskierung von Infektionen
        • Manifestation und Exazerbation von latenten
          • Virusinfektionen
          • Pilzinfektionen
          • bakteriellen, parasitären sowie opportunistischen Infektionen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Aktivierung einer Strongyloidiasis
    • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • mittelgradige Leukozytose
        • Lymphopenie
        • Eosinopenie
        • Polyzythämie
    • Erkrankungen des Immunsystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schwächung der Immunabwehr
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • allergische Reaktionen (z. B. Arzneimittelexanthem)
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Schwächung der Immunabwehr
        • schwere anaphylaktische Reaktionen wie
          • Arrhythmien
          • Bronchospasmen
          • Hypo- oder Hypertonie
          • Kreislaufkollaps
          • Herzstillstand
    • Endokrine Erkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • adrenale Suppression und Induktion eines Cushing Syndroms (typische Symptome: Vollmondgesicht, Stammfettsucht und Plethora)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Störung der Ausschüttung von Sexualhormonen (Amenorrhoe, Hirsutismus, Impotenz)
        • Störung der Schilddrüsenfunktion
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Phäochromozytom-Krise
    • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Natriumretention mit +ANY-dembildung
        • vermehrte Kaliumausscheidung (cave: Rhythmusstörungen)
        • Appetitsteigerung
        • Gewichtszunahme
        • verminderte Glucosetoleranz
        • Diabetes mellitus
        • Hypercholesterinämie
        • Hypertriglyceridämie
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • reversible Lipomatosen unterschiedlicher Lokalisation (z. B. epidurale, epikardiale oder mediastinale Lipomatosen)
    • Psychiatrische Erkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Schlaflosigkeit
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Depression
        • Gereiztheit
        • Euphorie
        • Antriebssteigerung
        • Psychose
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Manie
        • Halluzinationen
        • Affektlabilität
        • Angstgefühle
        • Suizid
        • Suizidgedanken
        • Suizidversuch
        • Delirum
        • Schlafstörungen
    • Erkrankungen des Nervensystems
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Kopfschmerzen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Pseudotumor cerebri (insbesondere bei Kindern)
        • Manifestation einer latenten Epilepsie
        • Erhöhung der Anfallsbereitschaft bei manifester Epilepsie
    • Augenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Katarakt, insbesondere mit hinterer subcapsulärer Trübung
        • Glaukom
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Verschlechterung der Symptome bei Hornhautulcus
        • Begünstigung viraler, fungaler und bakterieller Entzündungen am Auge
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • unter systemischer Corticosteroid-Behandlung über erhöhtes Risiko einer zentralen serösen Chorioretinopathie berichtet
    • Herzerkrankungen
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Tachykardie
    • Gefäßerkrankungen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hypertonie
        • Erhöhung des Arteriosklerose- und Thromboserisikos
        • Vaskulitis (auch als Entzugssyndrom nach Langzeittherapie)
    • Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100 (keine gleichzeitige Gabe nichtsteroidaler Entzündungshemmer)
        • Magen-Darm-Ulcera
        • gastrointestinale Blutungen
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • Pankreatitis
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Übelkeit
        • Durchfall
        • Erbrechen
    • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Striae rubrae
        • Hautatrophie
        • Teleangiektasien
        • erhöhte Kapillarfragilität
        • Petechien
        • Ekchymosen
      • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
        • Hypertrichose
        • Steroidakne
        • rosazea-artige (periorale) Dermatitis
        • Änderungen der Hautpigmentierung
        • verzögerte Wundheilung
    • Sklelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
      • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
        • Muskelatrophie und -schwäche
        • Osteoporose (dosisabhängig, auch bei nur kurzzeitiger Anwendung möglich)
      • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
        • aseptische Knochennekrosen (Kopf des Oberarm- und Oberschenkelknochens)
      • ohne Häufigkeitsangabe
        • Myopathie
        • Sehnenbeschwerden
        • Sehnenentzündung
        • Sehnenrupturen und epidurale Lipomatose
        • Wachstumshemmung bei Kindern
      • Hinweis:
        • zu rascher Dosisreduktion nach langdauernder Behandlung kann zu Beschwerden wie Muskel- und Gelenkschmerzen führen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

  • durch Immunsuppression ggf. erhöhtes Risiko für
    • bakterielle Infektionen
    • virale Infektionen
    • parasitäre Infektionen
    • opportunistische Infektionen
    • Pilzinfektionen
  • Symptomatik einer bestehenden oder sich entwickelnden Infektion kann verschleiert und somit die Diagnostik erschwert werden
  • latente Infektionen, wie Tuberkulose oder Hepatitis B, können reaktiviert werden.
  • Therapie mit Prednison nur unter strengster Indikationsstellung und ggf. zusätzlicher gezielter antiinfektiöser Therapie bei folgenden Erkrankungen:
    • akuten Virusinfektionen (Herpes zoster, Herpes simplex, Varizellen, Keratitis herpetica)
    • HBsAg-positiver chronisch-aktiver Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen mit Lebendimpfstoffen
    • systemischen Mykosen und Parasitosen (z. B. Nematoden)
    • bei Patienten mit Verdacht auf oder bestätigter Strongyloidiasis (Zwergfadenwurminfektion) können Glucocorticoide zur Aktivierung und Massenvermehrung der Parasiten führen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
    • bei Tuberkulose in der Anamnese (cave Reaktivierung!-) Anwendung nur unter Tuberkulostatika-Schutz
  • zusätzlich Therapie mit Prednison nur unter strenger Indikationsstellung und Überwachung, ggf. zusätzlicher spezifischer Therapie bei:
    • Magen-Darm-Ulzera
    • Osteoporose
    • schwer einstellbarer Hypertonie
    • schwer einstellbarem Diabetes mellitus
    • psychiatrischen Erkrankungen (auch anamnestisch) einschließlich Suizidalität: neurologische oder psychiatrische Überwachung empfohlen
    • Eng- und Weitwinkelglaukom, ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie empfohlen
    • Hornhautulcerationen und Hornhautverletzungen, ophthalmologische Überwachung und begleitende Therapie empfohlen
  • wegen Gefahr einer Darmperforation Prednison nur bei zwingender Indikation und unter entsprechender Überwachung anwenden bei:
    • schwerer Colitis ulcerosa mit drohender Perforation möglicherweise auch ohne peritoneale Reizung
    • Divertikulitis
    • Enteroanastomosen (unmittelbar postoperativ)
    • Zeichen einer peritonealen Reizung nach gastrointestinaler Perforation können bei Patienten, die hohe Dosen von Glucocorticoiden erhalten, fehlen
  • erhöhtes Risiko von Sehnenbeschwerden, Tendinitis und von Sehnenrupturen bei gleichzeitiger Verabreichung von Fluorochinolonen und Glucocorticoiden
  • Diabetiker
    • während der Anwendung von Prednison evtl. erhöhten Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika bei Diabetikern berücksichtigen
  • Kontrollen
    • Patienten mit schwer einstellbarer Hypertonie
      • regelmäßige Blutdruckkontrollen erforderlich
    • Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
      • sorgfältig überwachen
      • Gefahr einer Verschlechterung
    • bei Langzeittherapie
      • regelmäßige ärztliche Kontrollen (einschl. augenärztlicher Kontrollen in dreimonatigen Abständen)
    • bei Hochdosistherapie
      • auf ausreichende Kaliumzufuhr achten
      • auf Natriumrestriktion achten
      • Überwachung des Serum-Kalium-Spiegels
  • Vorsicht angeraten
    • bei Patienten, die kürzlich einen Herzinfarkt hatten, da das Risiko einer Myokardruptur besteht
    • bei Niereninsuffizienz
  • Phäochromozytom-Krise
    • Berichte über das Auftreten nach Anwendung von Corticosteroiden
    • kann tödlich verlaufen
    • bei vermuteten oder diagnostizierten Phäochromozytom
      • Anwendung nur nach angemessener Nutzen-Risiko-Abwägung
  • Chorioretinopathie
    • kann durch eine systemisch Behandlung mit Glucocorticoiden hervorgerufen werden
    • kann zu Sehstörungen einschließlich Sehverlust führen
    • eine längerfristige systemische Behandlung mit Glucocorticoiden kann selbst bei niedriger Dosierung eine Chorioretinopathie verursachen
  • bei Behandlung einer Myasthenia gravis initial Symptomverschlechterung möglich
    • Einstellung auf Corticosteroide stationär
    • insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens Therapie einschleichend beginnen
  • langdauernde Anwendung auch geringer Mengen von Prednison führt zu erhöhtem Infektionsrisiko auch durch solche Mikroorganismen, die ansonsten selten Infektionen verursachen (sog. opportunistische Infektionen)
  • Impfungen mit Totimpfstoffen grundsätzlich möglich
    • jedoch beachten, dass Immunreaktion und damit Impferfolg bei höheren Dosierungen der Corticoide beeinträchtigt werden kann
  • besondere körperliche Stress-Situationen (fieberhaften Erkrankungen, Unfall, Operation, Geburt etc.) während der Behandlung mit Prednison erfordern ggf. vorübergehende Dosiserhöhung
    • aufgrund möglicher Gefährdung in Stress-Situationen für den Patienten bei länger dauernder Therapie Notfall-Ausweis ausstellen
  • schwere anaphylaktische Reaktionen können auftreten
  • abhängig von Dauer und Dosierung der Behandlung negativer Einfluss auf Calciumstoffwechsel möglich
    • Osteoporose-Prophylaxe empfohlen, v. a. bei gleichzeitig bestehenden Risikofaktoren wie
      • familiärer Veranlagung
      • höherem Lebensalter
      • nach der Menopause
      • ungenügender Eiweiß- und Calciumzufuhr
      • starkem Rauchen
      • übermäßigem Alkoholgenuss
      • Mangel an körperlicher Aktivität
    • Vorbeugung besteht in ausreichender Calcium- und Vitamin-D-Zufuhr und körperlicher Aktivität
    • bei bereits bestehender Osteoporose zusätzlich medikamentöse Therapie erwägen
  • bei Beendigung oder gegebenenfalls Abbruch der Langzeitgabe von Glucocorticoiden folgende Risiken bedenken:
    • Exacerbation bzw. Rezidiv der Grundkrankheit
    • akute NNR-Insuffizienz (insbesondere in Stress-Situationen, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Belastung)
    • Cortison-Entzugssyndrom
  • spezielle Viruserkrankungen (Windpocken, Masern) können bei Patienten, die mit Glucocorticoiden behandelt werden, besonders schwer verlaufen
    • abwehrgeschwächte (immunsupprimierte) Kinder und Patienten ohne bisherige Windpocken- oder Maserninfektion besonders gefährdet
    • bei Kontakt zu masern- oder windpockenerkrankten Personen während einer Behandlung mit Prednison ggf. vorbeugende Behandlung einleiten
  • Einfluss auf Untersuchungsmethoden
    • Hautreaktionen auf Allergietests können unterdrückt werden
  • Anwendung von Prednison kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen
    • missbräuchliche Anwendung des Arzneimittels zu Dopingzwecken kann die Gesundheit gefährden
  • Kinder und Jugendliche
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednison in der Wachstumsphase von Kindern sorgfältig erwägen
    • Indikation aufgrund wachstumshemmender Wirkung von Prednison streng stellen und Längenwachstum bei Langzeittherapie regelmäßig kontrollieren
    • zeitlich begrenzte oder bei Langzeittherapie alternierende Therapie
  • Ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Prednison sorgfältig erwägen
  • Behandlung mit Prednisolon in hohen Dosen über einen längeren Zeitraum (30 mg / Tag über mind. 4 Wochen) führte zu reversiblen Störungen der Spermatogenese (nach Absetzen des Arzneimittels noch mehrere Monate anhaltend)
  • zusätzlich für retardiert freisetzende Darreichungsform
    • Arzneimittel kann bei Nüchtern-Einnahme gewünschten Prednison-Blutspiegel nicht erreichen
      • für ausreichende Wirksamkeit Einnahme stets mit oder nach dem Abendessen
    • niedrige Plasmakonzentrationen auch bei ordnungsgemäßer Einnahme möglich
      • bei nicht ausreichender Wirkung berücksichtigen
      • Umstellung auf herkömmliche Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung in Erwägung ziehen
    • retardiert freisetzende Darreichungsform nicht durch Prednison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung unter Beibehaltung des gleichen Einnahmeschemas ersetzen
    • bei Substitution, Beendigung oder Absetzen einer Langzeittherapie folgende Risiken bedenken:
      • Reaktivierung der rheumatoiden Arthritis
      • akute Nebenniereninsuffizienz (insbesondere unter besonderer Belastung, z. B. während Infektionen, nach Unfällen, bei verstärkter körperlicher Anstrengung)
      • Cortison-Entzugssyndrom
    • aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften retardiert freisetzende Darreichungsform nicht bei akuten Indikationen anstelle von Prednison-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung anwenden
    • Schlafstörungen treten bei Einnahme von retardiert freisetzendem Prednison häufiger auf als bei herkömmlichen, am Morgen eingenommenen Darreichungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung
      • falls Schlaflosigkeit auftritt und sich nicht bessert, Wechsel zu herkömmlicher Darreichungsform mit sofortiger Wirkstofffreisetzung ratsam

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

  • nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung
  • niedrigste zur Aufrechterhaltung einer adäquaten Krankheitskontrolle erforderliche Dosis anwenden
  • Wachstumsstörungen des Feten bei Langzeitbehandlung möglich
  • in Tierversuchen nach Verabreichung von Glucocorticoiden in pharmakologischen Dosen erhöhtes fetales Risiko für
    • intrauterine Wachstumsstörungen
    • Herz-Kreislauf- und Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter
    • Auswirkung auf Glucocorticoid-Rezeptordichte, Neurotransmitterumsatz oder Entwicklung des Nervensystems und Verhaltens
  • in Tierversuchen Ausbildung von Gaumenspalten
  • 1. Schwangerschaftstrimenon
    • erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei menschlichen Feten
  • 3. Schwangerschaftstrimenon
    • bei Gabe am Ende der Schwangerschaft aufgrund bestehender Atrophie-Gefahr der Nebennierenrinde ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen
  • Fertilität
    • bei Anwendung hoher Prednisolon-Dosen sind reversible Störungen der Spermatogenese beobachtet worden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednison - peroral

  • strenge Indikationsstellung
  • falls höhere Dosen Prednison erforderlich: Abstillen
  • Übergang geringer Mengen in die Muttermilch
    • bei Dosen bis zu 10 mg / Tag aufgenommene Menge unter Nachweisgrenze
  • Schädigung des Säuglings bislang nicht bekannt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Ausschleichend dosieren.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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