Prednisolon Augensal Jena (5 g)

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• Pred Forte (5 ml) [15,35 €]
• Predni-Ophtal Gel (5 g) [14,63 €]
• Inflanefran Forte (5 ml) [17,86 €]
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• Predni Pos 1% (10 ml) [15,68 €]
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Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Prednisolon oder andere Glukokortikoide
• Kortisonresponder
• akuter Herpes simplex (dendritische Keratitis) und anderen viralen Augeninfektionen
• bakterielle und mykotischen Augeninfektionen ohne adäquate antibiotische Begleittherapie (insbesondere Herpes cornea superficialis, Keratomykosen, Augentuberkulose)
• Verletzungen und ulzerösen Prozessen oder Neoplasmen der Kornea
• Eng- und Weitwinkelglaukom

Art der Anwendung

• Salbe zum Einbringen in den unteren Bindehautsack
• nach Herabziehen des unteren Lides den Salbenstrang in den Bindehautsack einbringen und durch mehrere Lidschläge sowie Bewegung des Augapfels gleichmäßig verteilen
• während der Anwendung keine Kontaktlinsen tragen

Dosierung

• lokale Behandlung schwerer nichtinfektiöser entzündlicher sowie allergischer Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes sowie nach Verätzungen, Verbrennungen und Hornhautverletzungen und zur Verminderung postoperativer Erscheinungen
  • etwa 1 cm langer Salbenstrang (entsprechend ca. 0,05 mg Prednisolon) 3 - 6mal / Tag
  • Verlängerung der Applikationsintervalle, optional, mit Abklingen der Erkrankung
  • Behandlungsdauer:
    • individuell je nach Art und Schwere der Erkrankung
    • möglichst nicht länger als 2 Wochen

Indikation

• lokale Behandlung schwerer nichtinfektiöser entzündlicher sowie allergischer Erkrankungen des vorderen Augenabschnittes wie:
  • schwere allergische Konjunktivitis
  • schwere und mittelschwere Conjunctivitis vernalis
  • schwere allergische Blepharitis
  • Keratitiden wie
    • Acne-rosacea-Keratitis
    • interstitielle Keratitiden (Keratitis parenchymatosa)
  • schwere Episkleritis
  • Skleritis
  • Uveitis anterior (Iritis, Iridozyklitis, Zyklitis).
• Verätzungen, Verbrennungen und Hornhautverletzungen
• Verminderung postoperativer Erscheinungen
• Hinweis
  • bei Hornhautrandgeschwüren gleichzeitige Antibiotikagabe erforderlich

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
  • Schleiersehen
  • Keratitis
  • Konjunktivitis
  • Hornhautgeschwüre
  • Mydriasis
  • Bindehautreizungen
  • Verlust der Akkommodation
  • Ptosis
• gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
  • Katarakt
  • Brennen
  • Jucken
  • Stechen
  • Fremdkörpergefühl
• sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
  • Wachstumsretardierung
  • Nebennierenrindeninsuffizienz
  • verzögerter Epiphysenschluß
• ohne Häufigkeitsangabe
  • längere Anwendung bei prädisponierten Patienten:
    • Anstieg des intraokularen Drucks mit der Möglichkeit der Entstehung eines Glaukoms
  • Langzeit-Therapie:
    • Katarakt
  • Infektion des Auges auf Grund der Immunsuppression
  • Maskierung bzw. Verschlimmerung einer bestehenden Infektion ohne gleichzeitige adäquate antibiotische Therapie
  • bei Erkrankungen, die ein Dünnerwerden der Kornea oder der Sklera verursachen:
    • Gefahr der Perforation
  • Verzögerung der Wundheilung und Narbenbildung (antiproliferative Wirkung)
  • akute vordere Uveitis

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• regelmäßige ärztliche Kontrolle von:
  • Augeninnendruck
  • Hornhaut
  • Linse
• regelmäßige Kontrollen bezüglich der erhöhten Infektionsgefahr
• Therapieabbruch erwägen, falls nach 2 Tagen keine Verbesserung der Symptomatik eintritt

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• vorangegangener Herpes simplex
• Substanzdefekte der Kornea (Gefahr einer Hornhautperforation)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur bei strenger Nutzen-Risiko-Abwägung
• keine ausreichenden Daten über Anwendung in der Schwangerschaft
• Verringerung der Gefahr systemischer Wirkungen durch Okklusion des Tränennasengangs (Fingerdruck)
• niedrigste therapeutische Dosis wählen
• langfristige Anwendung vermeiden
• bei Exposition am Ende der Schwangerschaft:
  • Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde beim Fötus
  • evtl. ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich
• im Tierversuch Hinweise auf teratogene und embryotoxische Wirkungen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Anwendung nur nach strenger Indikationsstellung
• bei höherer Dosierung oder langfristiger Anwendung möglichst abstillen
• keine ausreichenden Daten zur Anwendung in der Stillzeit

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.