Potaba Glenwood Pulver 3g (40 St)

Hersteller Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Wirkstoff 4-Aminobenzoesäure
Wirkstoff Menge 2590 mg
ATC Code D11AX
Preis 51,43 €
Menge 40 St
Darreichung (DAR) PLE
Norm N1
Potaba Glenwood Pulver 3g (40 St)

Medikamente Prospekt

4-Aminobenzoesäure2.59g
[Basiseinheit = 3 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • bekannte Überempfindlichkeit gegen 4-Aminobenzoesäure
  • gleichzeitige Verabreichung von Sulfonamiden
  • renale Insuffizienz
  • Hyperkaliämie (mit 12 g des Wirkstoffs werden 2,7 g Kalium zugeführt)

Art der Anwendung



  • Einnahme niemals ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme und niemals ohne Flüssigkeit (Vermeidung von Magenbeschwerden, Übelkeit und Erbrechen)
  • Einnahme des Pulvers aufgelöst in einem Glas Wasser
  • zur Geschmacksverbesserung Limonade bzw. Fruchtsaft nachtrinken
  • Pulverlösung bzw. Flüssigkeit gut kühlen

Dosierung



  • Syndrome des fibrotischen Formenkreises wie: Induratio penis plastica (IPP), diffuse und progressive Sklerodermie, zirkumskripte Sklerodermie
    • Erwachsene: 1 Pulver 4mal / Tag (= 12 g / Tag, verteilt auf vier Teilgaben)
    • Kinder: 1 g / 5 kg KG / Tag, in Teildosen
    • Anwendungsdauer:
      • abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes sowie vom erzielten Therapieerfolg
      • mehrere Jahre
      • Befundbesserung im allgemeinen erst nach 3monatiger, gelegentlich auch erst nach 6 - 9monatiger Behandlung zu erwarten

Indikation



  • Syndrome des fibrotischen Formenkreises wie:
    • Induratio penis plastica (IPP)
    • diffuse und progressive Sklerodermie
    • zirkumskripte Sklerodermie

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Fieber
    • allergischer Hautausschlag
    • Leukopenie
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erhöhung der Leberenzymaktivitäten bis hin zur Hepatitis
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • vermutlich als Überempfindlichkeitsreaktion und nach Absetzten im allgemeinen reversibel
      • Anorexie
      • Übelkeit
      • Erbrechen
      • Gelenk- und Muskelschmerzen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • Befundbesserung im allgemeinen erst nach 3monatiger, gelegentlich auch erst nach 6 - 9monatiger Behandlung
  • Therapieunterbrechung
    • bei eintretenden Beschwerden bis zum Abklingen der Symptome
    • bei Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen graduell zur normalen Tagesdosis zurückkehren (sofern keine Einschränkung der Nierenfunktion)
  • bei fortgesetzter Einnahme trotz Erbrechens oder unzureichender Nahrungsaufnahme Hypoglykamiegefahr
  • Therapieabbruh bei Nebenwirkungen wie
    • allergischer Hautausschlag
    • Fieber
    • Leukopenie
    • Leberbeschwerden
  • beim Auftreten von unerwünschten Reaktionen Urinstatus zur Feststellung einer evtl. bestehenden renalen Ausscheidungsinsuffiziens für Kalium erstellen

Induratio penis plastica

  • Reduzierung der Schmerzen als erste Befundbesserung
  • weiteres Fortschreiten der Besserung in Verminderung von Abknickung und Abwinklung des erigierten Gliedes sowie langsames Aufweichen der strang- oder münzförmigen Verhärtungen bis hin zur vollständigen Ausheilung
  • nach Beseitigung des Krankheitsbildes Therapie zunächst beenden
  • Therapie unverzüglich fortsetzen, falls erneut negative Veränderung

Sklerodermie

  • Therapieerfolg
    • Weicherwerden der Haut
    • gesteigerte Beweglichkeit
    • Verbesserung des Allgemeinbefindens
  • insbes. bei diffuser und progressiver Sklerodermie
    • auch nach Therapieerfolg Fortsetzung der Behandlung erwägen, um erneuter Befundverschlechterung vorzubeugen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen parasubstituierte aromatische Amine. z.B.
    • Benzocain
    • Procain
    • p-Hydroxybenzoesäureester
  • Diabetes mellitus (Hypoglykämiegefahr)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • Verabreichung an Schwangere nur bei zwingender Indikation und nach Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien bzw. kein umfangreiches Datenmaterial zur Anwendung bei Schwangeren vorliegend
  • mögliche Plazentagängigkeit unbekannt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral

  • Verabreichung an stillende Mütter nur bei zwingender Indikation und nach Nutzen-Risiko-Abwägung
  • keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien bzw. kein umfangreiches Datenmaterial zur Anwendung bei stillenden Müttern vorliegend
  • möglicher Übertritt in Muttermilch unbekannt

Einnahme während des Essens.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Saftzubereitungen für Erwachsene, - ausgenommen von in der Person des Patienten begründeten Ausnahmen. Der Einsatz von Saftzubereitungen für Erwachsene ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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