Hersteller | Cheplapharm Arzneimittel GmbH |
Wirkstoff | 4-Aminobenzoesäure |
Wirkstoff Menge | 431,35 mg |
ATC Code | D11AX |
Preis | 62,52 € |
Menge | 240 St |
Darreichung (DAR) | HKP |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
4-Aminobenzoesäure | 431.35 | mg | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral- bekannte Überempfindlichkeit gegen 4-Aminobenzoesäure
- gleichzeitige Verabreichung von Sulfonamiden
- renale Insuffizienz
- Hyperkaliämie (mit 12 g des Wirkstoffs werden 2,7 g Kalium zugeführt)
Art der Anwendung
- Einnahme nicht ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme
- Einnahme unter Zufuhr von reichlich Flüssigkeit, niemals ohne Flüssigkeit
- Zur Geschmacksverbesserung evtl. Limonade bzw. Fruchtsaft nachtrinken
- bei Einnahmeschwierigkeiten Medikament als Pulver einsetzen
Dosierung
- Syndrome des fibrotischen Formenkreises
- Erwachsene: 6 Kapseln 4mal / Tag (= 12 g / Tag)
- Kinder: 1 g / 5 kg KG / Tag in Teildosen
- Behandlungsdauer:
- abhängig von der Schwere des Krankheitsbildes und vom erzielten Therapieerfolg
- kann sich über mehrere Jahre erstrecken
- Befundbesserung erst nach 3-monatiger, gelegentlich auch erst nach 6 bis 9-monatiger Behandlung zu erwarten
- Ipp:
- nach Beseitigung des Krankheitsbildes kann Therapie zunächst beendet werden
- unverzügliche Fortsetzung bei erneuter negativer Veränderung
- Sklerodermie, insbesondere diffuse und progressive Sklerodermie:
- Behandlungsfortsetzung zur Prophylaxe einer Befundverschlechterung auch nach einem Therapieerfolg erwägen
Indikation
- Syndrome des fibrotischen Formenkreises wie
- Induratio penis plastica (IPP)
- diffuse und progressive Sklerodermie
- zirkumskripte Sklerodermie
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral-
häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Fieber
- allergischer Hautausschlag
- Leukopenie
-
gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Erhöhung der Leberenzymaktivitäten bis hin zur Hepatitis
-
ohne Häufigkeitsangabe
-
vermutlich als Überempfindlichkeitsreaktion und nach Absetzten im allgemeinen reversibel
- Anorexie
- Übelkeit
- Erbrechen
- Gelenk- und Muskelschmerzen
-
vermutlich als Überempfindlichkeitsreaktion und nach Absetzten im allgemeinen reversibel
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral- Befundbesserung im allgemeinen erst nach 3monatiger, gelegentlich auch erst nach 6 - 9monatiger Behandlung
-
Therapieunterbrechung
- bei eintretenden Beschwerden bis zum Abklingen der Symptome
- bei Appetitlosigkeit, Übelkeit und Erbrechen graduell zur normalen Tagesdosis zurückkehren (sofern keine Einschränkung der Nierenfunktion)
- bei fortgesetzter Einnahme trotz Erbrechens oder unzureichender Nahrungsaufnahme Hypoglykamiegefahr
-
Therapieabbruh bei Nebenwirkungen wie
- allergischer Hautausschlag
- Fieber
- Leukopenie
- Leberbeschwerden
- beim Auftreten von unerwünschten Reaktionen Urinstatus zur Feststellung einer evtl. bestehenden renalen Ausscheidungsinsuffiziens für Kalium erstellen
Induratio penis plastica
- Reduzierung der Schmerzen als erste Befundbesserung
- weiteres Fortschreiten der Besserung in Verminderung von Abknickung und Abwinklung des erigierten Gliedes sowie langsames Aufweichen der strang- oder münzförmigen Verhärtungen bis hin zur vollständigen Ausheilung
- nach Beseitigung des Krankheitsbildes Therapie zunächst beenden
- Therapie unverzüglich fortsetzen, falls erneut negative Veränderung
Sklerodermie
-
Therapieerfolg
- Weicherwerden der Haut
- gesteigerte Beweglichkeit
- Verbesserung des Allgemeinbefindens
-
insbes. bei diffuser und progressiver Sklerodermie
- auch nach Therapieerfolg Fortsetzung der Behandlung erwägen, um erneuter Befundverschlechterung vorzubeugen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral-
Überempfindlichkeit gegen parasubstituierte aromatische Amine. z.B.
- Benzocain
- Procain
- p-Hydroxybenzoesäureester
- Diabetes mellitus (Hypoglykämiegefahr)
- Schwangerschaft
- Stillzeit
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral- Verabreichung an Schwangere nur bei zwingender Indikation und nach Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien bzw. kein umfangreiches Datenmaterial zur Anwendung bei Schwangeren vorliegend
- mögliche Plazentagängigkeit unbekannt
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
4-Aminobenzoesäure, Kaliumsalz - peroral- Verabreichung an stillende Mütter nur bei zwingender Indikation und nach Nutzen-Risiko-Abwägung
- keine tierexperimentellen Reproduktionsstudien bzw. kein umfangreiches Datenmaterial zur Anwendung bei stillenden Müttern vorliegend
- möglicher Übertritt in Muttermilch unbekannt
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Beim Menschen liegen keine ausreichenden Erfahrungen zum Risiko in der Schwangerschaft vor.
Wegen fehlender Daten zum Übergang in die Muttermilch muss im Einzelfall auf Basis der klinischen Gesamtsituation entschieden werden: bei zwingender Indikation abstillen oder Stillpause.
Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.