Pliaglis 70mg/G+70mg/G Cre (30 g)

• Pliaglis 70mg/G+70mg/G Cre (15 g) [35,41 €]
• Katheter Set M Instillagel (1 P) [14,73 €]
• Instillagel (100X6 ml) [138,52 €]
• Instillagel (100X11 ml) [185,43 €]
• Xylocain Adren 2% 1/100000 (100X1.8 ml) [74,11 €]
• Inverma V-Creme (20 ml) [31,29 €]
• Xylocitin 2% Epine 0.001% (10 St) [14,27 €]
• Xylocitin 2% Epine 0.001% (100 St) [38,3 €]
• Instillagel (6 ml) [3,42 €]
• Instillagel (10X6 ml) [17,12 €]
• Instillagel (11 ml) [4 €]
• Instillagel (10X11 ml) [21,6 €]
• Xylonor 2% Spezial (50 St) [48,72 €]
• Xylonor 2% Special (50X1.8 ml) [40,12 €]
• Cm Gel Plus Mit Lidocain (1X25X6 ml)
• Cm Gel Plus Mit Lidocain (1X25X11 ml)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Überempfindlichkeit gegen Lidocain, Tetracain, andere Anästhetika vom Amid- oder Ester-Typ oder Para-Aminobenzoesäure (bekanntes Nebenprodukt des Tetracain- Stoffwechsels)
• sollte nicht auf Schleimhäuten oder auf geschädigter oder gereizter Haut angewendet werden

Art der Anwendung

• Anwendung bei nur einem einzigen Patienten
• nur zur Anwendung auf intakter Haut
  • nicht auf Schleimhäuten, geschädigter oder gereizter Haut anwenden
  • unbeabsichtigte Hautverletzungen (durch Kratzen, Reibung oder Exposition gegenüber extremen Temperaturen) vermeiden, solange die lokalanästhetischen Effekte der Creme anhalten
• Augenkontakt vermeiden (bei tierexperimentellen Prüfungen mit ähnlichen Produkten wurden schwere Hornhautläsionen beobachtet)
  • in der Umgebung der Augen mit Vorsicht anwenden
  • falls Creme mit dem Auge in Kontakt gelangt: dieses sofort mit Wasser oder NaCl-Lsg. spülen und bis zum Wiedererlangen des Gefühls schützen
• behandelten Bereich nicht okkludieren, bevor die Creme von der Haut entfernt wird
• Eingriffe am Gesicht: Anwendung durch medizinisches Fachpersonal
• Eingriffe an anderen Körperbereichen: Anwendung durch medizinisches Fachpersonal oder Patienten, die bezüglich der Applikationstechnik sachgerecht unterwiesen wurden
• direkten Kontakt mit der Creme oder der mit der Creme bedeckten Haut vermeiden, um eine Kontaktdermatitis zu vermeiden
  • nie mit den Fingern auftragen
  • nur mit einem flachen Gegenstand, wie z.B. einem Spatel oder einem Zungenspatel auftragen
• nach Entfernen des Films
  • alle Filmreste sorgfältig mit einer Kompresse abwischen
  • unmittelbar nach dem Beseitigen sollten die Hände gewaschen werden
• nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial entsprechend der nationalen Anforderungen beseitigen

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Creme enthält 70 mg Lidocain und 70 mg Tetracain

• zur dermalen Lokalanästhesie auf intakter Haut vor dermatologischen Eingriffen
  • Erwachsene und ältere Patienten
    • dermatologische Eingriffe wie z.B. gepulste Farbstoff-Lasertherapie, laserassistierte Haarentfernung, nicht-ablatives Laser-Facial-Resurfacing, Dermal-Filler-Injektionen und Gefäßzugang
      • Creme mit einer Dicke von ca. 1 mm über 30 Min. auftragen (ca. 1,3 g Creme / 10 cm²)
      • nach der erforderlichen Zeit: Film vor dem Eingriff wieder von der Haut entfernen
    • dermatologische Eingriffe wie z.B. laserassistierte Entfernung von Tätowierungen und Laserentfernung von Unterschenkelvenen
      • Creme mit einer Dicke von ca. 1 mm über 60 Min. auftragen (ca. 1,3 g Creme / 10 cm²)
      • nach der erforderlichen Zeit: Film vor dem Eingriff wieder von der Haut entfernen
    • Dosierung je nach Fläche des Behandlungsbereichs:
      • 10 cm²: ca. 1,3 g Creme (2 Fingerspitzen-Einheiten)
      • 50 cm²: ca. 6,5 g Creme (halber Inhalt einer 15 g-Tube)
      • 100 cm²: ca. 13 g Creme (vollständiger Inhalt einer 15 g-Tube)
      • 200 cm²: ca. 26 g Creme (vollständiger Inhalt einer 30 g-Tube)
      • 400 cm²: ca. 52 g Creme (vollständiger Inhalt von zwei 30 g-Tuben)
    • max. Applikationsfläche: 400 cm²

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leber-, Nieren- und Herzfunktion
  • mit Vorsicht anwenden
• Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
  • Anwendung nicht empfohlen, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht belegt sind

Indikation

• zur dermalen Lokalanästhesie auf intakter Haut vor dermatologischen Eingriffen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • allergische oder anaphylaktoide Reaktionen
• Erkrankungen des Nervensystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Parästhesien
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Lidödeme
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
    • Erytheme
    • Hautverfärbungen
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Hautödeme
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
    • Hautschmerzen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Blässe
    • Brennendes Gefühl auf der Haut
    • Gesichtsschwellung
    • Hautabschälung
    • Hautreizung
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Urtikaria
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Schmerzen
• Hinweis
  • systemische Nebenwirkungen nach sachgemäßer Anwendung aufgrund der kleinen Dosen von Lidocain und Tetracain, die resorbiert werden, unwahrscheinlich

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Augenkontakt vermeiden
  • tierexperimentellen Prüfungen mit ähnlichen Produkten: schwere Hornhautläsionen
  • sollte in der Umgebung der Augen mit Vorsicht angewendet werden
  • falls Arzneimittel mit dem Auge in Kontakt gelangt, dieses sofort mit Wasser oder Natriumchloridlösung spülen und bis zum Wiedererlangen des Gefühls schützen
• nach dem Entfernen des Films sollten alle Filmreste sorgfältig mit einer Kompresse abgewischt werden
• behandelter Bereich sollte nicht okkludiert werden, bevor das Arzneimittel von der Haut entfernt wird
• empfohlene Anwendungsdauer (30 - 60 Min.) beachten
• allergische oder anaphylaktoide Reaktionen
  • seltene allergische oder anaphylaktoide Reaktionen im Zusammenhang mit Lidocain oder Tetracain möglich
  • Tetracain kann mit einer höheren Inzidenz solcher Reaktionen einhergehen als Lidocain
• Methämoglobinämie
  • mehrere Lokalanästhetika, darunter Tetracain, mit Methämoglobinämie in Verbindung gebracht worden
  • Risiko für Patienten mit kongenitaler oder idiopathischer Methämoglobinämie am größten
  • in Studien mit dem Kombinationsarzneimittel keine Berichte über Methämoglobinämie
  • jedoch Vorsicht geboten, um sicherzustellen, dass Dosierungen, Applikationsbereiche und Applikationsdauer mit denen übereinstimmen, die für die vorgesehene Population empfohlen werden
• Hemmung von viralem und bakteriellem Wachstum
  • Lidocain hemmt virales und bakterielles Wachstum
  • Effekt von Lidocain und Tetracain Creme auf intradermale Injektionen von Lebendimpfstoffen nicht untersucht
  • nicht empfohlen, das Arzneimittel vor der Injektion von Lebendimpfstoffen anzuwenden
• Anwendung mit Vorsicht bei Patienten mit
  • eingeschränkter Leber-, Nieren- oder Herzfunktion
  • erhöhter Empfindlichkeit gegenüber systemischenWirkungen von Lidocain und Tetracain auf den Kreislauf, zum Beispiel bei akut erkrankten oder geschwächten Personen
• Hautverletzungen
  • Patienten müssen ganz besonders darauf achten, unbeabsichtigte Hautverletzungen (durch Kratzen, Reibung oder Exposition gegenüber extremen Temperaturen) zu vermeiden, solange die lokalanästhetischen Effekte anhalten

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• keine oder nur eine begrenzte Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft
• Vorsicht bei der Anwendung
• Tetracain
  • tierexperimentelle Studien: keine direkten oder indirekten schädlichen Wirkungen hinsichtlich der Reproduktionstoxizität
• Lidocain
  • tierexperimentelle Studien: keine ausreichenden tierexperimentellen Studien für Lidocain bezüglich der Reproduktionstoxizität
• Fertilität
  • keine Daten zur Fertilität bezüglich der Anwendung von Lidocain und Tetracain beim Menschen
  • tierexperimentelle Studien: nicht nachgewiesen, dass Lidocain und Tetracain die Fertilität beeinträchtigen

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Lidocain und Tetracain

• Arzneimittel kann während der Stillzeit angewendet werden, wenn es nicht auf der Brust angewendet wird.
• Lidocain und Tetracain werden in die Muttermilch ausgeschieden, bei empfohlenen Dosen jedoch nur geringe Auswirkungen beim gestillten Neugeborenen/ Säugling zu erwarten
  

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Es liegen keine ausreichenden Daten zum Risiko in der Schwangerschaft vor.

Der Arzneistoff darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.