Piperacillin Taz Ka2g/0.25 (10X50 ml)

• Piperacillin/Taz 2g/0.25g (12 St) [130,23 €]
• Piperacillin/Taz 4g/0.5g (12 St) [249,53 €]
• Piperacillin Taz Str4g/0.5 (10 St) [240,4 €]
• Piperacillin Taz Ka 4g/0.5 (10X50 ml) [204,51 €]
• Piperacillin+Taz 4g/500mg (10X50 ml) [240,4 €]
• Piperacillin/Taz Pur4/0.5g (12 St) [239,57 €]
• Piperacillin U Tazoba4.50g (10X1 St) [280,67 €]
• Piperacillin/Taz No4g/0.5g (10X30 ml) [210,32 €]
• Piperacill Pl Tazob4g/0.5g (10 St) [204,51 €]
• Piperacillin/Taz Hex4g/0.5 (10X50 ml) [260,83 €]
• Piperacillin/Taz Hex4g/0.5 (10 St) [270,11 €]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Piperacillin oder Tazobactam
• Überempfindlichkeit gegen andere Beta-Laktam-Antibiotika und Beta-Laktamase-Inhibitoren

Art der Anwendung

• Intravenöse Injektion:
  • Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam 2 g / 0,25 g in 10 ml eines der folgenden Lösungsmittel auflösen
    • Wasser fuer Injektionszwecke
    • Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%)
  • bis zum vollständigen Auflösen schütteln
  • Injektionsdauer: mind. 3 - 5 Min.
• Intravenöse Infusion:
  • Inhalt einer Durchstechflasche Piperacillin/Tazobactam in 10 ml eines der folgenden Lösungsmittel lösen:
    • Wasser fuer Injektionszwecke
    • Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%)
  • zubereitete Lösung auf mind. 50 ml weiterverdünnen
  • geeignete Verdünnungslösungen:
    • Glucoselösung 5+ACU
    • Wasser für Injektionszwecke
    • Natriumchloridlösung 9 mg/ml (0,9%)
    • Dextran 6% in Natriumchloridlösung 0,9+ACU
• nur zur einmaligen Anwendung
• Rekonstitution und Verdünnung unter aseptischen Bedingungen
• vor der Anwendung visuelle Prüfung der rekonstituierten Lösung auf Partikel und Verfärbungen
• nur klare und partikelfreie Lösungen verwenden
• nicht verwendete Lösung verwerfen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Durchstechflasche enthält 2 g Piperacillin (als Natrium-Salz) und 0,25 g Tazobactam(als Natrium-Salz)

• Behandlung systemischer und/oder lokaler durch Piperacillin/Tazobactam-empfindliche Erreger verursachte Infektionen
  • Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre):
    • Gesamtdosis / Tag, abhängig von Schwere und Ort der Infektion:
      • 2 g Piperacillin plus 0,25 g Tazobactam - 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 6 oder 8 Stunden
    • übliche Dosis: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden
    • Neutropenie: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 6 Stunden in Kombination mit einem Aminoglykosid
    • Behandlungsdauer:
      • abhängig vom Schweregrad der Infektion und dem klinischen und bakteriologischen Verlauf beim Patienten
      • bis 48 Stunden nach Abklingen der klinischen Symptome oder des Fiebers

Dosisanpassung

• ältere Patienten (normale Nierenfunktion)
  • keine Dosisanpassung
• Niereninsuffizienz
  • Erwachsene, ältere Patienten und Kinder (> 40 kg), die die Erwachsenen-Dosis erhalten:
    • Kreatininclearance 20 - 80 ml / Min: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 8 Stunden (= 12 g Piperacillin plus 1,5 g Tazobactam / Tag)
    • Kreatininclearance < 20 ml / Min: 4 g Piperacillin plus 0,5 g Tazobactam alle 12 Stunden (= 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam / Tag)
    • Hämodialyse:
      • maximale Tagesdosis: 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam
      • zusätzlich 2 g Piperacillin plus 250 mg Tazobactam nach jeder Dialysesitzung
  • Kinder 2 - 12 Jahre (oder < 40 kg KG):
    • Kreatininclearance +ACY-gt+ADsAPQ- 40 ml / Min: keine Dosisanpassung
    • Kreatininclearance 20 - 39 ml / Min:
      • 90 mg (80 mg Piperacillin/10 mg Tazobactam) / kg alle 8 Stunden
      • Maximale Tagesdosierung: 12 g Piperacillin plus 1,5 g Tazobactam
    • Kreatininclearance < 20 ml / Min:
      • 90 mg (80 mg Piperacillin/10 mg Tazobactam) / kg alle 12 Stunden
      • Maximale Tagesdosierung: 8 g Piperacillin plus 1 g Tazobactam
  • Kinder unter Hämodialyse und < 50 kg KG:
    • 45 mg (40 mg Piperacillin/5 mg Tazobactam) alle 8 Stunden
  • genannte Dosisanpassungen sind lediglich Näherungswerte:
    • engmaschige Überwachung jedes Patienten auf Zeichen einer Arzneimittelintoxikation
    • ggf. Dosis und Dosierungsintervalle anpassen
• eingeschränkte Leberfunktion: keine Dosisanpassung
• Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und Leberinsuffizienz:
  • Bestimmung der Serumspiegel von Piperacillin/Tazobactam als zusätzliche Hilfe bei der Dosisanpassung
• Kinder (2 - 12 Jahre) mit normaler Nierenfunktion (nur zur Behandlung der Neutropenie)
  • KG < 40 kg:
    • 90 mg / kg KG (80 mg/10 mg Piperacillin/Tazobactam) alle 6 Stunden in Kombination mit einem Aminoglykosid
    • Maximaldosis: 4 g Piperacillin plus 500 mg Tazobactam alle 6 Stunden
• Kinder < 2 Jahre: keine Anwendung aufgrund unzureichender Datenlage
• ggf. bei indizierter Comedikation mit Aminogylkosid: Einsatz beider Arzneimittel in voller therapeutischer Dosierung

Indikation

• Behandlung von mässigen bis schweren systemischen und/oder lokalen bakteriellen Infektionen, bei denen Beta-Lactamase-bildende Bakterien vermutet werden oder nachgewiesen wurden, wie z.B.:
  • Erwachsene/Jugendliche und ältere Patienten:
    • Nosokomiale Pneumonien
    • Komplizierte Infektionen der Harnwege (einschliesslich Pyelonephritis)
    • Intraabdominelle Infektionen
    • Haut- und Weichteilinfektionen
    • Bakterielle Infektionen bei Patienten mit Neutropenie
  • Kinder (2 - 12 Jahre):
    • Bakterielle Infektionen bei Kindern mit Neutropenie
• Hinweis:
  • offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika beachten

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Infektion durch Pilze oder resistente Bakterien
• Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Leukopenie
    • Neutropenie
    • Thrombozytopenie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anämie
    • Blutungen (einschließlich Purpura, Epistaxis, Verlängerung der Blutungszeit)
    • Eosinophilie sowie hämolytische Anämie
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Agranulozytose
    • direkter Coombs Test positiv
    • Panzytopenie
    • Verlängerung der partiellen Thromboplastinzeit
    • Verlängerung der Prothrombinzeit
    • Thrombozytose
• Erkrankungen des Immunsystems
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Exanthem
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Überempfindlichkeitsreaktionen
    • Pruritus
    • Urtikaria
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anaphylaktische Reaktionen einschließlich Schock, bullöse Dermatitis, Erythema exsudativum multiforme
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • toxische epidermale Nekrolyse.
• Erkrankungen des Nervensystems
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Kopfschmerzen
    • Insomnie
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Muskelschwäche
    • Halluzinationen
    • Krämpfe
• Gefässerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Niedriger Blutdruck (Hypotonie)
    • Phlebitis
    • Thrombophlebitis.
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Hitzegefühl
• Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Hypoalbuminämie
    • Hypoglykämie
    • Hypoproteinämie
    • Hypokaliämie
• Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Durchfälle
    • Übelkeit
    • Erbrechen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Konstipation
    • Dyspepsie
    • Stomatitis
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bauchschmerzen
    • pseudomembranöse Colitis
    • Mundtrockenheit
• Leber- und Gallenerkrankungen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Anstieg der Leberenzyme (SGOT und SGPT)
    • Ikterus
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Anstieg
      • des Bilirubins
      • der alkalischen Phosphatase
      • der Gammaglutamyltransferase (Gamma-GT)
    • Hepatitis
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Exanthem
    • inklusive makulo-papulöses Exanthem
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Pruritus
    • Urtikaria
    • Erythem
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Bullöse Dermatitis
    • Erythema exsudativum multiforme
    • vermehrtes Schwitzen
    • Exanthem
    • Ekzem
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Stevens-Johnson-Syndrom
    • toxische epidermale Nekrolyse
• Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Arthralgie
    • Myalgie
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Erhöhung der Kreatinin-Werte im Blut
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Interstitielle Nephritis
    • Nierenversagen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erhöhung des Harnstoffwertes
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Fieber
    • Reaktionen an der Injektionsstelle
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Schüttelfrost
    • Rigor
    • Müdigkeit
    • A1g-deme
• Untersuchungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Abnahme der folgenden Blutwerte
      • Serumalbumin
      • Blutzucker
      • Gesamtprotein
      • Hypokaliämie
• Mukoviszidose
  • bei Patienten mit Mukoviszidose wurde eine Therapie mit Piperacillin mit einem erhöhten Auftreten von Fieber und Exanthema in Zusammenhang gebracht

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Warnhinweise
  • bei Patienten, die Penicilline einschließlich Piperacillin / Tazobactam erhielten, wurde über schwere und gelegentlich tödlich verlaufende Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen einschließlich Schock) berichtet
    • Risiko derartiger Reaktionen ist bei Personen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber mehreren Allergenen erhöht
    • es liegen Berichte über Patienten mit anamnestisch bekannter Penicillin-Überempfindlichkeit vor, die bei Behandlung mit einem Cephalosporin schwerwiegende Reaktionen erlitten haben
    • bei Auftreten einer allergischen Reaktion unter Behandlung mit Piperacillin/Tazobactam ist das Antibiotikum abzusetzen
    • schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können eine Adrenalingabe und andere Notfallmaßnahmen erforderlich machen
    • vor der Einleitung einer Therapie mit Piperacillin / Tazobactam sollte eine sorgfältige Untersuchung hinsichtlich vorangegangener Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen und anderen Allergenen erfolgen
  • bei Auftreten von schwerer, anhaltender Diarrhö muss die Möglichkeit einer Antibiotika-induzierten, lebensbedrohlichen pseudomembranösen Kolitis in Betracht gezogen werden
  • Symptome einer pseudomembranösen Kolitis können während oder nach der antibakteriellen Behandlung eintreten
    • daher muss Piperacillin / Tazob actam in solchen Fällen unverzüglich abgesetzt und eine geeignete Therapie eingeleitet werden
• Vorsichtsmaßnahmen
  • insbesondere bei längerer Behandlungsdauer kann es zu Neutropenie und Leukopenie kommen
    • daher sollte in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild erstellt werden
    • während einer länger dauernden Therapie ist eine regelmäßige Beurteilung der Organfunktionen einschließlich Nieren- und Leberfunktion anzuraten
    • bei einigen mit Beta-Lactam-Antibiotika behandelten Patienten traten Blutungen auf.
    • Diese Reaktionen wurden in einigen Fällen mit Anomalien bei Blutgerinnungstests wie z. B. der Blutgerinnungs-, Thrombozytenaggregations- und Prothrombinzeit in Zusammenhang gebracht
    • ihr Auftreten ist wahrscheinlicher bei Patienten mit einer Niereninsuffizienz
    • bei auftretenden Blutungssymptomen sollten das Antibiotikum abgesetzt und geeignete therapeutische Maßnahmen eingeleitet werden
  • insbesondere bei längerer Behandlungsdauer sollte die Möglichkeit der Entstehung resistenter Keime, in deren Folge es zu Superinfektionen kommen kann, nicht außer Acht gelassen werden.
    • um bedeutende Superinfektionen zu entdecken, können mikrobiologische Folgeuntersuchungen erforderlich sein
    • bei Eintreten einer Superinfektion sind geeignete Gegenmaßnahmen zu ergreifen
  • wenn höhere intravenöse Dosen als empfohlen angewendet werden, kann es zu neuromuskulärer Erregbarkeit oder Konvulsionen kommen.
  • bei Patienten, die über geringe Kaliumreserven verfügen oder gleichzeitig den Kaliumspiegel senkende Arzneimittel erhalten, kann es zu einer Hypokaliämie kommen
    • bei diesen Patienten sollten in regelmäßigen Abständen Elektrolytbestimmungen durchgeführt werden
    • möglicherweise ist eine mäßige Erhöhung der Leberfunktionsparameter zu beobachten
  • bei Mukoviszidose-Patienten sind unter Behandlung mit Piperacillin vermehrt Fieber und Ausschlag aufgetreten
  • bis weitere Erfahrungen vorliegen, sollte Piperacillin / Tazobactam nicht bei Kindern angewendet werden, die keine Neutropenie aufweisen.
    

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• es liegen keine Daten für die Verwendung von Piperacillin / Tazobactam bei Schwangeren vor
• Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität von Piperacillin und Tazobactam gezeigt
• da keine Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen in der Schwangerschaft vorliegen, sollte Piperacillin/Tazobactam in der Schwangerschaft nicht angewendet werden

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe in die Muttermilch übergehen und zu unerwünschten Wirkungen beim gestillten Kind führen
• Erfahrungen mit anderen Penicillinen und Daten vom Tier lassen jedoch einen Milchübertritt beider Wirkstoffe vermuten.
• da keine Erfahrungen über die Anwendung beim Menschen in der Stillzeit vorliegen sollte Piperacillin / Tazobactam in der Stillzeit nicht angewendet werden
• bei einer Anwendung in der Stillzeit kann es beim gestillten Säugling zu Durchfällen und Pilzinfektionen der Schleimhäute sowie zu einer Sensibilisierung kommen

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.