Picoprep Pulv Z Herst Lsg (2 St)

Hersteller kohlpharma GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code A06AB58
Preis 21,84 €
Menge 2 St
Darreichung (DAR) PLE
Norm N1
Picoprep Pulv Z Herst Lsg (2 St)

Medikamente Prospekt

Natrium picosulfat9.64mg
(H)Kalium hydrogencarbonatHilfsstoff0.5g
Kalium Ion0.2g
(H)Orangen Aroma, natürliches, sprühgetrocknetAromastoff
Arabisches Gummi
Ascorbinsäure
Butylhydroxyanisol
Lactose
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
[Basiseinheit = 16.1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • schwere Dehydratation
  • Hypermagnesiämie
  • Retention von Mageninhalt
  • gastrointestinale Ulzerationen
  • toxische Kolitis
  • toxisches Megakolon
  • Ileus
  • Übelkeit
  • Erbrechen
  • Aszites
  • abdominalchirurgischer Notfall, z. B. akute Appendizitis
  • bekannte gastrointestinale Obstruktion oder Perforation bzw. Verdacht darauf
  • Rhabdomyolyse (Laxantien rufen Rhabdomyolyse hervor, kann zu Exazerbation dieser Erkrankung führen)
  • aktive entzündlicher Darmerkrankung, wie z. B. Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa
  • stark eingeschränkte Nierenfunktion (kann zu Anhäufung von Magnesium im Plasma kommen, in diesen Fällen muss ein anderes Arzneimittel verwendet werden)

Art der Anwendung



  • Einnahme der Lösung nach Rekonstitution des Pulvers
  • am Tag vor der Darmreinigung ballaststoffarme Kost empfohlen
  • ausschließlich klare Flüssigkeiten zu sich nehmen
  • empfohlene Trinkmenge einhalten, solange noch Darmentleerungen auftreten (zur Vermeidung einer Dehydratation)
  • außer der bei der Einnahme empfohlenen Trinkmenge wird empfohlen, je nach Durstgefühl klare Flüssigkeiten in normalen Mengen zu trinken
  • zu den klaren Flüssigkeiten gehören Fruchtsäfte ohne Fruchtfleisch, Erfrischungsgetränke (,Soft-Drinks+ACY-quot,), klare Suppen, Tee, Kaffee (ohne Milch, Soja oder Sahne) und Wasser, nicht ausschließlich Wasser trinken

Rekonstitution (Erwachsene)

  • Inhalt 1 Beutels in in ca. 150 ml Wasser lösen
  • 2 - 3 Min. umrühren
  • Lösung trinken
  • wenn Lösung heiß wird: so lange warten, bis sie ausreichend abgekühlt ist

Rekonstitution (Kinder und Jugendliche)

  • benötigte Menge Pulver in Wasser lösen (ca. 50 ml Wasser pro Messlöffel)
  • 2 - 3 Minuten umrühren
  • Lösung trinken
  • wenn Lösung heiß wird: so lange warten, bis sie ausreichend abgekühlt ist
  • restlichen Inhalt des Beutels entsorgen
  • Hinweis
    • für Anleitung zur Rekonstitution eines ganzen Beutels für Kinder im Alter von 4 - 9 Jahren gelten Anweisungen für Erwachsene

Dosierung



Basiseinheit: 1 Beutel enthält 10,0 mg Natriumpicosulfat 1 H2O, 3,5 g leichtes Magnesiumoxid, 12,0 g Citronensäure, 1 gestrichener Messlöffel entspricht 1/4 Beutel (4 g Pulver)

  • Darmreinigung
    • Erwachsene (einschließlich ältere Patienten)
      • 1 Beutel 2mal / Tag
        • 1. Beutel: 10 - 18 Std. vor der Untersuchung
          • danach verteilt über mehrere Stunden mind. 5mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit trinken
        • 2. Beutel: 4 - 6 Std. vor der Untersuchung
          • danach verteilt über mehrere Stunden mind. 3mal 250 ml einer klaren Flüssigkeit trinken
        • Hinweis:
          • klare Flüssigkeiten dürfen bis 2 Stunden vor der Untersuchung getrunken werden
    • Patienten mit geringem Körpergewicht (BMI < 18)
      • nur begrenzte Daten
      • Überwachung des Wasserhaushaltes erforderlich, Regime bei Bedarf entsprechend abändern
    • Kinder und Jugendliche
      • 1 - 2 Jahre
        • erste und zweite Einnahme: je 1 Messlöffel (1/4 Beutel)
      • 2 - 4 Jahre
        • erste und zweite Einnahme: je 2 Messlöffel (1/2 Beutel)
      • 4 - 9 Jahre
        • erste Einnahme: 1 Beutel
        • zweite Einnahme: 2 Messlöffel (1/2 Beutel)
      • AJg-gt, 9 Jahre
        • Dosierung für Erwachsene
      • Hinweis
        • Einnahmezeitpunkte bei Kindern die gleichen wie bei Erwachsenen
    • Patienten mit Nierenfunktionsstörungen
      • Anwendung mit Vorsicht
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion
        • Akkumulation von Magnesium im Plasma möglich
        • kontraindiziert, anderes Arzneimittel verwenden

Indikation



Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 1 Jahr

  • zur Darmreinigung vor Röntgenuntersuchungen oder endoskopischen Untersuchungen
  • zur Darmreinigung vor chirurgischen Eingriffen, falls klinisch erforderlich

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Anaphylaktoide Reaktion
      • Überempfindlichkeit
  • Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hyponatriämie
      • Hypokaliämie
  • Psychiatrische Erkrankungen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Schlafstörung
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Kopfschmerzen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Schwindel
      • Epilepsie
      • Grand-Mal-Anfall
      • Konvulsionen
      • Verwirrtheitszustand
  • Gefäßerkrankungen
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Orthostatische Hypotonie
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • Bauchschmerzen
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Mundtrockenheit
      • Übelkeit
      • Blähbauch
      • Analbeschwerden
      • Proktalgie
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Erbrechen
      • Stuhlinkontinenz
      • aphthoide Ulcera im Ileum
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Diarrhoe (primäre klinische Wirkung des Arzneimittels)
      • Stuhlinkontinenz
      • Flatulenz
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Hautausschläge (einschließlich erythematöser und makulopapulöser Rash)
      • Urtikaria
      • Pruritus
      • Purpura
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Durstgefühl
      • Müdigkeit
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Schmerzen
      • Hyponatriämie mit oder ohne damit einhergehende Konvulsionen
      • bei Epileptikern: zerebrale Krampfanfälle / Grand-mal-Anfälle ohne gleichzeitig bestehende Hyponatriämie

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

  • Arzneimittel darf nicht als routinemäßiges Laxans angewendet werden
  • klinisch relevanter Nutzen der Darmreinigung vor geplanten, offenen kolorektalen chirurgischen Eingriffen nicht nachgewiesen
    • Darmreinigungsmittel sollten vor einer Darmoperation nur angewendet werden, wenn dies eindeutig notwendig ist
    • Risiken der Behandlung sollten, je nach gewähltem chirurgischen Verfahren, sorgfältig gegen den möglichen Nutzen und die Notwendigkeit zur Darmreinigung abgewogen werden.
  • Vorsicht:
    • bei Patienten, bei denen erst vor kurzem ein chirurgischer Eingriff im Magen-Darm-Bereich durchgeführt wurde
    • bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen, Herzerkrankungen oder entzündlichen Darmerkrankungen
    • bei Patienten, die mit Arzneimitteln behandelt werden, die den Wasser- und/oder Elektrolythaushalt beeinflussen können, wie z.B. Diuretika, Kortikosteroide, Lithium
  • Veränderung der Resorption anderer Arzneimittel
    • Resorption regelmäßig eingenommener Arzneimittel kann verändert werden, mit Vorsicht anwenden
    • vereinzelt wurde z.B. über Krampfanfälle bei Patienten die Antiepileptika erhalten, deren Epilepsie vorher gut eingestellt war, berichtet
  • unzureichende orale Aufnahme von Wasser und Elektrolyten kann insbesondere bei geschwächten Patienten zu klinisch signifikanten Mangelerscheinungen führen.
    • besondere Aufmerksamkeit bei
      • Kindern
      • älteren und geschwächten Personen
      • Patienten mit dem Risiko einer Hypokaliämie
    • bei Anzeichen oder Symptomen einer Hyponatriämie umgehend Maßnahmen zur Wiederherstellung des Flüssigkeits-/Elektrolythaushalts ergreifen.
  • Darmreinigung sollte nicht länger als 24 Stunden andauern
    • längere Vorbereitung kann das Risiko für Störungen im Wasser- und Elektrolythaushalt erhöhen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

  • keine klinische Daten zu exponierten Schwangerschaften und zur Reproduktionstoxizität
  • aus Sicherheitsgründen ist auf die Anwendung während der Schwangerschaft möglichst zu verzichten (Picosulfat: stimulierendes Abführmittel)

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Natriumpicosulfat, Kombinationen - peroral

  • keine Erfahrungen zur Anwendung während der Stillzeit
  • aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften der Wirkstoffe kann in der Stillzeit allerdings eine Behandlung in Betracht gezogen werden

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Abführmittel nur zur Behandlung von Erkrankungen im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon, Divertikulose, Divertikulitis, Mucoviszidose, neurogener Darmlähmung, vor diagnostischen Eingriffen, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- sowie Opioidtherapie und in der Terminalphase. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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