Pentoxyverin AL 1.35 mg/ml (100 ml)

Hersteller Aliud Pharma GmbH
Wirkstoff Pentoxyverin
Wirkstoff Menge 13,5 mg
ATC Code R05DB05
Preis Keine Angabe
Menge 100 ml
Darreichung (DAR) LSE
Norm Keine Angabe

Medikamente Prospekt

Pentoxyverin13.5mg
(H)Citronensäure 1-WasserHilfsstoff
(H)Erdbeer AromaAromastoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff6.6mg
(H)Natrium citratHilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff3.4mg
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Saccharin, NatriumsalzHilfsstoff
(H)Sorbitol Lösung 70%, nicht kristallisierendHilfsstoff
Sorbitol2.1g
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Gesamt KohlenhydrateZusatzangabe0.18BE
[Basiseinheit = 10 Milliliter]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

  • Überempfindlichkeit gegen Pentoxyverin
  • Ateminsuffizienz oder ZNS-Depression
  • Leberinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Kinder in den ersten 2 Lebensjahren

Art der Anwendung



  • Einnahme unverdünnt oder zusammen mit etwas Flüssigkeit

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 1,35 mg Pentoxyverin

  • kurzfristige Anwendung bei Reizhusten
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 14 Jahre
      • Einzeldosis 20 - 30 mg Pentoxyverin alle 6 - 8 Stunden
      • tägliche Maximaldosis: 120 mg
      • Dosierempfehlung
        • 15 ml 3 - 4mal / Tag (entsprechend 60 - 80 mg Pentoxyverin / Tag)
        • bei Bedarf, Dosissteigerung bis zu 90 ml (entsprechend 120 mg Pentoxyverin / Tag), über den Tag verteilt
    • Kinder 6 - 13 Jahre
      • 1 - 2 mg Pentoxyverin / kg Körpergewicht / Tag (= Maximaldosis)
      • Dosierempfehlungen Kinder 6 - 13 Jahre
        • 25 - 30 kg KG
          • 5 ml 5mal / Tag bis zu 10 ml 3mal / Tag
        • 30 - 35 kg KG
          • 10 ml 3 - 4mal / Tag
        • 35 - 40 kg KG
          • 10 ml 3 - 5mal / Tag
        • 40 - 45 kg KG
          • 10 ml 4 - 5mal / Tag
        • 45 - 50 kg KG
          • 10 - 15 ml 4mal / Tag
        • 50 - 55 kg KG
          • 15 ml 3 - 4mal / Tag
        • 55 - 60 kg KG
          • 15 ml 3 - 5mal / Tag
        • AJg-gt, 60 kg KG
          • wie bei Erwachsenen
        • Kinder < 25 kg KG: s. unten Kinder 2 - 5 Jahre
    • Kinder 2 - 5 Jahre
      • 0,5 - 1 mg Pentoxyverin / kg KG / Tag (= Maximaldosis)
      • Dosierempfehlung
        • 11 - 13 kg KG
          • 1,25 - 2 ml 4mal / Tag (7 - 11 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 13 - 15 kg KG
          • 2 - 2,5 ml 3 - 4mal / Tag (8 - 14 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 15 - 17 kg KG
          • 1,75 - 2,75 ml 4mal / Tag (10 - 15 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 17 - 19 kg KG
          • 2,5 - 3 ml 3 - 4mal / Tag (10 - 16 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 19 - 21 kg KG
          • 2 - 3,5 ml 4mal / Tag (11 - 19 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 21 - 23 kg KG
          • 3 - 5 ml 3mal / Tag (12 - 20 mg Pentoxyverin / Tag)
        • 23 - 25 kg KG
          • 2,5 - 4,25 ml 4mal / Tag (14 - 23 mg Pentoxyverin / Tag)
    • Behandlungsdauer:
      • in der Regel max. zwei Wochen
      • Husten > 2 Wochen: diagnostische Abklärung erforderlich

Dosisanpassung

  • Kinder < 2 Jahre
    • kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • Anwendung mit Vorsicht (keine ausreichenden Daten vorliegend)
  • Niereninsuffizienz
    • Anwendung mit Vorsicht (keine ausreichenden Daten vorliegend)
  • Leberinsuffizienz
    • kontraindiziert

Indikation



  • kurzfristige Anwendung bei Reizhusten
    • Anwendung i. d. Regel max. 2 Wochen

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

  • Erkrankungen des Immunsystems
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Überempfindlichkeitsreaktionen bis hin zu anaphylaktischen Reaktionen
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Somnolenz
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Krampfanfälle (insbesondere bei Kleinkindern)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • Dyspnoe (meistens berichtet im Zusammenhang mit allergischen Reaktionen)
      • Atemdepression (insbesondere bei Kleinkindern)
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
      • Oberbauchschmerzen
      • Diarrh+APY
      • Übelkeit
      • Erbrechen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
      • angioneurotisches +ANY-dem
      • Urtikaria
      • Exanthem
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
      • Fatigue

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

  • Allgemein
    • wenn der Husten länger als 2 Wochen anhält, ist eine diagnostische Abklärung erforderlich
  • produktiver Husten
    • kombinierte Anwendung von Sekretolytika und Antitussiva kann die Therapie des produktiven Hustens verbessern
      • tagsüber die Sekretolyse und nachts die Hustenstillung empfohlen
    • bei Husten mit erheblicher Schleimproduktion
      • Antitussivum, wie Pentoxyverin, nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung und besonderer Vorsicht
      • Anhebung der Hustenreizschwelle mit Abnahme der Hustenfrequenz unerwünscht
  • Asthma
    • Asthma-Patienten können zusätzlich zur Standardtherapie Antitussiva wie Pentoxyverin erhalten
    • sofern der Husten auf die antiasthmatische Therapie nicht oder unzureichend anspricht
    • andere Ursachen müssen vorab abgeklärt werden
  • Krampfanfällen und Atemdepression bei Kleinkindern
    • können während der Anwendung sehr selten auftreten
    • während der Therapie mit Pentoxyverin sind diese besonders sorgfältig zu beobachten
  • Patienten mit Niereninsuffizienz, Älteren Patienten
    • Vorsicht geboten
    • für diese Patientengruppen keine ausreichenden Daten für die Anwendung vorliegend
  • Patienten mit erhöhter Empfindlichkeit gegenüber anticholinergen Wirkungen
    • zum Beispiel
      • Patienten mit Glaukom
      • Patienten benigner Prostatahyperplasie
    • Anwendung mit Vorsicht

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

  • kontraindiziert in der Schwangerschaft
  • Pentoxyverin darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden
  • versehentliche Einnahme in der Schwangerschaft
    • keine schädigenden Einflüsse auf den Fötus zu erwarten
    • Behandlung sofort abbrechen
  • tierexperimentellen Studien
    • keine ausreichenden Daten in Bezug auf die Reproduktionstoxizität vorliegend
  • mögliches Risiko für den Menschen unbekannt
  • Fertilität
    • keine präklinischen Studien mit Pentoxyverin im Hinblick auf die Fertilität durchgeführt
    • Effekt auf die Fertilität beim Menschen wurde nicht in Studien untersucht

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Pentoxyverin - peroral

  • kontraindiziert in der Stillzeit (aufgrund des Risikos unerwünschter Wirkungen beim gestillten Säugling)
  • Übergang in die Muttermilch

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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