Hersteller | 1 A Pharma GmbH |
Wirkstoff | Phenoxymethylpenicillin |
Wirkstoff Menge | 400000 IE |
ATC Code | J01CE02 |
Preis | 13,08 € |
Menge | 100 ml |
Darreichung (DAR) | TSA |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
- Pen 0.4 Mega TS 1A Pharma (200 ml) [15,39 €]
- Infectocillin 300 Saft (2X100 ml) [15,67 €]
- Infectocillin 400 Saft (2X100 ml) [15,39 €]
- PenHEXAL (100 ml) [13,47 €]
- PenHEXAL (2X100 ml) [15,46 €]
- Isocillin Saft 30g Pulver (75 ml) [16,74 €]
- Isocillin 1.2 Mega (30 St) [19,92 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (30 St) [13,1 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (20 St) [12,69 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (20 St) [13,46 €]
- Penicillin V0.4mega Heu TS (100 ml) [13,36 €]
- Penicillin V0.4mega Heu TS (2X100 ml) [15,73 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (30 St) [14,14 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (30 St) [13,1 €]
- Penicillin V Acis Saft (2X100 ml) [16,77 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (10 St) [12,11 €]
- Penicillin V AL 1m (30 St) [12,77 €]
- Penicillin V AL 1.5m (10 St) [11,62 €]
- Penicillin V AL 1.5m (20 St) [12,74 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (10 St) [11,88 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (20 St) [12,73 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (30 St) [13,51 €]
- Penicillin San 1.5 Mega IE (12 St) [12,34 €]
- Penicillin San 1.5 Mega IE (24 St) [13,57 €]
- Penicillin V Abz 1mega (20 St) [12,67 €]
- Penicillin V Abz 1mega (30 St) [13,04 €]
- Infectocillin 500 Saft (3X100 ml) [21,02 €]
- Infectocillin 300 Saft (100 ml) [13,65 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (10 St) [11,88 €]
- Ispenoral 1.0 Mega (10 St) [12,65 €]
- Ispenoral 1.0 Mega (20 St) [13,78 €]
- Infectocillin 400 Saft (100 ml) [13,44 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (10 St) [11,68 €]
- Penicillin V ratiopharm TS (100 ml) [14,67 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (10 St) [12,34 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (20 St) [13,44 €]
- Penicillin V -CT 1.5mio IE (30 St) [14,43 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (10 St) [11,94 €]
- Penicillin V 1 Mega Heuman (30 St) [13,38 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (20 St) [12,73 €]
- PenHEXAL 1.5 Mega (20 St) [13,18 €]
- Penicillin V Acis Saft (100 ml) [14,26 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (10 St) [12,11 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (20 St) [13,18 €]
- Penicillin V ratio 1.5mega (30 St) [14,14 €]
- Penicillin V AL 1.5m (10 St)
- Penicillin V STADA 1.5mega (10 St) [11,63 €]
- Penicillin V STADA 1.5mega (20 St) [12,73 €]
- Penicillin V STADA 1.5mega (30 St) [13,27 €]
- Pen Mega 1A Pharma (10 St) [11,63 €]
- Pen Mega 1A Pharma (20 St) [12,41 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (10 St) [11,62 €]
- Pen Mega 1A Pharma (30 St) [12,77 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (20 St) [12,74 €]
- Pen 1.5 Mega 1A Pharma (30 St) [13,28 €]
- Isocillin 1.2 Mega (10 St) [16,76 €]
- Penicillin V ratiopharm TS (200 ml) [15,49 €]
- Infectocillin 500 Saft (100 ml) [15,09 €]
- Infectocillin 500 Saft (2X100 ml) [18,26 €]
- Ispenoral 1.5 Mega (10 St) [13,41 €]
- Ispenoral 1.5 Mega (20 St) [14,8 €]
- Penicillin V AL 1m (10 St) [11,63 €]
- Penicillin V AL 1m (20 St) [12,41 €]
- Penicillin V STADA 1.2mega (30 St) [13,51 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (10 St) [12,36 €]
- Penicillin V 1.5 Mega Heum (30 St) [14,46 €]
- Penicillin V AL 1.5m (30 St) [13,28 €]
- Infectocillin 250 Saft (75 ml) [13,39 €]
- Infectocillin 500 Saft (75 ml) [14,19 €]
- Infectocillin 500 Saft (2X75 ml) [16,68 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (10 St) [11,69 €]
- PenHEXAL 1.0 Mega (20 St) [12,42 €]
- Penicillin V Rat 1mega Fta (20 St) [12,41 €]
Kalium Ion | 27.88 | mg | ||
(H) | Ammonium glycyrrhizat | Hilfsstoff | ||
(H) | Aspartam | Hilfsstoff | 20 | mg |
Phenylalanin | ||||
(H) | Carmellose, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Citronensäure, wasserfrei | Hilfsstoff | ||
(H) | Erdbeer Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Gesamt Natrium Ion | Hilfsstoff | ||
Natrium Ion | 14.4 | mg | ||
(H) | Himbeer Aroma | Aromastoff | ||
(H) | Maltodextrin | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium benzoat | Konservierungsstoff | ||
(H) | Natrium citrat | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharin, Natriumsalz | Hilfsstoff | ||
(H) | Saccharose | Hilfsstoff | 1.54 | g |
(H) | Simeticon | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Kohlenhydrate | Zusatzangabe | 0.13 | BE |
[Basiseinheit = 5 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroral- Überempfindlichkeit gegen Penicilline (Kreuzallergie mit anderen ß-Laktam-Antibiotika möglich)
Art der Anwendung
- Einnahme ca. 1 Stunde vor den Mahlzeiten (möglichst hohe Resorptionsquote)
- um Kindern die regelmässigen Einnahme zu erleichtern: Einnahme auch während der Mahlzeiten möglich
- Herstellung des Saftes gemäß der Anleitung in Fach- bzw. Gebrauchsinformation
- vor jedem Gebrauch Flasche kräftig schütteln und etwas stehen lassen, bis sich der auftretende Schaum abgesetzt hat
Dosierung
Basiseinheit: 5 ml der gebrauchsfertigen Lösung enthalten 250 mg (entsprechend etwa 400 000 Einheiten) Phenoxymethylpenicillin
- Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes)
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
- je nach Schwere und Lokalisation der Infektion i.d.R. 0,5 - 1,5 Mio Einheiten (ca. 295 - 885 mg Phenoxymethylpenicillin) 3 - 4mal / Tag
- Kinder < 12 Jahre (mg-Angaben bezogen auf Phenoxymethylpenicillin (freie Säure))
- Dosis angepasst an Lebensalter und Körpergewicht
- reife Neugeborene und Säuglinge bis 1 Monat (3 - 4 kg KG)
- 1,25 ml 2mal / Tag (Tagesdosis: 125 mg, 212.000 Einheiten)
- Säuglinge im 2. und 3. Monat (4 - 5 kg KG)
- 1,25 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 125 - 187,5 mg, 212.000 - 318.000 Einheiten)
- Kleinkinder ab dem 4. Monat bis zu 1 Jahr (< 10 kg KG)
- 2,5 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 250 - 375 mg, 424.000 - 636.000 Eiheiten)
- Kleinkinder 1 - 2 Jahre (10 - 15 kg KG)
- 2,5 ml 3 - 4mal / Tag (Tagesdosis: 375 - 500 mg, 636.000 - 848.000 Einheiten)
- Kinder 2 - 4 Jahre (15 - 22 kg KG)
- 5 ml 2 - 3mal / Tag (Tagesdosis: 500 - 750 mg, 848.000 - 1.272.000 Einheiten)
- Kinder 4 - 8 Jahre (22 - 30 kg KG)
- 5 - 7,5 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 750 - 1125 mg, 1.272.000 - 1.908.000 Einheiten)
- Kinder 8 - 12 Jahre (> 30 kg KG)
- 5 - 10 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 750 - 1500 mg: 1.272.000 - 2.544.000 Einheiten)
- Jugendliche über 12 Jahre und Erwachsene
- 7,5 - 20 ml 3mal / Tag (Tagesdosis: 1125 - 3000 mg, 1.908.000 - 5.088.000 Einheiten)
- Tagesdosis verteilt auf 3 - 4 Einzeldosen (möglichst im Abstand von 6 - 8 Stunden)
- bei Infektionen des Hals-, Nasen-, Ohrenbereichs: Verabreichung der Tagesdosis in nur 2 Einzeldosen (im Abstand von 12 Stunden) möglich
- bei mittelschweren Fällen bzw. bei minderempfindlichen Erregern oder ungünstig gelegenem Infektionsort: Dosissteigerung, optional, bis auf die doppelte Tagesdosis
- weitere Erhöhung der Dosis kann im Einzelfall sinnvoll sein
- in solchen Fällen i. d. Regel der Einsatz eines weiteren Antibiotikums oder die Verwendung einer intravenösen Darreichungsform zu bevorzugen
- Behandlungsdauer:
- i.d.R. mind. 10 Tage, um Spätkomplikationen einer Infektion mit Streptococcus pyogenes (rheumatisches Fieber, Glomerulonephritis) vorzubeugen
- ambulant erworbene Pneumonie und Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich:
- Behandlungsdauer abhängig vom Ansprechen der Erreger bzw. dem klinischen Erscheinungsbild
- sollte nach 3 - 4 Tagen ein Therapieeffekt nicht erkennbar sein:
- erneute Sensibilitätsbestimmung
- ggf. Wechsel des Antibiotikums
- eingeschränkte Nierenfunktion
- bis Kreatininclearance 30 - 15 ml / Min.:
- bei Dosierungsintervall von 8 Stunden im Allgemeinen keine Dosisreduktion erforderlich
- Anurie:
- Verlängerung des Dosierungsintervalls auf 12 Stunden empfohlen
- bis Kreatininclearance 30 - 15 ml / Min.:
- Erwachsene und Kinder > 12 Jahre
Indikation
- Behandlung von leichten bis mittelschweren Infektionen, verursacht durch Beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A (Streptococcus pyogenes):
- Pharyngitis
- Tonsillitis
- Ambulant erworbene Pneumonie
- Infektionen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
- Endokarditisprophylaxe bei Eingriffen im Zahn-, Mund- und Kieferbereich
- Scharlach und Scharlachprophylaxe
- Erysipel
- Hinweis:
- offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen bei der Anwendung berücksichtigen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroral- Infektionen und parasitäre Erkrankungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Superinfektion mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herzerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Tachykardie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Granulozytopenie
- Agranulozytose
- Thrombozytopenie
- Panzytopenie
- hämolytische Anämie
- Eosinophilie
- Myelosuppression
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Nervensystems
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Geschmacksstörungen
- aseptische Meningitis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Larynxödem
- Luftnot
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Übelkeit
- Erbrechen
- Appetitlosigkeit
- Magendrücken
- Bauchschmerzen
- Flatulenz
- weiche Stühle
- Durchfall, auch blutig
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- reversible Zahnverfärbung
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- pseudomembranöse Enterokolitis
- trockener Mund
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Erkrankungen der Nieren und Harnwege
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- interstitielle Nephritis
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Exantheme
- Erytheme
- Urtikaria
- Juckreiz
- Schleimhautentzündungen (besonders Glossitis, Stomatitis)
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- schwarze Haarzunge
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- allergisches angioneurotisches +ANY-dem
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arthralgie
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Arzneimittelfieber
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- Erkrankungen des Immunsystems
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- allergische Reaktionen, meist Hautreaktionen (Exantheme, Juckreiz, Urtikaria)
- sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
- schwerwiegende allergische Reaktionen, mit
- Bronchospasmus
- Serumkrankheit
- allergische Vaskulitis
- Blutdruckabfall
- anaphylaktischer Schock
- Stevens-Johnson-Syndrom
- Lyell-Syndrom
- Gelenkschmerzen
- Herzjagen
- Luftnot
- ohne Häufigkeitsangabe
- Herxheimer- Reaktion
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroral- anaphylaktische Reaktionen
- bei anaphylaktischen Reaktionen muss die Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin sofort abgebrochen werden
- übliche Sofortmaßnahmen (z.B. die Gabe von Antihistaminika, Kortikosteroiden, Sympathomimetika und ggf. Durchführung einer Beatmung) müssen eingeleitet werden
- Phenoxymethylpenicillin nicht Mittel der Wahl zur Behandlung der Otitis media, akuter Exacerbationen einer chronischen Bronchitis, ambulant erworbener Pneumonien und Pyodermien
- diese werden häufig auch durch Erreger verursacht, die häufig (Staphylococcus aureus) oder stets (Moraxella catarrhalis, Chlamydien, Mycoplasmen, Legionellen) gegen Penicillin resistent sind bzw. gegen die Penicillin nur bedingt wirksam ist (Haemophilus influenzae)
- deshalb sollte bei den genannten Erkrankungen vor Therapiebeginn der verursachende Erreger identifiziert und dessen Empfindlichkeit ggf. nachgewiesen werden
- pseudomembranöse Enterokolitis
- Beendigung der Therapie mit Phenoxymethylpenicillin in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort angemessene Behandlung einleiten (z.B. Einnahme von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika, deren Wirksamkeit klinisch erwiesen ist)
- Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert
- Patienten mit allergischer Reaktionsbereitschaft (z.B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale)
- Risiko für schwerwiegendere Überempfindlichkeitsreaktionen erhöht, weshalb Phenoxymethylpenicillin in solchen Fällen mit besonderer Vorsicht angewandt werden sollte
- Patienten mit schweren Magen-Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen
- von der Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin sollte abgesehen werden, da eine ausreichende Resorption nicht gewährleistet ist
- ggf. parenterale Therapie, z.B. mit Benzylpenicillin oder einem anderen geeigneten Antibiotikum
- langfristige und wiederholte Anwendung kann zu Superinfektionen mit resistenten Keimen oder Sprosspilzen führen
- regelmäßige Kontrolle auf Sekundärinfektionen, gegebenenfalls geeignete Maßnahmen ergreifen
- Zahnverfärbungen die durch die Einnahme entstehen können, sind normalerweise durch intensive Mundhygiene während der Behandlung zu vermeiden
- Einfluss auf Laboruntersuchungen
- unter einer Therapie mit Phenoxymethylpenicillin können nicht-enzymatische Methoden zur Harnzuckerbestimmung ein falschpositives Resultat ergeben
- Urobilinogen-Nachweis kann gestört werden
- Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen
- Anaphylaktische Reaktionen
- bei anaphylaktischen Reaktionen muss Behandlung mit Phenoxymethylpenicillin sofort abgebrochen werden und die üblichen Sofortmaßnahmen müssen eingeleitet werden
- Pseudomembranöse Enterokolitis
- Beendigung der Therapie mit Phenoxymethylpenicillin in Abhängigkeit von der Indikation erwägen und ggf. sofort angemessene Behandlung einleiten
- Arzneimittel, die die Peristaltik hemmen, sind kontraindiziert
- Elimination von Phenoxymethylpenicillin kann mittels Hämodialyse erzielt werden
- Anaphylaktische Reaktionen
- orale Kontrazeptiva
- bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Wirksamkeitsminderung der oralen Kontrazeptiva nicht ausgeschlossen werden
- zusätzliche nicht hormonale empfändgnisverhütende Maßnahmen ergreifen
- bei gleichzeitiger Anwendung kann eine Wirksamkeitsminderung der oralen Kontrazeptiva nicht ausgeschlossen werden
- Herxheimer- Reaktion
- kann bei der Behandlung von Spirochäteninfektionen auftreten, gekennzeichnet durch
- Autreten bzw. Verschlechterung von Allgemeinsymptomen wie z.B. Fieber, Schüttelfrost, Kopf- und Gelenkschmerzen
- kann bei der Behandlung von Spirochäteninfektionen auftreten, gekennzeichnet durch
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroral- Anwendung von Phenoxymethylpenicillin während der gesamten Schwangerschaft bei entsprechender Indikation möglich
- Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigung des im Mutterleib befindlichen Kindes ergeben
- experimentelle Studien haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen
- Therapie mit Phenoxymethylpenicillin kann bei Schwangeren zu erniedrigten Estriol-Werten in Plasma und Urin führen
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phenoxymethylpenicillin - peroral- Anwendung von Phenoxymethylpenicillin während der gesamten Stillzeit bei entsprechender Indikation möglich
- Phenoxymethylpenicillin wird in die Muttermilch ausgeschieden
- maximale Milchspiegel betragen etwa 50 % der maximalen Serumspiegel
- beim gestillten Säugling ist die Möglichkeit einer Sensibilisierung bzw. einer Beeinflussung der physiologischen Darmflora mit Auftreten von Durchfall oder Sprosspilz-Besiedlung zu beachten
Einnahme vor dem Essen.
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Saftzubereitungen für Erwachsene, - ausgenommen von in der Person des Patienten begründeten Ausnahmen. Der Einsatz von Saftzubereitungen für Erwachsene ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.