| Hersteller | Ardeypharm GmbH |
| Wirkstoff | Passionsblumen Trockenextrakt (5-7:1) Auszugsmit |
| Wirkstoff Menge | 260 mg |
| ATC Code | N05CM |
| Preis | 22,89 € |
| Menge | 100 St |
| Darreichung (DAR) | KAP |
| Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
| Passionsblumen Trockenextrakt, (5-7:1), Auszugsmittel: Methanol 60% (V/V) | 260 | mg | ||
| (H) | Cellulose Pulver | Hilfsstoff | ||
| (H) | Chlorophyllin Kupfer Komplex | Hilfsstoff | ||
| (H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
| (H) | Lactose 1-Wasser | Hilfsstoff | ||
| (H) | Magnesium stearat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Natrium dodecylsulfat | Hilfsstoff | ||
| (H) | Silicium dioxid, hochdispers | Hilfsstoff | ||
| (H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
| (H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
| (H) | Gesamt Kohlenhydrate | Zusatzangabe | <0.01 (0.01) | BE |
| [Basiseinheit = 1 Stück] | ||||
Kontraindikation (absolut)
- bekannte Überempfindlichkeit gegen Passionsblume oder gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels (s.Fachinformation)
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Kinder < 12 Jahre
Art der Anwendung
- Einnahme der Kapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. einem Glas Wasser)
Dosierung
- nervöse Unruhezustände
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
- 2 Kapseln (520 mg Passionsblumenkraut-Trockenextrakt) 2mal / Tag
- Behandlungsdauer: i.d.R.nicht begrenzt
- Kinder < 12 Jahre
- keine ausreichenden Untersuchungen vorliegend
- keine Anwendung
- Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre
Indikation
- nervöse Unruhezustände
Nebenwirkungen
- ohne Häufigkeitsangabe
- Überempfindlichkeit (Vaskulitis), Übelkeit und Tachykardie (bei der Anwendung einer Zubereitung aus Passionsblumenkraut)
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- wenn sich die Unruhezustände verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, sowie bei allen unklaren Beschwerden: Arzt aufsuchen
Kontraindikation (relativ)
- siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise
- keine Anwendung
- keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen vorliegend
Stillzeithinweise
- keine Anwendung
- keine Ergebnisse experimenteller Untersuchungen vorliegend
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Einnahme in aufrechter Körperhaltung.
Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa (schlaferzwingende, schlafanstoßende, schlaffördernde oder beruhigende Mittel) zur Behandlung von Schlafstörungen, - ausgenommen zur Kurzzeittherapie bis zu 4 Wochen - ausgenommen für eine länger als 4 Wochen dauernde Behandlung in medizinisch begründeten Einzelfällen. - ausgenommen zur Behandlung eines gestörten Schlaf-Wach-Rhythmus (Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Syndrom) bei vollständig blinden Personen. - ausgenommen für die Behandlung von Schlafstörungen (Insomnie) bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren mit Autismus-Spektrum-Störung und/oder Smith-Magenis-Syndrom, wenn Schlafhygienemaßnahmen unzureichend waren. Eine längerfristige Anwendung von Hypnotika/Hypnogenen oder Sedativa ist besonders zu begründen. Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Diese nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittel sind, von den genannten Ausnahmen abgesehen, auch für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr aufgrund des besonderen Gefährdungspotentials unzweckmäßig.