Panotile Cipro 1mg (20X0.5 ml)

Hersteller Pierre Fabre Pharma GmbH
Wirkstoff Ciprofloxacin
Wirkstoff Menge 1 mg
ATC Code S02AA15
Preis 20,45 €
Menge 20X0.5 ml
Darreichung (DAR) OHT
Norm N2
Panotile Cipro 1mg (20X0.5 ml)

Medikamente Prospekt

Ciprofloxacin1mg
(H)Essigsäure 99+ACUHilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)MethylcelluloseHilfsstoff
(H)Natrium acetatHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Polysorbat 20Hilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 0.5 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen
    • Ciprofloxacin
    • andere Chinolone
    • einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Art der Anwendung



  • nur zur Anwendung am Ohr
  • Anwendungshinweise:
    • mit dem infizierten Ohr nach oben hinlegen
    • oberen Teil der Ohrmuschel etwas nach hinten ziehen
    • Inhalt des Einzeldosisbehälters in das Ohr entleeren, dazu mindestens dreimal auf das Einzeldosisbehältnis drücken
    • der Kopf sollte einige Minuten in dieser Position bleiben
    • anschließend aufsetzen und Kopf zur anderen Seite neigen (überschüssige Lösung fließt aus dem behandelten Ohr)
    • Ohr nicht mit Watte oder Ähnlichem abdecken / verschließen (Verlängerung der Infektionsdauer möglich)
  • gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die zur Anwendung am Ohr bestimmt sind, vermeiden
  • sollte mehr als ein Arzneimittel am Ohr angewendet werden, sollten diese getrennt voneinander appliziert werden

Dosierung



Basiseinheit: eine 0,5 ml Einzeldosis enthält 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid)

  • Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen
    • Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 2 Jahre:
      • Akute Otitis externa
        • 0,5 ml (1 mg Ciprofloxacin) alle 12 Stunden
        • Behandlungsdauer: 7 Tage
      • Chronisch-eitrige Otitis media
        • 0,5 ml (1 mg Ciprofloxacin) alle 12 Stunden
        • Behandlungsdauer: 10 Tage
      • Ältere Patienten:
        • keine Dosisanpassung erforderlich
      • Kinder unter 2 Jahre:
        • Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
        • daher Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen
      • eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion:
        • keine Dosisanpassung erforderlich

Indikation



  • Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen

Nebenwirkungen



  • Erkrankungen des Nervensystems:
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
      • Schwindel und Kopfschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
      • lokaler Juckreiz
  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
    • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10:
      • Superinfektionen des Ohres durch unempfindliche Erreger
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
    • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
      • Brennen am Applikationsort
      • Pruritus und lokalisierte Schmerzen am Applikationsort
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000:
      • systemische allergische Reaktionen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • bei Auftreten einer allergischen Reaktion:
    • Anwendung abbrechen
  • bei Auftreten einer Superinfektion:
    • Anwendung abbrechen
    • alternative Therapie einleiten
  • bei perforiertem Trommelfell kann das Arzneimittel in die Mundhöhle gelangen
  • Ciprofloxacin und andere Chinolone können Photosensitivität verursachen
    • starke Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung während der Behandlung vermeiden
    • im Falle einer phototoxischen Reaktion
      • Ciprofloxacin absetzen
      • ggf. adäquate und intensive medizinische Behandlung
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • in einigen Fällen wurden Schwindel und Kopfschmerz nach der Anwendung des Arzneimittels am Ohr beschrieben
    • Patienten entsprechend informieren

Kontraindikation (relativ)



  • siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise



  • bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
  • keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ciprofloxacin bei Schwangeren
  • tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
  • jedoch verursacht systemisch angewandtes Ciprofloxacin bei nicht ausgereiften Tieren Arthropathien

Stillzeithinweise



  • Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über
  • nach der Anwendung am Ohr ist nur eine geringfügige Resorption zu erwarten
  • jedoch kann eine Exposition des noch nicht entwöhnten Babys nicht ausgeschlossen werden
  • es sollte daher entschieden werden, ob die Mutter mit der Behandlung beginnt und das Stillen vorübergehend unterbricht

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Otologika, +IBM- ausgenommen Antibiotika und Corticosteroide auch in fixer Kombination untereinander zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren Gehörganges +IBM- ausgenommen Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung als alleinige Therapie bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt (mit Trommelfellperforation). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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