Hersteller | Pierre Fabre Pharma GmbH |
Wirkstoff | Ciprofloxacin |
Wirkstoff Menge | 1 mg |
ATC Code | S02AA15 |
Preis | 20,45 € |
Menge | 20X0.5 ml |
Darreichung (DAR) | OHT |
Norm | N2 |
Medikamente Prospekt
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Ciprofloxacin | 1 | mg | ||
(H) | Essigsäure 99+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Methylcellulose | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium acetat | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Polysorbat 20 | Hilfsstoff | ||
(H) | Salzsäure, konzentriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Wasser, für Injektionszwecke | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 0.5 Milliliter] |
Kontraindikation (absolut)
- Überempfindlichkeit gegen
- Ciprofloxacin
- andere Chinolone
- einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
Art der Anwendung
- nur zur Anwendung am Ohr
- Anwendungshinweise:
- mit dem infizierten Ohr nach oben hinlegen
- oberen Teil der Ohrmuschel etwas nach hinten ziehen
- Inhalt des Einzeldosisbehälters in das Ohr entleeren, dazu mindestens dreimal auf das Einzeldosisbehältnis drücken
- der Kopf sollte einige Minuten in dieser Position bleiben
- anschließend aufsetzen und Kopf zur anderen Seite neigen (überschüssige Lösung fließt aus dem behandelten Ohr)
- Ohr nicht mit Watte oder Ähnlichem abdecken / verschließen (Verlängerung der Infektionsdauer möglich)
- gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimittel, die zur Anwendung am Ohr bestimmt sind, vermeiden
- sollte mehr als ein Arzneimittel am Ohr angewendet werden, sollten diese getrennt voneinander appliziert werden
Dosierung
Basiseinheit: eine 0,5 ml Einzeldosis enthält 1 mg Ciprofloxacin (als Hydrochlorid)
- Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 2 Jahre:
- Akute Otitis externa
- 0,5 ml (1 mg Ciprofloxacin) alle 12 Stunden
- Behandlungsdauer: 7 Tage
- Chronisch-eitrige Otitis media
- 0,5 ml (1 mg Ciprofloxacin) alle 12 Stunden
- Behandlungsdauer: 10 Tage
- Ältere Patienten:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Kinder unter 2 Jahre:
- Wirksamkeit und Unbedenklichkeit nicht untersucht
- daher Anwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen
- eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion:
- keine Dosisanpassung erforderlich
- Akute Otitis externa
- Erwachsene, Jugendliche und Kinder >/= 2 Jahre:
Indikation
- Lokale Behandlung der chronisch-eitrigen Otitis media und der akuten Otitis externa durch Ciprofloxacin-empfindliche Mikroorganismen
Nebenwirkungen
- Erkrankungen des Nervensystems:
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- Schwindel und Kopfschmerzen
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- lokaler Juckreiz
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- Infektionen und parasitäre Erkrankungen:
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10:
- Superinfektionen des Ohres durch unempfindliche Erreger
- häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10:
- Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- Brennen am Applikationsort
- Pruritus und lokalisierte Schmerzen am Applikationsort
- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100:
- Erkrankungen des Immunsystems
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000:
- systemische allergische Reaktionen
- selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000:
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- bei Auftreten einer allergischen Reaktion:
- Anwendung abbrechen
- bei Auftreten einer Superinfektion:
- Anwendung abbrechen
- alternative Therapie einleiten
- bei perforiertem Trommelfell kann das Arzneimittel in die Mundhöhle gelangen
- Ciprofloxacin und andere Chinolone können Photosensitivität verursachen
- starke Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung während der Behandlung vermeiden
- im Falle einer phototoxischen Reaktion
- Ciprofloxacin absetzen
- ggf. adäquate und intensive medizinische Behandlung
- Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- in einigen Fällen wurden Schwindel und Kopfschmerz nach der Anwendung des Arzneimittels am Ohr beschrieben
- Patienten entsprechend informieren
Kontraindikation (relativ)
- siehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise
- bei der Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten
- keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Ciprofloxacin bei Schwangeren
- tierexperimentelle Studien lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- jedoch verursacht systemisch angewandtes Ciprofloxacin bei nicht ausgereiften Tieren Arthropathien
Stillzeithinweise
- Ciprofloxacin geht in die Muttermilch über
- nach der Anwendung am Ohr ist nur eine geringfügige Resorption zu erwarten
- jedoch kann eine Exposition des noch nicht entwöhnten Babys nicht ausgeschlossen werden
- es sollte daher entschieden werden, ob die Mutter mit der Behandlung beginnt und das Stillen vorübergehend unterbricht
Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.
Verordnungseinschränkung gem. Arzneimittelrichtlinie Anlage III für Otologika, +IBM- ausgenommen Antibiotika und Corticosteroide auch in fixer Kombination untereinander zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren Gehörganges +IBM- ausgenommen Ciprofloxacin zur lokalen Anwendung als alleinige Therapie bei chronisch eitriger Entzündung des Mittelohrs mit Trommelfelldefekt (mit Trommelfellperforation). Rechtliche Grundlagen und Hinweise: Verordnungseinschränkung verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie.