Oxytetracyclin Predni Jena (5 g)

• Blephamide (3.5 g) [17,7 €]

Kontraindikation (absolut)

• Überempfindlichkeit gegenüber Oxytetracyclin sowie anderen Tetracyclinen und Prednisolon oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
• Augentuberkulose und Pilzerkrankungen am Auge (Gefahr der Verschlimmerung einer Infektion, ggf. Perforation der Hornhaut)
• virusbedingte Augeninfektionen (ohne entsprechende Begleittherapie)
• epitheliale Herpes-simplex-Keratitis (dendritische Keratitis)
• bei vorausgegangenem Herpes simplex sollte die Anwendung nur unter strenger augenärztlicher Kontrolle erfolgen
• Verletzungen und ulzeröse Prozesse der Hornhaut
• Eng- und Weitwinkelglaukom
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• strenge Nutzen-Risiko-Abschätzung bei Substanzdefekten der Kornea wegen der Gefahr einer Hornhautperforation
• insbesondere wenn das Präparat für 10 Tage oder länger angewendet wird, sollten der Augeninnendruck und die Hornhaut in jedem Fall regelmäßig überwacht werden

Art der Anwendung

• Applikation in den unteren Bindehautsack des betroffenen Auges nach Herabziehen des unteren Lides
• Verteilung der Salbe durch mehrere Lidschläge und Bewegung des Augapfels

Dosierung

Basiseinheit: 1 g Augensalbe enthält 5,0 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und 2,5 mg Prednisolon

• entzündliche Prozesse am Auge
  • 1 cm Salbenstrang (ca. 0,1 mg Oxytetracyclinhydrochlorid und ca. 0,05 mg Prednisolon) 3 - 6mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • abhängig von Art und Schwere der Erkrankung
    • vom Arzt festzulegen
    • bis 3 Tage nach Abklingen der Beschwerden
    • nur in begründeten Ausnahmefällen > 14 Tage
  • Kinder und Jugendliche
    • Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimittel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert sehr strenge Indikationsstellung
    • sollte jedoch nicht bei Kindern < 8 Jahren angewendet werden (wegen des Oxytetracyclingehaltes)

Indikation

• Therapie oberflächlicher bakterieller entzündlicher Prozesse am Auge, verursacht durch oxytetracyclinempfindliche Erreger, die gleichzeitig der Behandlung mit einem Glucocorticoid bedürfen wie
  • Konjunktivitis
  • Blepharitis
  • Infektionen bei Augenverletzungen (Verätzungen und Verbrennungen)

Nebenwirkungen

• Infektionen und parasitäre Erkrankungen
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • bei längerem Gebrauch kann eine Sekundärinfektion durch Oxytetracyclin-resistente Bakterien oder Pilze auftreten
• Erkrankungen des Immunsystems
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • durch Oxytetracyclin hervorgerufene allergische Reaktionen
• Augenerkrankungen
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Katarakt
    • Mydriasis
    • Ptosis
    • nach längerer Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe kann es durch Prednisolon bei prädisponierten Patienten zu einem Anstieg des Augeninnendrucks mit der Möglichkeit der Entstehung eines Glaukoms kommen
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • nach lokaler Anwendung von Glukokortikoiden
      • Keratitis
      • Konjunktivitis
      • akute vordere Uveitis (Iritis)
      • Hornhautgeschwüre
      • vorübergehender Verlust der Akkommodation
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • nach lokaler Anwendung von Glukokortikoiden
      • vorübergehendes Brennen und Stechen
      • andere leichte Symptome von Augenirritationen, u. a. verschwommenes Sehen, Fremdkörpergefühl im Auge und Augenreizungen
      • allergische Reaktionen
    • antiproliferative Wirkung von Prednisolon kann die Wundheilung und Narbenbildung verzögern
    • bei Erkrankungen, die eine Verringerung der Schichtdicke von Sklera und Hornhaut verursachen, besteht vor allem bei längerer Anwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe eine erhöhte Perforationsgefahr
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
    • Photodermatosen bei empfindlichen Personen (durch Oxytetracyclin)
      • Absetzen des Präparates erforderlich
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • systemische Aufnahme möglich
    • systemische Nebenwirkungen von Glukokortikoiden bei der lokalen Anwendung nicht ausgeschlossen
      

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen

• während der Anwendung dürfen keine Kontaktlinsen getragen werden
• Kinder und Jugendliche
  • systemische Anwendung tetracyclinhaltiger Arzneimittel kann während der Dentitionsphase bei Kindern unter 8 Jahren durch Ablagerung von Calcium-Orthophosphat-Komplexen zu bleibenden Zahnverfärbungen, zur Unterentwicklung des Zahnschmelzes (Zahnschmelzhypoplasien) und zur Verzögerung der Knochenentwicklung führen
  • obwohl diese Effekte aufgrund der niedrigen Dosis von Oxytetracyclin bei Anwendung der Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe am Auge unwahrscheinlich sind, sollte ein mögliches Auftreten dieser Effekte in Betracht gezogen werden
  • Anwendung prednisolonhaltiger Arzneimittel im Wachstumsalter bei Kindern erfordert eine sehr strenge Indikationsstellung
• wegen der Gefahr von Infektionen durch resistente Bakterien und Pilze, der Perforation der Kornea oder der Steigerung des Augeninnendrucks darf die Behandlung mit Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe nur unter ständiger ärztlicher Kontrolle durchgeführt werden
• bei längerer Anwendung der Augensalbe ist der Augeninnendruck regelmäßig zu kontrollieren

Kontraindikation (relativ)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise

• Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert
• beim ungeborenen Kind kann Oxytetracyclin zu nicht mehr rückbildungsfähigen Zahnschäden (Verfärbung, Defekte im Zahnschmelz, erhöhte Anfälligkeit für Karies) sowie zu einer rückbildungsfähigen Verzögerung des Knochenwachstums führen
• es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Oxytetracyclin-Prednisolon-Augensalbe bei Schwangeren vor
• tierexperimentelle Studien mit Oxytetracylinhydrochlorid sowie mit Prednisolon haben eine Reproduktionstoxizität gezeigt
• für den Menschen gibt es bisher keine Hinweise auf eine teratogene Wirkung von Prednisolon
• bei einer Behandlung zum Ende der Schwangerschaft besteht für den Fetus die Gefahr einer Atrophie der Nebennierenrinde, die eine ausschleichende Substitutionsbehandlung des Neugeborenen erforderlich machen kann
• es besteht besonders in der Schwangerschaft die Gefahr einer mütterlichen Leberschädigung, die dem Krankheitsbild nach der akuten Schwangerschaftshepatopathie ähnelt

Stillzeithinweise

• Anwendung während der Stillzeit ist kontraindiziert
• Oxytetracyclin und Prednisolon treten in die Muttermilch übe
• aufgrund des Oxytetracyclingehaltes muss abgestillt werden, wenn eine Behandlung während der Stillzeit erforderlich ist

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bei systemischer Appl. embryotox. / fetotoxisches Risiko. Keine ausreichenden Daten zum Risiko bei lokaler Appl.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.