Onychomal (10 g)

Hersteller Almirall Hermal GmbH
Wirkstoff Harnstoff
Wirkstoff Menge 2000 mg
ATC Code D02AE01
Preis 6,48 €
Menge 10 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N1
Onychomal (10 g)

Medikamente Prospekt

Harnstoff2g
(H)CetylstearylalkoholHilfsstoff
(H)Glycerol monostearat 40-55Hilfsstoff
(H)Isopropyl myristatHilfsstoff
(H)Paraffin, dünnflüssigHilfsstoff
(H)Polyoxyethylen (1500) monostearatHilfsstoff
(H)PropylenglycolHilfsstoff
(H)Pyrithion ZinkKonservierungsstoff0.5mg
(H)Quaternium-15Konservierungsstoff1mg
(H)StearinsäureHilfsstoff
(H)Triglyceride, mittelkettigHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 10 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • keine Anwendung zur Behandlung entzündlicher und exkoriierter, akuter Hautzustände

Art der Anwendung



  • Creme messerrückendick auf den erkrankten Nagel auftragen und wasser- und luftdicht abdecken (Okklusivverband)
  • Plastikfolie in der Größe des erkrankten Nagels zurechtschneiden und auf den mit der Creme bestrichenen Nagel legen
  • Finger- bzw. Zehenkuppe mit Heftpflaster verbinden (2,5 cm breit, 6 - 8 cm lang, je nach Dicke des Fingers oder Zehs)
    • Plastikfolie darf dabei möglichst nicht verrutschen
    • häufig kann es notwendig sein, den Verband durch weitere Pflasterstreifen zu befestigen
  • zur Vermeidung von Mazerationen umgebende Haut durch Aufbringen einer geeigneten Lotion oder Paste (z. B. Zinkpaste) schützen
  • nach 5 - 10 Tagen Pflaster abnehmen
  • erweichte Nagelteile entfernen (entweder in der Praxis des Arztes oder durch den Patienten nach Anweisung des Arztes, z. B. mit einem Nagelreiniger)
  • noch nicht erweichte Teile des Nagels erneut behandeln
  • bei starken Pflasterreizungen: Behandlung für 1 - 4 Tage unterbrechen
  • Abbildungen und weitere Hinweise s. Fachinformation bzw. Packungsbeilage

Dosierung



Basiseinheit: 10 g Creme enthalten 2,0 g Harnstoff

  • zum Ablösen bzw. Auflösen erkrankter, insbesondere pilzbefallener Nägel (Onychomykosen)
    • Creme 1mal messerrückendick auf den erkrankten Nagel auftragen und wasser- und luftdicht abdecken (Okklusivverband)
    • nach 5 - 10 Tagen
      • Kontrolle durchführen
      • erweichte Nagelteile entfernen
      • noch nicht erweichte Nagelteile erneut behandeln
      • Hinweise:
        • mit der Creme wird das kranke Nagelmaterial aufgeweicht
        • gesunde Nagelreste bleiben erhalten
        • der pilzbefallene Nagel erfordert zusätzlich eine konsequente antimykotische Therapie
    • Behandlungsdauer
      • durchschnittlich 16 Tage
        • i. A. sind alle pilzbefallenen Nagelteile nach ca. 16 Tagen aufgeweicht bzw. entfernt
      • anschließend konsequente antimykotische Behandlung durchführen

Indikation



  • zum Ablösen bzw. Auflösen erkrankter, insbesondere pilzbefallener Nägel (Onychomykosen)

Nebenwirkungen



  • Erkrankungen des Immunsystems
    • ohne Häufigkeitsangabe
      • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von Onychomal
        • lokale Hautreizungen, z. B. Kontaktdermatitis
  • Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
    • sehr häufig: größer bzw. gleich 1/10
      • leichte Schmerzen, jedoch praktisch nie zum Absetzen der Therapie führend

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • nur äußerlich anwenden
  • nicht mit Augen und Schleimhäuten in Berührung bringen
  • ggf. enthaltene Bestandteile können örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen

Kontraindikation (relativ)



siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise



  • keine Risiken in der Schwangerschaft bekannt

Stillzeithinweise



  • keine Risiken während der Laktation bekannt

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Harnstoffhaltige Dermatika mit einem Harnstoffgehalt von mindestens 5 % nur bei gesicherter Diagnose bei Ichthyosen, wenn keine therapeutische Alternativen für den jeweiligen Patienten indiziert sind. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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