Olimel 7.6% Emul Z Infus (10X650 ml)

Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B05BA10
Preis 1705,65 €
Menge 10X650 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm N1
Olimel 7.6% Emul Z Infus (10X650 ml)

Medikamente Prospekt

Natrium acetat 3-Wasser0.97g
2.39g
18.2g
3.42g
2.94g
4.55g
2.46g
3.16g
(H)Essigsäure 99+ACUHilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Natrium hydroxid LösungHilfsstoff
(H)Natrium oleatHilfsstoff
(H)Phospholipide (aus Ei)Hilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Acetat IonZusatzangabe46mmol
(H)Gesamt AminosäurenZusatzangabe49.4g
(H)Gesamt Calcium IonZusatzangabe2.3mmol
(H)Gesamt Chlorid IonZusatzangabe30mmol
(H)Gesamt FettZusatzangabe22.8g
(H)Gesamt Kalium IonZusatzangabe19.5mmol
(H)Gesamt Magnesium IonZusatzangabe2.6mmol
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe22.8mmol
(H)Gesamt Phosphat IonZusatzangabe9.5mmol
(H)Gesamt StickstoffZusatzangabe7.8g
[Basiseinheit = 650 Milliliter]

Art der Anwendung



  • nur zum einmaligen Gebrauch
  • es wird empfohlen, den Inhalt des Beutels nach dem +ANY-ffnen möglichst sofort zu verwenden und nicht für eine spätere Anwendung aufzubewahren
  • nach dem Mischen ist die Emulsion homogen und milchig
  • Hinweise zur Zubereitung und Handhabung der Emulsion zur Infusion siehe Fachinformation
  • Verabreichung nur über eine zentrale Vene (hohe Osmolarität)
  • empfohlene Infusionsdauer: 12 - 24 Stunden / Beutel

Dosierung



Basiseinheit: 1000 ml rekonstituierte Lösung enthalten 267 ml Glucoselösung (27,5 g / 100 ml), 533 ml Aminosäurenlösung (14,2 g / 100 ml) und 200 ml Lipidemulsion (17,5 g / 100 ml)

  • parenterale Ernährung
    • maximale Tagesdosierung nicht überschreiten
    • aufgrund der statischen Struktur des Mehrkammerbeutels wird möglicherweise der gesamte Nährstoffbedarf des Patienten nicht gleichzeitig gedeckt
    • es sind klinische Situationen möglich, in denen der Patient eine von der Zusammensetzung des statischen Beutels abweichende Nährstoffmenge benötigt
    • in diesem Fall muss bei einer Anpassung des Volumens (der Dosierung) berücksichtigt werden, welche Auswirkung dies auf die Dosierung aller Nährstoffkomponenten des Präparates haben wird
    • in diesem Fall können die medizinischen Fachkräfte das Volumen (die Dosierung) anpassen, um dem Bedarf gerecht zu werden
    • Erwachsene
      • Dosierung in Abhängigkeit von
        • dem Energiebedarf
        • dem klinischem Zustand
        • dem Körpergewicht
        • der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile zu metabolisieren
        • der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- und Proteinzufuhr
      • durchschnittlicher Tagesbedarf
        • 0,16 - 0,35 g Stickstoff / kg KG (1 - 2 g Aminosäuren / kg KG), je nach Ernährungszustand und Grad der Stoffwechselbelastung des Patienten
          • spezielle Patientengruppen können bis zu 0,4 g Stickstoff / kg KG (2,5 g Aminosäuren / kg KG) benötigen
        • 20 - 40 kcal / kg KG
        • 20 - 40 ml Flüssigkeit / kg KG bzw. 1 - 1,5 ml / verbrauchter kcal
      • max. Tagesdosis basiert auf einer Aminosäureaufnahme von 26 ml / kg KG, dies entspricht
        • 2,0 g / kg KG Aminosäuren
        • 1,9 g / kg KG Glucose
        • 0,9 g / kg KG Lipiden
      • Patienten mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT)
        • max. Tagesdosis basiert auf einer Aminosäureaufnahme von 33 ml / kg KG, dies entspricht
          • 2,5 g / kg KG Aminosäuren
          • 2,4 g / kg KG Glucose
          • 1,2 g / kg KG Lipiden
      • Patienten mit krankhafter Fettsucht
        • Berechnung der Dosis auf Basis des idealen Körpergewichts
        • max. Tagesdosis basiert auf einer Aminosäureaufnahme von 33 ml / kg KG des idealen KG, dies entspricht
          • 2,5 g / kg KG Aminosäuren
          • 2,4 g / kg KG Glucose
          • 1,2 g / kg KG Lipiden
      • im Normalfall
        • 1. Stunde der Infusion: schrittweise Erhöhung der Flussrate
        • danach: Anpassung der Flussrate unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer
      • max. Infusionsrate: 1,3 ml / kg KG / Stunde (ausgenommen IDPN), dies entspricht
        • 0,10 g / kg KG / Stunde für Aminosäuren
        • 0,10 g / kg KG / Stunde für Glucose
        • 0,05 g / kg KG / Stunde für Lipide
      • Patienten mit intradialytischer parenteraler Ernährung (IDPN)
        • bestimmt für nicht akut erkrankte mangelernährte Patienten
        • Abwägung der Wahl der geeigneten Rezeptur und des Volumens für IDPN anhand der Lücke zwischen spontaner Aufnahme (z.B. geschätzt durch ein Ernährungsinterview) und der empfohlenen Aufnahme
        • metabolische Toleranz in Betracht ziehen
        • max. stündliche Infusionsrate (bei einer Verabreichung über 4 Stunden): 2,7 ml / kg KG / Stunde, dies entspricht
          • 0,2 g / kg KG / Stunde für Aminosäuren
          • 0,2 g / kg KG / Stunde für Glucose
          • 0,09 g / kg KG / Stunde für Lipide
    • Kinder > 2 Jahre und Jugendliche
      • keine klinischen Studien
      • Dosierung in Abhängigkeit von
        • dem Energiebedarf
        • dem klinischem Zustand
        • dem Körpergewicht
        • der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile zu metabolisieren
        • der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- und Proteinzufuhr
      • Tagesbedarf an Flüssigkeit, Stickstoff und Energie verringert sich kontinuierlich mit dem Alter
      • Kinder 2 bis 11 Jahre
        • limitierende Faktoren für
          • Tagesdosis: Aminosäurekonzentration
          • stündliche Infusionsrate: Aminosäurekonzentration
        • maximale Tagesdosis
          • Flüssigkeit (ml / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 60 - 120
            • bezogen auf das Präparat: 33
          • Aminosäuren (g / kg / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1 - 2 (bis zu 2,5)
            • bezogen auf das Präparat: 2,5
          • Glucose (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1,4 - 8,6
            • bezogen auf das Präparat: 2,4
          • Lipide (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,5 - 3
            • bezogen auf das Präparat: 1,2
          • Gesamtenergie (kcal / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 30 - 75
            • bezogen auf das Präparat: 31,4
        • maximale Infusionsrate / Stunde
          • Präparat (ml / kg KG / Stunde)
            • 2,6
          • Aminosäuren (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,20
            • bezogen auf das Präparat: 0,20
          • Glucose (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,36
            • bezogen auf das Präparat: 0,19
          • Lipide (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,13
            • bezogen auf das Präparat: 0,09
      • Kinder 12 - 18 Jahre
        • limitierende Faktoren für
          • Tagesdosis: Aminosäurekonzentration
          • stündliche Infusionsrate: Aminosäurekonzentration
        • maximale Tagesdosis
          • Flüssigkeit (ml / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 50 - 80
            • bezogen auf das Präparat: 26
          • Aminosäuren (g / kg / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 1 - 2
            • bezogen auf das Präparat: 2
          • Glucose (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,7 - 5,8
            • bezogen auf das Präparat: 1,9
          • Lipide (g / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,5 - 2 (bis zu 3)
            • bezogen auf das Präparat: 0,9
          • Gesamtenergie (kcal / kg KG / Tag)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 20 - 55
            • bezogen auf das Präparat: 24,7
        • maximale Infusionsrate / Stunde
          • Präparat (ml / kg KG / Stunde)
            • 1,6
          • Aminosäuren (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,12
            • bezogen auf das Präparat: 0,12
          • Glucose (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,24
            • bezogen auf das Präparat: 0,12
          • Lipide (g / kg KG / Stunde)
            • empfohlen laut 2018 ESPGHAN/ESPEN/ESPR-Leitlinien: 0,13
            • bezogen auf das Präparat: 0,06
      • Einleitung mit niedrigen Tagesdosen und schrittweise Erhöhung bis zur maximalen Dosis empfohlen
      • im Normalfall
        • 1. Stunde der Infusion: schrittweise Erhöhung der Flussrate
        • danach: Anpassung der Flussrate unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer
      • max. Infusionsrate
        • 2 - 11 Jahre: 2,6 ml / kg KG / Stunde
        • 12 - 18 Jahre: 1,6 ml / kg KG / Stunde
    • Kinder < 2 Jahre
      • Präparat nicht geeignet (keine geeignete Zusammensetzung und Beutelvolumina)
      • Anwendung kontraindiziert
    • Behandlungsdauer: so lange, wie es der klinische Zustand des Patienten erfordert
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • engmaschige Überwachung des Flüssigkeits-, Triglycerid- und Elektrolytstatus
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • Anwendung mit Vorsicht
      • regelmäßige Kontrolle der Leberfunktionsparameter, der Blut-Glucose-Konzentration, Elektrolyte und Triglyceride erforderlich

Indikation



  • parenterale Ernährung bei Erwachsenen und Kindern > 2 Jahre, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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Rechtliche Hinweise

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