Olimel 7.6% E Emul Z Infus (10X650 ml)

Hersteller Baxter Deutschland GmbH Medication Delivery
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code B05BA10
Preis 1705,65 €
Menge 10X650 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm N1
Olimel 7.6% E Emul Z Infus (10X650 ml)

Medikamente Prospekt

Natrium acetat 3-Wasser0.97g
2.39g
18.2g
3.42g
2.94g
4.55g
2.46g
3.16g
(H)Essigsäure 99+ACUHilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Natrium hydroxid LösungHilfsstoff
(H)Natrium oleatHilfsstoff
(H)Phospholipide (aus Ei)Hilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Acetat IonZusatzangabe46mmol
(H)Gesamt AminosäurenZusatzangabe49.4g
(H)Gesamt Calcium IonZusatzangabe2.3mmol
(H)Gesamt Chlorid IonZusatzangabe30mmol
(H)Gesamt FettZusatzangabe22.8g
(H)Gesamt Kalium IonZusatzangabe19.5mmol
(H)Gesamt Magnesium IonZusatzangabe2.6mmol
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe22.8mmol
(H)Gesamt Phosphat IonZusatzangabe9.5mmol
(H)Gesamt StickstoffZusatzangabe7.8g
[Basiseinheit = 650 Milliliter]

Art der Anwendung



  • nur zum einmaligen Gebrauch
  • nach dem +ANY-ffnen des Beutels wird empfohlen, den Inhalt sofort zu verwenden und nicht für eine spätere Anwendung aufzubewahren
  • nach dem Mischen ist die Emulsion homogen und milchig
  • Hinweise zur Zubereitung und Handhabung der Emulsion zur Infusion: s. Fachinformation
  • das Präparat darf wegen seiner hohen Osmolarität nur über eine zentrale Vene verabreicht werden
  • empfohlene Infusionsdauer für die parenterale Ernährung: 12 - 24 h / Beutel

Dosierung



Basiseinheit: Inhalt pro 1000 ml Beutel: 267 ml Glucoselösung 27,5 % (27,5 g / 100 ml), 533 ml Aminosäurenlösung 14,2 % (14,2 g / 100 ml) und 200 ml Lipidemulsion 17,5 % (17,5 g / 100 ml)

  • parenterale Ernährung
    • nachstehend aufgeführte max. Tagesdosierung darf nicht überschritten werden
    • aufgrund der statischen Zusammensetzung des Mehrkammerbeutels wird möglicherweise der gesamte Nährstoffbedarf des Patienten nicht gleichzeitig gedeckt
    • es sind klinische Situationen möglich, in denen der Patient eine von der Zusammensetzung des statischen Beutels abweichende Nährstoffmenge benötigt
    • in diesem Fall muss bei einer Anpassung des Volumens (der Dosierung) berücksichtigt werden, welche Auswirkung dies auf die Dosierung aller Nährstoffkomponenten von diesem Präparat haben wird
    • in diesem Fall können die medizinischen Fachkräfte das Volumen (die Dosierung) anpassen, um dem Bedarf gerecht zu werden
    • Erwachsene
      • Dosierung abhängig vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile des Präparates zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- oder Proteinzufuhr
        • daher sollte die Beutelgröße entsprechend gewählt werden
      • durchschnittlicher Tagesbedarf
        • 0,16 - 0,35 g Stickstoff / kg Körpergewicht (1 - 2 g Aminosäuren / kg KG), je nach Ernährungszustand und Grad der Stoffwechselbelastung des Patienten
        • spezielle Patientengruppen können bis zu 0,4 g Stickstoff / kg / KG (2,5 g Aminosäuren / kg) benötigen
        • 20 - 40 kcal / kg KG
        • 20 - 40 ml Flüssigkeit / kg KG bzw. 1 - 1,5 ml / verbrauchter kcal
      • die max. Tagesdosis des Präparates basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 26 ml / kg, dies entspricht
        • 2,0 g / kg Aminosäuren
        • 1,9 g / kg Glucose
        • und 0,9 g / kg Lipiden
    • Patienten mit kontinuierlicher Nierenersatztherapie (CRRT)
      • die max. Tagesdosis des Präparates basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 33 ml / kg, dies entspricht
        • 2,5 g / kg Aminosäuren
        • 2,4 g / kg Glucose
        • und 1,2 g / kg Lipiden
    • Patienten mit krankhafter Fettsucht
      • Dosis sollte auf Basis des idealen Körpergewichts berechnet werden
      • die max. Tagesdosis basiert auf einer Aminosäurenaufnahme von 33 ml / kg des idealen Körpergewichts, dies entspricht
        • 2,5 g / kg Aminosäuren
        • 2,4 g / kg Glucose
        • und 1,2 g / kg Lipiden
      • die Flussrate muss im Normalfall während der ersten Stunde der Infusion schrittweise erhöht und unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer angepasst werden
      • max. Infusionsrate 1,3 ml / kg / Stunde, dies entspricht
        • 0,10 g / kg / Stunde für Aminosäuren
        • 0,10 g / kg / Stunde für Glucose
        • und 0,05 g / kg / Stunde für Lipide
    • Kinder > 2 Jahre und Jugendliche
      • keine klinischen Studien vorhanden
      • Dosierung abhängig vom Energiebedarf, dem klinischen Zustand, dem Körpergewicht und der Fähigkeit des Patienten, die Bestandteile des Präparates zu metabolisieren, sowie von der zusätzlichen oralen/enteralen Energie- oder Proteinzufuhr
      • daher sollte die Beutelgröße entsprechend gewählt werden
      • außerdem verringert sich der Tagesbedarf an Flüssigkeit, Stickstoff und Energie kontinuierlich mit dem Alter
      • zwei Altersgruppen, 2 - 11 Jahre und 12 - 18 Jahre müssen berücksichtigt werden
      • bei diesem Präparat in der Altersgruppe 2 - 11 Jahre sind die Aminosäurenkonzentration und Magnesiumkonzentration die limitierenden Faktoren für die Tagesdosis
        • in dieser Altersgruppe ist die Aminosäurenkonzentration der limitierende Faktor für die Infusionsrate / Stunde
      • in der Altersgruppe 12 - 18 Jahre sind die Aminosäurenkonzentration und Magnesiumkonzentration die limitierenden Faktoren für die Tagesdosis
        • in dieser Altersgruppe ist die Aminosäurenkonzentration der limitierende Faktor für die Infusionsrate / Stunde
      • daraus ergibt sich folgende Zufuhr:
        • max. Tagesdosis
          • Flüssigkeit (ml / kg / Tag)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 60 - 120
              • bezogen auf das Präparat: 33
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 50 - 80
              • bezogen auf das Präparat: 26
          • Aminosäuren (g / kg / Tag)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 1 - 2 (bis 2,5)
              • bezogen auf das Präparat: 2,4
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 1- 2
              • bezogen auf das Präparat: 2
          • Glucose (g / kg / Tag)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 1,4 - 8,6
              • bezogen auf das Präparat: 2,4
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 0,7 - 5,8
              • bezogen auf das Präparat: 1,9
          • Lipide (g / kg / Tag)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 0,5 - 3,0
              • bezogen auf das Präparat: 1,2
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 0,5 - 2,0 (bis zu 3)
              • bezogen auf das Präparat: 0,9
          • Gesamtenergie (kcal / kg / Tag)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 30 - 75
              • bezogen auf das Präparat: 31,4
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 20 - 55
              • bezogen auf das Präparat: 24,7
        • max. Infusionsrate / Stunde
          • Präparat (ml / kg / Stunde)
            • Kinder 2 - 11 Jahre: 2,6
            • Kinder 12 - 18 Jahre: 1,6
          • Aminosäuren (g / kg / Stunde)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 0,2
              • bezogen auf das Präparat: 0,2
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 0,12
              • bezogen auf das Präparat: 0,12
          • Glucose (g / kg / Stunde)
            • Kinder 2 - 11 Jahre
              • empfohlen: 0,36
              • bezogen auf das Präparat: 0,19
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 0,24
              • bezogen auf das Präparat, 0,12
          • Lipide (g / kg / Stunde)
            • Kinder 12 - 11 Jahre
              • empfohlen: 0,13
              • bezogen auf das Präparat:0,09
            • Kinder 12 - 18 Jahre
              • empfohlen: 0,13
              • bezogen auf das Präparat: 0,06
      • die Flussrate muss im Normalfall während der ersten Stunde der Infusion schrittweise erhöht und unter Berücksichtigung der verordneten Dosis, des täglich aufgenommenen Volumens und der Infusionsdauer angepasst werden
      • es empfiehlt sich im Allgemeinen, die Infusion bei kleinen Kindern mit niedrigen Tagesdosen einzuleiten und schrittweise bis zur max. Dosis zu erhöhen
      • max. Infusionsrate bei Kindern
        • 2 - 11 Jahre: 2,6 ml / kg / Stunde
        • 12 - 18 Jahre: 1,6 ml / kg /Stunde
    • Kinder < 2 Jahre:
      • keine Anwendung (keine geeignete Zusammensetzung und Beutelvolumina vorliegend)
    • Dauer der Anwendung
      • die parenterale Ernährung kann so lange fortgesetzt werden, wie es der klinische Zustand des Patienten erfordert

Indikation



  • parenterale Ernährung bei Erwachsenen und Kindern > 2 Jahre, wenn orale oder enterale Ernährung nicht möglich, unzureichend oder kontraindiziert ist

Enthält Phenylalanin oder Aspartam. Darf bei Patienten mit Phenylketonurie nicht angewendet werden.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

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