Oculotect (3X10 ml)

Hersteller Novartis Pharma GmbH
Wirkstoff Wirkstoffkombination
Wirkstoff Menge Info
ATC Code S01XA20
Preis 13,51 €
Menge 3X10 ml
Darreichung (DAR) ATR
Norm N3
Oculotect (3X10 ml)

Medikamente Prospekt

Retinol1000IE
(H)alpha-Tocopherol acetatHilfsstoff
(H)BorsäureHilfsstoff
(H)ButylhydroxyanisolHilfsstoff
(H)ButylhydroxytoluolHilfsstoff
(H)Chlorhexidin diacetatKonservierungsstoff
(H)Citronensäure, wasserfreiHilfsstoff
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff
(H)Dinatrium hydrogenphosphatHilfsstoff
(H)GlycerolHilfsstoff
(H)Natrium benzoatKonservierungsstoff
(H)Natrium tetraboratHilfsstoff
(H)PEG (30-50) RizinusölHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)



  • OculotectArgA8-/sup> Augentropfen sind kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Art der Anwendung



  • Zur Anwendung am Auge
  • Es sollte den individuellen Verhältnissen entsprechend von 3-mal täglich bis zu stündlich je 1 Tropfen in den Bindehautsack eingetropft werden.
  • OculotectArgA8-/sup> Augentropfen sind bis zum +ANY-ffnen des Originalverschlusses steril. Die Tropferspitze sollte nicht mit irgendeiner Oberfläche in Berührung kommen, da die Lösung sonst kontaminiert werden könnte. Um eine Verletzung des Auges zu vermeiden, sollte die Tropferspitze auch nicht mit dem Auge in Kontakt kommen.

Dosierung



  • Es sollte den individuellen Verhältnissen entsprechend von 3-mal täglich bis zu stündlich je 1 Tropfen in den Bindehautsack eingetropft werden.
  • Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt.
  • OculotectArgA8-/sup> Augentropfen sind für die Dauertherapie geeignet.

Indikation



  • OculotectArgA8-/sup> Augentropfen sind für die topische Behandlung des trockenen Auges (Keratokonjunktivitis sicca) verschiedenster Ursache angezeigt.

Nebenwirkungen



  • Über die folgenden Nebenwirkungen wurde im Rahmen der Erfahrungen seit Markteinführung berichtet. Die Meldehäufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar und wird daher mit ,nicht bekannt+ACY-quot, angegeben.
  • Erkrankungen des Immunsystems
    • Lokale Überempfindlichkeitsreaktionen
  • Augenerkrankungen
    • Irritationen der Augen, vorübergehendes Verschwommensehen, okuläre Hyperämie

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Butylhydroxyanisol (E 320) und Butylhydroxytoluol (E 321) können örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.
    • Natriumbenzoat (E 211) kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
    • Macrogolglycerolricinoleat kann Hautreizungen hervorrufen.
    • Hinweis für Kontaktlinsenträger
      • Kontaktlinsen sollen vor dem Tropfen herausgenommen werden und können nach ca. 15 Minuten wieder eingesetzt werden.
  • Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel beeinflusst durch Schleiersehen die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen im Straßenverkehr, bei Arbeiten ohne sicheren Halt oder bei der Bedienung von Maschinen.
  • Überdosierung
    • Unerwünschte systemische Arzneimittelwirkungen, etwa in Form einer A-Hypervitaminose, sind bei der Dosierung von Retinolpalmitat in OculotectArgA8-/sup> Augentropfen praktisch auszuschließen.

Kontraindikation (relativ)



keine Information vorhanden

Schwangerschaftshinweise



  • Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in OculotectArgA8-/sup> Augentropfen, die bei der ophthalmologischen Indikation zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Schwangerschaft unbedenklich.
  • In der Schwangerschaft beträgt die empfohlene maximale Tagesdosis 2,4 mg Retinol-Äquivalente bzw. 8.000 I.E. und die maximale Einzeldosis 0,9 mg Retinol-Äquivalente bzw. 3.000 I.E.
  • Bei der Aufnahme hoher Dosen Vitamin A während der Schwangerschaft besteht die Gefahr kindlicher Missbildungen.

Stillzeithinweise



  • Unter Berücksichtigung der geringen Mengen Vitamin A in OculotectArgA8-/sup> Augentropfen, die bei den ophthalmologischen Indikationen zur Anwendung kommen, ist eine Anwendung in der Stillzeit unbedenklich.
  • Vitamin A ist plazentagängig und geht in die Muttermilch über.

Enthält Ethanol. Ein potenzielles gesundheitliches Risiko besteht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigte, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Beeinträchtigung des Reaktionsvermögens durch Arzneistoff und/oder Nebenwirkung, Teilnahme am Straßenverkehr und Bedienen von Maschinen eingeschränkt möglich.

Bisher keine Hinweise auf embryotox. / teratogene Risiken beim Menschen (Trimenon 1).

Bisher gibt es bei Anwendung des Arzneistoffs während des ersten Drittels der Schwangerschaft keine Hinweise auf Risiken beim Menschen, die auf Missbildungen oder Organschäden beim Ungeborenen deuten würden.

Wirkstoff geht nicht / nur geringfügig in Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Der Arzneistoff geht nicht oder nur geringfügig in die Muttermilch über. Eine Anwendung ist auf Basis bisheriger Kenntnisse unbedenklich.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Synthetische Tränenflüssigkeit bei Sjögren-Syndrom mit deutlichen Funktionsstörungen des trockenen Auges Grad 2, Epidermolysis bullosa, occulärem Pemphigoid, Fehlen oder Schädigung der Tränendrüse, Fazialisparese oder bei Lagophthalmus. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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