Hersteller | Meda Pharma GmbH & Co. KG |
Wirkstoff | Nystatin |
Wirkstoff Menge | 100000 IE |
ATC Code | D01AA01 |
Preis | 8,15 € |
Menge | 25 g |
Darreichung (DAR) | CRE |
Norm | N1 |
Medikamente Prospekt
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Nystatin | 22.73 | mg | ||
(H) | Cetylstearylalkohol | Hilfsstoff | 120 | mg |
(H) | Glycerol 85+ACU | Hilfsstoff | ||
(H) | Isopropyl myristat | Hilfsstoff | ||
(H) | Milchsäure | Hilfsstoff | ||
(H) | Natrium hydroxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Polyoxyethylen (20) monostearat | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbinsäure | Konservierungsstoff | 2 | mg |
(H) | Wasser, gereinigt | Hilfsstoff | ||
[Basiseinheit = 1 Gramm] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - extern- Überempfindlichkeit gegen Nystain
Art der Anwendung
- Creme auf die erkrankten Hautstellen auftragen
- bei einer Behandlung im Genital- oder Analbereich kann es bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex wegen der enthaltenen Hilfsstoffe zur Verminderung der Funktionsfähigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen
Dosierung
Basiseinheit: 1 g Creme enthält 100.000 I. E. Nystatin entsprechend 22,73 mg Trockensubstanz (Ph. Eur.)
- Hautinfektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind
- Erwachsene
- 2 - 3mal / Tag auftragen
- Neugeborene, Kleinkinder und Kinder (>/= 2 Jahre): gleiche Dosierung wie Erwachsene
- Anwendungsdauer
- ca. 6 Tage bis zum Abklingen der Erkrankung
- zur Sicherung des Behandlungserfolgs Therapie über weitere 8 - 10 Tage fortsetzen
- sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene: von Anwendung wird abgeraten
- Erwachsene
Indikation
- Hautinfektionen, die durch nachgewiesene Nystatin-empfindliche Hefepilze (Candida albicans, Torulopsis glabrata u. a.) hervorgerufen worden sind
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - extern- gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
- Überempfindlichkeitsreaktionen
- Allergische Kontaktdermatitis
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - extern- Therapieabbruch bei Überempfindlichkeit (Juckreiz, Brennen)
- möglicher Zusammenhang mit gastrointestinaler Infektion, daher evtl. zusätzliche orale Applikation von Nystatin
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - externsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - extern- Anwendung während der Schwangerschaft möglich
- Fallberichte von exponierten Schwangeren geben keinen Hinweis auf Nebenwirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des Fetus / Neugeborenen
- epidemiologische Studien fehlen
- im Tierversuch keine Hinweise auf embryo- oder fetotoxische Wirkung
- kaum Resorption nach topischer Applikation therapeutischer Dosen auf intakte Haut oder Schleimhaut
- keine Passage der Plazenta
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Nystatin - extern- Anwendung in der Stillzeit möglich
- kein Übergang in die Muttermilch oder nur in Spuren
Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.
Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.
Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.
Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Nystatin nur zur Behandlung von Mykosen bei immunsupprimierten Patienten. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.