Nystatin Acis Mundgel (25 g)

Hersteller Acis Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Nystatin
Wirkstoff Menge 100000 IE
ATC Code A01AB11
Preis 6,45 €
Menge 25 g
Darreichung (DAR) GEL
Norm N1
Nystatin Acis Mundgel (25 g)

Medikamente Prospekt

Nystatin100000IE
(H)Dinatrium hydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Himbeer AromaAromastoff
(H)HyetelloseHilfsstoff
(H)Methyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff1.8mg
(H)Natrium dihydrogenphosphatHilfsstoff
(H)Propyl 4-hydroxybenzoatKonservierungsstoff0.2mg
(H)SaccharoseHilfsstoff466.89mg
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe<1 (1)mmol
Natrium Ion<23mg
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

  • Überempfindlichkeit gegen Nystatin bzw. einen verwandten Wirkstoff



Art der Anwendung



  • Gel einnehmen, einige Minuten im Mund belassen und dann schlucken
  • Mundsoor
    • es ist zweckmäßig, zusätzlich die befallenen Stellen mit einem Wattestäbchen, auf das zuvor etwas Gel aufgetragen wurde, zu bestreichen
    • zur optimierten Anwendung bei Neugeborenen und Kleinkindern, Gel vor und nach der Mahlzeit in die Mundhöhle geben
    • möglichst lange Verweildauer des Gels im Mundraum anstreben

Dosierung



1 g Mundgel enthält 100.000 I.E. Nystatin.

  • Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor)
    • Erwachsene und Kinder (>/= 2 Jahre)
      • 1 Messlöffel (1g Gel) 3 - 6mal / Tag
      • in schweren Fällen alle 2 Stunden
      • möglichst lange Verweildauer im Mundraum anstreben
    • Neugeborene (0 bis 4 Wochen) und Kleinkinder (4 Wochen bis 2 Jahre)
      • 1/2 - 1 Messlöffel (1/2 - 1 g Gel) vor und nach der Mahlzeit (optimierte Wirkung)
      • möglichst lange Verweildauer im Mundraum anstreben
    • Anwendungsdauer:
      • deutliche Besserung bereits innerhalb von wenigen Tagen
      • Behandlung mind. 2 Tage über den klinischen Erfolg hinaus fortsetzen
      • max. 28 Tage
      • bei der Behandlung von Pilzinfektionen müssen sämtliche Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten beseitigt werden, um Rückfälle, die von unbehandelten Pilzherden ausgehen, zu vermeiden

Indikation



  • Nystatinempfindliche Hefepilzinfektionen der Mundhöhle (Mundsoor)

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

Gelegentlich (= 1/1000, < 1/100 bzw. = 0,1 % bis < 1 %)

  • Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut sowie allergische Hautreaktionen

Sehr selten (< 1/10000 bzw. < 0,01 %), einschließlich Einzelfälle ohne Häufigkeitsangabe

  • Überempfindlichkeitsreaktionen mit Juckreiz, Rötung, Papeln und Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus
  • Auf Schleimhäuten lokale Reizung möglich


Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

  • Beseitigung sämtlicher Pilzherde auf der Haut und den Schleimhäuten zur Vermeidung von Rückfällen

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

  • Sehr untergewichtige und unreife Frühgeborene

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

  • Keine Resorption und keine Passage der Plazentaschranke
  • Kein Verdacht auf embryotoxisches/teratogenes Risiko beim Menschen (1. Trimenon)
  • Anwendung unbedenklich

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Verschiedene - intraoral

  • Kein Übergang in die Muttermilch oder nur in Spuren
  • Anwendung unbedenklich

Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.

Ausreichende Untersuchungen liegen nicht vor.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: Antimykotika nur zur Behandlung von Pilzinfektionen im Mund- und Rachenraum. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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