Noradrenalin Agu 0.08mg/ml (10X50 ml)

Hersteller Aguettant Deutschland GmbH
Wirkstoff Norepinephrin
Wirkstoff Menge 0,08 mg
ATC Code C01CA03
Preis 57,61 €
Menge 10X50 ml
Darreichung (DAR) INF
Norm Keine Angabe
Noradrenalin Agu 0.08mg/ml (10X50 ml)

Medikamente Prospekt

Norepinephrin0.08mg
(H)Dinatrium edetatHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Salzsäure, konzentriertHilfsstoff
(H)Wasser, für InjektionszweckeHilfsstoff
(H)Gesamt Natrium IonZusatzangabe3.546mg
Gesamt Natrium Ion0.1542mmol
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen Norepinephrin oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Verabreichung über eine periphere Kanüle und / oder periphere Vene
  • Norepinephrin ist kontraindiziert
    • bei hypotensiven Patienten, bei denen ein Kreislaufkollaps in Verbindung mit Hypovolämie vorliegt und ausschließlich als Notfallmaßnahme zur Aufrechterhaltung der Blutzufuhr der Koronar- und Zerebralarterien bis zur Einleitung einer Volumensubstitutionstherapie zulässig

Art der Anwendung



  • nur i.v. über Zentralvenenkatheter (Risikominimierung einer Extravasation mit nachfolgender Gewebenekrose)
  • Verabreichung mit kontrollierter Infusionsgeschwindigkeit mithilfe einer Spritzenpumpe
  • vor Anwendung nicht verdünnen oder mit anderen Arzneimitteln mischen

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Infusionslösung enthält 0,16 mg Norepinephrintartrat / Noradrenalintartrat, entsprechend 0,08 mg Norepinephrin-Base

  • zur fortlaufenden Behandlung von Notfällen mit zu niedrigem Blutdruck bei Erwachsenen (> 50 kg)
    • nicht zur Einleitung einer Vasopressor-Therapie verwenden
    • Patienten, die bereits eine Norepinephrin-Therapie erhalten und bei denen Notwendigkeit einer Dosissteigerung klinisch nachgewiesen ist
      • initial: 0,08 mg / ml Noradrenalin bei einer Infusionsgeschwindigkeit von 2 ml / Stunde
    • Blutdruckkontrolle
      • sorgfältige Überwachung während der gesamten Therapiedauer mithilfe arterieller Blutdrucküberwachung
      • sorgfältige Überwachung des Patienten während der gesamten Norepinephrin-Therapie
    • Anfangsdosis
      • 0,05 und 0,15 +ALU-g Norepinephrin-Base/ kg / Min.
    • Erhaltungsdosis
      • 0,05 - 1,5 +ALU-g Norepinephrin-Base / kg / Min.
    • Dosistitration
      • Verabreichung der Infusionlösung mit geeigneter Spritzenpumpe
        • Spritzpumpe muss das angegebene Mindestvolumen präzise und gleichmäßig mit einer genau kontrollierten Infusionsgeschwindigkeit gemäß der Dosistitrationsanweisung abgeben
      • nach der Einleitung
        • Tiration der Dosis gemäß der beobachteten blutdrucksteigernden Wirkung in Schritten von 0,05 - 0,1 +ALU-g Norepinephrin-Base / kg / Min.
      • benötigte Dosis zur Erzielung und Aufrechterhaltung des normalen Blutdrucks ist individuell sehr unterschiedlich
      • Ziel
        • normal niedriger systolischer Blutdruck (100 - 120 mmHg) bzw.
        • adäquater mittlerer arterieller Blutdruck (> 65 mmHg, je nach Zustand des Patienten)
      • manuelle, erste Bolusgabe zu Behandlungsbeginn wird nicht empfohlen
      • besondere Vorsicht während der Anwendung per Spritze: Vermeidung einer hämodynamischen Instabilität
      • bei andauernder Noradrenalininfusion Doppelpumpensystem mit erweitertem Set bevorzugen, um das Totraumvolumen zu verringern
      • 50 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,15 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,3 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 1,9 (ml / Stunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,3 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,8 (ml / Stunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,75 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 1,5 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 9,4 (ml / Stunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 1,5 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 3 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 18,8 (ml / Stunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 37,5 (ml / Stunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 4,5 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 9 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 56,3 (ml / Stunde)
      • 60 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,18 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,36 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,3 (ml / Stunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,36 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,72 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 4,5 (ml / Stunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,9 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 1,8 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde),
          • Infusionsgeschwindigkeit: 11,3 (ml / Stunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 1,8 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 3,6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 22,5 (ml / Stunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 3,6 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 7,2 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit:45,0 (ml / Stunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 5,4 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 10,8 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 67,5 (ml / Stunde)
      • 70 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,21 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,42 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 2,5 (ml / Stunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,42 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,84 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 5,3 (ml / Stunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 1,05 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 2,1 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 13,1 (ml / Stunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 2,1 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 4,2 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 26,3 (ml / Stunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 4,2 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 8,4 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 52,5 (ml / Stunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 6,3 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 12,6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 78,8 (ml / Stunde)
      • 80 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,24 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,48 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,0 (mg / Sunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 0,48 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,96 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 6,0 (mg / Sunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 1,2 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 2,4 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 15,0 (mg / Sunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 2,4 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 4,8 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 30,0 (mg / Sunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 4,8 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 9,6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 60,0 (mg / Sunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min.), 7,2 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 14,4 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 90,0 (mg / Sunde)
      • 90 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 0,27 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,54 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,4 (mg / Sunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 0,54 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 1,08 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 6,8 (mg / Sunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 1,35 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 2,7 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit:16,9 (mg / Sunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 2,7 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 5,4 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 33,8 (mg / Sunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 5,4 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 10,8 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 67,5 (mg / Sunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 8,1 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 16,2 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit:101,3 (mg / Sunde)
      • 100 kg
        • 0,05 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 0,3 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 0,6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 3,8 (mg / Sunde)
        • 0,1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 0,6 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 1,2 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 7,5 (mg / Sunde)
        • 0,25 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 0,5 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 1,5 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 3 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 18,8 (mg / Sunde)
        • 0,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 1 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 3 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 6 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 37,5 (mg / Sunde)
        • 1 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 2 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 6 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 12 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 75,0 (mg / Sunde)
        • 1,5 Norepinephrin-Base (+ALU-g / kg / Min.), 3 Norepinephrin-Tartrat (+ALU-g / kg / Min), 9 Norepinephrin-Base (mg / Sunde), 18 Norepinephrin-Tartrat (mg / Sunde)
          • Infusionsgeschwindigkeit: 112,5 (mg / Sunde)
    • Behandlungsdauer
      • solange fortsetzen bis eine hochdosierte vasoaktive Behandlung nicht mehr indiziert ist
      • Infusion allmählich reduzieren und später auf eine geringere Konzentration umstellen
      • abruptes Absetzen kann akute Hypotonie hervorrufen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • siehe Fachinformation
  • Kinder und Jugendliche
    • nur für Erwachsene
    • keine Nachweise zur Wirksamkeit und Sicherheit vorhanden
  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
    • keine Daten

Indikation



  • fortlaufende Behandlung von Notfällen mit zu niedrigem Blutdruck bei Erwachsenen (> 50 kg), deren Norepinephrin-Dosis schrittweise erhöht werden muss

Nebenwirkungen



  • Psychiatrische Erkrankungen
    • Angst
  • Erkrankungen des Nervensystems
    • Kopfschmerzen, Tremor
  • Augenerkrankungen
    • akutes Glaukom (sehr häufig bei Patienten mit einer anatomischen Prädisposition für einen Verschluss des Kammerwinkels)
  • Herzerkrankungen
    • Tachykardie, Bradykardie (wahrscheinlich als Reflex auf ein Ansteigen des Blutdrucks), Arrhythmie, Palpitationen, erhöhte Kontraktilität des Herzmuskels aufgrund der beta-adrenergen Wirkung auf das Herz (inotrop und chronotrop), akute Herzinsuffizienz
  • Gefäßerkrankungen
    • arterielle Hypertonie und Gewebehypoxie, ischämische Läsionen aufgrund starker vasokonstriktiver Wirkung (kann zu Kälte und Blässe in den Gliedmaßen und im Gesicht führen)
  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
    • Ateminsuffizienz oder Schwierigkeiten beim Atmen, Dyspnoe
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
    • Erbrechen
  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege
    • Harnretention
  • Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
    • lokal: mögliche Reizung und Nekrose an der Injektionsstelle
  • die kontinuierliche Verabreichung eines Vasopressors zur Aufrechterhaltung des Blutdrucks ohne Volumensubstitution kann zu den folgenden Symptomen führen
    • schwere periphere und viszerale Vasokonstriktion
    • verminderter renaler Blutfluss
    • verminderte Urinproduktion
    • Hypoxie
    • erhöhte Serum-Laktatwerte
  • im Falle von Überempfindlichkeit oder Überdosierung können die folgenden Wirkungen häufiger auftreten
    • Hypertonie
    • Photophobie
    • Retrosternalschmerzen
    • Rachenschmerzen
    • Blässe
    • starkes Schwitzen
    • Erbrechen
  • Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
    • von großer Wichtigkeit
    • ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels
    • Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden
    • weitere Informationen +AGA-s. Fachinformation+ALQ

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Warnung
    • Norepinephrin ist kontraindiziert bei hypotensiven Patienten, bei denen ein Kreislaufkollaps in Verbindung mit Hypovolämie vorliegt und ausschließlich als Notfallmaßnahme zur Aufrechterhaltung der Blutzufuhr der Koronar- und Zerebralarterien bis zur Einleitung einer Volumensubstitutionstherapie zulässig
  • Noradrenalin-Lösung darf nur über einen Zentralvenenkatheter infundiert werden
    • Risiko einer Extravasation mit nachfolgender Gewebenekrose ist dabei sehr gering
    • Infusionsstelle häufig kontrollieren
    • wenn jedoch eine Extravasation auftritt
      • Infusion sofort stoppen
      • Bereich unverzüglich mit Phentolamin infiltrieren
      • Bereich engmaschig auf Besserung kontrollieren
      • eine weitere Behandlung der ischämischen Wirkung erwägen
  • Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
    • Arzneimittel darf nicht zur Einleitung einer Vasopressor-Therapie eingesetzt werden
    • generell ist in den folgenden Fällen von Hypotonie und Hypoperfusion eine sorgfältige Beurteilung erforderlich, da ggf. eine Reduktion der Norepinephrin-Dosis erforderlich ist
      • schwere Funktionsstörung des linken Ventrikels in Verbindung mit akuter Hypotonie
        • zeitgleich zur Diagnostik mit einer unterstützenden Therapie beginnen
        • Norepinephrin sollte Patienten mit kardiogenem Schock und refraktärer Hypotonie vorbehalten bleiben, insbesondere bei erhöhtem systemischem Gefäßwiderstand
      • hypotone Patienten mit Thrombosen der Koronar-, Mesenterial- oder peripheren Gefäße, Myokardinfarkt oder Prinzmetal-Angina
        • besondere Vorsicht: Norepinephrin kann die begleitende Ischämie verstärken und den infarzierten Bereich vergrößern
      • Auftreten von Herzrhythmusstörungen unter der Norepinephrintherapie
  • Vorsicht ist angezeigt bei Patienten mit Hyperthyroidismus oder Diabetes mellitus
  • in Fällen, in denen Norepinephrin gleichzeitig mit Vollblut oder Plasma verabreicht werden muss, ist Letzteres über eine separate Tropfleitung zu verabreichen
  • weiter Informationen +AGA-s. Fachinformation+ALQ

Kontraindikation (relativ)



siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise



  • aufgrund seiner Indikationen kann Norepinephrin falls erforderlich während der Schwangerschaft verabreicht werden
  • pharmakodynamische Eigenschaften des Wirkstoffs berücksichtigen
  • Norepinephrin kann die Durchblutung der Plazenta beeinträchtigen und fötale Bradykardie hervorrufen
  • in der Spätphase der Schwangerschaft kann es auch eine kontrahierende Wirkung auf den Uterus ausüben und zu fötaler Asphyxie führen

Stillzeithinweise



  • keine Informationen vorhanden

Ausschleichend dosieren.

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

 

Sponsor

Rechtliche Hinweise

Warnung

Unsere Website verkauft keine medikamente. Unsere Website dient nur zu Informationszwecken. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.