Hersteller | Medicom Pharma GmbH |
Wirkstoff | Phytosterol |
Wirkstoff Menge | 400 mg |
ATC Code | Keine Angabe |
Preis | Keine Angabe |
Menge | 60 St |
Darreichung (DAR) | KAP |
Norm | Keine Angabe |
Medikamente Prospekt
Phytosterol | 400 | mg | ||
(H) | 3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) | Hilfsstoff | ||
(H) | Bienenwachs | Hilfsstoff | ||
(H) | Gelatine | Hilfsstoff | ||
(H) | Glycerol | Hilfsstoff | ||
(H) | Sojabohnenöl, part. hydriert | Hilfsstoff | ||
(H) | Sorbitol | Hilfsstoff | ||
(H) | Titan dioxid | Hilfsstoff | ||
(H) | Gesamt Fett | Zusatzangabe | 421 | mg |
(H) | Gesamt Kohlenhydrate | Zusatzangabe | 92 | mg |
(H) | Gesamt Protein | Zusatzangabe | 175 | mg |
[Basiseinheit = 1 Stück] |
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Phytosterol
- nachgewiesener Hypersitosterolämie
Art der Anwendung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral- zum Einnehmen
- mit reichlich Flüssigkeit (ca. 1 Glas Wasser)
- zu oder unmittelbar nach den Mahlzeiten
- nicht auf nüchternen Magen einnehmen
- Einnahme gleichmägig über den Tag bzw. bei einer 2maligen Einnahme: morgens und abends
Dosierung, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral-
symptomatischen Behandlung der benignen Prostatahyperplasie
-
Erwachsene
- 20 mg - 65 mg Phytosterol 2-3mal / Tag
- Behandlungdauer: als Langzeittherapie vorgesehen
-
Erwachsene
-
zur adjuvanten Therapie zu einer Diät zur Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL Cholesterols bei Patienten mit isolierter primärer Hypercholesterolämie, wenn eine Diät oder andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z.B. körperliches Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen und ein Statin als ungeeignet erachtet oder nicht vertragen wird
-
vor dem Einleiten einer Therapie mit Phytosterol
- muss eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C), HDL-Cholesterol-(HDL-C) und Triglyzeridspiegel zu ermitteln
-
müssen sekundäre Ursachen einer Hypercholesterolämie ausgeschlossen werden
-
Erwachsene
-
initial Dosis, optional
- 2500 mg - 4500 mg Phytosterol 3mal / Tag
-
übliche Dosis
- 1000 mg - 2000 mg Phytosterol 3mal / Tag
-
initial Dosis, optional
-
Erwachsene
-
vor dem Einleiten einer Therapie mit Phytosterol
Dosisanpassungen
-
Kinder und Jugendliche
- die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Phytosterol wurde bei Kindern und Jugendlichen bisher nicht ermittelt
- daher wird die Anwendung von Phytosterol bei diesen Patientenpopulationen nicht empfohlen
Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral-
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
-
häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
- Völlegefühl
- Blähungen
- Durchfall
- Verstopfung
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selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Oberbauchbeschwerden
- Bauchschmerzen
- Übelkeit
-
häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
-
Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
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selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
- Hautausschlag
-
selten: größer bzw. gleich 1/10000 bis kleiner 1/1000
Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral-
vor dem Einleiten einer Therapie mit Phytosterol
-
muss eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden
- um die Gesamt-Cholesterol- (Gesamt-C), HDL-Cholesterol-(HDL-C) und Triglyzeridspiegel zu ermitteln
-
während der Therapie sollte die Diät fortgesetzt werden
- um ein günstiges Erst- und Langzeitansprechen zu bestätigen
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müssen sekundäre Ursachen einer Hypercholesterolämie ausgeschlossen werden wie
- schlecht eingestellter Diabetes mellitus
- Hypothyreose
- nephrotisches Syndrom
- Dysproteinämien
- obstruktive Lebererkrankung
- andere pharmakologische Therapie
- Alkoholismus
-
muss eine cholesterolsenkende Diät verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden
- Phytosterol hat keinen Einfluss auf Serum HDL-Cholesterol, Triglyzeride und Apolipoproteine
- zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne Patienten sind die aktuellen europäischen Richtlinien heranzuziehen
-
Ärztliche Kontrolluntersuchungen
-
dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung selbst zu beheben
- der Patient ist daher anzuhalten, in regelmäßigen Abständen den Arzt aufzusuchen
-
dieses Arzneimittel bessert die Beschwerden bei einer vergrößerten Prostata, ohne die Vergrößerung selbst zu beheben
-
Arzt konsultieren
- wenn Blut im Urin ist oder akutes Harnverhalten auftritt
-
Kinder und Jugendliche
- die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Phytosterol wurde bisher nicht ermittelt
- daher wird die Anwendung von Phytosterol nicht empfohlen
Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroralsiehe Therapiehinweise
Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral- sollte nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung an Schwangere verordnet werden
- bei der Verschreibung für Schwangere ist Vorsicht geboten
- keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vorliegend
- tierexperimentelle Studien
- lassen nicht auf direkte oder indirekte schädliche Auswirkungen auf Schwangerschaft, embryonale/ fetale Entwicklung, Geburt oder postnatale Entwicklung schließen
- Fertilität
- es liegen keine Daten zum Einfluss auf die Fertilität bei Männern vor
Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Phytosterol - peroral- bei der Verschreibung für Stillende ist Vorsicht geboten
- es liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Phytosterol in der Stillzeit vor
Enthält Fructose, Invertzucker (Honig), Lactitol, Maltitol, Isomaltitol, Saccharose oder Sorbitol. Darf bei Patienten mit hereditärer Fructose-Intoleranz nicht angewendet werden.