Nadixa (50 g)

Hersteller Dr. Pfleger Arzneimittel GmbH
Wirkstoff Nadifloxacin
Wirkstoff Menge 10 mg
ATC Code D10AF05
Preis 33,2 €
Menge 50 g
Darreichung (DAR) CRE
Norm N2
Nadixa (50 g)

Medikamente Prospekt

Nadifloxacin10mg
(H)2,2'-IminodiethanolHilfsstoff
(H)Benzalkonium chloridKonservierungsstoff
(H)Ceteth-5Hilfsstoff
(H)Cetomacrogol 1000Hilfsstoff
(H)CetylalkoholHilfsstoff
(H)Dinatrium edetat 2-WasserHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Natrium hydroxidHilfsstoff
(H)Octadecan-1-olHilfsstoff
(H)Paraffin, dünnflüssigHilfsstoff
(H)Vaselin, wei+AN8Hilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Gramm]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Anwendung der Creme im Brustbereich bei stillenden Frauen

Art der Anwendung



  • Zum Auftragen auf die betroffenen Hautpartien
  • Haut vor dem Auftragen reinigen und gründlich abtrockenen
  • Creme mit Wattestäbchen auftragen (Infektionsvermeidung)
  • sollte nicht mit Augen und Lippen in Kontakt gebracht werden (bei versehentlichem Kontakt mit Augen oder Schleimhäuten diese sofort mit lauwarmem Wasser spülen)
  • sollte nicht auf verletzter, rissiger oder abgeschürfter Haut angewendet werden
  • sollte nicht unter Okklusivbedingungen angewendet werden
  • Hände sollten nach der Anwendung gründlich mit warmem Wasser und Seife gewaschen werden

Dosierung



  • äußerliche Anwendung bei leichten bis mittelschweren Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo-pustulosa Grad I-II)
    • 2mal / Tag dünn auftragen (morgens und abends vor dem Zubettgehen)
    • Behandlungsdauer: im Allgemeinen bis zu 8 Wochen

Indikation



  • Zur äußerlichen Anwendung bei leichten bis mittelschweren Ausprägungen entzündlicher Formen der Akne vulgaris (Akne papulo-pustulosa Grad I-II)

Nebenwirkungen



  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • Pruritus
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Papeln
    • trockene Haut
    • Kontaktdermatitis
    • Hautreizung
    • Wärmegefühl
    • Flushing (Anfallsweise Hautrötung mit Hitzegefühl)
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Erythembildung
    • Urtikaria
    • Hypopigmentierung der Haut
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Verstärkung der Hautreizungen bei gleichzeitiger Anwendung von Schälmitteln, Adstringentien oder Produkten mit hautreizenden Inhaltsstoffen (z.B. Alkohol, aromatische Stoffen)
    • A9g-rtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) durch Cetylalkohol und Stearylalkohol
    • Hautreizungen durch Benzylalkoniumchlorid

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen



  • Therapieabbruch empfohlen
    • bei Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen (in Form von Juckreiz, Erythembildung, Papeln, Bläschen)
    • bei schwerer Hautreizung
  • Lichtempfindlichkeitsreaktionen unter der Therapie mit Chinolonen nach systemischer Applikation
    • Nadifloxacin: bisher keine phototoxische oder photoallergische Reaktionen
    • Cremegrundlage kann erhöhte Lichtempfindlichkeit bewirken, keine Erfahrungen mit der Creme nach längerem Sonnenbad oder Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht

Kontraindikation (relativ)



  • Kinder unter 14 Jahren
  • Bestrahlung mit künstlichem UV-Licht (UV-Lampen, Sonnenbank, Solarien)
  • Exposition gegenüber Sonnenlicht
  • Gleichzeitige Therapie mit anderen Aknemitteln, z.B. Benzoylperoxid (keine Erfahrungen)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Schwangerschaftshinweise



  • nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung für die Mutter und das sich entwickelnde Kind anwenden
  • keine klinischen Erfahrungen über die Anwendung von Nadifloxacin bei Schwangeren
  • Tierexperimentelle Studien: keine Hinweise auf teratogene, foetotoxische bzw. embryotoxische Effekte

Stillzeithinweise



  • Nadifloxacin geht in die Muttermilch über
  • sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden
  • darf von stillenden Frauen nicht im Brustbereich angewendet werden

Die Anwendung in der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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