Myacyne (20 g)

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegen Neomycin oder andere Aminoglykosid-Antibiotika
• Säuglinge und Kleinkinder
• Anwendung im Gehörgang
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• gleichzeitige Anwendung von systemischen Aminoglykosid-Antibiotika und eingeschränkte Nierenfunktion (Gefahr toxischer Blutspiegel)
• Resistenz der Erreger
• größere, frische Wundflächen im Applikationsbereich (mögliche Resorption des Wirkstoffes, eventuell auftretende ototoxische und nephrotoxische Wirkung)
  

Art der Anwendung

• Salbe auf die betroffenen Hautpartien auftragen
• bei Kindern nur kurzfristig und kleinflächig anwenden
• nicht anwenden bei größeren, frischen Wundflächen im Applikationsbereich (mögliche Resorption des Wirkstoffes und dadurch eventuell auftretende ototoxische und nephrotoxische Wirkung)
• nicht im Gehörgang anwenden

Dosierung

• Hautinfektionen durch Neomycin-empfindliche Erreger
  • Erwachsene
    • 2 - 3 mal / Tag auf die betroffenen Hautpartien auftragen
    • v.a. zur initialen Behandlung innerhalb der ersten 6 Tage
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach dem Therapieerfolg
      • i.d.R. max. 4 - 8 Tage
        • falls keine klinische Besserung: Umstellung der Therapie empfohlen
  • Kinder
    • nur kurzfristig und kleinflächig anwenden
  • Säuglinge und Kleinkinder (
  • kontraindiziert
• eingeschränkte Nierenfunktion
  • kontraindiziert (Gefahr toxischer Blutspiegel)

Indikation

• Behandlung von Hautinfektionen durch Neomycin-empfindliche Erreger

Nebenwirkungen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • ototoxische Erscheinungen (insbesondere bei wiederholter Anwendung auf großflächigen Wunden)
    • vestibulartoxischen Erscheinungen (insbesondere bei wiederholter Anwendung auf großflächigen Wunden)
• Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
  • ohne Häufigkeitsangabe
    • Störungen der Wundgranulation
• Erkrankungen der Nieren und Harnwege
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • nephrotoxische Erscheinungen (imsbesondere bei wiederholter Anwendung auf großflächigen Wunden)
• Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
  • gelegentlich: größer bzw. gleich 1/1000 bis kleiner 1/100
    • Brennen (vorübergehend, leicht)
    • Juckreiz (vorübergehend, leicht)
    • Rötung (vorübergehend, leicht)
    • kontaktallergische Reaktionen

Hinweise und Vorsichtsmaßnahmen, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Spermabildung
  • bei Männern zeigte Neomycin negative Effekte auf die Spermatogenese in Form von einer Reduzierung der Spermienkonzentration und Spermienanzahl, sowie einer verminderten Beweglichkeit der Spermien
• Allergische Reaktionen
  • Risiko bei äußerlicher Anwendung von Neomycin bei Hautinfektionen
    • zwischen Neomycin und anderen Aminoglykosid-Antibiotika, wie Gentamycin und Kanamycin, bestehen parallelallergische Beziehungen
• Vorsicht, aufgrund der neuromuskulär-blockierenden Wirkung von Aminoglykosiden bei Aufnahme des Wirkstoffes in den Körper, bei Patienten mit
  • Myasthenia gravis
  • Parkinson
  • anderen Erkrankungen mit muskulärer Schwäche
  • gleichzeitiger Anwendung von anderen Arzneimitteln mit neuromuskulär-blockierender Wirkung

Kontraindikation (relativ), Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

siehe Therapiehinweise

Schwangerschaftshinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Schwangerschaft kontraindiziert
• Neomycin passiert die Plazentaschranke
• epidemiologische Studien
  • bei 30 Mutter-Kind-Paaren sind keine kongenitalen Missbildungen nach Anwendung von Neomycin im 1. Trimenon aufgetreten
  • über einen Fall von Taubheit beim Neugeborenen nach Behandlung der Mutter mit Neomycin in der Schwangerschaft ist berichtet worden
  • bisher keine anderen einschlägigen epidemiologischen Studien verfügbar
• tierexperimentelle Studien
  • haben Reproduktionstoxizität gezeigt

Stillzeithinweise, Wirkstoffprofil
(kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• in der Stillzeit kontraindiziert
• es ist nicht bekannt, ob Neomycin in die Muttermilch übertritt

Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung im 3. Trimenon der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.

Die Anwendung in der Stillzeit darf oder sollte nicht erfolgen.