Mutaflor Suspension (25X5 ml)

Hersteller Ardeypharm GmbH
Wirkstoff Escherichia coli Stamm Nissle 1917
Wirkstoff Menge 1e+008 Keime
ATC Code A16
Preis 211,84 €
Menge 25X5 ml
Darreichung (DAR) SUS
Norm N2
Mutaflor Suspension (25X5 ml)

Medikamente Prospekt

Escherichia coli, Stamm Nissle 19171e+-008Keime
(H)Calcium chlorid 2-WasserHilfsstoff
(H)Kalium chloridHilfsstoff
(H)Magnesium chlorid 6-WasserHilfsstoff
(H)Magnesium sulfat 7-WasserHilfsstoff
(H)Natrium chloridHilfsstoff
(H)Natrium hydroxid Lösung 32+ACUHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Milliliter]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Arzneimittels

Art der Anwendung



  • Suspension direkt in den Mund träufeln
  • Säuglinge: vor dem Trinken
  • Kleinkinder: nach einer Mahlzeit
  • Gabe über Magen- / Darm-Sonde möglich

Dosierung



Basiseinheit: 1 ml Suspension enthält Bakterienkultur mit Escherichia coli Stamm Nissle 1917 entsprechend 108 vermehrungsfähigen Zellen (KBE)

  • Diarrhö bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
    • 1 ml 1 - 3mal / Tag
  • Diarrhö unter Sondenernährung bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
    • 1 - 5 ml 1mal / Tag
  • Kolonisationsprophylaxe bei Früh- und Reifgeborenen
    • 1 ml 1mal / Tag
  • Steigerung der postnatalen Immunkompetenz bei Früh- und Reifgeborenen
    • 1. Lebenswoche: 1 ml 1mal / Tag
    • 2. - 3. Woche: 1 ml / Tag 3mal / Woche
  • Behandlungsdauer
    • Diarrhö, akut: max. 5 Tage
    • Diarrhö, protrahiert: max. 15 Tage
    • Diarrhö unter Sondenernährung: max. 5 Tage je Durchfallperiode
      • Nach Einsetzen des Behandlungserfolges noch einige Tage fortsetzen
    • Kolonisationsprophylaxe: mind. 5 Tage
    • Steigerung der postnatalen Immunkompetenz: 3 Wochen

Indikation



  • Diarrhö bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern
  • Diarrhö bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter Sondenernährung
  • Kolonisationsprophylaxe bei Früh- und Reifgeborenen
  • Steigerung der postnatalen Immunkompetenz bei Früh- und Reifgeborenen

Nebenwirkungen



  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • initial auftretende Blähungen, reversibel bei Dosisreduktion
    • Durchfall
    • Erbrechen
    • abdominale Schmerzen
    • Urtikaria
    • allergische Reaktionen

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: E. coli Stamm Nissle 1917 nur zur Behandlung der Colitis ulcerosa in der Remissionsphase bei Unverträglichkeit von Mesalazin. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

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