Mutaflor Mite (20 St)

Hersteller Ardeypharm GmbH
Wirkstoff Escherichia coli Stamm Nissle 1917
Wirkstoff Menge 2,75e+009 Keime
ATC Code A16
Preis 22,38 €
Menge 20 St
Darreichung (DAR) HKM
Norm N1
Mutaflor Mite (20 St)

Medikamente Prospekt

Escherichia coli, Stamm Nissle 19175e+-008-5e+-009 (2.75e+-009)Keime
(H)CarnaubawachsHilfsstoff
(H)Eisen (III) hydroxid oxid x-WasserHilfsstoff
(H)GelatineHilfsstoff
(H)Glycerol 85+ACUHilfsstoff
(H)Macrogol 4000Hilfsstoff
(H)MaltodextrinHilfsstoff
(H)Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)Hilfsstoff
(H)SchellackHilfsstoff
(H)TalkumHilfsstoff
(H)Titan dioxidHilfsstoff
(H)Triethyl citratHilfsstoff
(H)Wachs, gebleichtHilfsstoff
(H)Wasser, gereinigtHilfsstoff
[Basiseinheit = 1 Stück]

Kontraindikation (absolut)



  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile

Art der Anwendung



  • Einnahme der gesamten Tagesdosis zu einer Mahlzeit, möglichst zum Frühstück
  • Einnahme unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit

Dosierung



Basiseinheit: 1 magensaftresistente Hartkapsel enthält Escherichia coli Stamm Nissle 1917, entsprechend 0,5 - 5x109 vermehrungsfähigen Zellen / KBE (3,49 - 17,41 mg)

  • Colitis ulcerosa in der Remissionsphase, Chronische Obstipation
    • Erwachsene und Jugendliche
      • Empfehlung für individuelle Anpassung an Standarddosis
        • 1. - 4. Tag: 1 Kapsel / Tag
        • an folgenden 2 Tagen: 2 Kapseln / Tag
        • anschließend 3 Kapseln / Tag
      • Behandlungsdauer: Erhaltungstherapie mit höhrem wirkstoffgleichen Arzneimittel fortsetzen sobald 3 Kapseln gut vertragen werden
    • Kinder
      • Obstipation
        • 1. - 4. Tag: 1 Kapsel / Tag, anschließend 2 Kapseln / Tag
        • Behandlungsdauer: bis zu 6 Wochen
      • Colitis ulcerosa in der Remissionsphase: keine klinischen Studien verfügbar

Indikation



  • Colitis ulcerosa in der Remissionsphase
  • Chronische Obstipation

Nebenwirkungen



  • häufig: größer bzw. gleich 1/100 bis kleiner 1/10
    • initial: Blähungen
  • sehr selten: kleiner 1/10000, einschließlich Einzelfälle
    • Veränderungen der Stuhlkonsistenz oder Stuhlfrequenz
    • Abdominalschmerz
    • Borborygmus
    • Meteorismus
    • Übelkeit oder Erbrechen
    • Hauteffloreszenzen, Erytheme oder Hautschuppungen
    • Kopfschmerzen

Schwangerschaftshinweise



  • E. coli Stamm NISSLE 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert
  • Auswirkungen auf Schwangerschaft sind nicht zu erwarten

Stillzeithinweise



  • E. coli Stamm NISSLE 1917 ist ein physiologischer Darmbewohner des Menschen und wird nicht resorbiert
  • Auswirkungen auf Stillzeit sind nicht zu erwarten

Einnahme in aufrechter Körperhaltung.

Die Anwendung in der Schwangerschaft kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung im 3. Trimester der Schwangerschaft ist nicht empfohlen.

Die Anwendung in der Stillzeit kann unter bestimmten Voraussetzungen in Betracht gezogen werden.

Die Anwendung in der Stillzeit ist nicht empfohlen.

Bedingt erstattungsfähig für Erwachsene gem. § 34 Abs. 1 Satz 2 SGB V in Verbindung mit Arzneimittelrichtlinie § 12 sowie Anlage I bei folgenden Indikationen: E. coli Stamm Nissle 1917 nur zur Behandlung der Colitis ulcerosa in der Remissionsphase bei Unverträglichkeit von Mesalazin. Die Regelung gilt nicht für versicherte Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und versicherte Jugendliche mit Entwicklungsstörungen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr.

 

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Rechtliche Hinweise

Warnung

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